PAGE醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)同監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)管行為，提高監(jiān)管效能，保障公眾健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本協(xié)同監(jiān)管制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、醫(yī)療保障部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)?；鹗褂?、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量等方面的協(xié)同監(jiān)管活動(dòng)。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依照國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)管工作，確保監(jiān)管活動(dòng)合法合規(guī)。2.協(xié)同合作原則：各相關(guān)部門(mén)建立健全協(xié)同機(jī)制，加強(qiáng)信息共享、溝通協(xié)作，形成監(jiān)管合力。3.科學(xué)高效原則：運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)管方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管效率，提升監(jiān)管質(zhì)量。4.社會(huì)共治原則：鼓勵(lì)社會(huì)各方參與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，發(fā)揮行業(yè)組織、媒體和公眾的監(jiān)督作用。二、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)等管理工作，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。2.組織開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)等方面的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生人員的資格認(rèn)定、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、考核等管理工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管。4.制定醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)。（二）醫(yī)療保障部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)保政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施醫(yī)?；鸬幕I集、管理和支付。2.對(duì)醫(yī)?；鸬氖褂们闆r進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處醫(yī)?；痱_取、套取等違法違規(guī)行為。3.建立醫(yī)保智能監(jiān)控系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)行為的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。4.與衛(wèi)生健康行政部門(mén)協(xié)同推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療、合理收費(fèi)。（三）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可、注冊(cè)和監(jiān)督管理，查處藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。2.對(duì)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行抽檢和監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管。3.配合衛(wèi)生健康行政部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督檢查，打擊藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。4.依法查處醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)賄賂等違法行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。（四）其他相關(guān)部門(mén)其他相關(guān)部門(mén)按照各自職責(zé)，協(xié)同做好醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管的相關(guān)工作。如發(fā)展改革部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目的審批和監(jiān)管，財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)的保障和監(jiān)管等。三、協(xié)同機(jī)制（一）信息共享機(jī)制1.建立信息平臺(tái)：各相關(guān)部門(mén)共同建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)同監(jiān)管信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息的實(shí)時(shí)共享。信息平臺(tái)應(yīng)涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本信息、執(zhí)業(yè)信息、醫(yī)?；鹗褂眯畔?、藥品醫(yī)療器械采購(gòu)使用信息、監(jiān)督檢查信息等。2.定期數(shù)據(jù)交換：衛(wèi)生健康行政部門(mén)、醫(yī)療保障部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)等定期交換監(jiān)管數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。如每月交換一次醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算數(shù)據(jù)、每季度交換一次藥品醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢數(shù)據(jù)等。3.信息通報(bào)制度：對(duì)涉及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的重大事件、違法違規(guī)行為等及時(shí)進(jìn)行信息通報(bào)，各部門(mén)根據(jù)通報(bào)情況采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。（二）聯(lián)合檢查機(jī)制1.制定聯(lián)合檢查計(jì)劃：各相關(guān)部門(mén)根據(jù)監(jiān)管重點(diǎn)和實(shí)際工作需要，共同制定年度聯(lián)合檢查計(jì)劃。聯(lián)合檢查計(jì)劃應(yīng)明確檢查對(duì)象、檢查內(nèi)容、檢查時(shí)間和檢查人員分工等。2.開(kāi)展聯(lián)合檢查行動(dòng)：按照聯(lián)合檢查計(jì)劃，各部門(mén)組成聯(lián)合檢查組，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等進(jìn)行聯(lián)合檢查。聯(lián)合檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查與資料審查相結(jié)合、專(zhuān)項(xiàng)檢查與綜合檢查相結(jié)合等方式。3.聯(lián)合執(zhí)法辦案：在聯(lián)合檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，各部門(mén)按照各自職責(zé)依法進(jìn)行立案查處。對(duì)于重大案件，各部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作，共同研究制定查處方案，聯(lián)合開(kāi)展調(diào)查取證、案件審理等工作。（三）案件移送與協(xié)查機(jī)制1.案件移送：各部門(mén)在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)屬于其他部門(mén)管轄的違法違規(guī)案件，應(yīng)及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)。移送案件時(shí)應(yīng)提供案件線(xiàn)索、證據(jù)材料等，并填寫(xiě)案件移送書(shū)。2.協(xié)查配合：接受移送案件的部門(mén)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋移送部門(mén)。需要其他部門(mén)協(xié)助調(diào)查的，相關(guān)部門(mén)應(yīng)積極配合，提供必要的信息和證據(jù)。（四）應(yīng)急處置協(xié)同機(jī)制1.制定應(yīng)急預(yù)案：針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域可能出現(xiàn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大藥品醫(yī)療器械安全事故等，各相關(guān)部門(mén)共同制定應(yīng)急處置預(yù)案。應(yīng)急處置預(yù)案應(yīng)明確各部門(mén)的職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、處置措施等。2.應(yīng)急協(xié)同處置：發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，各部門(mén)按照應(yīng)急處置預(yù)案迅速啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，協(xié)同開(kāi)展應(yīng)急處置工作。如衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織醫(yī)療救治，醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)保障醫(yī)?；鸬膽?yīng)急支付，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)涉事藥品醫(yī)療器械進(jìn)行查封扣押等。四、監(jiān)管措施（一）日常監(jiān)督檢查1.制定檢查標(biāo)準(zhǔn)：各部門(mén)根據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等的日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，明確檢查內(nèi)容、檢查方法和檢查頻次。2.開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查：監(jiān)管人員按照檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)?；鹗褂?、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量等方面。3.檢查記錄與檔案管理：監(jiān)管人員對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，形成檢查檔案。檢查檔案應(yīng)包括檢查記錄、現(xiàn)場(chǎng)照片、詢(xún)問(wèn)筆錄、證據(jù)材料等。檢查檔案作為監(jiān)管工作的重要依據(jù)，應(yīng)妥善保存。（二）專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)1.確定整治重點(diǎn)：根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)存在的突出問(wèn)題和群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，各相關(guān)部門(mén)聯(lián)合確定專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)，如打擊欺詐騙保專(zhuān)項(xiàng)整治、醫(yī)療亂象專(zhuān)項(xiàng)整治、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量提升專(zhuān)項(xiàng)整治等。2.制定整治方案：針對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)，制定詳細(xì)的整治方案，明確整治目標(biāo)、整治措施、整治步驟和責(zé)任分工等。3.組織實(shí)施整治行動(dòng)：按照整治方案組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，通過(guò)聯(lián)合檢查、集中執(zhí)法、重點(diǎn)督辦等方式，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保整治工作取得實(shí)效。（三）信用監(jiān)管1.建立信用檔案：各部門(mén)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生人員等的信用檔案，記錄其基本信息、執(zhí)業(yè)行為、違法違規(guī)記錄等信用信息。2.信用等級(jí)評(píng)定：根據(jù)信用檔案記錄，對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定，分為守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。3.分類(lèi)監(jiān)管措施：對(duì)不同信用等級(jí)的監(jiān)管對(duì)象采取不同的監(jiān)管措施。對(duì)守信對(duì)象給予激勵(lì)措施，如減少檢查頻次、優(yōu)先推薦評(píng)優(yōu)等；對(duì)失信對(duì)象加強(qiáng)監(jiān)管，增加檢查頻次，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控；對(duì)嚴(yán)重失信對(duì)象依法予以聯(lián)合懲戒，限制其市場(chǎng)準(zhǔn)入、從業(yè)資格等。（四）智能監(jiān)管1.建設(shè)智能監(jiān)管系統(tǒng)：利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生智能監(jiān)管系統(tǒng)。智能監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、智能決策等功能。2.數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：通過(guò)對(duì)監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析，智能監(jiān)管系統(tǒng)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。監(jiān)管部門(mén)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況，及時(shí)采取針對(duì)性的監(jiān)管措施。3.智能決策支持：智能監(jiān)管系統(tǒng)為監(jiān)管部門(mén)提供決策支持，如根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果制定監(jiān)管重點(diǎn)、確定檢查對(duì)象、評(píng)估監(jiān)管效果等。五、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)或崗位，對(duì)協(xié)同監(jiān)管工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督機(jī)構(gòu)或崗位負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)管人員的執(zhí)法行為、工作紀(jì)律、廉潔自律等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.建立健全內(nèi)部監(jiān)督制度，規(guī)范監(jiān)督程序和方法。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行糾正和處理，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。（二）外部監(jiān)督1.設(shè)立舉報(bào)投訴渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為的舉報(bào)投訴。舉報(bào)投訴渠道應(yīng)包括電話(huà)、郵箱、信件等多種方式，并向社會(huì)公開(kāi)。2.對(duì)舉報(bào)投訴內(nèi)容及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理違法違規(guī)行為，并將處理結(jié)果反饋舉報(bào)人。對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，保護(hù)舉報(bào)人權(quán)益。3.主動(dòng)接受人大、政協(xié)、媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，不斷改進(jìn)監(jiān)管工作。（三）考核評(píng)價(jià)1.建立協(xié)同監(jiān)管工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)各相關(guān)部門(mén)協(xié)同監(jiān)管工作的開(kāi)展情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)內(nèi)容包括信息共享、聯(lián)合檢查、案件移送與協(xié)查、應(yīng)急處置等工作的完成情況。2.制定考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，明確考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法?？己嗽u(píng)價(jià)結(jié)果作為對(duì)各部門(mén)及其工作人員績(jī)效考核、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要依據(jù)。3.定期對(duì)考核評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行通報(bào)，對(duì)工作成績(jī)突出的部門(mén)和個(gè)人進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)工作不力的部門(mén)進(jìn)行督促整改。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織監(jiān)管人員培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)、協(xié)同監(jiān)管工作要求等。2.邀請(qǐng)專(zhuān)家學(xué)者、行業(yè)精英進(jìn)行授課，開(kāi)展案例分析、模擬執(zhí)法等培訓(xùn)活動(dòng)，增強(qiáng)培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。3.鼓勵(lì)監(jiān)管人員參加各類(lèi)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管的最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。（二）宣傳1.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)同監(jiān)管制度的宣傳，通過(guò)多種渠道向社會(huì)公眾宣傳監(jiān)管政策、監(jiān)管措施和監(jiān)管成效，提高公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管