PAGE衛(wèi)生許可備案制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生許可備案管理，規(guī)范衛(wèi)生許可備案行為，保障公眾健康，根據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本轄區(qū)內從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等與衛(wèi)生相關活動的單位和個人的衛(wèi)生許可備案管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準進行衛(wèi)生許可備案管理，確保行政行為合法合規(guī)。2.公開公正原則衛(wèi)生許可備案的條件、程序、結果等信息應向社會公開，保證公平公正，接受社會監(jiān)督。3.便民高效原則優(yōu)化衛(wèi)生許可備案流程，提高辦事效率，為申請人提供便捷服務。二、衛(wèi)生許可備案的申請（一）申請主體1.從事食品生產經營的企業(yè)、個體工商戶等，應按照規(guī)定向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請食品衛(wèi)生許可備案。2.提供飲用水的單位，包括供水企業(yè)、二次供水設施管理單位等，需向衛(wèi)生行政部門申請飲用水衛(wèi)生許可備案。3.公共場所經營單位，如賓館、飯店、商場、理發(fā)店、沐浴場所等，應向當?shù)匦l(wèi)生行政部門申請公共場所衛(wèi)生許可備案。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生站等，需按照要求向衛(wèi)生行政部門申請醫(yī)療衛(wèi)生許可備案。（二）申請材料1.申請表申請人需如實填寫衛(wèi)生許可備案申請表，明確申請事項、單位基本信息、經營場所情況等內容。2.身份證明材料申請人為單位的，需提供營業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人身份證明等；申請人為個人的，需提供身份證原件及復印件。3.場所證明材料經營場所的產權證明或租賃合同，證明經營場所的合法性及使用情況。4.衛(wèi)生設施布局圖應清晰展示經營場所的功能分區(qū)、衛(wèi)生設施位置及布局等，確保符合衛(wèi)生要求。5.生產經營設備清單列出所使用的生產經營設備名稱、數(shù)量、型號等信息。6.衛(wèi)生管理制度包括人員健康管理、衛(wèi)生清潔消毒、食品采購索證索票、飲用水衛(wèi)生管理等制度。7.從業(yè)人員健康證明所有直接從事相關衛(wèi)生活動的從業(yè)人員需提供有效的健康證明。8.其他相關材料根據(jù)不同行業(yè)的具體要求，可能還需提供如食品檢驗報告、水質檢測報告、空氣質量檢測報告等其他證明材料。（三）申請方式1.現(xiàn)場申請申請人可前往當?shù)匦l(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門的辦事窗口，提交申請材料，進行現(xiàn)場申請。2.網(wǎng)上申請部分地區(qū)開通了網(wǎng)上申請平臺，申請人可登錄相關網(wǎng)站，按照系統(tǒng)提示填寫申請信息，上傳申請材料，完成網(wǎng)上申請。三、衛(wèi)生許可備案的受理（一）受理部門1.食品衛(wèi)生許可備案由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門負責受理。2.飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等衛(wèi)生許可備案由當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的受理機構負責受理。（二）受理條件1.申請事項屬于本部門職權范圍。2.申請材料齊全、符合法定形式。3.申請人按照要求提交了全部補正材料。（三）受理程序1.收到申請材料后，受理人員應及時對申請材料進行審查。2.對于申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書。3.對于申請材料不齊全或不符合法定形式的，受理人員應一次性告知申請人需要補正的全部內容，并出具補正材料通知書。4.對于不屬于本部門職權范圍或不符合受理條件的，不予受理，并出具不予受理決定書，說明理由。四、衛(wèi)生許可備案的審查（一）審查方式1.書面審查受理部門對申請人提交的申請材料進行書面審查，核實材料的真實性、完整性和合法性。2.實地核查根據(jù)需要，受理部門可組織人員對經營場所進行實地核查，檢查衛(wèi)生設施、布局、管理制度落實等情況是否符合要求。（二）審查內容1.場所衛(wèi)生狀況檢查經營場所的環(huán)境衛(wèi)生、通風換氣、采光照明、給排水等是否符合衛(wèi)生標準。2.衛(wèi)生設施配備查看是否配備了符合要求的消毒設施、冷藏設施、通風設備、清洗設備等衛(wèi)生設施。3.人員健康管理核實從業(yè)人員的健康證明是否有效，是否建立了人員健康管理制度。4.衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況檢查各項衛(wèi)生管理制度是否得到有效執(zhí)行，如食品采購索證索票、食品留樣、飲用水消毒等。5.產品質量安全對于食品、飲用水等相關產品，審查其質量是否符合國家相關標準，是否有合格證明文件。(三)審查期限1.書面審查一般應在收到申請材料之日起[X]個工作日內完成。2.實地核查應在書面審查合格后[X]個工作日內安排進行，核查人員應在實地核查結束后[X]個工作日內提交核查報告。3.衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應在受理申請之日起[X]個工作日內作出衛(wèi)生許可備案決定（經實地核查、聽證、檢驗檢測、鑒定等所需時間除外）。