PAGE衛(wèi)生部藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生部直屬及下屬各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“各機(jī)構(gòu)”）的藥品管理工作。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核通過后執(zhí)行。藥事管理委員會(huì)應(yīng)綜合考慮藥品療效、安全性、價(jià)格等因素，確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格審核。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。3.采購(gòu)部門收到藥品后，應(yīng)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉庫設(shè)施1.各機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉庫，倉庫應(yīng)具備防潮、防蟲、防火、防盜等設(shè)施。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放相應(yīng)要求的藥品。（二）藥品分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放。2.特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放，實(shí)行雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。2.對(duì)庫存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)掌握藥品的出入庫情況，避免藥品積壓或缺貨。3.對(duì)有效期較短的藥品應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控，臨近有效期的藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門處理。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配流程規(guī)范1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.對(duì)麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行雙人核對(duì)制度。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)發(fā)放給患者，并向患者或其家屬交代用法用量、注意事項(xiàng)等。五、藥品使用管理（一）用藥醫(yī)囑審核1.臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)重點(diǎn)審核用藥的合理性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等。2.對(duì)存在疑問的用藥醫(yī)囑，藥師應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。（二）患者用藥指導(dǎo)1.護(hù)士在給患者用藥時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代用藥方法、注意事項(xiàng)等。2.藥師應(yīng)定期開展用藥咨詢服務(wù)，為患者解答用藥疑問，提高患者的用藥依從性。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.各機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2.對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、分析和評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量驗(yàn)收1.藥品到貨后，采購(gòu)部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收合格的藥品方可辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)拒絕入庫，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（二）質(zhì)量養(yǎng)護(hù)1.倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的儲(chǔ)存條件、外觀質(zhì)量等。2.對(duì)易變質(zhì)、易潮解的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（三）質(zhì)量抽檢1.衛(wèi)生部定期組織對(duì)各機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢。抽檢內(nèi)容包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量等。2.對(duì)抽檢不合格的藥品，應(yīng)依法進(jìn)行處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。七、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度。2.建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊(cè)，實(shí)行雙人雙鎖管理，做到賬物相符。3.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，防止濫用和流弊。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.根據(jù)醫(yī)療需要，合理采購(gòu)醫(yī)療用毒性藥品。2.嚴(yán)格按照規(guī)定調(diào)配和使用醫(yī)療用毒性藥品，確保用藥安全。3.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存、保管等應(yīng)采取特殊措施，防止發(fā)生中毒事故。（三）放射性藥品管理1.放射性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和放射性藥品管理規(guī)定。2.配備必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施，確保放射性藥品的使用安全。3.對(duì)放射性藥品的使用人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。八、藥品信息化管理（一）藥品信息系統(tǒng)建設(shè)1.各機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、庫存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.藥品信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息共享。（二）藥品信息維護(hù)1.及時(shí)更新藥品信息系統(tǒng)中的藥品基本信息、價(jià)格信息、庫存信息等。2.確保藥品信息的準(zhǔn)確性和完整性，為藥品管理工作提供可靠的數(shù)據(jù)支持。九、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.各機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部藥品管理監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)整改，確保藥品管理工作規(guī)范有序。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等的監(jiān)督檢查。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)積極配合整改，落實(shí)相