醫(yī)院設(shè)備維護(hù)與管理操作規(guī)范一、總則1.1目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與管理工作，確保設(shè)備在全生命周期內(nèi)安全、有效、穩(wěn)定運(yùn)行，保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，降低運(yùn)行成本，提高設(shè)備使用效益，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本院實(shí)際情況，特制定本規(guī)范。1.2適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)院各科室、部門(mén)所有醫(yī)療設(shè)備（包括通用設(shè)備、專(zhuān)用設(shè)備、精密儀器、急救設(shè)備等）的計(jì)劃采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修、計(jì)量、報(bào)廢等全過(guò)程管理活動(dòng)。1.3基本原則設(shè)備維護(hù)與管理工作應(yīng)遵循“安全第一、預(yù)防為主”、“全程管理、責(zé)任到人”、“規(guī)范高效、持續(xù)改進(jìn)”的原則，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理的制度化、規(guī)范化、精細(xì)化和信息化。二、組織與職責(zé)2.1組織架構(gòu)醫(yī)院設(shè)立設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭，設(shè)備管理部門(mén)為日常管理與執(zhí)行機(jī)構(gòu)，各臨床、醫(yī)技科室設(shè)設(shè)備管理員，形成三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)。2.2職責(zé)分工設(shè)備管理部門(mén)：負(fù)責(zé)制定和完善設(shè)備管理制度與操作規(guī)范；組織設(shè)備的采購(gòu)論證、招標(biāo)、驗(yàn)收；統(tǒng)籌設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、維修、計(jì)量、報(bào)廢等工作；建立設(shè)備檔案，開(kāi)展設(shè)備效益分析與評(píng)估；監(jiān)督檢查各科室設(shè)備管理情況。臨床、醫(yī)技科室：負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的日常使用、保管、清潔和一級(jí)保養(yǎng)；落實(shí)設(shè)備操作規(guī)程，及時(shí)上報(bào)設(shè)備故障、不良事件及安全隱患；配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)、維修和盤(pán)點(diǎn)工作。設(shè)備操作人員：嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，做好使用前檢查和使用后整理；掌握設(shè)備基本性能和日常保養(yǎng)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)異常立即停止使用并報(bào)告。維修技術(shù)人員：負(fù)責(zé)設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)、故障維修、定期檢測(cè)校準(zhǔn)；參與設(shè)備安裝調(diào)試與驗(yàn)收；提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。三、設(shè)備全生命周期管理3.1設(shè)備采購(gòu)與論證各科室根據(jù)臨床需求提出設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，填寫(xiě)《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明購(gòu)置理由、預(yù)期效益、技術(shù)參數(shù)等。設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)和經(jīng)濟(jì)性論證，重點(diǎn)評(píng)估設(shè)備的先進(jìn)性、適用性、安全性、可靠性及售后服務(wù)能力。大額或重點(diǎn)設(shè)備需經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組審議，按規(guī)定程序報(bào)批后，由采購(gòu)部門(mén)統(tǒng)一組織招標(biāo)采購(gòu)。3.2設(shè)備驗(yàn)收與入庫(kù)設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同使用科室、供應(yīng)商共同進(jìn)行開(kāi)箱驗(yàn)收，核對(duì)設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)資料及配件是否齊全。安裝調(diào)試完成后，進(jìn)行技術(shù)性能驗(yàn)收，包括運(yùn)行狀況、各項(xiàng)功能指標(biāo)是否符合合同及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，必要時(shí)進(jìn)行臨床試用驗(yàn)證。驗(yàn)收合格后，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，建立設(shè)備固定資產(chǎn)卡片和檔案。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)辦理退換貨。3.3設(shè)備使用與操作設(shè)備使用前，設(shè)備管理部門(mén)或廠(chǎng)家需對(duì)操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗。大型、精密、高危設(shè)備操作人員需持證上崗。各科室應(yīng)在設(shè)備旁張貼操作規(guī)程、注意事項(xiàng)及應(yīng)急處理流程。操作人員必須嚴(yán)格按照規(guī)程操作，嚴(yán)禁違規(guī)操作和超負(fù)荷使用。建立設(shè)備使用登記制度，記錄設(shè)備使用時(shí)間、運(yùn)行狀況、操作者等信息。3.4設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)日常保養(yǎng)（一級(jí)保養(yǎng)）：由使用科室操作人員負(fù)責(zé)，每日或每班使用前后進(jìn)行，內(nèi)容包括清潔設(shè)備表面、檢查電源連接、部件是否完好、運(yùn)行有無(wú)異響等。