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PAGE衛(wèi)生許可立證制度一、總則(一)目的為加強衛(wèi)生許可管理,規(guī)范衛(wèi)生許可行為,保障公眾健康,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在本轄區(qū)內(nèi)從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等與公眾健康相關(guān)活動的單位和個人,均需按照本制度申請衛(wèi)生許可立證。(三)基本原則1.依法許可原則:嚴(yán)格依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施衛(wèi)生許可,確保許可行為合法合規(guī)。2.公開公正原則:衛(wèi)生許可的條件、程序、結(jié)果等信息應(yīng)向社會公開,保證許可過程公正透明,平等對待所有申請人。3.便民高效原則:優(yōu)化衛(wèi)生許可流程,提高辦事效率,為申請人提供便捷服務(wù)。4.風(fēng)險管理原則:對不同行業(yè)的衛(wèi)生許可進行風(fēng)險評估,采取相應(yīng)的管理措施,降低公共衛(wèi)生風(fēng)險。二、衛(wèi)生許可申請(一)申請主體1.從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)、個體工商戶等,由其法定代表人或負責(zé)人作為申請人申請食品衛(wèi)生許可。2.提供飲用水的單位,由其經(jīng)營管理者申請飲用水衛(wèi)生許可。3.公共場所經(jīng)營者,由其法定代表人或負責(zé)人申請公共場所衛(wèi)生許可。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),由其法人或主要負責(zé)人申請醫(yī)療衛(wèi)生許可。(二)申請材料1.申請表:申請人需如實填寫衛(wèi)生許可申請表,詳細說明申請事項、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等信息。2.身份證明:申請人的營業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人或負責(zé)人身份證明等。3.場所證明:經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同等。4.衛(wèi)生設(shè)施布局圖:包括生產(chǎn)經(jīng)營場所的平面布局圖、衛(wèi)生設(shè)施布置圖等,清晰展示各功能區(qū)域的設(shè)置和衛(wèi)生設(shè)施的配備情況。5.生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備清單:列出主要生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量等。6.衛(wèi)生管理制度:包括衛(wèi)生管理機構(gòu)、人員職責(zé)、衛(wèi)生檢查、消毒保潔、食品采購索證索票等制度。7.從業(yè)人員健康證明和培訓(xùn)證明:所有直接從事食品生產(chǎn)經(jīng)營、飲用水供應(yīng)、公共場所服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等工作的人員,需提供有效的健康證明和相關(guān)衛(wèi)生知識培訓(xùn)證明。8.其他相關(guān)材料:根據(jù)不同行業(yè)的特點,可能還需提供環(huán)境檢測報告、水質(zhì)檢測報告、產(chǎn)品配方等材料。(三)申請流程1.申請人登錄衛(wèi)生許可網(wǎng)上申報系統(tǒng),按照系統(tǒng)提示填寫申請信息,并上傳申請材料。2.提交申請后,申請人可在網(wǎng)上查詢申請受理情況。如申請材料不齊全或不符合要求,系統(tǒng)將一次性告知申請人需要補正的材料。3.衛(wèi)生行政部門收到申請材料后,進行形式審查。對符合形式審查要求的,予以受理;對不符合要求的,不予受理,并書面說明理由。三、衛(wèi)生許可受理(一)受理條件1.申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍。2.申請材料齊全、符合法定形式。(二)受理程序1.衛(wèi)生行政部門在收到申請材料后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行審查。對符合受理條件的,出具受理通知書,并注明受理日期。2.對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場或在規(guī)定時間內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。申請人補正材料后,應(yīng)重新提交申請,衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時受理。3.對不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍或不符合受理條件的申請,不予受理,并出具不予受理決定書,說明理由。四、衛(wèi)生許可審查(一)審查方式1.書面審查:對申請人提交的申請材料進行詳細審查,核實材料的真實性、完整性和合法性。2.實地核查:根據(jù)不同行業(yè)的特點,衛(wèi)生行政部門組織專業(yè)人員對申請人的經(jīng)營場所、衛(wèi)生設(shè)施、生產(chǎn)經(jīng)營過程等進行實地檢查。實地核查應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進行,確保核查結(jié)果客觀、公正。3.技術(shù)評審:對于涉及復(fù)雜技術(shù)問題的衛(wèi)生許可申請,如食品新產(chǎn)品的許可、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的大型設(shè)備配置等,組織相關(guān)專家進行技術(shù)評審,為許可決策提供技術(shù)支持。(二)審查內(nèi)容1.經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況:包括選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生、通風(fēng)采光、給排水等是否符合衛(wèi)生要求。2.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備:如消毒設(shè)備、冷藏設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、清洗消毒保潔設(shè)施等是否齊全、有效。3.生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生管理:食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的加工制作、儲存、銷售等環(huán)節(jié)是否符合衛(wèi)生規(guī)范;飲用水供應(yīng)過程中的水源保護、水質(zhì)處理、水質(zhì)檢測等是否符合要求;公共場所的衛(wèi)生清掃、消毒、通風(fēng)換氣等措施是否落實;醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診療操作、醫(yī)療廢物處理、醫(yī)院感染控制等是否符合規(guī)定。4.人員衛(wèi)生管理:從業(yè)人員的健康狀況、個人衛(wèi)生習(xí)慣、衛(wèi)生知識培訓(xùn)等是否符合要求。5.