麻醉、精神藥品規(guī)范化管理及臨床合理使用考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題1.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品（）A.嗎啡B.哌替啶C.氯胺酮D.可待因答案：C。解析：氯胺酮屬于第一類精神藥品，嗎啡、哌替啶、可待因均為麻醉藥品。2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度B.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度C.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向本省內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品答案：D。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，而不是憑《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.以下關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存的說法，正確的是（）A.可與普通藥品同庫儲存B.應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９駜Υ鍯.專庫或?qū)９駸o需安裝防盜設(shè)施D.可由一人負(fù)責(zé)專庫或?qū)９竦墓芾泶鸢福築。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９駜Υ?，專庫?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，不能與普通藥品同庫儲存，所以A、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）復(fù)診或者隨診一次。A.1個(gè)月B.2個(gè)月C.3個(gè)月D.4個(gè)月答案：C。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。5.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)的說法，正確的是（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可在本機(jī)構(gòu)以外開具該類藥品處方B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)D.實(shí)習(xí)醫(yī)師可以開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方答案：B。解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，只能在本機(jī)構(gòu)開具該類藥品處方，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師沒有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，實(shí)習(xí)醫(yī)師也不可以開具，所以A、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。6.以下哪種藥品屬于第一類精神藥品（）A.地西泮B.艾司唑侖C.丁丙諾啡D.咪達(dá)唑侖答案：C。解析：地西泮、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖屬于第二類精神藥品，丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。7.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.所在地省級衛(wèi)生主管部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門答案：B。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。9.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方保存期限的說法，正確的是（）A.麻醉藥品處方至少保存1年，精神藥品處方至少保存2年B.麻醉藥品處方至少保存2年，精神藥品處方至少保存1年C.麻醉藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年D.麻醉藥品和精神藥品處方均至少保存3年答案：C。解析：麻醉藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年。10.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品使用單位的專用賬冊的說法，錯(cuò)誤的是（）A.專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年B.專用賬冊應(yīng)當(dāng)保存麻醉藥品和精神藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用的數(shù)量、日期C.專用賬冊可以不按照規(guī)定的格式記錄D.專用賬冊應(yīng)當(dāng)指定專人管理答案：C。解析：專用賬冊應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式記錄麻醉藥品和精神藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用的數(shù)量、日期等，不能不按照規(guī)定格式記錄，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。11.以下哪項(xiàng)不屬于麻醉藥品的“五專管理”內(nèi)容（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用處方D.專項(xiàng)報(bào)銷答案：D。解析：麻醉藥品的“五專管理”是專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，不包括專項(xiàng)報(bào)銷。12.對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為（），僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。A.一次常用量B.一日常用量C.三日常用量D.七日常用量答案：A。解析：對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。13.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理，說法錯(cuò)誤的是（）A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定B.從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號D.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志答案：B。解析：從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)在哪個(gè)部門監(jiān)督下進(jìn)行（）A.所在地藥品監(jiān)督管理部門B.所在地衛(wèi)生主管部門C.所在地公安機(jī)關(guān)D.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會答案：B。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)在所在地衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下進(jìn)行。15.開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用的專用處方顏色為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案：A。解析：開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用的專用處方顏色為淡紅色，急診處方為淡黃色，兒科處方為淡綠色，普通處方為白色。16.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的使用，說法正確的是（）A.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量B.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.