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正文目錄東陽光藥:東陽之光,Pharma揚(yáng)帆起航 3感染領(lǐng)域:流感領(lǐng)域龍頭,全方位拓展 5流感領(lǐng)域龍頭,奧司他韋市占率穩(wěn)居第一 5丙肝、乙肝:莫非賽定研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先 7慢病領(lǐng)域:伊菲尼酮數(shù)據(jù)亮眼,甘精胰島素出??善?9特發(fā)性肺纖維化:不是癌癥的癌癥,公司II期數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼 9甘精胰島素:出海在即,即將貢獻(xiàn)業(yè)績增量 13奧洛格列凈:新型口服降糖藥,獲批在即 13GLP-1系列產(chǎn)品:布局全面,期待臨床進(jìn)展 14慢?。翰季謴V泛,覆蓋肺動脈高壓、抑郁、MASH、痛風(fēng)等領(lǐng)域 15腫瘤領(lǐng)域:AMLBCL-2抑制劑克立福替尼、后續(xù)管線蓄勢待發(fā) 15腫瘤管線布局豐富,包括PD-L1口服小分子 16盈利預(yù)測與投資建議 17風(fēng)險提示 18圖表目錄
圖表1:東陽光藥在研管線 3圖表2:東陽光藥收入、利潤(億元) 4圖表3:東陽光藥費(fèi)用率(%) 4圖表4:東陽光藥研發(fā)費(fèi)用(億元,%) 4圖表5:東陽光藥在手現(xiàn)金(億元) 4圖表6:東陽光藥分業(yè)務(wù)收入(億元) 4圖表7:東陽光藥收入構(gòu)成(%) 4圖表8:東陽光藥分產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu) 5圖表9:東陽光藥分地區(qū)收入(%) 5圖表10:甲、乙型流感患者臨床特征分析 6圖表抗流感治療藥物分類及代表藥物 7圖表12:2024年國內(nèi)抗流感藥物市場格局(%) 7圖表13:2024年國內(nèi)奧司他韋市場格局(%) 7圖表14:國內(nèi)HCV治療藥物市場規(guī)模(十億元) 8圖表15:國內(nèi)抗HBV藥物市場規(guī)模(十億元) 9圖表16:國內(nèi)衣殼抑制劑管線 9圖表17:東陽光藥慢病領(lǐng)域管線 9圖表18:IPF治療手段 10圖表19:IPF治療藥物銷售額(百萬美元) 圖表20:IPF獲批藥物情況 圖表21:IPF新藥研發(fā)歷程 12圖表22:作用機(jī)制 12圖表23:美國上市甘精胰島素及其類似物 13圖表24:賽諾菲、禮來美國甘精胰島素銷售(百萬美元) 13圖表25:國內(nèi)糖尿病藥物市場規(guī)模(十億元) 14圖表26:2023年國內(nèi)糖尿病藥物市場結(jié)構(gòu)(%) 14圖表27:GLP-1/FGF21競爭格局 15圖表28:國內(nèi)AML藥物市場規(guī)模(十億元) 16圖表29:國內(nèi)治療AML的抑制劑管線 16圖表30:公司業(yè)績拆分預(yù)測表 17圖表31:可比公司估值表 18圖表32:財務(wù)預(yù)測摘要 19東陽光藥:東陽之光,Pharma揚(yáng)帆起航20032024年在國內(nèi)54.8%(按銷售額計150100491發(fā)已成功開發(fā)三款1類創(chuàng)新藥并上市,一款1類創(chuàng)新藥申請上市。圖表1:東陽光藥在研管線公司官網(wǎng)研發(fā)投入持續(xù)加大,在手現(xiàn)金充沛。從收入及利潤角度看:2023年為公司近幾63.955.586.9%,歸母凈利1.9億元。202519.4億元,歸母凈利潤-0.5億元。從費(fèi)用率的角度看:202429.8%含研發(fā)。從研發(fā)費(fèi)用的角度看:研發(fā)投入力度持續(xù)加大,2022-2024年研發(fā)費(fèi)用分別為7.9/8.3/8.9億元,20253.5億元。在手現(xiàn)金充沛:2025年10.4億元。(含研發(fā))圖表2:東陽光藥收入、利潤(億元) 圖表3:東陽光藥費(fèi)用率(%)(含研發(fā)),公司公告 ,公司公告圖表4:東陽光藥研發(fā)費(fèi)用(億元,%) 圖表5:東陽光藥在手現(xiàn)金(億元),公司公告 ,公司公告抗感染業(yè)務(wù)為公司收入基石,慢病領(lǐng)域增速明顯。