PAGE社區(qū)衛(wèi)生審批制度一、總則（一）目的為加強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的規(guī)范化管理，保障社區(qū)居民的健康權(quán)益，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標準，制定本審批制度。本制度旨在規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的設(shè)立、執(zhí)業(yè)活動等審批流程，確保社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和安全，促進社區(qū)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于在本轄區(qū)內(nèi)申請設(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的單位或個人，以及已設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中的各類審批事項。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵循國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生、機構(gòu)管理等方面的法律法規(guī)和行業(yè)標準進行審批工作，確保審批過程合法、公正、透明。2.保障健康原則：以保障社區(qū)居民獲得優(yōu)質(zhì)、安全、有效的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為出發(fā)點，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的人員、設(shè)備、技術(shù)等方面進行嚴格審核。3.合理布局原則：綜合考慮社區(qū)人口分布、地域面積、交通狀況等因素，合理規(guī)劃社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的布局，確保居民能夠便捷地獲得社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。4.動態(tài)管理原則：根據(jù)社區(qū)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需求和實際情況，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的審批標準和流程進行適時調(diào)整和完善，實現(xiàn)動態(tài)管理。二、審批主體與職責（一）審批主體本轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的審批工作由[具體審批部門名稱]負責。該部門應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生管理專業(yè)知識和審批經(jīng)驗，確保審批工作的專業(yè)性和權(quán)威性。（二）職責分工1.政策法規(guī)制定：負責研究制定與社區(qū)衛(wèi)生審批制度相關(guān)的政策法規(guī)和規(guī)范性文件，明確審批標準、流程和要求，確保審批工作有章可循。2.受理申請：負責接收社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)立、變更、延續(xù)等審批事項的申請材料，對申請材料進行初步審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補充或更正的材料。3.實地核查：組織相關(guān)人員對申請設(shè)立或變更的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)進行實地核查，重點檢查機構(gòu)的選址、布局、人員配備、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等方面是否符合規(guī)定要求。實地核查人員應(yīng)不少于[X]人，并填寫實地核查記錄。4.專家評審：對于涉及復(fù)雜技術(shù)或?qū)I(yè)領(lǐng)域的審批事項，組織相關(guān)專家進行評審。專家應(yīng)從社區(qū)衛(wèi)生、醫(yī)療管理、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的專家?guī)熘须S機抽取，人數(shù)不少于[X]人。專家評審應(yīng)形成書面意見，作為審批決策的重要參考依據(jù)。5.審批決定：根據(jù)受理情況、實地核查結(jié)果和專家評審意見，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的審批事項作出決定。同意設(shè)立或變更的，頒發(fā)相關(guān)許可證件；不同意的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。6.檔案管理：負責建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)審批檔案，將申請材料、實地核查記錄、專家評審意見、審批決定等相關(guān)資料進行整理歸檔，妥善保管，以備查閱。三、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)立審批（一）申請條件1.符合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃：申請設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)應(yīng)符合本轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的要求，明確服務(wù)區(qū)域、服務(wù)人口等相關(guān)指標。2.具有合法的執(zhí)業(yè)場所：選址應(yīng)符合衛(wèi)生學要求，遠離污染源，交通便利，便于居民就醫(yī)。房屋建筑面積應(yīng)滿足開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的功能需要，業(yè)務(wù)用房使用面積不少于[具體面積標準]平方米，布局合理，分區(qū)明確，包括預(yù)防保健、醫(yī)療、康復(fù)、健康教育、計劃生育技術(shù)服務(wù)等功能區(qū)域。3.人員配備合理：配備至少[X]名執(zhí)業(yè)范圍為全科醫(yī)學專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，[X]名注冊護士，以及其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。