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文檔簡介

第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范我院信息資源的管理與共享利用,充分發(fā)揮信息資源在醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理中的核心支撐作用,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與效率,保障數(shù)據(jù)安全與患者隱私,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及衛(wèi)生健康行政部門關(guān)于醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通的要求,結(jié)合本院實(shí)際,制定本制度。第二條定義本制度所稱醫(yī)院信息資源,是指醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)、行政管理、教學(xué)科研等活動中產(chǎn)生、獲取、處理、存儲和使用的各類數(shù)據(jù)、信息及相關(guān)技術(shù)資源的總和,包括但不限于電子病歷、檢驗(yàn)檢查結(jié)果、影像資料、藥品信息、耗材信息、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、人事信息、科研數(shù)據(jù)等。信息資源共享是指在規(guī)定的范圍內(nèi),按照一定規(guī)則和流程,實(shí)現(xiàn)信息資源的有效流通和合理使用。第三條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)部各科室、部門以及經(jīng)授權(quán)的外部合作單位(如醫(yī)聯(lián)體成員單位、區(qū)域醫(yī)療中心、醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生健康行政主管部門等)涉及醫(yī)院信息資源的產(chǎn)生、管理、共享、使用和安全保障等活動。醫(yī)院全體職工及所有經(jīng)授權(quán)使用醫(yī)院信息資源的個(gè)人和單位,均須遵守本制度。第四條基本原則醫(yī)院信息資源共享遵循以下原則:(一)統(tǒng)一規(guī)劃,分級負(fù)責(zé):信息資源共享工作在醫(yī)院統(tǒng)一規(guī)劃下進(jìn)行,各科室、部門按照職責(zé)分工分級負(fù)責(zé)具體實(shí)施與管理。(二)需求導(dǎo)向,服務(wù)臨床:以臨床醫(yī)療、患者服務(wù)為核心,滿足醫(yī)療救治、教學(xué)科研、醫(yī)院管理等合理需求。(三)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,互聯(lián)互通:遵循國家、行業(yè)信息標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,確保信息資源的標(biāo)準(zhǔn)化和互操作性。(四)安全可控,保護(hù)隱私:堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”,嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)相關(guān)法律法規(guī),保障信息資源的完整性、保密性和可用性,保護(hù)患者隱私。(五)授權(quán)使用,權(quán)責(zé)對等:信息資源的共享與使用必須基于明確的授權(quán),使用者對其行為及其后果負(fù)責(zé)。(六)最小夠用,動態(tài)調(diào)整:共享信息應(yīng)遵循“最小夠用”原則,根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和管理需求動態(tài)調(diào)整共享范圍和權(quán)限。第二章信息資源共享范圍與分類第五條共享范圍界定醫(yī)院信息資源共享范圍根據(jù)其性質(zhì)、敏感程度及使用需求進(jìn)行界定。(一)院內(nèi)共享信息:指為保障醫(yī)院日常運(yùn)營和醫(yī)療服務(wù)連續(xù)性,需在院內(nèi)各科室、部門間共享的基本信息,如患者基本信息、門急診及住院診療信息(在授權(quán)范圍內(nèi))、公共衛(wèi)生相關(guān)信息、藥品及耗材基礎(chǔ)信息等。(二)院際協(xié)同共享信息:指為滿足區(qū)域醫(yī)療協(xié)同、遠(yuǎn)程醫(yī)療、醫(yī)聯(lián)體合作等需求,在經(jīng)授權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間共享的患者診療相關(guān)信息,共享范圍和內(nèi)容以患者知情同意和業(yè)務(wù)需求為前提。(三)向患者開放信息:指患者本人有權(quán)查閱、復(fù)制的其個(gè)人健康信息,如電子病歷摘要、檢驗(yàn)檢查報(bào)告、用藥記錄等。(四)向監(jiān)管與決策部門報(bào)送信息:指根據(jù)法律法規(guī)要求及管理需要,向衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)保部門、物價(jià)部門等報(bào)送的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、運(yùn)營數(shù)據(jù)及監(jiān)管所需信息。