五、衛(wèi)生許可備案的決定（一）決定作出1.經審查，申請符合衛(wèi)生許可備案條件的，衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應作出予以備案的決定，并頒發(fā)衛(wèi)生許可備案憑證。2.經審查，申請不符合衛(wèi)生許可備案條件的，應作出不予備案的決定，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。（二）備案憑證內容衛(wèi)生許可備案憑證應載明單位名稱、法定代表人（負責人）、經營地址、許可項目、備案編號、有效期等內容。（三）有效期衛(wèi)生許可備案憑證有效期根據(jù)不同行業(yè)和項目確定，一般為[X]年。有效期屆滿，需要繼續(xù)從事相關活動的，應當在有效期屆滿前[X]日內向原備案機關申請延續(xù)。六、衛(wèi)生許可備案的變更（一）變更情形1.單位名稱、法定代表人（負責人）變更。2.經營地址變更。3.許可項目增加、減少或變更。（二）變更申請申請人應向原備案機關提交變更申請，并提供相關證明材料，如變更后的營業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人身份證明、經營場所變更證明、許可項目變更說明等。（三）變更程序1.原備案機關收到變更申請后，按照受理、審查、決定的程序進行辦理。2.經審查符合變更條件的，予以變更備案，并換發(fā)衛(wèi)生許可備案憑證；不符合變更條件的，作出不予變更的決定，并書面說明理由。七、衛(wèi)生許可備案的延續(xù)（一）延續(xù)申請在衛(wèi)生許可備案憑證有效期屆滿前[X]日，申請人應向原備案機關提出延續(xù)申請，并提交與初次申請時相同的申請材料。（二）延續(xù)審查原備案機關對延續(xù)申請進行審查，重點審查有效期內的衛(wèi)生狀況、管理制度執(zhí)行情況等。（三）延續(xù)決定1.經審查符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)備案，換發(fā)新的衛(wèi)生許可備案憑證，有效期重新計算。2.經審查不符合延續(xù)條件的，作出不予延續(xù)的決定，并書面說明理由。八、衛(wèi)生許可備案的注銷（一）注銷情形1.衛(wèi)生許可備案有效期屆滿未延續(xù)的。2.單位依法終止的。3.衛(wèi)生許可備案依法被撤銷、撤回或者吊銷的。4.因不可抗力導致經營活動無法進行的。5.法律法規(guī)規(guī)定的其他應當注銷衛(wèi)生許可備案的情形。（二）注銷申請由原備案機關或相關部門根據(jù)上述注銷情形，通知申請人辦理注銷手續(xù)，申請人也可主動申請注銷。（三）注銷程序原備案機關收到注銷申請或相關通知后，核實情況，辦理注銷手續(xù)，收回衛(wèi)生許可備案憑證，并予以公告。九、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應定期對取得衛(wèi)生許可備案的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括衛(wèi)生狀況、制度執(zhí)行、人員健康等方面。2.監(jiān)督檢查人員應不少于[X]人，并出示有效證件。檢查結束后，應填寫監(jiān)督檢查記錄，由被檢查單位負責人簽字確認。（二）專項監(jiān)督檢查根據(jù)衛(wèi)生工作重點、投訴舉報、突發(fā)事件等情況，適時開展專項監(jiān)督檢查，針對特定領域或問題進行深入檢查。（三）違法行為查處對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應依法予以查處，根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可備案憑證等處罰措施。（四）信用管理建立衛(wèi)生許可備案信用檔案，記錄單位和個人的衛(wèi)生許可備案情況、監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等信息。對守信者給予激勵，對失信者進行懲戒，如增加監(jiān)督檢查頻次、限制其相關活動等。十、法律責任（一）申請人責任1.申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請衛(wèi)生許可備案的，衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予備案，并給予警告；申請人在一年內不得再次申請衛(wèi)生許可備案。2.以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生許可備案的，衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應依法予以撤銷，并給予罰款；申請人在三年內不得再次申請衛(wèi)生許可備案。（二）被許可人責任1.取得衛(wèi)生許可備案后，不符合衛(wèi)生許可條件繼續(xù)從事相關活動的，衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應責令限期改正，逾期不改正的，依法吊銷衛(wèi)生許可備案憑證。2.涂改、倒賣、出租、出借衛(wèi)生許可備案憑證，或者以其他形式非法轉讓衛(wèi)生許可備案的，衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應予以警告，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷衛(wèi)生許可備案憑證。（三）監(jiān)督管理部門及人員責任衛(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在衛(wèi)生許可備案管理工作中，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：