2025ASTCT專家建議：移植和CAR-T受體的身體功能評估精準(zhǔn)評估護(hù)航細(xì)胞治療安全目錄第一章第二章第三章評估背景與重要性核心評估概念與指南更新關(guān)鍵評估工具與方法目錄第四章第五章第六章評估時機與周期規(guī)范臨床結(jié)果解讀要點管理干預(yù)策略依據(jù)評估背景與重要性1.移植受體功能評估需求預(yù)處理方案耐受性預(yù)測：移植前評估心肺功能、肌肉質(zhì)量等指標(biāo)可預(yù)測患者對放化療預(yù)處理方案的耐受性，VO?峰值<14mL/kg/min與移植后非復(fù)發(fā)死亡率(NRM)風(fēng)險增加2.1倍顯著相關(guān)。長期并發(fā)癥預(yù)防：異基因移植后需動態(tài)監(jiān)測關(guān)節(jié)活動度及營養(yǎng)狀態(tài)，GVHD導(dǎo)致的肌萎縮患者中約60%伴隨日常生活能力(ADL)評分下降≥3分。生存質(zhì)量優(yōu)化：握力每下降5kg與移植后1年生存質(zhì)量量表(QOL-C30)評分降低15%獨立相關(guān)，功能評估可指導(dǎo)個性化康復(fù)干預(yù)。CAR-T受體功能評估需求ICANS相關(guān)運動障礙患者中，約35%出現(xiàn)步態(tài)異常或精細(xì)動作控制缺陷，需結(jié)合Tinetti平衡量表與9孔插板測試進(jìn)行量化評估。神經(jīng)肌肉功能監(jiān)測重度CRS患者肌力下降可持續(xù)8-12周，采用MRC肌力分級聯(lián)合手持測力儀(HHD)可客觀追蹤恢復(fù)進(jìn)程。CRS后肌力恢復(fù)開發(fā)雙重任務(wù)測試(如步行同時執(zhí)行計算任務(wù))，早期識別CAR-T治療后執(zhí)行功能與運動協(xié)調(diào)性聯(lián)合缺陷。認(rèn)知-運動整合老年衰弱綜合評估Fried表型標(biāo)準(zhǔn)(步速<0.8m/s、握力降低等)聯(lián)合老年綜合評估(GA)可精準(zhǔn)預(yù)測移植后并發(fā)癥風(fēng)險，衰弱患者NRM較非衰弱組高3.5倍。表觀遺傳年齡(如DNA甲基化時鐘)比實際年齡更能反映器官儲備功能，甲基化年齡>65歲患者移植后ICU入住率增加2.8倍。高風(fēng)險分層管理心肺運動試驗(CPET)中VE/VCO?斜率>35預(yù)示移植后心肺事件風(fēng)險增加4倍，需調(diào)整預(yù)處理強度或加強圍術(shù)期監(jiān)護(hù)?？纱┐髟O(shè)備連續(xù)監(jiān)測活動量(每日步數(shù)<2500步)聯(lián)合炎癥標(biāo)志物(IL-6>10pg/mL)可識別80%的早期功能衰退高風(fēng)險患者。老年及高風(fēng)險人群評估意義核心評估概念與指南更新2.療效與生存質(zhì)量關(guān)聯(lián)：動態(tài)監(jiān)測CAR-T療法受體的神經(jīng)毒性（ICANS）相關(guān)運動功能障礙和CRS引發(fā)的肌力下降，可優(yōu)化急性期與康復(fù)期的差異化評估方案，改善患者長期功能恢復(fù)。生理儲備量化指標(biāo)：通過客觀測量（如握力、步速）和主觀報告（PROMIS量表）量化患者生理儲備，為治療耐受性提供預(yù)測依據(jù)，尤其對老年或合并癥患者至關(guān)重要。研究表明白蛋白、CRP等生物標(biāo)志物與身體功能指標(biāo)聯(lián)合可顯著提升非復(fù)發(fā)死亡率（NRM）預(yù)測準(zhǔn)確性。