檢驗(yàn)設(shè)備管理制度一、總則檢驗(yàn)設(shè)備是保障產(chǎn)品質(zhì)量、確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的物質(zhì)基礎(chǔ)，其管理水平直接關(guān)系到質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。為規(guī)范檢驗(yàn)設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全過程管理，確保設(shè)備處于良好工作狀態(tài)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性，特制定本制度。本制度適用于公司內(nèi)所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、分析的儀器設(shè)備（以下統(tǒng)稱“檢驗(yàn)設(shè)備”）的管理。凡與檢驗(yàn)工作相關(guān)的部門及人員，均須嚴(yán)格遵守本制度。檢驗(yàn)設(shè)備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理配置、規(guī)范使用、定期校準(zhǔn)、持續(xù)維護(hù)、安全第一的原則，實(shí)現(xiàn)對設(shè)備全生命周期的有效控制。二、管理職責(zé)質(zhì)量管理部門是檢驗(yàn)設(shè)備的歸口管理部門，負(fù)責(zé)本制度的制定、修訂、解釋和監(jiān)督執(zhí)行；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的購置申請審核、校準(zhǔn)計(jì)劃的制定與實(shí)施、設(shè)備檔案的統(tǒng)一管理、以及設(shè)備報(bào)廢的技術(shù)鑒定。各檢驗(yàn)設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的日常使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔衛(wèi)生，并按計(jì)劃配合完成設(shè)備的校準(zhǔn)、維修工作；負(fù)責(zé)提出設(shè)備購置、維修申請，并做好設(shè)備使用記錄。設(shè)備管理部門（如適用）協(xié)助進(jìn)行檢驗(yàn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、大修等工作，提供必要的技術(shù)支持。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備購置、維修、校準(zhǔn)等費(fèi)用的審核與支付。三、設(shè)備的購置與驗(yàn)收（一）購置申請根據(jù)檢驗(yàn)工作需要及發(fā)展規(guī)劃，由使用部門提出檢驗(yàn)設(shè)備購置申請，填寫《檢驗(yàn)設(shè)備購置申請表》，詳細(xì)說明購置理由、設(shè)備名稱、型號規(guī)格、主要技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、預(yù)估價(jià)格、供貨廠商（建議）、預(yù)期用途等。經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)質(zhì)量管理部門復(fù)核，按公司審批流程報(bào)批。（二）采購實(shí)施經(jīng)批準(zhǔn)的購置申請，由采購部門（或指定部門）按照公司采購管理規(guī)定組織采購。采購過程中應(yīng)充分調(diào)研，優(yōu)先選擇技術(shù)先進(jìn)、性能穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)良好、且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備。對于關(guān)鍵或精密設(shè)備，應(yīng)要求供應(yīng)商提供必要的技術(shù)資料和驗(yàn)證方案。（三）驗(yàn)收設(shè)備到貨后，由使用部門、質(zhì)量管理部門（必要時(shí)邀請?jiān)O(shè)備管理部門或技術(shù)專家）共同依據(jù)采購合同、裝箱單及技術(shù)資料進(jìn)行開箱驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：設(shè)備外觀是否完好、零部件及技術(shù)資料是否齊全、隨機(jī)附件及工具是否完備等。開箱驗(yàn)收合格后，進(jìn)行安裝調(diào)試。安裝調(diào)試應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備說明書或供應(yīng)商提供的技術(shù)方案進(jìn)行。調(diào)試完成后，需進(jìn)行試運(yùn)行及性能驗(yàn)證，必要時(shí)可采用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行實(shí)際測試，確保設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)達(dá)到規(guī)定要求。所有驗(yàn)收項(xiàng)目合格后，填寫《檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表》，各方簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由采購部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商處理，直至驗(yàn)收合格。