(五)受限共享信息:指涉及國家秘密、商業(yè)秘密以及個(gè)人敏感信息(如艾滋病、精神疾病等特定疾病信息、遺傳信息等),其共享需嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī),履行特殊審批程序。第六條信息資源分類為便于管理和共享,醫(yī)院信息資源可按以下方式分類:(一)按信息來源:分為臨床診療信息、藥品耗材信息、醫(yī)技檢查信息、行政管理信息、財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)信息、教學(xué)科研信息、人力資源信息等。(二)按信息敏感程度:分為普通信息、敏感信息、高度敏感信息。具體分類標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)院信息管理部門會同相關(guān)業(yè)務(wù)部門制定并動態(tài)更新。第三章信息共享主體與權(quán)責(zé)第七條共享主體醫(yī)院信息資源共享主體包括:(一)信息提供方:指產(chǎn)生、擁有或管理特定信息資源的科室、部門或個(gè)人。(二)信息使用方:指因醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理等正當(dāng)理由需要獲取和使用特定信息資源的科室、部門、個(gè)人或外部單位。(三)信息管理方:指醫(yī)院信息管理部門(如信息科/網(wǎng)絡(luò)中心),負(fù)責(zé)信息共享平臺的建設(shè)、維護(hù)和技術(shù)支持,以及共享流程的規(guī)范與監(jiān)督。醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門、質(zhì)控部門、科研管理部門等根據(jù)職責(zé)分工參與信息共享的管理與協(xié)調(diào)。第八條各方權(quán)責(zé)(一)信息提供方權(quán)責(zé):1.對所提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性負(fù)責(zé)。2.按照本制度規(guī)定和共享協(xié)議,及時(shí)提供或授權(quán)訪問相關(guān)信息資源。3.有權(quán)對信息使用情況進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用時(shí)及時(shí)報(bào)告并采取措施。(二)信息使用方權(quán)責(zé):1.嚴(yán)格按照授權(quán)范圍和規(guī)定用途使用共享信息,不得超范圍、超權(quán)限或違規(guī)使用。2.對獲取的共享信息負(fù)有保密責(zé)任,不得擅自向第三方泄露。3.維護(hù)信息的安全,防止信息丟失、損壞或被篡改。4.如因使用信息引發(fā)糾紛或造成不良后果,承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。(三)信息管理方權(quán)責(zé):1.負(fù)責(zé)搭建和維護(hù)信息共享的技術(shù)平臺,保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。2.制定和完善信息共享的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。3.對信息共享的申請進(jìn)行技術(shù)審核,配置和管理用戶訪問權(quán)限。4.組織開展信息安全和隱私保護(hù)培訓(xùn),監(jiān)督檢查信息共享制度的執(zhí)行情況。5.協(xié)助處理信息共享過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和安全事件。第四章信息共享方式與流程第九條共享方式根據(jù)信息類型、敏感程度和共享需求,采用以下共享方式:(一)系統(tǒng)集成與平臺共享:通過醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)等內(nèi)部系統(tǒng)的集成,以及區(qū)域衛(wèi)生信息平臺、醫(yī)聯(lián)體信息平臺等,實(shí)現(xiàn)授權(quán)范圍內(nèi)的信息自動共享和調(diào)閱。(二)授權(quán)查詢與訪問:對于特定信息資源,通過嚴(yán)格的權(quán)限控制,允許授權(quán)用戶在規(guī)定范圍內(nèi)進(jìn)行查詢和訪問。(三)申請審批與推送:對于超出常規(guī)共享范圍或敏感級別較高的信息,使用方需提交共享申請,經(jīng)審批通過后,由信息提供方或管理方按規(guī)定方式推送或提供。(四)接口服務(wù):通過標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)接口,為經(jīng)授權(quán)的外部單位或系統(tǒng)提供安全可控的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)。第十條共享流程(一)常規(guī)共享流程:對于已納入常規(guī)共享范圍的信息,通過統(tǒng)一信息平臺或集成系統(tǒng),由授權(quán)用戶直接訪問和使用。(二)特殊共享申請與審批流程:1.申請:信息使用方填寫《醫(yī)院信息資源共享申請表》,說明共享信息的名稱、用途、范圍、期限及所需格式。2.