PAGE衛(wèi)生許可九項制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生許可行為，保證衛(wèi)生許可合法、公正、公開、高效，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生許可事項，包括但不限于食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可等相關(guān)領(lǐng)域。（三）基本原則1.合法原則：衛(wèi)生許可的設(shè)定、實施和監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序進行。2.公開原則：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生許可的依據(jù)、條件、程序、期限、收費標準以及需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本等在辦公場所公示，便于申請人查詢和監(jiān)督。3.公正原則：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)平等對待申請人，不得歧視，不得偏私，公正地作出衛(wèi)生許可決定。4.便民原則：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)簡化程序，提高效率，方便申請人申請衛(wèi)生許可，為申請人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。5.監(jiān)督原則：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生許可監(jiān)督制度，加強對衛(wèi)生許可工作的監(jiān)督檢查，及時糾正違法或不當(dāng)?shù)男l(wèi)生許可行為。二、申請與受理制度（一）申請1.申請條件申請人應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準規(guī)定的衛(wèi)生許可條件，具有與申請項目相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、人員等。2.申請材料申請人應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的要求，如實提交以下材料：衛(wèi)生許可申請書；法定代表人或者負責(zé)人身份證明；生產(chǎn)經(jīng)營場所的使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同）；生產(chǎn)經(jīng)營場所平面布局圖；生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施清單；衛(wèi)生管理制度；從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的，還應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)經(jīng)營許可分類目錄表中對應(yīng)的其他材料；申請公共場所衛(wèi)生許可的，還應(yīng)當(dāng)提交公共場所衛(wèi)生檢測或者評價報告；申請飲用水衛(wèi)生許可的，還應(yīng)當(dāng)提交水源水質(zhì)檢測報告、供水設(shè)施清洗消毒記錄等；申請醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的，還應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準書、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度、醫(yī)療設(shè)備清單等。3.申請方式申請人可以通過現(xiàn)場提交、郵寄或者衛(wèi)生行政部門指定的電子政務(wù)平臺等方式提出衛(wèi)生許可申請。（二）受理1.受理機構(gòu)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定專門的機構(gòu)或者人員負責(zé)衛(wèi)生許可申請的受理工作。2.受理條件受理人員應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進行初步審查，符合下列條件的，予以受理：申請事項屬于本衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍；申請材料齊全、符合法定形式。3.受理程序受理人員收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。作出受理決定的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；作出不予受理決定的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，并說明理由。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當(dāng)受理；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。三、審核制度（一）審核機構(gòu)與人員1.審核機構(gòu)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的衛(wèi)生許可審核機構(gòu)，負責(zé)對受理的衛(wèi)生許可申請進行審核。2.審核人員審核人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉衛(wèi)生法律法規(guī)及行業(yè)標準，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可從事衛(wèi)生許可審核工作。（二）審核內(nèi)容1.資料審核審核人員應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進行詳細審核，核實材料的真實性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場審核根據(jù)申請事項的需要，審核人員應(yīng)當(dāng)對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審核，重點檢查以下內(nèi)容：生產(chǎn)經(jīng)營場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合衛(wèi)生要求；生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施是否齊全、有效，是否符合衛(wèi)生標準；衛(wèi)生管理制度是否健全并有效執(zhí)行；從業(yè)人員的健康狀況和衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況是否符合要求。（三）審核程序1.資料審核審核人員應(yīng)當(dāng)在收到受理通知書后，對申請材料進行審核，一般在10個工作日內(nèi)完成，并提出審核意見。2.現(xiàn)場審核對于需要現(xiàn)場審核的申請事項，審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資料審核合格后，及時安排現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核人員應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場審核結(jié)束后，當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)提出現(xiàn)場審核意見。3.