PAGE滄州市醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)滄州市醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于滄州市行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)管，確保監(jiān)管活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。3.全程監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從設(shè)立、執(zhí)業(yè)到退出的全過程進(jìn)行監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理。4.社會(huì)共治原則：鼓勵(lì)社會(huì)各界參與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元監(jiān)管格局。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。2.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、校驗(yàn)等監(jiān)督管理工作。3.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)等進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.依法查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為。5.協(xié)調(diào)處理醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投訴舉報(bào)和突發(fā)事件。（二）其他相關(guān)部門1.市場監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，查處藥品、醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為。2.醫(yī)保部門：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)?；鹗褂们闆r進(jìn)行監(jiān)管，查處醫(yī)保違規(guī)行為。3.公安部門：依法打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的違法犯罪行為，維護(hù)醫(yī)療秩序。（三）行業(yè)組織1.加強(qiáng)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則。2.組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)交流和行業(yè)評(píng)價(jià)等活動(dòng)。3.協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管工作，及時(shí)反映行業(yè)訴求。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入監(jiān)管（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提交相關(guān)材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，按照規(guī)定的審批程序和時(shí)限進(jìn)行審核，作出是否批準(zhǔn)的決定。（二）執(zhí)業(yè)登記1.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。（三）校驗(yàn)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)校驗(yàn)，校驗(yàn)期為[具體期限]。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)校驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行審核，包括基本條件、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量安全等方面。對(duì)不符合要求的，責(zé)令限期整改，整改不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)范和考核標(biāo)準(zhǔn)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查評(píng)估，重點(diǎn)檢查醫(yī)療核心制度落實(shí)情況、病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，做好醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全管理制度執(zhí)行情況，督促其及時(shí)消除安全隱患，預(yù)防醫(yī)療事故和其他醫(yī)療安全事件的發(fā)生。（三）醫(yī)療服務(wù)行為規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德和醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，因病施治，合理檢查、合理用藥、合理治療。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊過度醫(yī)療、誘導(dǎo)醫(yī)療、虛假宣傳等違法違規(guī)行為。五、醫(yī)療衛(wèi)生人員監(jiān)管（一）執(zhí)業(yè)資格管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)資格的審核與管理，定期進(jìn)行校驗(yàn)和注冊(cè)。（二）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和崗位培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療衛(wèi)生人員考核制度，定期對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，建立健全醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核評(píng)價(jià)機(jī)制，將考核結(jié)果與個(gè)人績效、職稱晉升等掛鉤。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的行為。六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管（一）財(cái)務(wù)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)收支行為，加強(qiáng)成本核算與控制。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同財(cái)政、審計(jì)等部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)財(cái)務(wù)違規(guī)行為。（二）藥品和醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品和醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等管理制度，確保藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)聯(lián)合市場監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械采購渠道、質(zhì)量控制等進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊藥品和醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。（三）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置工作，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同生態(tài)環(huán)境等部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療廢物得到妥善處理。七、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管措施（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員執(zhí)業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療安全等方面。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作需要，衛(wèi)生健康行政部門可以組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)特定領(lǐng)域、特定問題進(jìn)行集中整治。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查重點(diǎn)、方法和步驟，確保檢查工作取得實(shí)效。（三）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理和處理公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)作出處理，并及時(shí)向投訴舉報(bào)人反饋處理結(jié)果。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行記分管理。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分達(dá)到一定分值的，將采取相應(yīng)的懲戒措施，如警告、限期整改、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)等。八、法律責(zé)任（一）對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的處罰1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.對(duì)違反法律法規(guī)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，依法追究其法律責(zé)任，并處以罰款、沒收違法所得等處罰。（二）對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的處罰1.醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本制度規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其執(zhí)業(yè)證書。2.對(duì)違反法律法規(guī)的醫(yī)療衛(wèi)生人員，依法追究其法律責(zé)任，并處以罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)等處罰。（三）其他責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違反其他法律法規(guī)的，由相關(guān)部門依法予以處罰。