質(zhì)量管理體系評(píng)估檢查工具表一、適用應(yīng)用場(chǎng)景本工具表適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的定期審核、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的外部審核、監(jiān)管部門(mén)的專項(xiàng)檢查，以及組織在體系升級(jí)或流程優(yōu)化過(guò)程中的自我評(píng)估。具體場(chǎng)景包括：年度/季度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；ISO9001等質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核準(zhǔn)備與實(shí)施；產(chǎn)品質(zhì)量異?；蚩蛻敉对V后的專項(xiàng)體系檢查；新業(yè)務(wù)或新流程上線前的體系合規(guī)性評(píng)估；合同約定或法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系驗(yàn)證。二、分步實(shí)施指南（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查目標(biāo)與范圍根據(jù)檢查目的（如認(rèn)證、監(jiān)管、內(nèi)部改進(jìn)），確定檢查的核心要素（如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)等）及覆蓋的部門(mén)/流程（如研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等）。定義檢查邊界，避免范圍過(guò)大或過(guò)小，保證重點(diǎn)突出。組建檢查組選擇具備質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)、熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、GB/T19001）及組織業(yè)務(wù)的人員組成檢查組，明確組長(zhǎng)及組員職責(zé)。保證檢查組獨(dú)立性，避免檢查人員直接檢查自身負(fù)責(zé)的工作。制定檢查計(jì)劃計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括：檢查時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、檢查依據(jù)（如標(biāo)準(zhǔn)條款、體系文件、法規(guī)要求）、檢查方法（文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談、記錄抽查）及檢查重點(diǎn)。提前3-5個(gè)工作日將計(jì)劃通知被檢查部門(mén)，確認(rèn)配合事宜。收集文件資料根據(jù)檢查范圍，提前收集體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）、記錄（如會(huì)議紀(jì)要、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告、不合格品處理記錄、客戶反饋處理記錄）及法規(guī)要求清單等。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施階段首次會(huì)議召集檢查組、被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，說(shuō)明檢查目的、范圍、流程及時(shí)間安排，明確溝通機(jī)制。確認(rèn)檢查計(jì)劃有無(wú)調(diào)整需求，解答被檢查部門(mén)疑問(wèn)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集文件查閱：對(duì)照檢查依據(jù)，核查體系文件的充分性、適宜性及有效性（如質(zhì)量方針是否與戰(zhàn)略目標(biāo)一致，程序文件是否覆蓋關(guān)鍵流程）?，F(xiàn)場(chǎng)觀察：深入生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，查看設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件、操作規(guī)范性、標(biāo)識(shí)管理、在制品/成品存放等是否符合文件要求。人員訪談：隨機(jī)抽取不同崗位人員（操作工、班組長(zhǎng)、部門(mén)經(jīng)理），詢問(wèn)其對(duì)質(zhì)量職責(zé)、流程要求、異常處理方式的理解及執(zhí)行情況。記錄核查：抽查質(zhì)量記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性（如檢驗(yàn)報(bào)告是否含關(guān)鍵參數(shù)，不合格品處理記錄是否閉環(huán)）。注意：證據(jù)需客觀、具體，避免主觀判斷，對(duì)不符合項(xiàng)需當(dāng)場(chǎng)拍照、記錄細(xì)節(jié)（如時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人員）。檢查組內(nèi)部溝通每日檢查結(jié)束后，檢查組內(nèi)部匯總當(dāng)日發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，討論不符合項(xiàng)的判定依據(jù)，保證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、證據(jù)充分。（三）報(bào)告編制與溝通階段匯總檢查結(jié)果整理所有檢查證據(jù)，分類(lèi)記錄符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（嚴(yán)重/一般）及觀察項(xiàng)（潛在改進(jìn)點(diǎn)），明確不符合項(xiàng)對(duì)應(yīng)的條款及問(wèn)題描述。