20242810.726.6%2022-202432.4/57.5/28億元,2024年接近翻倍增長。圖表6:東陽光藥分業(yè)務(wù)收入(億元) 圖表7:東陽光藥收入構(gòu)成(%),公司公告 ,公司公告從分產(chǎn)品收入來看:抗感染領(lǐng)域?yàn)楣臼杖牖?,其中主要產(chǎn)品為磷酸奧司他韋,2021-2024年收入分別為5.5/31.0/55.5/25.8億元,占比分別為%/81.2%/86.9%/64.2%??垢腥酒渌a(chǎn)品包括:克拉霉素片、莫西沙星片、依米他韋、左氧氟沙星。慢病領(lǐng)域包括:苯溴馬隆片、奧美拉唑、替米沙坦、胰島素、奧美沙坦酯等。分地區(qū)來看:公司主要收入來源于國內(nèi)業(yè)務(wù)。圖表8:東陽光藥分產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)治療領(lǐng)域主要產(chǎn)品截至12月31日止年度2021年2022年2023年2024年抗感染藥物磷酸奧司他韋554.652.4%3097.481.2%5546.186.9%2580.764.2%克拉霉素片45.44.3%52.31.4%42.00.7%43.11.1%鹽酸莫西沙星片23.22.2%33.40.9%47.50.7%48.21.2%磷酸依米他韋膠囊0.310.80.3%40.70.6%89.52.2%左氧氟沙星片32.33.1%25.80.7%29.80.5%27.60.7%慢病治療藥物苯溴馬隆片77.17.3%98.42.6%95.01.5%109.52.7%艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊46.74.4%89.72.4%86.31.4%206.25.1%替米沙坦片49.74.7%62.91.6%78.01.2%110.32.7%胰島素注射液0.212.40.3%69.41.1%136.73.4%奧美沙坦酯片41.03.9%44.41.2%42.90.7%59.41.5%主要產(chǎn)品合計870.582.3%3527.792.6%6077.795.3%3411.284.9%東陽光藥招股書圖表9:東陽光藥分地區(qū)收入(%),公司公告感染領(lǐng)域:流感領(lǐng)域龍頭,全方位拓展流感領(lǐng)域龍頭,奧司他韋市占率穩(wěn)居第一流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,根據(jù)陳晨等《中國流感疾10億人罹患流感萬~500萬例為重癥病例,29萬-65萬例死于流感相關(guān)呼吸道疾病。在新冠肺炎流行以前,流感是世界衛(wèi)生組織第一個實(shí)行全球監(jiān)測的傳染性疾病,表明其嚴(yán)重的危害性。人流感病毒主要可分為甲型和乙型,抗流感藥物品種繁多,其中奧司他韋為市RNA圖表10:甲、乙型流感患者臨床特征分析頭豹研究院
51.4%39%,與發(fā)達(dá)國家相比,中國疫苗接種率仍處較低水平。據(jù)頭豹研究院報告,奧司他韋占據(jù)抗流感藥物主導(dǎo)地位??沽鞲兴幬锏淖饔脵C(jī)制包括:阻斷病毒吸附、融合、入核、釋放以及阻斷核酸復(fù)制。目前市場主流用藥202397.5%的銷售份額。RNA2019-2023102.2107.42028269.1億元。圖表11:抗流感治療藥物分類及代表藥物中華醫(yī)學(xué)會,頭豹研究院202454.8%的市場份額,穩(wěn)居第一。東陽光藥能夠在競爭日益激烈的環(huán)境中保持市場份額主要是由于公司能夠擴(kuò)大奧司他韋的生產(chǎn)規(guī)模,及時應(yīng)對不斷變化的市場需求,亦得益于對各種銷售及分銷渠道的覆蓋以及品牌聲譽(yù)。同時公司獲弗若斯特沙利文認(rèn)證如下:奧司他韋五年內(nèi)累計產(chǎn)量及出貨量全球第一;擁有全球占地面積最大的磷酸奧司他韋生產(chǎn)基地;奧司他韋累計33億劑。圖表年國內(nèi)抗流感藥物市場格局(%) 圖表13:2024年國內(nèi)奧司他韋市場格局(%)
東陽光藥招股書,上市公司年報,NMPA,專家訪談,弗若斯