未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的設(shè)備不得投入使用。四、設(shè)備的安裝、調(diào)試與建檔（一）安裝與調(diào)試設(shè)備的安裝應(yīng)符合其技術(shù)要求及檢驗(yàn)環(huán)境條件（如溫度、濕度、電壓、潔凈度、防震、防電磁干擾等）。安裝調(diào)試工作可由供應(yīng)商負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下進(jìn)行，也可由公司專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。調(diào)試過程中應(yīng)做好詳細(xì)記錄。（二）建檔管理驗(yàn)收合格的檢驗(yàn)設(shè)備，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。檔案內(nèi)容應(yīng)至少包括：設(shè)備名稱、型號規(guī)格、出廠編號、公司內(nèi)部編號、制造廠商、購置日期、驗(yàn)收日期、安裝地點(diǎn)、主要技術(shù)參數(shù)、校準(zhǔn)/檢定周期及記錄、使用說明書、維修手冊、購置合同、驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試記錄、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)/檢定證書、維修記錄、故障記錄、報(bào)廢記錄等。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱。同時(shí)，應(yīng)為每臺檢驗(yàn)設(shè)備制作并粘貼唯一性標(biāo)識牌，標(biāo)明設(shè)備名稱、型號、編號、校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)、下次校準(zhǔn)/檢定日期、責(zé)任人等信息。五、設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng)（一）使用管理1.操作人員資質(zhì)：操作人員必須經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)知識，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。對于精密、大型、關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)操作。2.操作規(guī)程：使用部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備說明書及實(shí)際操作需求，編制設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），內(nèi)容應(yīng)包括操作步驟、注意事項(xiàng)、安全警示等。操作人員必須嚴(yán)格遵守SOP進(jìn)行操作。3.使用記錄：操作人員應(yīng)如實(shí)填寫《檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄表》，記錄設(shè)備使用日期、時(shí)間、檢驗(yàn)樣品名稱/批號、使用前后狀態(tài)、操作人等信息。（二）維護(hù)保養(yǎng)使用部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備說明書要求及實(shí)際使用情況，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和規(guī)程，明確保養(yǎng)項(xiàng)目、周期、方法和責(zé)任人。維護(hù)保養(yǎng)分為日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)。日常保養(yǎng)由操作人員負(fù)責(zé)，包括清潔設(shè)備表面、檢查電源連接、潤滑部件（如需要）、整理附件等。定期保養(yǎng)可由操作人員或?qū)I(yè)維修人員進(jìn)行，包括全面清潔、檢查各部件性能、緊固松動螺絲、更換易損件等。保養(yǎng)工作應(yīng)做好記錄，填寫《檢驗(yàn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表》。六、設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（一）校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)設(shè)備的類型、精度要求、使用頻率及國家計(jì)量法規(guī)要求，制定檢驗(yàn)設(shè)備年度校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、編號、校準(zhǔn)/檢定周期、校準(zhǔn)/檢定項(xiàng)目、校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)等。（二）校準(zhǔn)/檢定實(shí)施1.凡列入國家強(qiáng)制檢定目錄的檢驗(yàn)設(shè)備，必須由法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。2.非強(qiáng)制檢定的設(shè)備，可由公司按規(guī)定的校準(zhǔn)方法進(jìn)行自行校準(zhǔn)，或委托具有相應(yīng)資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。