中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試法規(guī)知識模擬測試試題及答案考試時長：120分鐘滿分：100分中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試法規(guī)知識模擬測試試題及答案考核對象：中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試考生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍僅限于中藥的調(diào)劑、銷售和指導(dǎo)合理用藥。2.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。3.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可發(fā)布。4.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，可以私自修改患者的處方。6.藥品說明書必須使用規(guī)范的術(shù)語，不得含有虛假或夸大宣傳的內(nèi)容。7.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時，必須佩戴執(zhí)業(yè)資格證書。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)，但必須符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。9.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告。10.藥品標(biāo)簽和說明書不得印有或帶有“療效最佳”“無效退款”等保證性或承諾性內(nèi)容。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項不屬于中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍？A.中藥調(diào)劑B.藥品銷售C.醫(yī)療器械銷售D.指導(dǎo)合理用藥2.《中華人民共和國藥品管理法》的立法目的是什么？A.促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展B.規(guī)范藥品管理，保證藥品質(zhì)量C.增加藥品供應(yīng)D.提高藥品價格3.藥品廣告的發(fā)布需要經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)？A.市場監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生健康委員會4.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明哪些信息？A.品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期B.成分、功效、用法用量C.生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家地址D.注冊商標(biāo)、生產(chǎn)廠家電話5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)處方存在問題時，應(yīng)當(dāng)怎么做？A.直接修改處方B.與醫(yī)師溝通后修改處方C.拒絕調(diào)配處方D.向患者解釋后調(diào)配處方6.藥品說明書必須使用哪種語言？A.當(dāng)?shù)胤窖訠.規(guī)范術(shù)語C.口語化表達(dá)D.專業(yè)術(shù)語7.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時，必須佩戴什么證件？A.身份證B.執(zhí)業(yè)資格證書C.醫(yī)師資格證書D.藥品銷售許可證8.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)，但必須符合什么要求？A.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)單位具有相應(yīng)資質(zhì)C.生產(chǎn)單位具有良好信譽D.生產(chǎn)單位具有先進(jìn)設(shè)備9.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)向哪個部門報告？A.醫(yī)院管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.銷售單位D.患者家屬10.藥品標(biāo)簽和說明書不得印有或帶有哪種內(nèi)容？A.“療效最佳”B.“無效退款”C.“生產(chǎn)廠家”D.“生產(chǎn)批號”三、多選題（每題2分，共20分）1.中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括哪些？A.中藥調(diào)劑B.藥品銷售C.指導(dǎo)合理用藥D.醫(yī)療器械銷售2.《中華人民共和國藥品管理法》的主要內(nèi)容有哪些？A.藥品生產(chǎn)管理B.藥品流通管理C.藥品使用管理D.藥品廣告管理3.藥品廣告的發(fā)布需要遵守哪些規(guī)定？A.不得含有虛假或夸大宣傳的內(nèi)容B.必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.必須使用規(guī)范的術(shù)語D.必須注明藥品的生產(chǎn)企業(yè)信息4.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明哪些信息？A.品名B.規(guī)格C.生產(chǎn)企業(yè)D.生產(chǎn)日期E.保質(zhì)期5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)處方存在問題時，應(yīng)當(dāng)怎么做？A.與醫(yī)師溝通后修改處方B.拒絕調(diào)配處方C.向患者解釋后調(diào)配處方D.直接修改處方6.藥品說明書必須使用哪種語言？A.規(guī)范術(shù)語B.專業(yè)術(shù)語C.口語化表達(dá)D.當(dāng)?shù)胤窖?.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時，必須佩戴什么證件？A.身份證B.執(zhí)業(yè)資格證書C.醫(yī)師資格證書D.藥品銷售許可證8.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)，但必須符合什么要求？A.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)單位具有相應(yīng)資質(zhì)C.生產(chǎn)單位具有良好信譽D.生產(chǎn)單位具有先進(jìn)設(shè)備9.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)向哪個部門報告？A.醫(yī)院管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.銷售單位D.患者家屬10.藥品標(biāo)簽和說明書不得印有或帶有哪種內(nèi)容？A.“療效最佳”B.“無效退款”C.“生產(chǎn)廠家”D.“生產(chǎn)批號”四、案例分析（每題6分，共18分）案例一某中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者處方中使用的某種中藥飲片存在質(zhì)量問題，該飲片顏色異常，氣味不正常。藥師立即向患者解釋了情況，并建議患者更換其他藥品?；颊弑硎就?，藥師隨后向藥品監(jiān)督管理部門報告了該問題。問題：1.該中藥執(zhí)業(yè)藥師的做法是否正確？為什么？2.該中藥執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？案例二某藥品生產(chǎn)企業(yè)委托另一家單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)，但未經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。該生產(chǎn)單位生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)。問題：1.該藥品生產(chǎn)企業(yè)違反了哪些法律法規(guī)？2.該生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)采取哪些措施來保證藥品質(zhì)量？案例三某藥品廣告宣傳某中藥產(chǎn)品具有“治愈所有疾病”的功效，并承諾“無效退款”。該廣告未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，且含有虛假宣傳內(nèi)容。問題：1.該藥品廣告違反了哪些法律法規(guī)？2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)如何處理該廣告？