衛(wèi)生管理制度:申請人是否建立健全各項衛(wèi)生管理制度,并有效實施。(三)審查期限1.衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起,應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成審查。一般情況下,食品衛(wèi)生許可的審查期限為[X]個工作日,飲用水衛(wèi)生許可為[X]個工作日,公共場所衛(wèi)生許可為[X]個工作日,醫(yī)療衛(wèi)生許可為[X]個工作日。2.因特殊情況需要延長審查期限的,經(jīng)衛(wèi)生行政部門負責(zé)人批準(zhǔn),可以延長[X]個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。五、衛(wèi)生許可決定(一)決定條件1.經(jīng)審查,申請人的經(jīng)營場所、衛(wèi)生設(shè)施、生產(chǎn)經(jīng)營過程等符合衛(wèi)生要求,衛(wèi)生管理制度健全,從業(yè)人員具備相應(yīng)的衛(wèi)生知識和健康條件。2.申請材料真實、齊全、有效。(二)決定程序1.衛(wèi)生行政部門根據(jù)審查結(jié)果,作出衛(wèi)生許可決定。對符合許可條件的,予以批準(zhǔn),頒發(fā)衛(wèi)生許可證;對不符合許可條件的,不予批準(zhǔn),并書面說明理由。2.衛(wèi)生許可證應(yīng)載明單位名稱、法定代表人或負責(zé)人、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、許可證編號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。3.衛(wèi)生行政部門在作出許可決定后,應(yīng)及時將許可結(jié)果在網(wǎng)上公示,并通知申請人領(lǐng)取衛(wèi)生許可證。六、衛(wèi)生許可變更(一)變更情形及申請1.單位名稱、法定代表人或負責(zé)人變更:申請人應(yīng)在變更事項發(fā)生后[X]個工作日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請,并提交相關(guān)證明材料,如工商營業(yè)執(zhí)照變更證明、法定代表人身份證明變更證明等。2.經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍變更:涉及經(jīng)營地址變更的,應(yīng)重新進行衛(wèi)生許可申請;經(jīng)營范圍變更的,需提交變更后的經(jīng)營項目說明、衛(wèi)生設(shè)施布局調(diào)整圖等材料,申請變更衛(wèi)生許可。3.其他變更:如衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備的更換、衛(wèi)生管理制度的修訂等,申請人應(yīng)及時向原發(fā)證機關(guān)報告,并提交相關(guān)材料,申請變更衛(wèi)生許可。(二)變更審查與決定1.原發(fā)證機關(guān)收到變更申請后,按照衛(wèi)生許可審查程序進行審查。2.經(jīng)審查符合變更條件的,予以變更許可,并換發(fā)衛(wèi)生許可證;不符合變更條件的,不予變更,并書面說明理由。七、衛(wèi)生許可延續(xù)(一)延續(xù)申請衛(wèi)生許可證有效期屆滿前[X]個月,申請人應(yīng)向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請,并提交以下材料:1.衛(wèi)生許可延續(xù)申請表。2.原衛(wèi)生許可證正、副本。3.近[X]年內(nèi)的衛(wèi)生檢測報告(根據(jù)不同行業(yè)要求提供)。4.衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況報告。5.從業(yè)人員健康證明和培訓(xùn)證明。(二)延續(xù)審查與決定1.原發(fā)證機關(guān)對延續(xù)申請進行審查,重點審查申請人在許可有效期內(nèi)的衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況等。2.經(jīng)審查符合延續(xù)條件的,予以延續(xù)許可,換發(fā)衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。八、衛(wèi)生許可注銷(一)注銷情形1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。2.賦予公民特定資格的衛(wèi)生許可,該公民死亡或者喪失行為能力的。3.法人或者其他組織依法終止的。4.衛(wèi)生許可依法被撤銷、撤回,或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的。5.因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可事項無法實施的。6.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可的其他情形。(二)注銷程序1.由原發(fā)證機關(guān)或相關(guān)部門在發(fā)現(xiàn)上述注銷情形后,填寫衛(wèi)生許可注銷申請表,并附相關(guān)證明材料。2.經(jīng)審核批準(zhǔn)后,原發(fā)證機關(guān)予以注銷衛(wèi)生許可,并收回衛(wèi)生許可證正、副本。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時將注銷信息在網(wǎng)上公示。九、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對取得衛(wèi)生許可的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查,監(jiān)督其衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況等是否符合衛(wèi)生許可要求。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備運行情況、從業(yè)人員健康管理、食品采購索證索票、消毒保潔等措施落實情況等。3.監(jiān)督檢查人員應(yīng)不少于[X]人,并出示有效執(zhí)法證件。檢查過程中應(yīng)做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時下達監(jiān)督意見書,責(zé)令限期整改。(二)抽檢監(jiān)測1.衛(wèi)生行政部門根據(jù)不同行業(yè)的特點和衛(wèi)生狀況,定期組織抽檢監(jiān)測。抽檢監(jiān)測項目包括食品、飲用水、公共場所衛(wèi)生指標(biāo)等。2.抽檢監(jiān)測應(yīng)按照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進行,確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.對抽檢監(jiān)測不合格的單位和個人,衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法進行處理,責(zé)令整改,直至吊銷衛(wèi)生許可證。(三)違法行為查處1.對違反衛(wèi)生許可規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的單位和個人,衛(wèi)生行政部門

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