審核意見匯總審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對資料審核意見和現(xiàn)場審核意見進行匯總，形成綜合審核意見。4.審核決定衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核機構(gòu)的綜合審核意見，在10個工作日內(nèi)作出衛(wèi)生許可決定。同意衛(wèi)生許可的，頒發(fā)衛(wèi)生許可證；不予衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、聽證制度（一）聽證范圍1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項；2.衛(wèi)生行政部門認為需要聽證的涉及公共利益的重大衛(wèi)生許可事項；3.直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的衛(wèi)生許可事項，申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請的。（二）聽證程序1.聽證通知衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在舉行聽證的7日前，將聽證的時間、地點、聽證主持人等事項通知申請人、利害關(guān)系人。2.聽證主持人聽證主持人由衛(wèi)生行政部門指定，應(yīng)當(dāng)是從事衛(wèi)生許可審核工作的人員以外的其他人員，且與申請人、利害關(guān)系人無直接利害關(guān)系。3.聽證過程聽證應(yīng)當(dāng)公開舉行，但涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的除外。申請人、利害關(guān)系人可以親自參加聽證，也可以委托12名代理人參加聽證。聽證主持人應(yīng)當(dāng)按照法定程序，全面、客觀、公正地聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述、申辯和質(zhì)證。聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交聽證參加人確認無誤后簽字或者蓋章。（三）聽證結(jié)果的處理衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，作出衛(wèi)生許可決定。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)作為衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生許可決定的重要依據(jù)。五、期限制度（一）衛(wèi)生許可期限1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理衛(wèi)生許可申請之日起，在下列期限內(nèi)作出衛(wèi)生許可決定：食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、公共場所衛(wèi)生許可、飲用水衛(wèi)生許可等一般事項，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)作出決定；經(jīng)本衛(wèi)生行政部門負責(zé)人批準，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限理由告知申請人。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可等復(fù)雜事項，應(yīng)當(dāng)在45個工作日內(nèi)作出決定；經(jīng)本衛(wèi)生行政部門負責(zé)人批準，可以延長15個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限理由告知申請人。2.依法需要聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在衛(wèi)生許可期限內(nèi)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知申請人。（二）送達期限衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生許可決定后，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)，將衛(wèi)生許可證送達申請人。六、變更與延續(xù)制度（一）變更1.變更情形衛(wèi)生許可事項發(fā)生下列情形之一的，申請人應(yīng)當(dāng)在變更事項發(fā)生后30日內(nèi)，向原發(fā)證衛(wèi)生行政部門提出變更申請：單位名稱、法定代表人或者負責(zé)人變更；生產(chǎn)經(jīng)營場所地址變更；許可項目類別增加或者減少；其他需要變更衛(wèi)生許可的情形。2.變更程序申請人應(yīng)當(dāng)按照申請與受理制度的要求，提交變更申請材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照審核制度的規(guī)定進行審核，符合變更條件的，予以變更，換發(fā)衛(wèi)生許可證；不符合變更條件的，不予變更，并書面說明理由。（二）延續(xù)1.延續(xù)申請衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)從事相關(guān)活動的，申請人應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30日內(nèi)向原發(fā)證衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請。2.延續(xù)條件申請人應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生許可條件，且在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)無違法違規(guī)行為。3.延續(xù)程序申請人應(yīng)當(dāng)按照申請與受理制度的要求，提交延續(xù)申請材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照審核制度的規(guī)定進行審核，符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)，換發(fā)衛(wèi)生許可證；不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。七、注銷制度（一）注銷情形有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；2.賦予公民特定資格的衛(wèi)生許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；3.法人或者其他組織依法終止的；4.衛(wèi)生許可依法被撤銷、撤回，或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的；5.因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可事項無法實施的；6.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可的其他情形。（二）注銷程序衛(wèi)生行政部門在注銷衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)及時向社會公告。八、公示制度（一）公示內(nèi)容衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生許可的依據(jù)、條件、程序、期限、收費標準、審批結(jié)果等在辦公場所、官方網(wǎng)站等顯著位置進行公示。（二）公示方式公示方式應(yīng)當(dāng)包括但不限于以下幾