PAGE鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥房管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥房的所有工作人員及藥房的各項(xiàng)工作流程。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)注冊后方可從事相關(guān)工作。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計(jì)劃并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購、儲存、調(diào)配、質(zhì)量管理等工作的監(jiān)督和指導(dǎo)。協(xié)調(diào)與其他科室的工作關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。組織藥房工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放和用藥指導(dǎo)，確?；颊哂盟幇踩?、有效。審核處方，對不合理處方及時與醫(yī)師溝通并進(jìn)行干預(yù)。參與藥品采購計(jì)劃的制定，協(xié)助做好藥品驗(yàn)收工作。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。藥士職責(zé)在藥師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放等工作。協(xié)助藥師做好藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)工作。參與藥房的清潔衛(wèi)生和消毒工作。藥品采購人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購工作，嚴(yán)格按照規(guī)定的渠道和程序采購藥品。收集藥品供應(yīng)信息，了解市場動態(tài)，確保藥品供應(yīng)及時、充足。做好藥品采購記錄，保存相關(guān)憑證。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批檢查和核對。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號等是否符合規(guī)定。對驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對不合格藥品及時報告并妥善處理。藥品保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。按照藥品的儲存條件分類存放藥品，定期檢查藥品的質(zhì)量狀況。做好藥品的出入庫記錄，做到賬物相符。負(fù)責(zé)藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，保持適宜的環(huán)境條件。3.培訓(xùn)與考核藥房應(yīng)定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等。每年對工作人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、專業(yè)知識、操作技能、服務(wù)態(tài)度等。考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃根據(jù)臨床用藥需求和藥房庫存情況，由藥房負(fù)責(zé)人組織藥師制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)衛(wèi)生院相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。2.采購渠道藥品采購應(yīng)選擇合法、正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，確保藥品質(zhì)量可靠。優(yōu)先采購基本藥物，滿足患者的基本用藥需求。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的藥品供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時配送藥品，采購人員負(fù)責(zé)核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，并做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。藥品到貨后，驗(yàn)收人員按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可辦理入庫手續(xù)。4.采購記錄采購人員應(yīng)做好藥品采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購日期、采購價格等。采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收技能的人員負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝、標(biāo)簽、說明書等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、性狀、數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合要求。核對藥品的隨貨同行單（票），內(nèi)容包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等，并與采購記錄進(jìn)行核對。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收，一般應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗(yàn)收工作。驗(yàn)收時，應(yīng)逐批檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等，對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕驗(yàn)收。對驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字，并辦理入庫手續(xù)。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明不合格原因，及時通知采購人員和供應(yīng)商，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～10℃）等。對有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件儲存。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。3.庫存管理藥房應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，做到賬物相符。對庫存藥品應(yīng)進(jìn)行動態(tài)管理，及時掌握藥品的出入庫情況，合理控制庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，定期檢查，做好催銷工作。4.養(yǎng)護(hù)管理藥房應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、受潮、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備調(diào)配技能的人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配流程藥師收到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。對不合格處方應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。調(diào)配人員根據(jù)審核后的處方，按照“四查十對”的原則進(jìn)行調(diào)配。即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名（劑型、規(guī)格）、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時，應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一人核對無誤后，方可發(fā)放給患者。3.特殊藥品調(diào)配對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求進(jìn)行操作。調(diào)配特殊藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好詳細(xì)記錄。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)做好藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放人員藥品發(fā)放工作應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)、熟悉發(fā)放流程的人員負(fù)責(zé)。2.發(fā)放流程發(fā)放人員根據(jù)調(diào)配好的藥品，核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，無誤后將藥品發(fā)放給患者。向患者發(fā)放藥品時，應(yīng)告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對患者提出的疑問，發(fā)放人員應(yīng)耐心解答，如有需要，應(yīng)及時聯(lián)系藥師進(jìn)行咨詢。3.發(fā)放記錄發(fā)放人員應(yīng)做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理1.監(jiān)測人員藥房全體工作人員均為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的責(zé)任人，應(yīng)積極主動地開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.監(jiān)測方法藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，定期收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告。藥師在調(diào)配、發(fā)放藥品過程中，應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄并報告。鼓勵患者主動報告藥品不良反應(yīng)，藥房應(yīng)設(shè)立專門的報告渠道，方便患者報告。3.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、癥狀、體征、用藥情況等信息。報告人應(yīng)及時將報告表上報給藥房負(fù)責(zé)人，藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)在收到報告表后一個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并上報給衛(wèi)生院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個工作日內(nèi)報告給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。4.報告記錄藥房應(yīng)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告記錄，記錄內(nèi)容包括報告日期、報告人、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用藥時間、不良反應(yīng)癥狀、報告類型等。報告記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。定期對藥房的質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程。對庫存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，對不合格藥品應(yīng)及時清理，防止不合格藥品流入患者手中。配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，積極整改存在的問題。3.質(zhì)量檔案管理藥房應(yīng)建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。十、藥房設(shè)施與設(shè)備管理1.設(shè)施要求藥房應(yīng)具備與工作相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如藥品儲存柜、調(diào)劑臺、冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、消防設(shè)備等。藥房的設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)備管理建立設(shè)備管理制度，明確設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報廢等環(huán)節(jié)的管理要求。對設(shè)備進(jìn)行分類管理，建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。定期對設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的性能和精度符合要求。對損壞的設(shè)備應(yīng)及時維修或報廢處理。十一、藥房環(huán)境衛(wèi)生管理1.衛(wèi)生制度藥房應(yīng)建立環(huán)境衛(wèi)生管理制度，保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生。制定衛(wèi)生清潔計(jì)劃，定期對藥房進(jìn)行清潔消毒，包括地面、桌面、調(diào)劑臺、藥品儲