PAGE衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作，確保公共場所、飲用水供水單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等各類經(jīng)營和服務(wù)場所符合衛(wèi)生標準和要求，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)所有申請衛(wèi)生許可的單位和個人，包括但不限于賓館、飯店、商場、理發(fā)店、美容店、游泳館、沐浴場所、學(xué)校、幼兒園、醫(yī)療機構(gòu)、飲用水供水單位等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格按照國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及衛(wèi)生標準、規(guī)范進行現(xiàn)場審核。2.科學(xué)公正原則：審核過程應(yīng)科學(xué)嚴謹，確保審核結(jié)果客觀公正，不受任何單位和個人的干擾。3.便民高效原則：在保證審核質(zhì)量的前提下，簡化程序，提高效率，方便申請人辦理衛(wèi)生許可。4.屬地管理原則：按照行政區(qū)劃，由所在地衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作。二、審核機構(gòu)與人員（一）審核機構(gòu)衛(wèi)生行政部門設(shè)立衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作機構(gòu)，負責組織實施衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作。審核機構(gòu)應(yīng)配備必要的辦公設(shè)備和交通工具，確保審核工作的正常開展。（二）審核人員1.資質(zhì)要求：審核人員應(yīng)具備衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)知識，熟悉衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生標準規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得衛(wèi)生行政執(zhí)法資格證書。2.人員數(shù)量：根據(jù)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生許可申請量和工作需要，合理配備審核人員。審核人員應(yīng)相對穩(wěn)定，保持審核隊伍的連續(xù)性。3.職責分工：審核人員分為主審人員和協(xié)辦人員。主審人員負責現(xiàn)場審核的組織、實施和審核意見的撰寫；協(xié)辦人員協(xié)助主審人員開展現(xiàn)場審核工作，負責資料收集、記錄等工作。三、審核程序（一）申請受理1.申請人提交申請材料：申請人應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門的要求，向當?shù)卣?wù)服務(wù)中心衛(wèi)生窗口或指定地點提交衛(wèi)生許可申請材料，包括申請書、承諾書、相關(guān)圖紙、檢測報告等。申請材料應(yīng)真實、完整、有效。2.受理審查：衛(wèi)生窗口工作人員對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，并出具補正材料通知書。（二）現(xiàn)場審核安排1.審核通知：受理申請后，衛(wèi)生行政部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)安排現(xiàn)場審核。審核機構(gòu)應(yīng)提前與申請人溝通，確定現(xiàn)場審核時間，并向申請人發(fā)送現(xiàn)場審核通知書，告知審核時間、地點、審核人員等信息。2.審核準備：審核人員應(yīng)在現(xiàn)場審核前熟悉申請材料，了解申請單位或個人的基本情況和申請事項，制定現(xiàn)場審核方案，明確審核內(nèi)容和重點。（三）現(xiàn)場審核實施1.首次會議：審核人員到達現(xiàn)場后，應(yīng)召開首次會議，向申請人介紹審核目的、依據(jù)、程序和要求，聽取申請人的情況介紹，并確定陪同人員。2.文件資料審查：審核人員按照審核方案，對申請單位或個人提供的文件資料進行審查，包括衛(wèi)生管理制度、人員健康證明、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備清單、消毒記錄、檢測報告等，核實其真實性、完整性和有效性。3.現(xiàn)場檢查：審核人員按照衛(wèi)生標準和規(guī)范，對經(jīng)營和服務(wù)場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備、人員衛(wèi)生、消毒隔離等進行現(xiàn)場檢查。檢查過程中，應(yīng)做好記錄，拍攝照片或視頻資料，作為審核依據(jù)。4.詢問與調(diào)查：審核人員可就衛(wèi)生管理情況、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備使用情況、人員培訓(xùn)情況等向相關(guān)人員進行詢問，并做好記錄。必要時，可對周邊環(huán)境、相鄰場所等進行調(diào)查。5.