PAGE衛(wèi)生院藥房安全管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥房安全管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作場所。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.健康管理藥房工作人員每年應(yīng)進行健康檢查，建立健康檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品知識、法律法規(guī)、安全操作等。對工作人員進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤，確保其具備勝任工作的能力。三、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案。對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、質(zhì)量保證能力等進行評估，定期進行審核。2.采購計劃根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核批準后執(zhí)行。3.采購流程嚴格按照采購流程進行藥品采購，簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。四、藥品驗收管理1.驗收人員驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備驗收技能的人員負責(zé)。2.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準和相關(guān)法律法規(guī)，對采購的藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等。3.驗收記錄詳細記錄藥品驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、有效期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫、陰涼、冷藏等。藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放，并有明顯標識。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。3.庫存管理定期盤點藥品庫存，做到賬、物相符。對近效期藥品進行標識和催銷，防止過期藥品的使用。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)嚴格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”。調(diào)配過程中應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準確無誤。2.調(diào)配流程接收處方后，仔細審核處方內(nèi)容，如有疑問及時與醫(yī)師溝通。按照調(diào)配操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，調(diào)配完成后再次核對。將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。3.特殊藥品調(diào)配嚴格按照特殊藥品管理規(guī)定進行特殊藥品的調(diào)配，雙人核對，記錄詳細。七、藥品核對與發(fā)放管理1.核對人員職責(zé)對調(diào)配好的藥品進行認真核對，確保藥品質(zhì)量和調(diào)配準確性。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、有效期等。2.核對流程核對人員應(yīng)獨立進行核對，核對無誤后在處方上簽字。將核對好的藥品發(fā)放給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。3.發(fā)放記錄做好藥品發(fā)放記錄，包括發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，及時收集、整理相關(guān)信息。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。對嚴重藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.數(shù)據(jù)分析與處理定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)規(guī)律，采取相應(yīng)措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。九、藥房設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備藥房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度監(jiān)測儀、調(diào)劑設(shè)備、清潔消毒設(shè)備等。2.設(shè)施設(shè)備維護定期對設(shè)施設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保其正常運行。建立設(shè)施設(shè)備維護檔案，記錄維護情況。3.設(shè)施設(shè)備更新根據(jù)工作需要和設(shè)施設(shè)備的使用情況，及時更新設(shè)施設(shè)備。十、藥房環(huán)境衛(wèi)生管理1.環(huán)境衛(wèi)生要求保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，地面、桌面、貨架等應(yīng)定期清潔消毒。藥房應(yīng)通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜。2.清潔消毒制度制定清潔消毒操作規(guī)程，明確清潔消毒的頻率、方法、消毒劑的選擇等。對清潔消毒情況進行記錄。十一、藥房安全保衛(wèi)管理1.安全保衛(wèi)制度建立藥房安全保衛(wèi)制度，加強安全防范措施，確保藥房藥品和人員安全。安裝必要的安全監(jiān)控設(shè)備，確保藥房工作區(qū)域無死角監(jiān)控。2.人員出入管理嚴格控制人員出入藥房，非藥房工作人員未經(jīng)允許不得進入。對進入藥房的人員進行登記，記錄出入時間、事由等。3.藥品防盜措施加強藥品防盜措施，確保藥品儲存安全。定期檢查藥品庫存，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告并處理。十二、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定制定藥房突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、地震、藥品質(zhì)量事故、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等。2.應(yīng)急培訓(xùn)與演練定期組織藥房工作人員參加應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急處理能力。定期進行應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性。3.應(yīng)急處理流程發(fā)生突發(fā)事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，確?；颊哂盟幇踩退幏抗ぷ鞯恼＿M行。十三、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進1.內(nèi)部監(jiān)督檢查定期對藥房安全管理制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。建立監(jiān)督檢查記錄檔案，對檢查結(jié)果進行分析總結(jié)。2.外部監(jiān)督檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門