東陽光藥招股書,上市公司年報,NMPA,專家訪談,弗若斯丙肝、乙肝:莫非賽定研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先丙肝確診率極低,大部分感染者會終生攜帶:不進(jìn)行治療的情況下,55%-85%20-25年,肝硬化患者可能發(fā)展為肝癌。目前國內(nèi)確診率極低。2030310HCV,HCV260萬人,2018-2023CAGR=5.2%2030310萬人。
2030492023HCV37DAA2020年納入醫(yī)保&DAA203049億元。NMPA已批準(zhǔn)24種丙肝藥物,包括7種干擾素為基礎(chǔ)的療法及17種DAA。DAAHCV多蛋白的轉(zhuǎn)化后加工;HCVRNA具有更高的安全性、更短的治療時間和更高的耐受性。東陽光藥:磷酸萘坦司韋及艾考磷布韋已分別獲2025220253月上市。圖表14:國內(nèi)HCV治療藥物市場規(guī)模(十億元)東陽光藥招股書,上市公司年報,NMPA,CDE,國家醫(yī)保藥品目錄,專家訪談,弗若斯特沙利文,華福證券研究所乙型肝炎:由乙型肝炎病毒(HBV)引起的以肝臟炎癥為特征的傳染性疾病,感染后可能發(fā)展為慢性肝炎、肝硬化、肝衰竭和肝細(xì)胞癌。隨著乙肝疾病管理意識提高,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對乙肝檢測工作的展開,以及各類藥物推出,未來確診患者數(shù)20231910萬人,2018-2023年CAGR=4.4%,預(yù)計到2030年將到3190萬人。市場:據(jù)東陽光藥招股書,2023年HBV藥物市場達(dá)到99億元,預(yù)計2030年將達(dá)到434億元。197個核苷酸類似物、7種干擾素為基礎(chǔ)5種免疫調(diào)節(jié)劑。核苷酸類似物及干擾素:HBV,需要長期治療,停藥后會復(fù)發(fā),且干擾素副作用明顯。衣殼抑制劑:衣殼自組裝為病毒生命HBVHBV復(fù)制及成熟病毒顆粒的產(chǎn)生。目前國內(nèi)尚無獲批用于治療乙肝的衣殼抑制劑,國內(nèi)9條管線處于臨床階段。甲磺酸莫非賽定(東陽光藥)是國內(nèi)研發(fā)進(jìn)展最快的衣殼抑制劑,也是國內(nèi)唯一進(jìn)IIIIII期vs僅接受核苷酸類似物,各項療效指標(biāo)(HBsAg、HBVpgRNAHBcrAg)更優(yōu),且在核苷酸藥物經(jīng)治患者中,仍然證明療效更優(yōu),且安siRNA療法(HECN30227)于2510月進(jìn)入臨床階段。圖表15:國內(nèi)抗HBV藥物市場規(guī)模(十億元)圖表16:國內(nèi)衣殼抑制劑管線東陽光藥招股書,上市公司年報,NMPA,CDE,國家醫(yī)保藥品目錄,專家訪談,弗若斯特沙利文
研究所
東陽光藥招股書,藥品審評中心,弗若斯特沙利文,華福證券
慢病領(lǐng)域:伊菲尼酮數(shù)據(jù)亮眼,甘精胰島素出??善诠韭☆I(lǐng)域管線包括多個創(chuàng)新藥管線及生物類似物:1NDA階段:1G22NDA1款處于III期臨床:1類創(chuàng)新藥伊非尼酮(p38γ,治療特發(fā)性肺纖維化,目前處于II期臨床;5II(sG5H5HT1a5HT1bH93077(XO/URAT1)治療痛風(fēng);HEC96719(FXR)MASH;I期臨床:HEC137076(5H1f)治療偏頭疼;H53856(HIPHD,治療腎性貧血等。生物類似物:Lannett合作在美國開發(fā)兩款胰島素,甘精胰島素+門冬胰島素。圖表17:東陽光藥慢病領(lǐng)域管線東陽光藥招股書II期數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼IPF患者數(shù):根據(jù)紅棉公益基金會及頭豹研究院,中國約2610IPF發(fā)病率快速增長,近年來IPF2018-2022IPF23.7萬人增26.41011萬人,且每年歐盟地區(qū)新增患者約3.5萬人。IPF的治療仍缺乏有效的治療手段,尚無肯定顯著有效的治療藥物、安全性與耐受性有待提高。IPF患者的肺功能下降和疾病進(jìn)行,并不能逆轉(zhuǎn)肺纖維化。接受抗纖維化藥物治療的患者平均每年損失100~200IPF的治療還有氧療、肺康復(fù)等,若疾病進(jìn)展到晚期可選擇肺移植,移植后的壽命大約為4.5年。