非復(fù)發(fā)死亡率預(yù)測：功能狀態(tài)與移植后并發(fā)癥（如GVHD、感染）及長期生存質(zhì)量密切相關(guān)，是評估細(xì)胞治療綜合效益的核心維度之一。低握力與慢步速患者NRM風(fēng)險顯著增加，需作為干預(yù)閾值指導(dǎo)臨床決策。身體功能評估定義與價值自體移植與老年群體：需結(jié)合衰弱指數(shù)（如Fried表型）和認(rèn)知功能篩查，綜合判斷治療適應(yīng)癥與支持治療強度。老年患者因生理儲備減少更易出現(xiàn)治療相關(guān)衰弱，需通過步態(tài)分析等客觀工具補充傳統(tǒng)Karnofsky評分的不足。異基因HCT受體：重點評估預(yù)處理方案對肌肉萎縮、疲勞的影響，以及GVHD導(dǎo)致的關(guān)節(jié)活動受限或營養(yǎng)狀態(tài)惡化。慢性GVHD引發(fā)的肺纖維化需通過心肺功能測試（如6MWT）聯(lián)合患者報告結(jié)局（PROMIS量表）量化功能障礙。CAR-T療法受體：針對CRS/ICANS設(shè)計神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性測試模塊，監(jiān)測急性期肌力下降和認(rèn)知障礙。需整合炎癥標(biāo)志物（IL-6）與功能數(shù)據(jù)預(yù)測感染風(fēng)險，并通過FACIT-Fatigue量表評估治療相關(guān)疲勞。高風(fēng)險人群分層：基于Tier1（基礎(chǔ)臨床指標(biāo)）和Tier2（高級功能測試）的分層評估框架，識別需強化康復(fù)干預(yù)的高?；颊?，如握力<20kg或步速<0.8m/s的個體。適用受體類型范圍界定老齡化患者評估工具引入步態(tài)分析、短體能電池測試等客觀工具，彌補傳統(tǒng)評分對高齡患者評估的局限性。多中心研究證實握力每下降5kg與NRM風(fēng)險增加1.8倍顯著相關(guān)。新型毒性管理方案開發(fā)針對CAR-T療法CRS/ICANS的神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性測試和動態(tài)監(jiān)測流程，強調(diào)急性期與康復(fù)期評估差異化。新增炎癥標(biāo)志物（如CRP、IL-6）與功能指標(biāo)的聯(lián)合預(yù)測模型。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)整合基于CIBMTR大樣本數(shù)據(jù)驗證生物標(biāo)志物與功能指標(biāo)的協(xié)同預(yù)測價值，支持分層干預(yù)策略。例如白蛋白<3.5g/dL聯(lián)合步速<0.8m/s患者需優(yōu)先接受營養(yǎng)與康復(fù)支持。2025版ASTCT更新亮點關(guān)鍵評估工具與方法3.作為評估移植和CAR-T受體耐受性的金標(biāo)準(zhǔn)，通過測量VO?峰值、氧脈搏和通氣效率斜率等參數(shù)，量化患者有氧代謝能力。這些數(shù)據(jù)可預(yù)測預(yù)處理相關(guān)心肺并發(fā)癥風(fēng)險，指導(dǎo)個體化劑量調(diào)整。心肺運動試驗(CPET)簡便實用的次極量運動測試，通過監(jiān)測步行距離、血氧飽和度和Borg評分，評估患者日?；顒幽土Α＝Y(jié)果異常(<350米)提示需加強圍治療期呼吸康復(fù)訓(xùn)練。