為門（急）診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.以上說法都正確答案：D。解析：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量；為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；為門（急）診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，所以ABC選項(xiàng)均正確。17.以下哪種情況不屬于麻醉藥品和精神藥品的非法使用（）A.醫(yī)生為癌癥患者合理開具麻醉藥品止痛B.個(gè)人私自購買麻醉藥品用于非醫(yī)療目的C.藥店違規(guī)銷售精神藥品D.非法運(yùn)輸麻醉藥品答案：A。解析：醫(yī)生為癌癥患者合理開具麻醉藥品止痛屬于合法的醫(yī)療使用，而個(gè)人私自購買麻醉藥品用于非醫(yī)療目的、藥店違規(guī)銷售精神藥品、非法運(yùn)輸麻醉藥品都屬于非法使用。18.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸，說法錯(cuò)誤的是（）A.通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明C.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.麻醉藥品和精神藥品可以與普通貨物混裝運(yùn)輸答案：D。解析：麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸有嚴(yán)格要求，不能與普通貨物混裝運(yùn)輸，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。19.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理，說法正確的是（）A.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)B.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除隱患C.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施D.以上說法都正確答案：D。解析：藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)相關(guān)情形應(yīng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)；發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)責(zé)令其立即排除或者限期排除隱患；對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，專冊保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，專冊保存期限為3年。二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于麻醉藥品的有（）A.芬太尼B.美沙酮C.羥考酮D.曲馬多答案：ABC。解析：芬太尼、美沙酮、羥考酮均屬于麻醉藥品，曲馬多屬于第二類精神藥品。2.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的使用管理，正確的有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和精神藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具麻醉藥品和精神藥品處方D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用答案：ABD。解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和精神藥品處方，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。3.以下哪些是麻醉藥品和精神藥品的儲存要求（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲存在專用倉庫或?qū)９馚.儲存麻醉藥品和精神藥品的專庫或?qū)９駪?yīng)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理C.麻醉藥品和精神藥品的儲存應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志D.第二類精神藥品可以與普通藥品同庫儲存，但應(yīng)分開存放答案：ABCD。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲存在專用倉庫或?qū)９?，且專庫或?qū)９褚惭b專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理，同時(shí)應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志；第二類精神藥品可以與普通藥品同庫儲存，但應(yīng)分開存放。4.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方開具的說法，正確的有（）A.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緽.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量C.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量D.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量答案：ABCD。解析：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量；第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。5.以下屬于精神藥品管理的特殊要求的有（）A.建立專用賬冊B.雙人雙鎖管理C.實(shí)行印鑒卡管理D.定期盤點(diǎn)答案：ABD。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行印鑒卡管理，而不是所有精神藥品都實(shí)行印鑒卡管理，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。精神藥品管理需建立專用賬冊，對麻醉藥品和第一類精神藥品要雙人雙鎖管理，且要定期盤點(diǎn)。6.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)（）A.登記造冊B.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀D.自行銷毀答案：ABC。解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀，不能自行銷毀，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。7.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方格式的說法，正確的有（）A.前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號B.正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量C.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章D.處方右上角標(biāo)注“麻”“精一”或“精二”答案：ABCD。解析：麻醉藥品和精神藥品處方格式包含前記、正文、后記等內(nèi)容，前記有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名等信息；正文包含病情及診斷、藥品相關(guān)信息；后記有醫(yī)師簽名等；處方右上角標(biāo)注“麻”“精一”或“精二”。8.以下哪些措施有助于加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化管理（）A.加強(qiáng)人員培訓(xùn)B.完善管理制度C.強(qiáng)化監(jiān)督檢查D.建立信息管理系統(tǒng)答案：ABCD。