末次會議：現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核人員應(yīng)召開末次會議，向申請人反饋現(xiàn)場審核情況，提出存在的問題和整改意見，并告知申請人整改期限。申請人應(yīng)在末次會議記錄上簽字確認。（四）審核意見形成1.審核人員撰寫審核意見：主審人員根據(jù)現(xiàn)場審核情況，結(jié)合文件資料審查結(jié)果，撰寫現(xiàn)場審核意見。審核意見應(yīng)客觀、準確、清晰，明確指出存在的問題和不符合項，并提出整改要求和建議。2.審核意見審核與審批：審核意見撰寫完成后，應(yīng)提交審核機構(gòu)負責人審核。審核機構(gòu)負責人對審核意見進行全面審查，必要時可組織集體討論。審核意見經(jīng)審核機構(gòu)負責人審批后，加蓋衛(wèi)生行政部門公章。（五）審核結(jié)果告知1.發(fā)放審核意見書：衛(wèi)生行政部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核意見書送達申請人。審核意見書應(yīng)包括審核意見、整改要求和整改期限等內(nèi)容。2.結(jié)果公示：衛(wèi)生行政部門應(yīng)將衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核結(jié)果在官方網(wǎng)站或政務(wù)服務(wù)大廳進行公示，接受社會監(jiān)督。公示期一般不少于[X]個工作日。（六）整改復(fù)查1.整改要求：申請人應(yīng)按照審核意見要求，在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并將整改情況書面報告衛(wèi)生行政部門。整改報告應(yīng)包括整改措施、整改過程、整改結(jié)果等內(nèi)容。2.復(fù)查安排：衛(wèi)生行政部門應(yīng)在整改期限屆滿后，組織對申請人的整改情況進行復(fù)查。復(fù)查程序與現(xiàn)場審核程序相同。3.復(fù)查結(jié)果處理：經(jīng)復(fù)查，整改合格的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法作出衛(wèi)生許可決定；整改仍不合格的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法不予衛(wèi)生許可，并書面告知申請人理由。四、審核內(nèi)容與標準（一）公共場所衛(wèi)生審核內(nèi)容與標準1.選址與布局：場所應(yīng)選擇地勢干燥、通風(fēng)良好、采光充足的地段，遠離污染源。布局應(yīng)合理，按照經(jīng)營功能分區(qū)，合理設(shè)置清洗消毒間、布草間、顧客用品用具存放間等功能區(qū)域。2.環(huán)境衛(wèi)生：室內(nèi)外環(huán)境整潔，無積水積塵，墻壁、地面、天花板等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。通風(fēng)換氣良好，有機械通風(fēng)設(shè)施的，應(yīng)正常運行。3.設(shè)施設(shè)備：應(yīng)配備符合衛(wèi)生標準和要求的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，如清洗消毒設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、水質(zhì)凈化設(shè)備等。設(shè)施設(shè)備應(yīng)正常運行，能滿足經(jīng)營需要。4.人員衛(wèi)生：從業(yè)人員應(yīng)持有效健康證明，保持個人衛(wèi)生，操作時應(yīng)穿戴清潔的工作衣帽。5.消毒隔離：顧客用品用具應(yīng)按照規(guī)定進行清洗、消毒、保潔，消毒后的用品用具應(yīng)符合衛(wèi)生標準。公共區(qū)域應(yīng)定期進行消毒，有傳染病發(fā)生時，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行消毒處理。6.衛(wèi)生管理：應(yīng)建立健全衛(wèi)生管理制度，包括衛(wèi)生管理組織機構(gòu)、人員培訓(xùn)制度、衛(wèi)生檢查制度、消毒保潔制度、公共用品用具采購索證制度等，并嚴格執(zhí)行。（二）飲用水供水單位衛(wèi)生審核內(nèi)容與標準1.水源選擇與保護：水源應(yīng)符合國家規(guī)定的飲用水水源衛(wèi)生標準，取水點應(yīng)設(shè)置水源保護標志，采取有效的水源保護措施，防止水源污染。2.水處理工藝：應(yīng)采用符合衛(wèi)生要求的水處理工藝，確保水質(zhì)符合國家生活飲用水衛(wèi)生標準。水處理設(shè)備應(yīng)正常運行，定期進行維護和消毒。3.水質(zhì)檢測：應(yīng)建立水質(zhì)檢測制度，定期對水源水、出廠水、管網(wǎng)末梢水進行水質(zhì)檢測，檢測結(jié)果應(yīng)符合國家生活飲用水衛(wèi)生標準。水質(zhì)檢測報告應(yīng)真實、完整、有效。4.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生：使用的涉水產(chǎn)品應(yīng)具有有效的衛(wèi)生許可批件，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)標準。涉水產(chǎn)品應(yīng)放在專用倉庫或?qū)９瘢⒂忻黠@的標識。