圖表18:IPF治療手段治療方式適用人群作用機(jī)制優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)藥物治療吡非尼酮輕到中度肺功能障礙的IPF患者β(TGF-β)引起的炎癥細(xì)胞聚集能顯著地延緩用力呼氣肺活量的下降速率,可能在一定程度上降低病死率副作用包括光過敏、乏力、皮疹、胃部不適和厭食,僅對輕、中度纖維化有效,且只能延緩疾病進(jìn)展,耐受性較差尼達(dá)尼布輕到中度肺功能障礙的IPF患者是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,能夠抑制血小板衍化生長因子受體、血管內(nèi)皮生長因子受體及成纖維細(xì)胞生長因子受體能顯著地減少IPF患者FVC下降的絕對值,一定程度上緩解疾病進(jìn)程具有肝損害和腎損害的不良反應(yīng),僅對輕、中度纖維化有效,且只能減緩疾病進(jìn)展,耐受性較差。非藥物治療氧療靜息狀態(tài)低氧血癥的IPF患者通過氧療提高血漿與組織之間的氧分壓梯度以促進(jìn)氧的彌散可改善患者的缺氧情況,對患者的預(yù)后有顯著改善作用日常生活中存在一定限制,患者在長期接受氧療后可能會產(chǎn)生缺氧恐懼機(jī)械通氣IPF呼吸衰竭患者利用機(jī)械裝置來代替、控制或改變自主呼吸運(yùn)動,以維持氣道通暢、改善通氣和氧合、防止機(jī)體缺氧和二氧化碳蓄積改善肺部功能及血?dú)夥治鲋笜?biāo),改善部分IPF患者的缺氧,延長生存時間許多小樣本研究表明機(jī)械通氣對于IPF治療表現(xiàn)不佳,對患者的預(yù)后無明顯改善作用;2011美國特發(fā)性肺纖維化診治詢證指南對大多數(shù)IPF患者不推薦使用機(jī)械通氣的治療方式肺康復(fù)大多數(shù)IPF患者可以推薦接受肺康復(fù)治療,但具體適應(yīng)證值得一步研究包括呼吸生理治療,肌肉訓(xùn)練(全身性運(yùn)動和呼吸肌鍛煉),營養(yǎng)支持,精神治療和教育減輕呼吸困難癥狀,降低急性加重次數(shù),提高運(yùn)動耐力,提高生活自理能力肺康復(fù)的長期效益目前仍不清楚,且肺康復(fù)治療較為復(fù)雜,要根據(jù)患者的具體情況,制定個體化的訓(xùn)練方案和詳盡的時間表肺移植對于疾病發(fā)展到終末期、呼吸衰竭階段的IPF患者是一種外科手術(shù),病人的病變肺部分或全部被來自供體的肺替代不斷發(fā)展的肺移植技術(shù)已成為各種終末IPF5年生存率達(dá)50%-56%移植器官的缺乏、移植后的排異反應(yīng)和昂貴的費(fèi)用等問題仍是影響肺移植的重要因素頭豹研究院IPF2款藥物獲批上市,分別為吡非尼酮和尼達(dá)尼布。202337.62019年12.020232.3原研廠家為I201(200、系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺?。?019;以上適應(yīng)癥分別為207、200、200年在國內(nèi)獲批。吡非尼酮:最初由Marnac研發(fā),特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥在2013年于國內(nèi)獲批,2014年于美國獲批,其化合物專利已到期。圖表19:IPF治療藥物銷售額(百萬美元)醫(yī)藥魔方20:IPF獲批藥物情況FDAIPF治療藥物商品名公司獲批日期作用機(jī)制適應(yīng)癥副作用美國治療費(fèi)用(每位患者/年)Esbriet羅氏2014/10/15TGF-β輕度及中度特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化腸胃不耐受和光毒性8-11萬美元OFEV勃林格殷格翰2014/10/15多靶點(diǎn)激酶抑制劑PF,PF-ILD及系統(tǒng)性硬化相關(guān)性同質(zhì)性肺病肝腎毒性、胃腸不耐受10-12萬美元NMPA獲批IPF治療藥物商品名公司獲批日期作用機(jī)制適應(yīng)癥副作用治療費(fèi)用(每位患者/年)艾思瑞北京康蒂尼藥業(yè)2013/12/25TGF-β輕度及中度特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化腸胃不耐受和光毒性約9萬元安博司凱因科技2019/09/11約7萬元OFEV(維加特)勃林格殷格翰2017/09/20多靶點(diǎn)激酶抑制劑PF,PF-ILD及系統(tǒng)性硬化相關(guān)間質(zhì)性肺病肝腎毒性、胃腸不耐受約10萬元伊絡(luò)達(dá)石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)2021/03/09約4萬元-科倫藥業(yè)2023/05/19NA.