PAGE衛(wèi)生執(zhí)法備案制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生執(zhí)法備案行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及衛(wèi)生執(zhí)法備案的各項活動，包括但不限于衛(wèi)生行政許可備案、衛(wèi)生行政處罰備案、衛(wèi)生監(jiān)督檢查備案等。（三）基本原則1.合法性原則：衛(wèi)生執(zhí)法備案活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保備案行為合法合規(guī)。2.準(zhǔn)確性原則：備案信息應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得虛報、瞞報、漏報。3.及時性原則：按照規(guī)定的時間和程序及時進行備案，不得拖延。4.保密性原則：對備案過程中涉及的商業(yè)秘密、個人隱私等信息予以保密。二、衛(wèi)生行政許可備案（一）許可事項范圍1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可備案2.公共場所衛(wèi)生許可備案3.飲用水衛(wèi)生許可備案4.放射診療許可備案5.其他衛(wèi)生行政許可備案事項（二）備案流程1.申請受理：申請人向公司/組織相關(guān)部門提交衛(wèi)生行政許可申請材料，部門對申請材料進行初步審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。2.審核審查：受理后，相關(guān)業(yè)務(wù)科室按照衛(wèi)生行政許可審批標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進行審核，并進行現(xiàn)場審查。審核審查過程中可組織專家論證、聽證等程序，確保許可的科學(xué)性和公正性。3.決定送達：根據(jù)審核審查結(jié)果，作出許可決定。準(zhǔn)予許可的，制作衛(wèi)生行政許可證件，并在規(guī)定時間內(nèi)送達申請人；不予許可的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。4.備案登記：許可決定作出后，將許可相關(guān)信息進行備案登記，包括許可事項、許可依據(jù)、許可時間、許可對象等，建立許可檔案。（三）備案材料要求1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可備案《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖驗資證明、資產(chǎn)評估報告醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料2.公共場所衛(wèi)生許可備案《衛(wèi)生許可證申請書》公共場所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖公共場所衛(wèi)生檢測或者評價報告公共場所衛(wèi)生管理制度從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明3.飲用水衛(wèi)生許可備案《衛(wèi)生許可證申請書》水源衛(wèi)生防護情況水質(zhì)檢驗報告供水單位衛(wèi)生管理制度直接從事供、管水的人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明4.放射診療許可備案《放射診療許可申請表》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書放射診療設(shè)備清單放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件5.其他衛(wèi)生行政許可備案事項按照相應(yīng)法律法規(guī)要求提供材料。（四）備案變更與延續(xù)1.變更備案：衛(wèi)生行政許可事項發(fā)生變更的，許可對象應(yīng)當(dāng)在變更前向公司/組織相關(guān)部門提出變更申請，提交變更申請材料，經(jīng)審核審查后辦理變更備案手續(xù)。2.延續(xù)備案：衛(wèi)生行政許可有效期屆滿需要延續(xù)的，許可對象應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前規(guī)定時間內(nèi)向公司/組織相關(guān)部門提出延續(xù)申請，提交延續(xù)申請材料，經(jīng)審核審查后辦理延續(xù)備案手續(xù)。逾期提出延續(xù)申請的，按照新申請辦理許可手續(xù)。三、衛(wèi)生行政處罰備案（一）處罰種類與適用范圍1.警告2.罰款3.沒收違法所得、沒收非法財物4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)5.暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照6.行政拘留7.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰適用于對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的單位和個人作出的行政處罰決定。（二）備案流程1.立案：衛(wèi)生執(zhí)法人員在發(fā)現(xiàn)違法行為后，進行立案調(diào)查，填寫立案審批表，報部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案。2.調(diào)查取證：執(zhí)法人員按照法定程序進行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。3.