PAGE中國衛(wèi)生法律制度一、總則（一）立法目的中國衛(wèi)生法律制度的建立旨在保障公眾的健康權(quán)益，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。通過制定一系列法律法規(guī)，確保醫(yī)療衛(wèi)生服務的公平、可及、安全和有效，維護社會的穩(wěn)定與和諧。（二）適用范圍本制度適用于中華人民共和國境內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員，包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院、疾病預防控制機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)等，以及涉及醫(yī)療衛(wèi)生活動的相關單位和個人。同時，適用于醫(yī)療衛(wèi)生服務的提供、管理、監(jiān)督以及醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置、使用等各個環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.保護公民健康原則：將保障公民的健康權(quán)益作為衛(wèi)生法律制度的核心目標，一切法律法規(guī)的制定和實施都應以維護公眾健康為出發(fā)點和落腳點。2.預防為主原則：強調(diào)疾病預防控制的重要性，通過加強公共衛(wèi)生體系建設、開展健康教育、實施預防接種等措施，降低疾病發(fā)生率，提高公眾健康水平。3.公平公正原則：確保醫(yī)療衛(wèi)生資源的公平分配，保障全體公民平等享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的權(quán)利，避免因地域、經(jīng)濟、社會地位等因素造成的醫(yī)療服務差距。4.中西醫(yī)并重原則：充分發(fā)揮中醫(yī)藥和西醫(yī)藥在醫(yī)療衛(wèi)生領域的各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結(jié)合，共同為保障公眾健康服務。5.依靠科技進步原則：鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生領域的科技創(chuàng)新，推廣應用先進的醫(yī)療技術(shù)和設備，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務的質(zhì)量和效率。（四）與其他法律法規(guī)的關系衛(wèi)生法律制度與國家其他法律法規(guī)相互銜接、相互補充。在處理醫(yī)療衛(wèi)生相關問題時，既要遵循衛(wèi)生法律法規(guī)的具體規(guī)定，又要符合憲法、民法、刑法等基本法律法規(guī)的精神和原則。例如，在醫(yī)療糾紛處理中，既要依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》等衛(wèi)生法規(guī)確定責任，又要遵循民法中關于侵權(quán)責任的規(guī)定保障當事人合法權(quán)益；對于涉及醫(yī)療領域的犯罪行為，則要依據(jù)刑法進行懲處。二、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理（一）機構(gòu)設置與審批1.設置規(guī)劃：各級政府應根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和居民醫(yī)療衛(wèi)生需求，制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設置規(guī)劃。規(guī)劃應明確各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能定位，確保醫(yī)療衛(wèi)生資源的合理配置。2.審批程序：設立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出申請，提交相關材料，包括可行性研究報告、選址報告、建筑設計圖紙、人員資質(zhì)證明等。衛(wèi)生行政部門應在規(guī)定期限內(nèi)進行審核，符合條件的予以批準，并發(fā)給執(zhí)業(yè)許可證。未經(jīng)批準，任何單位和個人不得擅自設立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療活動。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗1.執(zhí)業(yè)登記：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可證后，應按照規(guī)定向登記機關辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，登記事項包括名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。登記機關應在受理登記申請后，對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件進行實地核實，符合要求的予以登記注冊。2.校驗制度：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照規(guī)定定期向登記機關申請校驗。校驗內(nèi)容包括醫(yī)療機構(gòu)的基本條件、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、人員資質(zhì)、財務狀況等。登記機關應根據(jù)校驗結(jié)果，決定是否給予校驗合格，并對不符合要求的醫(yī)療機構(gòu)責令限期整改，整改仍不合格的，注銷其執(zhí)業(yè)許可證。（三）人員管理1.資質(zhì)要求：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員必須具備相應的專業(yè)知識和技能，取得國家認可的執(zhí)業(yè)資格證書。