6分鐘步行測試(6MWT)心肺功能標(biāo)準(zhǔn)化測試肌肉力量與活動能力評估握力測試：使用液壓握力計測量優(yōu)勢手最大握力，每下降5kg與NRM風(fēng)險增加1.8倍顯著相關(guān)。老年患者需結(jié)合Fried衰弱表型進(jìn)行綜合解讀。短時體能測試(SPPB)：包含平衡測試、4米步速測量和5次坐立試驗，總分12分，≤9分預(yù)示移植后住院時間延長和感染風(fēng)險升高。計時起立行走測試(TUG)：記錄從座椅站起、行走3米后返回坐下所需時間，超過20秒提示跌倒風(fēng)險顯著增加，需調(diào)整GVHD預(yù)防方案。神經(jīng)認(rèn)知功能篩查工具針對CAR-T特有的ICANS毒性，采用蒙特利爾認(rèn)知評估篩查注意力、記憶力和執(zhí)行功能，評分<26分需啟動神經(jīng)保護(hù)干預(yù)。MoCA量表通過患者自評量化治療相關(guān)認(rèn)知疲勞和腦霧癥狀，與客觀神經(jīng)心理學(xué)測試互補，特別適用于長期隨訪監(jiān)測。PROMIS認(rèn)知模塊評估時機與周期規(guī)范4.治療前基線評估要求所有患者在移植或CAR-T治療前需完成心肺運動試驗(CPET)和6分鐘步行測試(6MWT)，量化VO?峰值和步行距離，為預(yù)處理方案調(diào)整提供客觀依據(jù)。心肺功能測試通過握力測試(男性<20kg為高風(fēng)險閾值)和短體能電池測試(SPPB)評估肌肉儲備，聯(lián)合Fried衰弱表型識別老年患者生理儲備不足風(fēng)險。神經(jīng)肌肉功能篩查檢測基線白蛋白(<3.5g/dL)、CRP(>10mg/L)及IL-6水平，結(jié)合功能指標(biāo)建立多變量預(yù)測模型，用于非復(fù)發(fā)死亡率(NRM)風(fēng)險分層。炎癥標(biāo)志物檢測每日神經(jīng)毒性監(jiān)測CAR-T治療第0-28天需每日進(jìn)行ICANS評分(采用ASTCT標(biāo)準(zhǔn)量表)，結(jié)合肌力測試和協(xié)調(diào)性評估，早期識別神經(jīng)肌肉功能障礙。生物標(biāo)志物動態(tài)分析治療第7/14/21天檢測CRP、鐵蛋白及細(xì)胞因子風(fēng)暴相關(guān)指標(biāo)，聯(lián)合體溫曲線預(yù)測CRS嚴(yán)重程度。營養(yǎng)狀態(tài)評估每48小時監(jiān)測體重變化(波動>5%)和前白蛋白水平，指導(dǎo)腸內(nèi)外營養(yǎng)支持方案調(diào)整。每周心肺功能追蹤移植后前30天每周重復(fù)6MWT，動態(tài)監(jiān)測步行距離下降幅度(較基線減少>50m提示心肺并發(fā)癥風(fēng)險)。急性治療期監(jiān)測頻率第100天綜合評估移植后第100天需完成包括PROMIS-PhysicalFunction量表、握力測試及IADL量表在內(nèi)的多維功能評估，建立康復(fù)基線。年度神經(jīng)認(rèn)知復(fù)查CAR-T治療后1/2/5年進(jìn)行HopkinsVerbalLearningTest等神經(jīng)心理學(xué)測試，追蹤遲發(fā)性認(rèn)知障礙。持續(xù)運動耐力監(jiān)測每6個月通過CPET檢測VO?峰值恢復(fù)情況(較基線差值>15%為臨床顯著改善)，指導(dǎo)個體化運動處方調(diào)整。長期康復(fù)隨訪時間節(jié)點臨床結(jié)果解讀要點5.