暢翔齊魯制藥2023/06/30約4.5萬元-豪森藥業(yè)2023/08/29NA.-人福普克藥業(yè)2023/09/12NAFDA,NMPAIPF新藥開發(fā)難度極高,全球多項臨床試驗(yàn)失敗。2014年,尼達(dá)尼布與吡非尼INPULSISASCENDIPF抗纖維化治療新紀(jì)元。2025年,BIPDE4B抑制FIBRONEER-IPF2015年以來首個在IPF治療領(lǐng)域達(dá)成主要終點(diǎn)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。圖表21:IPF新藥研發(fā)歷程醫(yī)脈通呼吸頻道公眾號
東陽光藥自主研發(fā)的國產(chǎn)首個進(jìn)入I期臨床的IPF原研新藥,TNF-αTGF-β1的TGF-β1-Smad經(jīng)典信號通路中Smad2/3磷酸化,且能有效抑制協(xié)47圖表22:作用機(jī)制東陽光藥招股書伊非尼酮2025年第九屆IPF大會公布II期數(shù)據(jù),表現(xiàn)亮眼。臨床設(shè)計:多中心、隨機(jī)、安慰劑(雙盲)及陽性藥物(開放)II期臨床研究,270例受試者以2:2:2:1:2比例隨機(jī)接受伊非尼酮四個劑量組(10020400gQD24VCVCDcoGQ)6II224200mg3.3劑組改善超過80L<0.196,遠(yuǎn)優(yōu)于47%。試驗(yàn)整體安全性、耐受性良好,200mg組與藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組及吡非尼酮組相近,與藥物相關(guān)的皮膚及皮下組織類疾病(皮疹、光敏性反應(yīng)和瘙癢)的發(fā)生率明顯低于吡非尼酮組。甘精胰島素:出海在即,即將貢獻(xiàn)業(yè)績增量404億美元,2018-2023CAGR=4%2030520億美元。在202320%80億美元。EliLilly、BioconSanofi三家之間展開。Sanofi共有原研產(chǎn)Lantus2022年推出的非品牌版本三種甘精胰島素產(chǎn)品。Lantus相同但釋放活性成分更平緩,低血糖發(fā)生率顯著降低,但臨床的不可替代性相對較低。Biocon開始銷售具有可互換資格的Semglee以及其非品牌版本產(chǎn)品。EliLillyNDA獲BLABasaglar2023年上市了同樣具有可互換資格的生物Rezvoglar。202412%35美元的要求,價格看,LantusSemglee非品牌版本產(chǎn)品的價格維持在34美元/1000IU和30美元/1000IU。
Lannett+門冬胰島素注射劑。甘精胰島素:I期臨床試驗(yàn)獲得DA批準(zhǔn)豁免II期,202312FDABLA2026BLA批準(zhǔn)。門冬胰島素:Pre-IND2025FDABLA申2026BLA批準(zhǔn)。圖表23:美國上市甘精胰島素及其類似物 圖表24:賽諾菲、禮來美國甘精胰島素銷售(百萬美元)醫(yī)藥魔方 醫(yī)藥魔方奧洛格列凈:新型口服降糖藥,獲批在即203年中國糖尿病藥物市場規(guī)模達(dá)到676億元208到203CAGR3.4%20301.5億人,2030年市場規(guī)模122320231052030年將達(dá)到275億元。從結(jié)構(gòu)來看:國內(nèi)雙胍類、磺脲類和α-葡萄糖苷酶抑制劑類等上市數(shù)十年的DPP-4GLP-1等新型藥物,預(yù)計未來隨著此類新藥陸續(xù)獲批、商業(yè)化落地,市場份額有望提升。202312III期臨床中展示出全面和持久的降糖效果:24周后,與安慰劑相比,單藥50mg20mg組HbA1c1.01%0.94%抑制劑數(shù)據(jù)相比,2h加明顯。安全性方面,奧洛格列凈具備良好的安全性,胃腸副作用較小,相較安慰劑組別的尿路感染比率較低,沒有血容量不足的相關(guān)不良反應(yīng)。圖表25:國內(nèi)糖尿病藥物市場規(guī)模(十億元) 圖表26:2023年國內(nèi)糖尿病藥物市場結(jié)構(gòu)(%)