例如，醫(yī)師需取得醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，護士需取得護士執(zhí)業(yè)證書等。嚴禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2.培訓與考核：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立健全人員培訓制度，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育，提高其業(yè)務水平和職業(yè)道德素質(zhì)。同時，應建立考核機制，對從業(yè)人員的工作業(yè)績、業(yè)務能力、職業(yè)道德等進行考核，考核結(jié)果作為晉升、聘任、獎勵等的依據(jù)。3.醫(yī)德醫(yī)風建設：加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風建設，教育從業(yè)人員樹立正確的價值觀和職業(yè)道德觀，遵守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，廉潔行醫(yī)，文明服務，嚴禁收受紅包、回扣等違法違紀行為。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，制定醫(yī)療質(zhì)量控制標準和考核辦法，對醫(yī)療服務的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。例如，建立病歷書寫規(guī)范、診療操作規(guī)范、護理質(zhì)量標準等，確保醫(yī)療服務的規(guī)范化和標準化。2.醫(yī)療安全管理：加強醫(yī)療安全管理，完善醫(yī)療風險防范機制。醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療風險評估制度，對手術(shù)、麻醉、輸血等高風險醫(yī)療行為進行評估，制定相應的風險防范措施。同時，加強醫(yī)療安全保衛(wèi)工作，維護醫(yī)療機構(gòu)的正常秩序，保障患者和醫(yī)務人員人身安全。3.醫(yī)療糾紛處理：建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。醫(yī)療機構(gòu)應設立專門的醫(yī)療糾紛調(diào)解部門，負責接待患者投訴，組織調(diào)查、分析醫(yī)療糾紛原因，提出處理意見。對于重大醫(yī)療糾紛，應及時報告衛(wèi)生行政部門，并配合做好調(diào)查處理工作。同時，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責任保險，通過保險機制分擔醫(yī)療風險。三、醫(yī)療服務管理（一）基本醫(yī)療服務1.服務內(nèi)容：基本醫(yī)療服務是指由政府主導、社會力量參與，為全體公民提供的疾病預防、診斷、治療、康復等基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。包括常見病、多發(fā)病的診治，基本公共衛(wèi)生服務項目，基本藥物供應保障等。2.保障措施：政府應加大對基本醫(yī)療服務領域的投入，建立穩(wěn)定的經(jīng)費保障機制。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力，引導患者合理分流，實現(xiàn)分級診療。同時，完善基本藥物制度，保障基本藥物的供應和使用，降低患者藥費負擔。（二）特殊醫(yī)療服務1.高風險醫(yī)療服務：對于手術(shù)、麻醉、介入治療等高風險醫(yī)療服務，醫(yī)療機構(gòu)應嚴格掌握適應證，充分評估患者病情和手術(shù)風險，履行告知義務，取得患者或其家屬的書面同意。同時，加強手術(shù)科室、麻醉科等相關科室的建設，提高醫(yī)療技術(shù)水平和風險防范能力。2.新技術(shù)、新項目應用：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展新技術(shù)、新項目應按照規(guī)定進行申報和審批。在應用前，應進行充分的臨床研究和安全性評價，確保新技術(shù)、新項目的安全有效。同時，加強對新技術(shù)、新項目應用的跟蹤和管理，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓，不斷完善技術(shù)規(guī)范。（三）醫(yī)療服務價格管理1.價格制定原則：醫(yī)療服務價格應遵循合理補償成本、兼顧群眾承受能力、體現(xiàn)技術(shù)勞務價值的原則。價格主管部門應會同衛(wèi)生行政部門、人力資源社會保障部門等，根據(jù)醫(yī)療服務成本、市場供求狀況、社會經(jīng)濟發(fā)展水平等因素，制定科學合理的醫(yī)療服務價格體系。2.價格調(diào)整機制：建立醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整機制，根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)療成本變化等情況，適時調(diào)整醫(yī)療服務價格。同時，加強對醫(yī)療服務價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，嚴肅查處價格違法行為，維護醫(yī)療服務市場價格秩序。四、公共衛(wèi)生管理（一）疾病預防控制1.預防接種：國家實行有計劃的預防接種制度，根據(jù)國家免疫規(guī)劃項目，為公民免費提供預防接種服務。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照規(guī)定的接種程序和疫苗品種，規(guī)范開展預防接種工作，確保接種安全有效。同時，加強疫苗冷鏈管理，保證疫苗質(zhì)量。2.傳染病防控：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立健全傳染病疫情報告制度，及時、準確報告?zhèn)魅静∫咔樾畔?。加強對傳染病患者的診斷、治療和隔離管理，防止傳染病的傳播擴散。