3.校準(zhǔn)/檢定工作應(yīng)在設(shè)備規(guī)定的周期內(nèi)進(jìn)行。如設(shè)備停用時(shí)間較長、維修后或?qū)ζ錅?zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。4.校準(zhǔn)/檢定時(shí)，應(yīng)選用合適的標(biāo)準(zhǔn)器具，其準(zhǔn)確度等級應(yīng)高于被校準(zhǔn)/檢定設(shè)備，并在有效期內(nèi)。5.校準(zhǔn)/檢定完成后，應(yīng)索取并妥善保管校準(zhǔn)/檢定證書或報(bào)告。證書或報(bào)告中應(yīng)明確給出設(shè)備是否合格、校準(zhǔn)因子（如適用）等信息。（三）校準(zhǔn)/檢定結(jié)果處理1.經(jīng)校準(zhǔn)/檢定合格的設(shè)備，在其標(biāo)識牌上更新校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)及下次校準(zhǔn)/檢定日期。2.經(jīng)校準(zhǔn)/檢定不合格的設(shè)備，應(yīng)立即停止使用，張貼“停用”標(biāo)識。由使用部門提出處理意見，可選擇維修、調(diào)試后重新校準(zhǔn)/檢定，或降級使用、報(bào)廢等。維修后必須重新校準(zhǔn)/檢定合格方可恢復(fù)使用。3.對于自行校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)制定詳細(xì)的校準(zhǔn)規(guī)程，明確校準(zhǔn)點(diǎn)、校準(zhǔn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)等，并對校準(zhǔn)人員進(jìn)行培訓(xùn)。校準(zhǔn)記錄應(yīng)規(guī)范、完整，具有可追溯性。七、設(shè)備的故障維修設(shè)備在使用過程中發(fā)生故障時(shí)，操作人員應(yīng)立即停止使用，及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人，并通知質(zhì)量管理部門。由質(zhì)量管理部門組織人員進(jìn)行故障分析，判斷故障原因和維修方案。小故障可由公司內(nèi)部維修人員進(jìn)行維修；較大故障或復(fù)雜故障，應(yīng)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修過程中應(yīng)做好記錄，包括故障現(xiàn)象、維修內(nèi)容、更換零部件型號及規(guī)格、維修日期、維修人員等。維修完成后，應(yīng)對設(shè)備性能進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定，合格后方可重新投入使用，并更新設(shè)備檔案。八、設(shè)備的停用、封存與報(bào)廢（一）停用與封存因檢驗(yàn)方法變更、設(shè)備性能下降但未達(dá)到報(bào)廢程度、或暫時(shí)不需要使用的設(shè)備，可辦理停用或封存手續(xù)。由使用部門提出申請，填寫《檢驗(yàn)設(shè)備停用/封存申請表》，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后，將設(shè)備清理干凈，切斷電源，做好防護(hù)措施，放置在指定地點(diǎn)，并張貼“停用”或“封存”標(biāo)識。停用/封存設(shè)備的檔案應(yīng)繼續(xù)保留。封存設(shè)備重新啟用時(shí)，需經(jīng)檢查或校準(zhǔn)/檢定合格后方可使用。（二）報(bào)廢對于長期使用性能嚴(yán)重下降且無法修復(fù)、維修費(fèi)用過高不經(jīng)濟(jì)、技術(shù)落后已被淘汰、或不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備，可申請報(bào)廢。由使用部門提出報(bào)廢申請，填寫《檢驗(yàn)設(shè)備報(bào)廢申請表》，說明報(bào)廢原因，經(jīng)質(zhì)量管理部門組織技術(shù)鑒定后，按公司審批流程報(bào)批。報(bào)廢設(shè)備由公司統(tǒng)一處理（如變賣、拆除回收、報(bào)廢處置等），并做好記錄。報(bào)廢設(shè)備的檔案應(yīng)至少保存規(guī)定年限。處置時(shí)應(yīng)確保不對環(huán)境造成污染，不泄露公司機(jī)密。九、記錄管理與檢驗(yàn)設(shè)備管理相關(guān)的所有記錄（如購置申請、驗(yàn)收記錄、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)/檢定證書、維修記錄、報(bào)廢記錄等）均應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，具有可追溯性。記錄應(yīng)妥善保管，紙質(zhì)記錄應(yīng)裝訂成冊，電子記錄應(yīng)備份存檔。記錄保存期限應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定及相關(guān)法規(guī)要求。十、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改要求，并跟蹤整改效果。公司應(yīng)定期對檢驗(yàn)設(shè)備管理制度的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，根據(jù)實(shí)際情況和外部要求的變化，及