所有人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在本機構(gòu)注冊。4.設(shè)備設(shè)施齊全：配備與開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)相適應(yīng)的基本醫(yī)療設(shè)備和預(yù)防保健設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計、體溫計、心電圖機、血糖儀、出診箱、治療推車、健康檔案專用設(shè)備等。設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標準，定期維護和更新，確保正常運行。5.規(guī)章制度健全：建立健全各項規(guī)章制度，包括人員崗位職責、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財務(wù)管理制度、檔案管理制度等，確保機構(gòu)運行規(guī)范有序。（二）申請材料1.《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)置申請書》：應(yīng)詳細填寫機構(gòu)名稱、地址、服務(wù)范圍、人員配備、設(shè)備設(shè)施等基本信息，并加蓋申請單位公章。2.可行性研究報告：內(nèi)容包括機構(gòu)設(shè)立的背景、目的、必要性，服務(wù)區(qū)域的人口狀況、疾病譜、衛(wèi)生需求分析，機構(gòu)的功能定位、業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、人員配置計劃、設(shè)備購置計劃、財務(wù)預(yù)算等。3.選址報告：說明選址的依據(jù)、地理位置、周邊環(huán)境、交通情況等，并附選址位置圖。4.房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同：證明機構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的合法性。5.人員資質(zhì)證明：所有人員的執(zhí)業(yè)資格證書、注冊證書等復(fù)印件。6.設(shè)備清單及購置證明：列出機構(gòu)配備的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等，并提供購置發(fā)票或租賃合同等證明材料。7.規(guī)章制度文本：涵蓋機構(gòu)各項規(guī)章制度的詳細內(nèi)容。（三）審批流程1.申請受理：申請人向[具體審批部門名稱]提交申請材料，審批部門在收到申請材料后[X]個工作日內(nèi)進行初步審查，作出是否受理的決定。2.實地核查：受理申請后，審批部門在[X]個工作日內(nèi)組織實地核查。實地核查應(yīng)按照申請條件的要求，對機構(gòu)的選址、房屋、人員、設(shè)備、規(guī)章制度等進行全面檢查。核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)填寫實地核查報告，提出核查意見。3.專家評審（必要時）：對于申請設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)涉及復(fù)雜技術(shù)或?qū)I(yè)領(lǐng)域的，審批部門在實地核查結(jié)束后[X]個工作日內(nèi)組織專家評審。專家應(yīng)根據(jù)申請材料和實地核查情況，對機構(gòu)的設(shè)立可行性、技術(shù)水平、服務(wù)能力等方面進行綜合評估，并出具專家評審意見。4.審批決定：審批部門根據(jù)受理情況、實地核查結(jié)果和專家評審意見（如有），在[X]個工作日內(nèi)作出審批決定。同意設(shè)立的，頒發(fā)《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不同意設(shè)立的，書面通知申請人，并說明理由。四、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批（一）申請條件1.已取得《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.按照《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)基本標準》完成機構(gòu)的各項籌備工作，人員、設(shè)備、規(guī)章制度等符合要求。3.具備獨立承擔民事責任的能力，能夠獨立核算、自負盈虧。（二）申請材料1.《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書》：填寫機構(gòu)基本信息、執(zhí)業(yè)登記事項等內(nèi)容，并加蓋機構(gòu)公章。2.《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件。3.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。4.醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。5.醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。6.驗資證明、資產(chǎn)評估報告。7.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度文本。8.申請醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記的計算機信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)軟盤。（三）審批流程1.申請受理：申請人向[具體審批部門名稱]提交申請材料，審批部門在收到申請材料后[X]個工作日內(nèi)進行初步審查，作出是否受理的決定。2.審核：受理申請后，審批部門對申請材料進行全面審核，重點審查機構(gòu)的人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度、財務(wù)管理等方面是否符合執(zhí)業(yè)登記要求。審核過程中可要求申請人補充相關(guān)材料或進行說明。審核時間為[X]個工作日。3.現(xiàn)場校驗：審核通過后，審批部門在[X]個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場校驗?，F(xiàn)場校驗主要檢查機構(gòu)的實際運行情況，包括人員配備、設(shè)備使用、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、規(guī)章制度執(zhí)行等方面。校驗結(jié)束后，校驗人員應(yīng)填寫現(xiàn)場校驗報告，提出校驗意見。4.審批決定：審批部門根據(jù)審核結(jié)果和現(xiàn)場校驗意見，在[X]個工作日內(nèi)作出審批決定。