定期維護(hù)（二級(jí)保養(yǎng)）：由維修技術(shù)人員或授權(quán)工程師按設(shè)備維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行，根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書(shū)要求，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、性能檢測(cè)等，確保設(shè)備處于良好技術(shù)狀態(tài)。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄臺(tái)賬，詳細(xì)記錄保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、執(zhí)行人及設(shè)備狀況。3.5設(shè)備故障維修設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用科室應(yīng)立即停止使用，報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)，并填寫(xiě)《設(shè)備故障維修單》。維修技術(shù)人員接到報(bào)修后，應(yīng)及時(shí)響應(yīng)，對(duì)故障進(jìn)行診斷和維修。小故障現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)；大故障或需更換重要部件的，應(yīng)與科室溝通，明確維修方案和時(shí)限。維修完成后，由使用科室人員確認(rèn)設(shè)備恢復(fù)正常，雙方在維修記錄上簽字。維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、維修過(guò)程、更換部件、維修結(jié)果等。對(duì)于維修成本過(guò)高或維修后性能無(wú)法保障的設(shè)備，可申請(qǐng)報(bào)廢。3.6設(shè)備計(jì)量與校準(zhǔn)列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，由設(shè)備管理部門(mén)按檢定周期送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。非強(qiáng)制檢定但對(duì)診療結(jié)果有直接影響的設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部或委托外部校準(zhǔn)。計(jì)量或校準(zhǔn)合格的設(shè)備，粘貼合格標(biāo)識(shí)，注明有效期；不合格設(shè)備應(yīng)暫停使用，進(jìn)行維修或報(bào)廢處理，并做好記錄。建立設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)賬，確保所有需計(jì)量校準(zhǔn)設(shè)備均在受控狀態(tài)。3.7設(shè)備調(diào)撥與報(bào)廢因科室調(diào)整或工作需要進(jìn)行設(shè)備調(diào)撥時(shí)，由調(diào)出和調(diào)入科室共同提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后辦理調(diào)撥手續(xù)，相應(yīng)更新設(shè)備檔案。設(shè)備達(dá)到使用年限、性能?chē)?yán)重下降無(wú)法修復(fù)、維修費(fèi)用過(guò)高無(wú)維修價(jià)值或國(guó)家明令淘汰的設(shè)備，可申請(qǐng)報(bào)廢。使用科室填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，設(shè)備管理部門(mén)組織技術(shù)鑒定，按審批權(quán)限報(bào)批后，進(jìn)行殘值評(píng)估和規(guī)范處置，同時(shí)辦理固定資產(chǎn)核銷(xiāo)手續(xù)。報(bào)廢設(shè)備處置收益上繳醫(yī)院財(cái)務(wù)。四、質(zhì)量控制與安全管理4.1設(shè)備質(zhì)量管理建立設(shè)備質(zhì)量追溯體系，對(duì)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程記錄。定期開(kāi)展設(shè)備質(zhì)量抽查，重點(diǎn)檢查設(shè)備性能狀態(tài)、操作規(guī)程執(zhí)行情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改。4.2設(shè)備安全管理加強(qiáng)設(shè)備用電安全、輻射安全、生物安全管理，定期檢查相關(guān)防護(hù)設(shè)施是否完好有效。制定設(shè)備安全應(yīng)急預(yù)案，對(duì)可能發(fā)生的設(shè)備故障、漏電、火災(zāi)等突發(fā)事件，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任人。發(fā)生設(shè)備安全事件或不良事件，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)上報(bào)，并按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查處理和上報(bào)。4.3設(shè)備檔案管理為每臺(tái)設(shè)備建立完整的檔案，包括購(gòu)置申請(qǐng)、論證材料、合同、發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、說(shuō)明書(shū)、圖紙、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)、報(bào)廢審批等資料。設(shè)備檔案實(shí)行專(zhuān)人管理，做到完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，并逐步實(shí)現(xiàn)電子化管理，確?？勺匪?。五、培訓(xùn)與考核5.1培訓(xùn)計(jì)劃設(shè)備管理部門(mén)每年制定設(shè)備管理與操作培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容包括設(shè)備管理制度、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、安全注意事項(xiàng)、應(yīng)急處理等。5.2培訓(xùn)實(shí)施針對(duì)不同崗位人員開(kāi)展分級(jí)分類(lèi)培訓(xùn)，可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析、操作考核等多種形式。新員工上崗前必須接受設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。5.3考核評(píng)估培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行