5.人員衛(wèi)生與管理：從業(yè)人員應(yīng)持有效健康證明，保持個人衛(wèi)生。應(yīng)建立健全衛(wèi)生管理制度，包括水質(zhì)檢測制度、設(shè)備維護制度、人員培訓(xùn)制度等，并嚴格執(zhí)行。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生審核內(nèi)容與標準1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，進行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.診療科目與人員資質(zhì)：診療科目應(yīng)與登記注冊的科目一致，不得超范圍執(zhí)業(yè)。從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書。3.醫(yī)療質(zhì)量管理：應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。醫(yī)療文書書寫應(yīng)規(guī)范，病歷資料應(yīng)完整、真實。4.醫(yī)院感染管理：應(yīng)建立醫(yī)院感染管理組織，制定醫(yī)院感染管理制度和防控措施，加強醫(yī)院感染監(jiān)測和控制，防止醫(yī)院感染的發(fā)生。5.消毒隔離與醫(yī)療廢物管理：應(yīng)按照規(guī)定進行醫(yī)療器械、器具的清洗、消毒、滅菌，一次性使用的醫(yī)療器械、器具應(yīng)毀形、消毒后按規(guī)定處理。醫(yī)療廢物應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)規(guī)定進行分類收集、暫存和處置。五、審核記錄與檔案管理（一）審核記錄1.記錄要求：審核人員應(yīng)在現(xiàn)場審核過程中，認真做好記錄。記錄應(yīng)真實、準確、完整，包括首次會議記錄、文件資料審查記錄、現(xiàn)場檢查記錄、詢問與調(diào)查記錄、末次會議記錄等。記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的格式和規(guī)范的用語。2.記錄保存：審核記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年。記錄可采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，電子文檔應(yīng)進行備份，確保數(shù)據(jù)安全。（二）檔案管理1.檔案建立：衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核檔案，將申請材料、審核記錄、審核意見書、整改報告、復(fù)查記錄等相關(guān)資料整理歸檔。檔案應(yīng)按照申請單位或個人進行分類編號，便于查詢和管理。2.檔案保管：檔案應(yīng)妥善保管，存放于專門的檔案柜或檔案室，確保檔案的安全和完整。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進行檢查和整理，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.檔案查閱：因工作需要查閱檔案的，應(yīng)按照檔案查閱制度的規(guī)定，辦理查閱手續(xù)。查閱人員不得擅自涂改、復(fù)制、轉(zhuǎn)借檔案資料。六、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.審核機構(gòu)自查：審核機構(gòu)應(yīng)定期對衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作進行自查，檢查審核程序是否規(guī)范、審核結(jié)果是否準確、檔案管理是否完善等，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.衛(wèi)生行政部門抽查：衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對審核機構(gòu)的現(xiàn)場審核工作進行抽查，抽查比例不少于[X]%。抽查內(nèi)容包括審核檔案、審核記錄、審核意見書等，對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題進行通報批評，并責令整改。（二）外部監(jiān)督1.社會監(jiān)督：衛(wèi)生行政部門應(yīng)通過官方網(wǎng)站、政務(wù)服務(wù)大廳等渠道，向社會公開衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作流程、審核標準、審核結(jié)果等信息，接受社會監(jiān)督。對社會公眾反映的問題，應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給公眾。2.上級監(jiān)督：接受上級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，對上級部門提出的意見和建議，應(yīng)認真落實整改，并及時報告整改情況。（三）考核評價1.考核指標：制定衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作考核評價指標體系，包括審核工作質(zhì)量、審核效率、群眾滿意度等指標。2.考核方式：考核評價采取定期考核與不定期抽查