同意執(zhí)業(yè)登記的，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并登記注冊；不同意執(zhí)業(yè)登記的，書面通知申請人，并說明理由。五、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)變更審批（一）變更事項分類1.機構(gòu)名稱變更：因業(yè)務(wù)發(fā)展、行政區(qū)劃調(diào)整等原因需要變更機構(gòu)名稱。2.法定代表人變更：原法定代表人離職、退休或其他原因?qū)е路ǘù砣税l(fā)生變化。3.地址變更：因房屋拆遷、租賃到期等原因需要變更執(zhí)業(yè)地址。4.診療科目變更：根據(jù)社區(qū)居民需求和機構(gòu)發(fā)展規(guī)劃，增加或減少診療科目。5.服務(wù)方式變更：如從門診服務(wù)為主變更為門診與上門服務(wù)相結(jié)合等。6.其他變更：包括機構(gòu)性質(zhì)、注冊資金、業(yè)務(wù)范圍等方面的變更。（二）申請條件1.變更事項符合國家法律法規(guī)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展規(guī)劃的要求。2.變更后的機構(gòu)設(shè)置、人員配備、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)滿足相應(yīng)的標準和規(guī)范。3.已按照規(guī)定完成變更前的各項審批手續(xù)，且無違法違規(guī)行為。（三）申請材料1.《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)變更登記申請書》：詳細填寫變更事項及相關(guān)信息，并加蓋機構(gòu)公章。2.申請變更事項的相關(guān)證明材料：機構(gòu)名稱變更：提供名稱變更的相關(guān)文件或決議。法定代表人變更：提供法定代表人任免文件、新法定代表人的身份證明和資格證書等。地址變更：提供新地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同、選址報告等。診療科目變更：提供擬增加或減少診療科目的可行性報告、人員資質(zhì)證明、設(shè)備購置計劃等。服務(wù)方式變更：提供服務(wù)方式變更的方案及相關(guān)說明。其他變更：提供相應(yīng)的變更證明材料。3.原《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件。（四）審批流程1.申請受理：申請人向[具體審批部門名稱]提交申請材料，審批部門在收到申請材料后[X]個工作日內(nèi)進行初步審查，作出是否受理的決定。2.審核：受理申請后，審批部門對申請材料進行審核，重點審查變更事項的合法性、合理性以及對機構(gòu)服務(wù)能力的影響。審核時間為[X]個工作日。3.實地核查（必要時）：對于涉及地址變更、診療科目變更等可能影響機構(gòu)布局和服務(wù)功能的變更事項，審批部門在審核后[X]個工作日內(nèi)組織實地核查。實地核查內(nèi)容包括變更后的機構(gòu)實際情況是否符合要求。核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)填寫實地核查報告，提出核查意見。4.審批決定：審批部門根據(jù)審核結(jié)果和實地核查意見（如有），在[X]個工作日內(nèi)作出審批決定。同意變更的，換發(fā)《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不同意變更的，書面通知申請人，并說明理由。六、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)延續(xù)審批（一）申請條件1.有效期屆滿前[X]個月內(nèi)向原審批部門提出延續(xù)申請。2.遵守國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，在有效期內(nèi)無違法違規(guī)行為。3.機構(gòu)的人員、設(shè)備、規(guī)章制度等持續(xù)符合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置標準和執(zhí)業(yè)要求。4.按照規(guī)定完成年度校驗，并校驗合格。（二）申請材料1.《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)延續(xù)登記申請書》：填寫機構(gòu)基本信息、延續(xù)登記事項等內(nèi)容，并加蓋機構(gòu)公章。2.《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件。3.年度校驗合格證明材料。4.機構(gòu)在有效期內(nèi)的工作總結(jié)，包括業(yè)務(wù)開展情況、人員培訓情況、設(shè)備更新情況、規(guī)章制度執(zhí)行情況等。5.其他相關(guān)證明材料，如機構(gòu)獲得的榮譽證書、社會滿意度調(diào)查結(jié)果等（如有）。（三）審批流程1.申請受理：申請人向[具體審批部門名稱]提交申請材料，審批部門在收到申請材料后[X]個工作日內(nèi)進行初步審查，作出是否受理的決定。2.審核：受理申請后，審批部門對申請材料進行審核，重點審查機構(gòu)在有效期內(nèi)的執(zhí)業(yè)情況、年度校驗結(jié)果、人員和設(shè)備等方面的持續(xù)符合情況。審核時間為[X]個工作日。3.實地核查（必要時）：對于審核中發(fā)現(xiàn)存在疑問或需要進一步核實的情況，審批部門在審核后[X]個工作日內(nèi)組織實地核查。實地核查主要檢查機構(gòu)的實際運行狀況是否符合延續(xù)要求。核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)填寫實地核查報告，提出核查意見。4.審批決定：審批部門根據(jù)審核結(jié)果和實地核查意見（如有），在[X]個工作日內(nèi)作出審批決定。同意延續(xù)的，在《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋延續(xù)章；不同意延續(xù)的，書面通知申請人，并說明理由。七、監(jiān)督管理與處罰（一）監(jiān)督檢查1.定期檢查：審批部門定期對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)進行檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)規(guī)范、財務(wù)管理等方面。定期檢查每年不少于[X]次。2.不定期抽查：根據(jù)群眾舉報、投訴或其他線索，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)進行不定期抽查，及時發(fā)現(xiàn)和處理違規(guī)行為。3.專項檢查：針對特定時期或特定問題，開展專項檢查，如醫(yī)療安全專項檢查、傳染病防控專項檢查等。