編制檢查報(bào)告報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：檢查基本信息（時(shí)間、范圍、依據(jù)）、檢查概況（方法、覆蓋部門(mén)）、檢查結(jié)果（符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)詳情、觀察項(xiàng)）、結(jié)論（體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)）、改進(jìn)建議。不符合項(xiàng)需描述具體事實(shí)（如“2023年10月生產(chǎn)記錄顯示，A工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》要求每2小時(shí)記錄溫度參數(shù)，僅記錄1次”），避免模糊表述。末次會(huì)議溝通向被檢查部門(mén)及相關(guān)負(fù)責(zé)人通報(bào)檢查結(jié)果，宣讀檢查報(bào)告，重點(diǎn)說(shuō)明不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)，聽(tīng)取被檢查部門(mén)的解釋和說(shuō)明。確認(rèn)不符合項(xiàng)的事實(shí)描述及判定依據(jù)，雙方簽字確認(rèn)（如存在異議，可在報(bào)告中備注）。（四）整改與跟蹤階段制定整改計(jì)劃被檢查部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)，分析原因（如人員培訓(xùn)不足、文件未更新、資源配備不到位），制定糾正措施，明確整改責(zé)任人、完成時(shí)限及驗(yàn)證方式。實(shí)施整改與反饋責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃落實(shí)整改措施，整改完成后提交《整改報(bào)告》，附相關(guān)證據(jù)（如更新后的文件、培訓(xùn)記錄、整改后照片）。整改效果驗(yàn)證檢查組或指定人員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)措施是否有效、問(wèn)題是否閉環(huán)。若整改不徹底，需要求重新制定并實(shí)施整改措施。體系更新與改進(jìn)對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的系統(tǒng)性問(wèn)題（如流程漏洞、文件缺失），納入體系文件修訂計(jì)劃，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。三、檢查工具模板表質(zhì)量管理體系評(píng)估檢查表檢查維度檢查條款/內(nèi)容檢查方法符合情況（√/×）問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)）責(zé)任部門(mén)整改期限驗(yàn)證結(jié)果（通過(guò)/不通過(guò)）管理職責(zé)1.1最高管理者是否制定質(zhì)量方針并保證其傳達(dá)？文件查閱+人員訪談1.2質(zhì)量目標(biāo)是否量化、可測(cè)量，并與方針一致？文件查閱+記錄核查1.3管理者評(píng)審是否定期召開(kāi)，記錄是否完整？會(huì)議紀(jì)要查閱+訪談資源管理2.1關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)和能力？資格證書(shū)核查+訪談2.2設(shè)備是否定期維護(hù)保養(yǎng)，并有完整記錄？現(xiàn)場(chǎng)觀察+記錄核查2.3工作環(huán)境是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求（如溫濕度）？現(xiàn)場(chǎng)觀察+文件核查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.1是否建立關(guān)鍵過(guò)程控制程序，并有效執(zhí)行？文件查閱+現(xiàn)場(chǎng)觀察3.2采購(gòu)過(guò)程是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇？供應(yīng)商檔案+采購(gòu)記錄3.3不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審并記錄？現(xiàn)場(chǎng)觀察+記錄核查測(cè)量分析改進(jìn)4.1是否收集并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如客戶投訴、不合格率）？數(shù)據(jù)報(bào)表+分析報(bào)告4.2內(nèi)部審核計(jì)劃是否覆蓋所有部門(mén)/流程？?jī)?nèi)審計(jì)劃+記錄核查4.3糾正措施是否有效防止問(wèn)題再發(fā)生？整改記錄+效果驗(yàn)證其他5.1文件是否受控，版本是否現(xiàn)行有效？文件查閱+現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)5.2員工是否知曉質(zhì)量方針及相關(guān)職責(zé)？人員訪談四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)檢查人員資質(zhì)要求檢查組成員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及組織業(yè)務(wù)，具備客觀、公正的判斷能力，避免因個(gè)人偏好影響檢查結(jié)果。證據(jù)充分性與客觀性不符合項(xiàng)的判定需基于客觀證據(jù)（如記錄、照片、現(xiàn)場(chǎng)觀察），避免主觀臆斷。問(wèn)題描述需具體（含時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)），便于責(zé)任部門(mén)整改。溝通與協(xié)作檢查過(guò)程中保持與被檢查部門(mén)的良好溝通，避免沖突；對(duì)疑問(wèn)點(diǎn)及時(shí)澄清，保證雙方對(duì)檢查內(nèi)容及結(jié)果理解一致。記錄完整性所有檢查過(guò)程（包括會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談）需形成書(shū)面記錄，存檔備查，保證檢查過(guò)程可追溯。整改閉環(huán)管理不符合項(xiàng)整改需明確“原因分析-措施制定-實(shí)施-驗(yàn)證”的閉環(huán)流程，避免整改流于形式；對(duì)未按期整改