東陽光藥招股書,上市醫(yī)藥公司年報,弗若斯特沙利文,華福證券研究所GLP-1系列產(chǎn)品:布局全面,期待臨床進(jìn)展HEC88473注射液(GLP-1/FGF21),是一款雙靶點(diǎn)長效融合蛋白注射液。GLP-1/FGF21雙靶點(diǎn)激動劑在降糖、減重、以及有效緩解NASH上均具有優(yōu)勢。HEC88473是首個進(jìn)入臨床的GLP-1/FGF21雙重激動劑候選藥物,且研發(fā)進(jìn)度處于領(lǐng)先梯隊。I22II期臨IIFDANASHIND申請已獲得許可。BD授權(quán):202411Apollo簽訂獨(dú)家海外許可及商業(yè)化協(xié)議。其中東9.41200萬美元的現(xiàn)金首付款,以及最9.26億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款,包括高個位數(shù)低兩位數(shù)百分比的特權(quán)使用費(fèi),其中首付款已于2024年確認(rèn)收入。HEC007(GLP-1/GCG/GIP)三靶點(diǎn)融合蛋白,治療肥胖。臨床前體內(nèi)外研究顯示,其減重效果優(yōu)于替爾泊肽,可實(shí)現(xiàn)一周給藥一次,且具有較大的安全窗,具備良好的成藥性。于2025年4月在國內(nèi)獲得臨床批件。圖表27:GLP-1/FGF21競爭格局東陽光藥招股書,藥品審評中心,弗若斯特沙利慢病:布局廣泛,覆蓋肺動脈高壓、抑郁、MASH、痛風(fēng)等領(lǐng)域HC9546(sGC238.5萬人II/III期臨床,是第二代可溶性鳥苷酸環(huán)化酶刺激劑,可實(shí)現(xiàn)每天給藥一次,達(dá)到穩(wěn)定降壓的作用。HC395:治療抑郁(2033130萬人作用機(jī)制,與維拉左酮相比,嘧替佐酮的體內(nèi)外活性更強(qiáng),安全性更高。目前正在II期臨床試驗(yàn)。
HC96719(XR:治療NASH,目前完成中國和澳大利亞I期臨床試驗(yàn),并NASHIIaX受體(FXR)激動劑,臨60(<5倍)倍I期臨床結(jié)果符合預(yù)期。HC16958HR-βNASH584H-esmerom(204年DANASH的藥物,202412月獲得臨床許可。HC93077(XOUR1:治療痛風(fēng)和高尿酸血癥,是一種XOUR1雙靶點(diǎn)抑制劑,在同靶點(diǎn)候選藥物中臨床進(jìn)展靠前,與單靶點(diǎn)藥物相比,其通過靶向尿I期結(jié)果顯示出良好的尿酸降低及良好的安全性。腫瘤領(lǐng)域:AMLBCL-2抑制劑克立福替尼、后續(xù)管線蓄勢待發(fā)急性髓性白血病(AML)80%。2023AML2.92030年將達(dá)3.2萬例。市場:據(jù)東陽光藥招股書,2023AML3億元,AML203035億13AML85款靶向藥物。BCL-2IDH1靶向藥艾伏尼布等抑制劑獲批:10種處于臨床階段,1NDA,4III期,5III期。2027IIICDE已批準(zhǔn)IIICR/CRh20262027202425日與東陽光長江藥業(yè)及沈陽三生制藥有限責(zé)任公司訂立了獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議。圖表28:國內(nèi)AML藥物市場規(guī)模(十億元) 圖表29:國內(nèi)治療AML的抑制劑管線東陽光藥招股書,上市公司年報,NMPA,CDE,國家醫(yī)保藥品目錄,專家訪談,弗若斯特沙利文
東陽光藥招股書,弗若斯特沙利文,NMPA,藥品審評中心,PD-L1口服小分子S2323萬人。IIIIII期臨床。HEC53856:CIA(化療貧血)2023年癌49060%50%患者合并
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