心肺功能評估通過心肺運動試驗（CPET）測量峰值攝氧量（VO2peak），數(shù)值低于14mL/kg/min提示移植后并發(fā)癥風(fēng)險顯著增加，需調(diào)整預(yù)處理方案。肌肉質(zhì)量指數(shù)采用CT或DEXA掃描評估骨骼肌含量，低骨骼肌指數(shù)（男性<7.26kg/m2，女性<5.45kg/m2）與造血重建延遲和感染風(fēng)險升高相關(guān)。衰弱綜合評分應(yīng)用HCT-CI或改良Rockwood量表，≥3分患者需考慮降低強度預(yù)處理，因其與100天非復(fù)發(fā)死亡率增加2.3倍相關(guān)。生理儲備與治療耐受性關(guān)聯(lián)炎癥標(biāo)志物組合IL-6>10pg/mL聯(lián)合CRP>20mg/L預(yù)示內(nèi)皮損傷風(fēng)險，可使移植相關(guān)死亡率上升至42%，建議強化抗血栓預(yù)防。腸道菌群多樣性移植前16SrRNA測序顯示Shannon指數(shù)<3.0的患者，其Ⅲ-Ⅳ級GVHD發(fā)生率提高67%，需提前規(guī)劃微生物群干預(yù)方案。肝竇阻塞綜合征預(yù)測基于EBMT評分系統(tǒng)，符合3項危險因素（鐵蛋白>1000μg/L，AST>80U/L，血小板<150×10?/L）時需啟動去纖苷預(yù)防。認(rèn)知功能障礙篩查MoCA量表評分<26分患者移植后譫妄風(fēng)險增加4.1倍，建議神經(jīng)心理科會診并調(diào)整免疫抑制劑使用策略。非復(fù)發(fā)死亡率風(fēng)險分層疲勞癥狀量化采用FACIT-F量表，基線評分<30分患者應(yīng)預(yù)防性使用促紅細(xì)胞生成素，可降低慢性疲勞綜合征發(fā)生率37%。日常生活能力量表移植后100天ADL評分≤4分提示功能依賴狀態(tài)，需啟動多學(xué)科康復(fù)計劃，否則1年生存率降低至58%。性腺功能監(jiān)測女性AMH<0.5ng/mL或男性睪酮<200ng/dL時，需在移植后6個月內(nèi)啟動激素替代治療以避免骨質(zhì)疏松和心血管并發(fā)癥。生存質(zhì)量與功能恢復(fù)評估管理干預(yù)策略依據(jù)6.基于評估結(jié)果的個體化干預(yù)針對移植或CAR-T受體術(shù)前心肺功能評估結(jié)果，制定個性化運動處方（如低強度有氧訓(xùn)練或呼吸肌鍛煉），結(jié)合營養(yǎng)補充（如高蛋白飲食）和氧療支持，降低治療相關(guān)心肺并發(fā)癥風(fēng)險。心肺功能優(yōu)化根據(jù)患者焦慮/抑郁量表評分，提供認(rèn)知行為療法或正念訓(xùn)練，同步建立家屬溝通機制，緩解治療期心理壓力，提升治療依從性。心理社會支持分層支持治療強度調(diào)整依據(jù)免疫功能檢測指標(biāo)（如CD4+計數(shù)、IgG水平），將患者分為高/中/低危組，分別對應(yīng)強化抗微生物預(yù)防（如廣譜抗生素+抗真菌藥）、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防或僅環(huán)境隔離措施。感染風(fēng)險分級防控結(jié)合體重丟失率和白蛋白值，采用口服營養(yǎng)補充→腸內(nèi)營養(yǎng)→腸外營養(yǎng)的階梯方案，動態(tài)調(diào)整熱量與蛋白質(zhì)攝入目標(biāo)（如30-35kcal/kg/d）。營養(yǎng)支持階梯化管理通過NRS評分系統(tǒng)每8小時監(jiān)測疼痛程度，非阿片類藥物（如對乙酰氨基酚）用于輕度疼痛，中重度疼痛采用緩釋