麻醉藥品和精神藥品使用管理制度一、總則為規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品的管理與使用，保證臨床合理、安全、有效用藥，保障患者合法權(quán)益，防止流入非法渠道，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門(mén)要求，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。本制度適用于院內(nèi)所有涉及麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方、調(diào)劑、使用、安全管理等活動(dòng)的科室及人員。麻醉藥品和精神藥品是指列入國(guó)家麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。其具有雙重屬性，一方面，在醫(yī)療上不可或缺，是緩解劇痛、治療精神障礙等的重要手段；另一方面，因其具有成癮性、濫用性和依賴(lài)性，若管理不當(dāng)或使用不慎，極易造成嚴(yán)重的社會(huì)危害。因此，對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格而科學(xué)的管理，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和安全管理的重要組成部分。二、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）管理組織醫(yī)院成立麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)（或小組），由分管院長(zhǎng)牽頭，成員包括醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、質(zhì)控、保衛(wèi)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及臨床相關(guān)科室專(zhuān)家。該委員會(huì)負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品管理制度的制定、修訂、監(jiān)督執(zhí)行及重大問(wèn)題的協(xié)調(diào)處理。（二）各部門(mén)職責(zé)1.醫(yī)務(wù)部門(mén)：負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床科室麻醉藥品和精神藥品使用的合理性與規(guī)范性，組織相關(guān)培訓(xùn)與考核，審批麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)。2.藥學(xué)部門(mén)：作為麻醉藥品和精神藥品管理的具體執(zhí)行部門(mén)，負(fù)責(zé)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)劑、處方審核、發(fā)放、回收登記、空安瓿和廢貼處理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、提供用藥咨詢(xún)等工作，并定期對(duì)臨床使用情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)與分析。3.臨床科室：科室主任為本科室麻精藥品管理第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本科室人員學(xué)習(xí)并執(zhí)行本制度，規(guī)范處方開(kāi)具，指導(dǎo)患者合理用藥，加強(qiáng)對(duì)患者的用藥教育，防止藥品流失和濫用。4.護(hù)理部門(mén)：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督臨床護(hù)理人員按照操作規(guī)程使用麻醉藥品和精神藥品，特別是注射劑的使用與剩余藥液的處理，確保給藥途徑和劑量的準(zhǔn)確。5.保衛(wèi)部門(mén)：協(xié)助藥學(xué)及臨床科室做好麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全防范工作，配合調(diào)查藥品失竊等事件。三、麻醉藥品和精神藥品的界定與分類(lèi)本制度所指麻醉藥品，是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。具體品種按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)公布的目錄執(zhí)行，并根據(jù)目錄調(diào)整及時(shí)更新管理范圍。四、采購(gòu)與儲(chǔ)存管理（一）采購(gòu)管理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定，由藥學(xué)部門(mén)指定專(zhuān)人憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一采購(gòu)。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。第二類(lèi)精神藥品的采購(gòu)，參照相關(guān)規(guī)定從具備資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。（二）儲(chǔ)存管理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存在符合安全標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)用庫(kù)房?jī)?nèi)，實(shí)行“雙人雙鎖”管理。庫(kù)房需配備防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置，與保衛(wèi)部門(mén)監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。第二類(lèi)精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)獨(dú)立的專(zhuān)區(qū)，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。儲(chǔ)存藥品應(yīng)建立專(zhuān)用賬冊(cè)，做到賬物相符，入庫(kù)驗(yàn)收必須雙人核對(duì)，詳細(xì)記錄藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、到貨日期、驗(yàn)收人等信息。出庫(kù)時(shí)同樣需雙人復(fù)核簽字。對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)按照規(guī)定程序報(bào)損、銷(xiāo)毀，并做好記錄。五、處方開(kāi)具與調(diào)劑管理（一）處方權(quán)管理醫(yī)師須經(jīng)醫(yī)院組織的麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后，方可取得相應(yīng)處方權(quán)。處方權(quán)的授予、變更和取消，由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)登記、備案并通知藥學(xué)部門(mén)。（二）處方開(kāi)具規(guī)范醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方，必須嚴(yán)格遵守診療規(guī)范和藥品說(shuō)明書(shū)，根據(jù)患者病情需要，合理選擇藥品品種、劑量和用法。處方內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括患者基本信息、藥品名稱(chēng)（使用通用名）、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方一次不得超過(guò)三日用量；控緩釋制劑處方一次不得超過(guò)十五日用量；其他劑型處方一次不得超過(guò)七日用量。第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)七日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)十五日用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)七日用量。（三）處方調(diào)劑管理藥學(xué)部門(mén)調(diào)劑人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從事麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑工作。調(diào)劑時(shí)，必須嚴(yán)格審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。對(duì)不符合規(guī)定的處方，調(diào)劑人員有權(quán)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)與開(kāi)具處方的醫(yī)師溝通。調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，必須實(shí)行“雙人核對(duì)、雙人簽字”制度。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)于需要特殊保存的藥品，應(yīng)向患者說(shuō)明儲(chǔ)存方法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方日期、調(diào)劑人、核對(duì)人、發(fā)藥人、藥品金額等。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于五年。六、臨床使用與患者管理（一）臨床使用原則臨床使用麻醉藥品和精神藥品，必須遵循“安全、有效、合理”的原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情評(píng)估結(jié)果，選擇合適的藥品和給藥途徑，個(gè)體化調(diào)整劑量，密切觀察療效和不良反應(yīng)。（二）患者評(píng)估與知情同意對(duì)于需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的病歷，詳細(xì)記錄患者病情、用藥情況及療效評(píng)估。同時(shí)，需向患者或其家屬充分告知藥品的療效、可能的不良反應(yīng)、成癮性以及用藥注意事項(xiàng)，征得患者或其家屬同意，并簽署知情同意書(shū)。（三）藥品發(fā)放與使用登記臨床科室領(lǐng)用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格履行領(lǐng)用手續(xù)。護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑給藥前，必須再次核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法，并雙人核對(duì)無(wú)誤后方可執(zhí)行。注射劑使用后，空安瓿或廢貼應(yīng)妥善回收，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、核對(duì)、登記，并按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。對(duì)于患者使用后的剩余麻醉藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，并有記錄。七、安全管理與監(jiān)督檢查（一）安全管理各相關(guān)科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的安全管理，落實(shí)各項(xiàng)防范措施，防止藥品被盜、被搶、被騙或流入非法渠道。發(fā)現(xiàn)藥品丟失或可疑情況，應(yīng)立即報(bào)告藥學(xué)部門(mén)和保衛(wèi)部門(mén)，并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（二）監(jiān)督檢查醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)應(yīng)定期組織對(duì)全院各科室麻醉藥品和精神藥品管理與使用情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查制度落實(shí)、處方質(zhì)量、賬物相符、安全措施等情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通報(bào)，限期整改，并將檢查結(jié)果納入科室和相關(guān)人員的績(jī)效考核。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析處方合理性，對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行干預(yù)。八、培訓(xùn)與教育醫(yī)院定期組織全院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品管理法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、臨床應(yīng)用規(guī)范等方面的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和業(yè)