PAGE軟膠囊廠衛(wèi)生規(guī)范制度一、總則1.目的本衛(wèi)生規(guī)范制度旨在確保軟膠囊廠的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程及人員操作符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止污染和交叉污染，保護(hù)消費(fèi)者健康。2.適用范圍本制度適用于本廠內(nèi)所有與軟膠囊生產(chǎn)相關(guān)的區(qū)域、人員、設(shè)備、物料等，包括生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)域等。3.職責(zé)分工生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)組織實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生管理工作，確保生產(chǎn)操作符合衛(wèi)生規(guī)范要求。質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督衛(wèi)生規(guī)范的執(zhí)行情況，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備維護(hù)部門：負(fù)責(zé)設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)。采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)采購(gòu)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原材料和包裝材料。人力資源部門：負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，提高員工的衛(wèi)生意識(shí)。行政管理部門：負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的管理和監(jiān)督，提供必要的衛(wèi)生設(shè)施和用品。二、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生1.廠區(qū)布局廠區(qū)應(yīng)合理布局，劃分生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、行政區(qū)等，避免相互干擾。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與非生產(chǎn)區(qū)分開，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.廠區(qū)清潔廠區(qū)地面、道路應(yīng)保持清潔，定期清掃，無(wú)雜物、無(wú)積水。建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持外觀整潔，定期進(jìn)行清洗和粉刷。綠化區(qū)域應(yīng)定期修剪，保持美觀，防止滋生蚊蟲。3.垃圾處理廠區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置垃圾桶、垃圾池等垃圾收集設(shè)施，并定期清理。垃圾應(yīng)分類收集，分別處理，嚴(yán)禁隨意丟棄。垃圾處理應(yīng)符合環(huán)保要求，防止污染環(huán)境。4.蟲害控制廠區(qū)應(yīng)采取有效的蟲害控制措施，防止蟲害滋生。定期對(duì)廠區(qū)進(jìn)行蟲害檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。蟲害控制應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的藥劑，避免對(duì)產(chǎn)品造成污染。三、生產(chǎn)車間衛(wèi)生1.車間布局車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝流程合理布局，劃分不同的生產(chǎn)區(qū)域，如原料預(yù)處理區(qū)、軟膠囊制備區(qū)、包裝區(qū)等。各生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、空調(diào)、照明等設(shè)施，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。2.車間清潔車間地面、墻壁、天花板應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行清掃、擦拭和消毒。設(shè)備、管道、容器等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止污垢和微生物滋生。生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，保持車間整潔。3.人員衛(wèi)生進(jìn)入車間的人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，保持個(gè)人衛(wèi)生。工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔。人員在操作前應(yīng)洗手、消毒，避免交叉污染。嚴(yán)禁在車間內(nèi)吸煙、飲食、吐痰等。4.物料衛(wèi)生進(jìn)入車間的物料應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并有合格證明。物料應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止混淆。物料在存放和搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)注意衛(wèi)生，避免污染。5.設(shè)備衛(wèi)生設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)。設(shè)備的清潔應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔劑和消毒劑。設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)定期進(jìn)行，及時(shí)更換磨損的部件，確保設(shè)備正常運(yùn)行。6.清潔消毒管理車間應(yīng)制定清潔消毒計(jì)劃，明確清潔消毒的區(qū)域、方法、頻率等。清潔消毒工作應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保消毒效果。清潔消毒記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。四、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生1.倉(cāng)庫(kù)布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、用途等進(jìn)行合理布局，劃分不同的存儲(chǔ)區(qū)域，如原料庫(kù)、成品庫(kù)、包裝材料庫(kù)等。各存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施，確保物料存儲(chǔ)安全。2.倉(cāng)庫(kù)清潔倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、貨架等應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行清掃、擦拭。物料應(yīng)分類存放，整齊有序，避免積壓和混亂。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，保持倉(cāng)庫(kù)整潔。3.物料存儲(chǔ)衛(wèi)生物料應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行存儲(chǔ)，防止受潮、變質(zhì)、污染等。易受潮的物料應(yīng)存放在干燥通風(fēng)的地方，并有防潮措施。易變質(zhì)的物料應(yīng)按照規(guī)定的期限進(jìn)行存儲(chǔ)，并有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。物料在存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。4.庫(kù)存盤點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬物相符。庫(kù)存盤點(diǎn)應(yīng)詳細(xì)記錄物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、存儲(chǔ)位置等信息。對(duì)盤盈、盤虧的物料應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并記錄處理情況。五、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生1.實(shí)驗(yàn)室布局實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求進(jìn)行合理布局，劃分不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，如化學(xué)分析區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、儀器分析區(qū)等。各實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、換氣、防火、防爆等設(shè)施，確保實(shí)驗(yàn)安全。2.實(shí)驗(yàn)室清潔實(shí)驗(yàn)室地面、桌面、儀器設(shè)備等應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行清掃、擦拭和消毒。實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)分類收集，分別處理，嚴(yán)禁隨意丟棄。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣等應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行處理，防止污染環(huán)境。3.實(shí)驗(yàn)人員衛(wèi)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，保持個(gè)人衛(wèi)生。實(shí)驗(yàn)人員在操作前應(yīng)洗手、消毒，避免交叉污染。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室吸煙、飲食、吐痰等。4.實(shí)驗(yàn)設(shè)備衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)。設(shè)備的清潔應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔劑和消毒劑。設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)定期進(jìn)行，及時(shí)更換磨損的部件，確保設(shè)備正常運(yùn)行。六、人員衛(wèi)生管理1.健康管理員工應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，并取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病等有礙食品衛(wèi)生疾病的人員不得從事軟膠囊生產(chǎn)工作。員工在工作期間如發(fā)現(xiàn)身體不適，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，并報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。2.衛(wèi)生培訓(xùn)人力資源部門應(yīng)定期組織員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，提高員工的衛(wèi)生意識(shí)和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括個(gè)人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)衛(wèi)生等方面的知識(shí)。培訓(xùn)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。3.個(gè)人衛(wèi)生要求員工應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。工作時(shí)應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，不得佩戴首飾、手表等。嚴(yán)禁在車間內(nèi)吸煙、飲食、吐痰等，不得將個(gè)人物品帶入生產(chǎn)車間。七、衛(wèi)生監(jiān)督與檢查1.監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)設(shè)立衛(wèi)生管理小組，負(fù)責(zé)對(duì)本廠的衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生管理小組應(yīng)由生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門、設(shè)備維護(hù)部門等相關(guān)人員組成。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)車間衛(wèi)生、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生等是否符合衛(wèi)生規(guī)范要求。人員衛(wèi)生管理是否到位，員工是否遵守衛(wèi)生制度。設(shè)備、設(shè)施的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)是否符合要求。清潔消毒工作是否按照規(guī)定的程序進(jìn)行，消毒效果是否達(dá)標(biāo)。3.監(jiān)督檢查頻率衛(wèi)生管理小組應(yīng)定期對(duì)本廠的衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查，每周至少進(jìn)行一次全面檢查。對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)增加檢查頻率，確保衛(wèi)生安全。4.問(wèn)題整改對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改。責(zé)任部門應(yīng)制定整改措施，明確整改責(zé)任人，