PAGE衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督制度匯編一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生行業(yè)行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度匯編。（二）適用范圍本制度匯編適用于轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員以及與衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)的單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理。2.公正公平原則：確保監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程和結(jié)果公正、公平，不受任何單位和個(gè)人干擾。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和規(guī)范的程序開(kāi)展監(jiān)督工作。4.預(yù)防為主原則：注重對(duì)衛(wèi)生違法行為的預(yù)防，加強(qiáng)事前、事中監(jiān)督。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督制度（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與登記1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照規(guī)定提交相關(guān)材料，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后，方可辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)包括：名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位、注冊(cè)資金等。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度，確保醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)的審核，嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（三）醫(yī)療廣告管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。2.醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)患者。三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督制度（一）醫(yī)療技術(shù)分類管理1.依據(jù)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、倫理性等，將醫(yī)療技術(shù)分為不同類別進(jìn)行管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)符合相應(yīng)的條件和要求。（二）新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性、有效性等論證，并按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案。2.未經(jīng)備案的新技術(shù)、新項(xiàng)目不得擅自開(kāi)展。（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)1.建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估。2.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患或者違規(guī)應(yīng)用的情況，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。四、醫(yī)療廢物管理監(jiān)督制度（一）醫(yī)療廢物分類收集1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物的類別，分別置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。2.醫(yī)療廢物不得與其他廢物混放。（二）醫(yī)療廢物暫存與轉(zhuǎn)運(yùn)1.設(shè)立專門的醫(yī)療廢物暫存場(chǎng)所，嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)間和要求暫存醫(yī)療廢物。2.醫(yī)療廢物應(yīng)由具有資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中要確保安全，防止泄漏。（三）監(jiān)督檢查1.定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)。2.對(duì)違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定的行為，依法予以查處。五、放射診療管理監(jiān)督制度（一）放射診療許可1.開(kāi)展放射診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療許可。2.許可條件包括場(chǎng)所、設(shè)備、人員資質(zhì)等方面的要求。（二）放射防護(hù)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)放射診療設(shè)備和場(chǎng)所進(jìn)行防護(hù)檢測(cè)和評(píng)價(jià)。2.加強(qiáng)對(duì)放射工作人員的防護(hù)培訓(xùn)，配備必要的防護(hù)用品。（三）放射診療安全監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行放射診療操作規(guī)程，確?；颊吆凸ぷ魅藛T的安全。2.對(duì)放射診療設(shè)備的性能和防護(hù)情況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。六、消毒衛(wèi)生監(jiān)督制度（一）消毒管理要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范。2.醫(yī)療器械、器具和物品的消毒、滅菌應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。（二）消毒產(chǎn)品監(jiān)督1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。2.禁止使用無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品。（三）環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)1.定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)空氣、物體表面、醫(yī)務(wù)人員手等。2.根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果采取相應(yīng)的消毒措施，防止醫(yī)院感染的發(fā)生。七、血液及血液制品管理監(jiān)督制度（一）獻(xiàn)血管理1.加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血工作的組織和宣傳，鼓勵(lì)健康適齡公民積極獻(xiàn)血。2.嚴(yán)格執(zhí)行獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保獻(xiàn)血者身體健康。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，合理、科學(xué)用血。2.建立健全輸血科管理制度，規(guī)范輸血流程，確保輸血安全。（三）血液制品監(jiān)督1.對(duì)血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保血液制品質(zhì)量安全。2.嚴(yán)厲打擊非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。八、母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)督制度（一）母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可1.開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證。2.許可項(xiàng)目包括婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)等。（二）母嬰保健技術(shù)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督1.監(jiān)督母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范開(kāi)展服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量。2.加強(qiáng)對(duì)母嬰保健技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。（三）母嬰保健信息管理1.建立健全母嬰保健信息管理制度，及時(shí)、準(zhǔn)確收集、統(tǒng)計(jì)、分析母嬰保健相關(guān)信息。2.依法保護(hù)母嬰保健信息的安全和隱私。九、衛(wèi)生技術(shù)人員監(jiān)督制度（一）執(zhí)業(yè)資格管理1.衛(wèi)生技術(shù)人員必須依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，方可從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2.嚴(yán)禁偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)資格證書。（二）執(zhí)業(yè)行為規(guī)范1.衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范。2.不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益，不得收受患者及其家屬的財(cái)物或者其他利益。（三）繼續(xù)教育與培訓(xùn)1.建立衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育制度，鼓勵(lì)其參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流。2.定期對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德進(jìn)行考核評(píng)估。十、監(jiān)督檢查與處罰制度（一）監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查：按照規(guī)定的時(shí)間間隔，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。2.不定期抽查：根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行隨機(jī)抽查。3.專項(xiàng)檢查：針對(duì)特定的衛(wèi)生行業(yè)問(wèn)題，開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)等情況。2.衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)行為、繼續(xù)教育等情況。3.醫(yī)療廢物管理、放射診療管理、消毒衛(wèi)生管理等制度的執(zhí)行情況。（三）處罰措施