解析：加強(qiáng)人員培訓(xùn)可以提高相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)和管理意識；完善管理制度能使管理有章可循；強(qiáng)化監(jiān)督檢查可及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題；建立信息管理系統(tǒng)有助于提高管理效率和透明度，這些措施都有助于加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化管理。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要具備的條件包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員，有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度，有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目。10.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的使用原則，正確的有（）A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證B.遵循個(gè)體化用藥原則C.盡量避免聯(lián)合用藥D.注意藥物不良反應(yīng)監(jiān)測答案：ABD。解析：在麻醉藥品和精神藥品的使用中，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，根據(jù)患者具體情況遵循個(gè)體化用藥原則，同時(shí)要注意藥物不良反應(yīng)監(jiān)測。在某些情況下，合理的聯(lián)合用藥是必要的，并非盡量避免聯(lián)合用藥，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。三、判斷題1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以自行調(diào)整生產(chǎn)、經(jīng)營、使用計(jì)劃。（×）解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須按照相關(guān)規(guī)定和計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，不能自行調(diào)整計(jì)劃。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可以為自己開具該類藥品處方。（×）解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。3.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。（√）解析：這是法規(guī)對麻醉藥品和精神藥品標(biāo)簽的要求，以起到警示和識別作用。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將麻醉藥品和精神藥品退還給藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。（×）解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的管理有嚴(yán)格規(guī)定，一般不能隨意退還，需按規(guī)定進(jìn)行處理。5.第一類精神藥品可以零售。（×）解析：第一類精神藥品不得零售。6.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和第一類精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。（√）解析：運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人有責(zé)任采取安全保障措施確保藥品安全。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對使用麻醉藥品和精神藥品的患者進(jìn)行隨訪和評估。（√）解析：這有助于確?；颊吆侠硎褂寐樽硭幤泛途袼幤罚瑫r(shí)監(jiān)測藥物的療效和不良反應(yīng)。8.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)依法向藥品監(jiān)督管理部門申請辦理相關(guān)許可、審批手續(xù)。（√）解析：相關(guān)企業(yè)和單位必須依法向藥品監(jiān)督管理部門申請辦理許可、審批手續(xù)，以確保合法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。9.為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^14日常用量。（×）解析：為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。10.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品可以自行銷毀。（×）解析：對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)登記造冊，并在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀，不能自行銷毀。四、簡答題1.簡述麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容。答：麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容如下：-專人負(fù)責(zé)：配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配和使用等工作，確保管理的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。負(fù)責(zé)人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范。-專柜加鎖：設(shè)立專門的保險(xiǎn)柜或?qū)９裼糜趦Υ媛樽硭幤泛偷谝活惥袼幤罚€匙由專人保管，實(shí)行雙人雙鎖管理。這樣可以防止藥品被盜、被挪用等情況發(fā)生，保證藥品的安全儲存。-專用賬冊：建立專用的賬冊，詳細(xì)記錄麻醉藥品和精神藥品的購入、發(fā)放、使用、庫存等數(shù)量和流向信息。賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年，以便進(jìn)行追溯和監(jiān)管。-專用處方：使用專門的麻醉藥品和精神藥品處方，處方格式有特殊要求，右上角標(biāo)注“麻”“精一”或“精二”。處方應(yīng)書寫完整、規(guī)范，包括患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。-專冊登記：對麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用日期、使用醫(yī)師等，便于統(tǒng)計(jì)和查詢。2.簡述麻醉藥品和精神藥品處方開具的要求。答：麻醉藥品和精神藥品處方開具要求如下：-處方資格：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。-處方格式：處方應(yīng)包含前記、正文、后記等內(nèi)容。前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號等；正文以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量；后記有醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章，處方右上角標(biāo)注“麻”“精一”或“精二”。-用量規(guī)定：-為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。-為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。-為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。-第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。3.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理方面應(yīng)建立的制度。答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理方面應(yīng)建立以下制度：-采購管理制度：明確采購流程、采購計(jì)劃的制定和審批程序，確保采購的合法性和合理性。應(yīng)從具有相應(yīng)資質(zhì)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和精神藥品。