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述中藥執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和作用。2.論述藥品廣告的管理規(guī)定及其重要性。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.×（中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括中藥的調(diào)劑、銷售和指導(dǎo)合理用藥，但不限于中藥。）2.√3.√4.√5.×（執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，不得私自修改患者的處方。）6.√7.√8.√9.√10.√二、單選題1.C（中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括中藥的調(diào)劑、銷售和指導(dǎo)合理用藥，但不包括醫(yī)療器械銷售。）2.B（《中華人民共和國藥品管理法》的立法目的是規(guī)范藥品管理，保證藥品質(zhì)量。）3.B（藥品廣告的發(fā)布需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。）4.A（中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。）5.B（執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)處方存在問題時，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通后修改處方。）6.B（藥品說明書必須使用規(guī)范的術(shù)語。）7.B（中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時，必須佩戴執(zhí)業(yè)資格證書。）8.A（藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)，但必須符合藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的要求。）9.B（中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告。）10.B（藥品標(biāo)簽和說明書不得印有或帶有“無效退款”等保證性或承諾性內(nèi)容。）三、多選題1.A、B、C（中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括中藥的調(diào)劑、藥品銷售和指導(dǎo)合理用藥。）2.A、B、C、D（《中華人民共和國藥品管理法》的主要內(nèi)容涉及藥品生產(chǎn)管理、藥品流通管理、藥品使用管理和藥品廣告管理。）3.A、B、C、D（藥品廣告的發(fā)布需要遵守的規(guī)定包括不得含有虛假或夸大宣傳的內(nèi)容、必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、必須使用規(guī)范的術(shù)語、必須注明藥品的生產(chǎn)企業(yè)信息。）4.A、B、C、D、E（中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。）5.A、B、C（執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)處方存在問題時，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通后修改處方、拒絕調(diào)配處方、向患者解釋后調(diào)配處方。）6.A、B（藥品說明書必須使用規(guī)范的術(shù)語和專業(yè)術(shù)語。）7.A、B（中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時，必須佩戴身份證和執(zhí)業(yè)資格證書。）8.A、B、C、D（藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)，但必須符合藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、生產(chǎn)單位具有相應(yīng)資質(zhì)、生產(chǎn)單位具有良好信譽、生產(chǎn)單位具有先進(jìn)設(shè)備的要求。）9.B、C（中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門和銷售單位報告。）10.A、B（藥品標(biāo)簽和說明書不得印有或帶有“療效最佳”和“無效退款”等保證性或承諾性內(nèi)容。）四、案例分析案例一1.該中藥執(zhí)業(yè)藥師的做法正確。因為執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即向患者解釋，并建議患者更換其他藥品，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告該問題。2.該中藥執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)當(dāng)采取以下措施：-立即向患者解釋藥品質(zhì)量問題，并建議患者更換其他藥品。-向藥品監(jiān)督管理部門報告該問題，以便相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。案例二1.該藥品生產(chǎn)企業(yè)違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，因為委托其他單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。2.該生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)采取以下措施來保證藥品質(zhì)量：-立即停止生產(chǎn)不合格藥品，并進(jìn)行全面的質(zhì)量檢查。-對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。-加強對生產(chǎn)人員的培訓(xùn)，提高生產(chǎn)人員的質(zhì)量意識和操作技能。案例三1.該藥品廣告違反了《中華人民共和國廣告法》和《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，因為藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，且不得含有虛假或夸大宣傳的內(nèi)容。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取以下措施處理該廣告：-立即責(zé)令停止發(fā)布該廣告。-對發(fā)布虛假廣告的單位進(jìn)行處罰。-加強對藥品廣告的監(jiān)管，防止類似事件再次發(fā)生。五、論述題1.中藥執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和作用中藥執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)藥行業(yè)中扮演著重要的角色，其職責(zé)和作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：-指導(dǎo)合理用藥：中藥執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者正確使用中藥，包括藥物的用法用量、注意事項等，以確?；颊哂盟幇踩行А?藥品調(diào)劑：中藥執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)中藥的調(diào)劑工作，包括中藥的識別、配伍、煎煮等，確保中藥的質(zhì)量和療效。-藥品質(zhì)量管理：中藥執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)中藥的質(zhì)量管理，包括中藥的采購、儲存、使用等，確保中藥的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。-藥品廣告管理：中藥執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)對藥品廣告進(jìn)行審核，確保藥品廣告的真實性和合法性，防止虛假廣告誤導(dǎo)患者。-藥品使用監(jiān)測：中藥執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)監(jiān)測藥品的使用情況，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，并向相關(guān)部門報告。2.藥品廣告的管理規(guī)定及其重要性藥品廣告的管理規(guī)定主要體現(xiàn)在《中華人民共和國廣告法》和《中華人民共和國藥品管理法》中，主要包括以下內(nèi)容：-廣告批準(zhǔn)：藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可發(fā)布。-內(nèi)容規(guī)范：藥