審核與審批:申請表由使用方科室負(fù)責(zé)人簽署意見后,報(bào)信息管理部門審核。涉及敏感信息或跨機(jī)構(gòu)共享的,需報(bào)請醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)或倫理委員會審批,并可能需要獲得患者書面知情同意。3.信息提供:審批通過后,信息提供方或信息管理部門在規(guī)定時(shí)限內(nèi),按照審批范圍和安全要求提供信息。4.使用與反饋:使用方在授權(quán)范圍內(nèi)使用信息,并按要求反饋使用情況。5.歸檔:共享過程中的相關(guān)申請、審批材料及使用記錄由信息管理部門存檔。第五章信息安全與隱私保護(hù)第十一條安全管理總體要求醫(yī)院信息資源共享必須堅(jiān)持“安全優(yōu)先”,建立健全信息安全保障體系,落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)制度要求,防范數(shù)據(jù)泄露、丟失、篡改和濫用風(fēng)險(xiǎn)。第十二條訪問權(quán)限控制嚴(yán)格執(zhí)行信息系統(tǒng)訪問權(quán)限管理,遵循最小權(quán)限和崗位適配原則。用戶賬號實(shí)行實(shí)名制管理,密碼應(yīng)定期更換并符合復(fù)雜度要求。工作人員調(diào)離或崗位變動時(shí),應(yīng)及時(shí)注銷或調(diào)整其信息系統(tǒng)訪問權(quán)限。第十三條數(shù)據(jù)脫敏與加密對于共享的敏感信息,根據(jù)需要采用去標(biāo)識化、匿名化等脫敏處理技術(shù)。傳輸和存儲過程中應(yīng)采用加密技術(shù)保障數(shù)據(jù)安全。第十四條操作日志與審計(jì)信息系統(tǒng)應(yīng)具備完善的操作日志功能,對信息的查詢、訪問、修改、復(fù)制、導(dǎo)出等操作進(jìn)行詳細(xì)記錄。信息管理部門定期對操作日志進(jìn)行安全審計(jì),核查異常行為。第十五條患者隱私保護(hù)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)關(guān)于患者隱私和個(gè)人信息保護(hù)的規(guī)定。在信息共享中,必須明確標(biāo)識患者信息,未經(jīng)授權(quán)或法定事由,嚴(yán)禁泄露患者個(gè)人隱私信息。因科研、教學(xué)等需要使用患者信息時(shí),應(yīng)進(jìn)行去標(biāo)識化處理,且不得包含可識別患者身份的信息。第十六條應(yīng)急處置建立信息安全事件應(yīng)急處置預(yù)案,定期組織演練。發(fā)生信息泄露、系統(tǒng)故障等安全事件時(shí),應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,采取補(bǔ)救措施,降低損害,并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。第六章監(jiān)督管理與保障措施第十七條組織保障醫(yī)院成立信息資源管理委員會,由院長或分管副院長任主任,成員包括醫(yī)務(wù)、質(zhì)控、信息、科研、教學(xué)、財(cái)務(wù)、審計(jì)、保密等部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)臨床科室專家。委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)信息資源共享工作中的重大問題,審定相關(guān)制度和規(guī)劃。日常工作由信息管理部門牽頭落實(shí)。第十八條制度保障醫(yī)院將信息資源共享納入常態(tài)化管理,定期對本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評估和修訂,完善配套的技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和獎懲辦法。第十九條技術(shù)保障持續(xù)投入,加強(qiáng)信息系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提升數(shù)據(jù)中心、網(wǎng)絡(luò)平臺、安全防護(hù)系統(tǒng)的支撐能力。積極采用成熟、先進(jìn)的信息技術(shù),保障信息共享的高效、穩(wěn)定與安全。第二十條培訓(xùn)與宣傳定期組織全院職工進(jìn)行信息資源共享制度、信息安全和隱私保護(hù)知識的培訓(xùn)與宣傳教育,提高全員信息素養(yǎng)和合規(guī)意識。第二十一條監(jiān)督檢查與考核醫(yī)院信息管理部門會同紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)等部門,定期對各科室、部門信息資源共享制度的執(zhí)行情況、信息安全狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果納入科室和個(gè)人績效考核。第二十二條獎懲機(jī)制對在信息資源共享工作中表現(xiàn)突出、有效提升工作效率或服務(wù)質(zhì)量的科室和個(gè)人,予以表彰獎勵。對違反本制度,造成信息泄露、丟失、濫用或引發(fā)不良后果的,將視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人

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