-驗(yàn)收制度：對采購的麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求，并做好驗(yàn)收記錄。-儲存保管制度：設(shè)立專用倉庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤泛偷谝活惥袼幤?，?shí)行雙人雙鎖管理，安裝防盜設(shè)施和報(bào)警裝置，保持適宜的儲存環(huán)境。-發(fā)放調(diào)配制度：制定嚴(yán)格的發(fā)放和調(diào)配流程，確保藥品準(zhǔn)確無誤地發(fā)放到患者手中。發(fā)放和調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方進(jìn)行操作，并做好記錄。-使用管理制度：規(guī)范醫(yī)師的處方開具行為，要求醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用藥劑量。同時(shí)，對患者使用麻醉藥品和精神藥品的情況進(jìn)行隨訪和評估。-報(bào)殘損、銷毀制度：對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)登記造冊，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。-人員培訓(xùn)制度：定期組織相關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、專業(yè)知識和操作技能培訓(xùn)，提高管理水平和安全意識。-安全管理制度：加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品儲存場所的安全管理，防止藥品被盜、被搶、丟失等事件的發(fā)生。同時(shí)，建立應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對突發(fā)情況。-監(jiān)督檢查制度：定期對麻醉藥品和精神藥品的管理情況進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。4.簡述麻醉藥品和精神藥品臨床合理使用的原則。答：麻醉藥品和精神藥品臨床合理使用應(yīng)遵循以下原則：-嚴(yán)格掌握適應(yīng)證：醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、疼痛程度、疾病診斷等因素，嚴(yán)格掌握麻醉藥品和精神藥品的使用適應(yīng)證，避免不合理用藥。例如，對于癌癥疼痛患者，應(yīng)根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的三階梯止痛原則合理使用麻醉藥品進(jìn)行止痛治療。-個(gè)體化用藥：每個(gè)患者對麻醉藥品和精神藥品的反應(yīng)可能不同，應(yīng)根據(jù)患者的年齡、性別、身體狀況、疼痛類型和程度等因素，制定個(gè)體化的用藥方案。在用藥過程中，要密切觀察患者的反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整用藥劑量和給藥途徑。-規(guī)范用藥劑量：嚴(yán)格按照藥品說明書和相關(guān)指南的規(guī)定使用藥物，避免超劑量用藥。同時(shí)，要注意藥物的起效時(shí)間、維持時(shí)間和不良反應(yīng)等，確保用藥安全有效。-選擇合適的給藥途徑：根據(jù)藥物的性質(zhì)、患者的病情和身體狀況，選擇合適的給藥途徑。例如，對于口服能控制疼痛的患者，應(yīng)盡量選擇口服給藥；對于不能口服的患者，可以選擇注射、透皮貼劑等其他給藥途徑。-聯(lián)合用藥合理：在必要時(shí)，可以聯(lián)合使用不同作用機(jī)制的藥物，以增強(qiáng)療效，減少不良反應(yīng)。但聯(lián)合用藥時(shí)要注意藥物之間的相互作用，避免不合理的聯(lián)合用藥。-密切觀察和監(jiān)測：在使用麻醉藥品和精神藥品過程中，要密切觀察患者的用藥反應(yīng)，包括療效、不良反應(yīng)等。定期對患者進(jìn)行評估，及時(shí)調(diào)整治療方案。同時(shí)，要注意藥物的依賴性和耐受性問題，避免藥物濫用。-遵循相關(guān)法律法規(guī)：嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保藥品的合法使用和管理。醫(yī)師應(yīng)依法開具處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品的管理和監(jiān)督。五、論述題請論述麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理及臨床合理使用的重要意義，并結(jié)合實(shí)際談?wù)勅绾渭訌?qiáng)其規(guī)范化管理和臨床合理使用。答：麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理及臨床合理使用的重要意義保障醫(yī)療質(zhì)量與安全麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療領(lǐng)域具有重要的治療價(jià)值，如麻醉藥品可用于手術(shù)麻醉、癌癥疼痛治療等，精神藥品可用于治療精神障礙性疾病等。規(guī)范化管理能確保這些藥品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性，臨床合理使用則能精準(zhǔn)發(fā)揮其治療作用，有效緩解患者痛苦，提高醫(yī)療效果，保障患者的醫(yī)療質(zhì)量和安全。例如，在外科手術(shù)中，規(guī)范使用麻醉藥品能使手術(shù)順利進(jìn)行，減少患者術(shù)中痛苦和術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。防止藥物濫用與成癮麻醉藥品和精神藥品具有成癮性和依賴性的特點(diǎn)，如果管理不善或使用不合理，極易導(dǎo)致藥物濫用和成癮問題。規(guī)范化管理可以從生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，防止這些藥品流入非法渠道，減少藥物濫用的可能性。臨床合理使用則能在治療疾病的同時(shí)，將藥物成癮的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，保護(hù)患者的身心健康。例如，嚴(yán)格控制麻醉藥品的處方劑量和使用時(shí)間，可避免患者因過度使用而產(chǎn)生藥物依賴。維護(hù)社會秩序與穩(wěn)定麻醉藥品和精神藥品一旦流入非法市場，就會成為毒品的來源之一，引發(fā)一系列社會問題，如犯罪活動增加、家庭破裂、公共衛(wèi)生隱患等。規(guī)范化管理和合理使用可以有效遏制這些藥品的非法流通，維護(hù)社會的正常秩序和穩(wěn)定。例如，通過嚴(yán)格的監(jiān)管措施，防止不法分子獲取這些藥品用于非法交易，減少因毒品問題帶來的社會危害。符合法律法規(guī)要求《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)對麻醉藥品和精神藥品的管理和使用做出了明確規(guī)定。規(guī)范化管理和臨床合理使用是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員必須遵守的法律義務(wù)，嚴(yán)格遵守這些規(guī)定可以避免法律風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療活動的合法性和合規(guī)性。加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理和臨床合理使用的措施完善管理制度-建立健全管理體系：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立涵蓋采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)的完善管理制度。明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任人和操作流程，確保藥品的全程可追溯。例如，在采購環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格審查供應(yīng)商的資質(zhì)，簽訂規(guī)范的采購合同；在驗(yàn)收環(huán)節(jié)，要對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行詳細(xì)檢查，并做好記錄。-強(qiáng)化人員培訓(xùn)：定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品管理和臨床合理使用的培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識