同時，開展傳染病監(jiān)測、預警和應急處置工作，制定應急預案，提高應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。3.慢性非傳染性疾病防控：加強慢性非傳染性疾病的預防控制工作，開展慢性病篩查、健康管理和綜合干預。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立慢性病患者健康檔案，為患者提供定期隨訪、健康指導、藥物治療等服務，降低慢性病發(fā)病率和死亡率。（二）婦幼保健1.婦女保健：為婦女提供青春期保健、婚前保健、孕產(chǎn)期保健、更年期保健等服務。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應加強婦產(chǎn)科、婦幼保健科建設，提高婦女保健服務水平。開展婦女常見疾病篩查和診治，保障婦女健康權(quán)益。2.兒童保?。簽閮和峁┬律鷥罕＝?、嬰幼兒保健、學齡前兒童保健等服務。加強兒科、兒童保健科建設，開展兒童生長發(fā)育監(jiān)測、營養(yǎng)指導、預防接種、疾病防治等工作，促進兒童健康成長。（三）健康教育與促進1.健康教育內(nèi)容：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應開展多種形式的健康教育活動，普及健康知識，提高公眾健康素養(yǎng)。健康教育內(nèi)容包括疾病預防、健康生活方式、合理用藥、食品安全等方面。2.健康教育方式：通過舉辦健康講座、發(fā)放宣傳資料、開展健康咨詢、利用媒體傳播等方式，向公眾傳播健康知識。同時，加強對重點人群的健康教育，如老年人、婦女、兒童、慢性病患者等，提高其健康意識和自我保健能力。五、藥品管理（一）藥品采購與供應1.采購渠道：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購藥品時，應嚴格審核供貨單位的資質(zhì)，索取相關證明文件，確保藥品質(zhì)量。2.藥品供應保障：建立健全藥品供應保障機制，加強藥品儲備管理，確保臨床用藥需求。對于急救藥品、短缺藥品等，應采取有效措施保障供應。同時，推進藥品集中采購工作，降低藥品采購成本。（二）藥品使用管理1.處方管理：醫(yī)療機構(gòu)應加強處方管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為。醫(yī)師應根據(jù)患者病情合理用藥，嚴格掌握藥品適應證、用法用量等。同時，加強對處方的審核、調(diào)配、核對等環(huán)節(jié)管理，確?；颊哂盟幇踩?。2.藥品不良反應監(jiān)測：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立藥品不良反應監(jiān)測制度，及時收集、報告藥品不良反應信息。對發(fā)生嚴重藥品不良反應的藥品，應采取暫停使用、召回等措施，保障公眾用藥安全。（三）特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品：嚴格按照國家有關規(guī)定，加強麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、使用、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機構(gòu)應設立專門的麻醉藥品和精神藥品專柜，雙人雙鎖保管，建立專用賬冊，嚴格登記出入庫數(shù)量。同時，加強對使用麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)務人員培訓，嚴格掌握適應證和使用劑量。2.醫(yī)療用毒性藥品：加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，嚴格按照規(guī)定采購、儲存、使用。醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，應憑醫(yī)師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督職責1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門應定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、藥品管理、醫(yī)療廣告等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題，應責令限期整改，并依法給予行政處罰。2.專項監(jiān)督檢查：針對醫(yī)療衛(wèi)生領域的重點問題和突出矛盾，開展專項監(jiān)督檢查。例如，開展打擊非法行醫(yī)專項行動、醫(yī)療美容市場專項整治等，維護醫(yī)療衛(wèi)生市場秩序。（二）社會監(jiān)督1.投訴舉報制度：建立健全投訴舉報制度，暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的違法違規(guī)行為進行投訴舉報。衛(wèi)生行政部門應及時受理投訴舉報，認真調(diào)查核實，依法處理，并將處理結(jié)果及時反饋投訴舉報人。2.行業(yè)自律組織：支持醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)自律組織的發(fā)展，發(fā)揮其在行業(yè)管理、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為、維護行業(yè)形象等方面的作用。行業(yè)自律組織應制定行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德準則，加強對會員單位的監(jiān)督管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展。七（附則）（一）法律責任1.醫(yī)療機構(gòu)違法責任：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)許可證：未經(jīng)批準擅自設立醫(yī)療機構(gòu)的；超出登記范圍開展診療活動的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，造成醫(yī)療