案件合議：調(diào)查終結(jié)后，執(zhí)法人員將案件情況向部門負(fù)責(zé)人匯報，組織案件合議。合議人員根據(jù)調(diào)查情況，對案件的事實、證據(jù)、定性、處罰種類和幅度等進行討論，提出處理意見。4.告知與聽證：在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人告知擬作出的行政處罰決定及其事實、理由和依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。符合聽證條件的，當(dāng)事人要求聽證的，組織聽證。5.處罰決定：根據(jù)案件合議和聽證情況，作出行政處罰決定，制作行政處罰決定書。6.備案登記：行政處罰決定作出后，將處罰決定書及相關(guān)材料進行備案登記，包括處罰對象、處罰事由、處罰依據(jù)、處罰種類、處罰時間等，建立處罰檔案。（三）備案材料要求1.立案審批表2.案件調(diào)查終結(jié)報告3.證據(jù)材料清單及證據(jù)材料復(fù)印件4.案件合議記錄5.行政處罰事先告知書及送達回執(zhí)6.聽證筆錄（如有聽證）7.行政處罰決定書及送達回執(zhí)（四）備案監(jiān)督與糾錯1.公司/組織內(nèi)部設(shè)立專門的備案監(jiān)督機構(gòu)或人員，定期對衛(wèi)生行政處罰備案情況進行檢查，確保處罰決定合法合規(guī)、備案材料完整準(zhǔn)確。2.如發(fā)現(xiàn)備案的行政處罰決定存在錯誤或不當(dāng)之處，應(yīng)及時啟動糾錯程序，按照規(guī)定進行改正，并對相關(guān)責(zé)任人進行問責(zé)。四、衛(wèi)生監(jiān)督檢查備案（一）檢查類型與范圍1.日常監(jiān)督檢查2.專項監(jiān)督檢查3.投訴舉報檢查4.上級交辦檢查檢查范圍涵蓋本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生領(lǐng)域，包括醫(yī)療機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等。（二）備案流程1.檢查計劃制定：根據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)要求、上級工作部署以及實際工作需要，制定衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃，明確檢查的對象、內(nèi)容、時間、人員等。2.檢查實施：按照檢查計劃組織衛(wèi)生執(zhí)法人員進行現(xiàn)場檢查，檢查過程中制作現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄等，收集相關(guān)證據(jù)材料。3.結(jié)果記錄與匯總：對檢查結(jié)果進行詳細(xì)記錄，填寫衛(wèi)生監(jiān)督檢查表等相關(guān)表格，匯總檢查情況。4.備案登記：將檢查計劃、檢查記錄、檢查結(jié)果等材料進行備案登記，建立檢查檔案。（三）備案材料要求1.衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃文件2.現(xiàn)場檢查筆錄3.詢問筆錄（如有）4.衛(wèi)生監(jiān)督檢查表5.其他相關(guān)證據(jù)材料（四）檢查結(jié)果處理與跟蹤1.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)情節(jié)輕重，依法下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責(zé)令限期整改；對違法行為依法立案查處。2.對整改情況進行跟蹤復(fù)查，確保問題得到有效解決。將檢查結(jié)果及處理情況及時向社會公開，接受公眾監(jiān)督。五、備案信息管理與查詢（一）信息管理1.建立衛(wèi)生執(zhí)法備案信息數(shù)據(jù)庫，對各類備案信息進行電子化管理，確保信息的安全存儲和有效利用。2.明確專人負(fù)責(zé)備案信息的錄入、審核、更新等工作，保證信息的準(zhǔn)確性和及時性。3.定期對備案信息進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。（二）信息查詢1.公司/組織內(nèi)部相關(guān)部門因工作需要可查詢衛(wèi)生執(zhí)法備案信息，但應(yīng)遵守保密規(guī)定，不得泄露與工作無關(guān)的信息。2.涉及公眾利益的衛(wèi)生執(zhí)法備案信息，按照規(guī)定在一定范圍內(nèi)向社會公開，接受公眾查詢。公眾查詢時應(yīng)提供有效身份證明和查詢事由，經(jīng)審核后提供相關(guān)信息。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.衛(wèi)生法律法規(guī)知識培訓(xùn)2.衛(wèi)生執(zhí)法備案制度及流程培訓(xùn)3.執(zhí)法文書制作培訓(xùn)4.信息化管理系統(tǒng)操作培訓(xùn)（二）培訓(xùn)方式1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)課程，邀請專家授課或由內(nèi)部業(yè)務(wù)骨干進行講解。2.開展線上培訓(xùn)，通過網(wǎng)絡(luò)平臺提供學(xué)習(xí)資料和視頻課程，方便執(zhí)法人員隨時學(xué)習(xí)。3.組織案例分析研討，通過實際案例分析，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)水平和實踐能力。（三）考核機制1.建立衛(wèi)生執(zhí)法備案人員考核制度，定期對執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識、工作能力、工作態(tài)度等