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重慶實(shí)施醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄清單制度為規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷秩序,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境,切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益,重慶市結(jié)合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求及本地實(shí)際,建立實(shí)施醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄清單制度(以下簡(jiǎn)稱“不良記錄制度”)。該制度以“全鏈條監(jiān)管、精準(zhǔn)化懲戒、動(dòng)態(tài)化修復(fù)”為核心,通過明確認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范記錄程序、強(qiáng)化聯(lián)合懲戒、完善配套機(jī)制,構(gòu)建起覆蓋醫(yī)藥生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的商業(yè)賄賂治理體系,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)從“被動(dòng)治”向“主動(dòng)防”轉(zhuǎn)變。一、制度適用范圍與商業(yè)賄賂行為界定本制度適用于在重慶市行政區(qū)域內(nèi)參與醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)的相關(guān)主體,具體包括:藥品(含疫苗)、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)(含境外生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)的合法代表機(jī)構(gòu))、藥品和醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含配送企業(yè))及其授權(quán)的醫(yī)藥代表(以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥企業(yè)”);公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店(以下統(tǒng)稱“采購(gòu)方”);以及參與醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)的其他相關(guān)組織或個(gè)人。商業(yè)賄賂行為的認(rèn)定以《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)為依據(jù),重點(diǎn)涵蓋以下情形:一是醫(yī)藥企業(yè)及其人員直接或間接向采購(gòu)方工作人員、醫(yī)?;鸸芾砣藛T輸送財(cái)物,包括現(xiàn)金、購(gòu)物卡、消費(fèi)券、貴重禮品、房產(chǎn)、車輛等有形資產(chǎn),或提供旅游、宴請(qǐng)、娛樂消費(fèi)、虛擬貨幣等可計(jì)價(jià)的無形利益;二是以學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、臨床推廣、捐贈(zèng)贊助等名義,向采購(gòu)方或其工作人員支付超出合理范圍的費(fèi)用,或通過虛開發(fā)票、偽造合同等方式套取資金用于賄賂;三是為采購(gòu)方工作人員親屬或特定關(guān)系人提供工作安置、薪酬補(bǔ)貼、股權(quán)分紅等利益輸送;四是利用信息技術(shù)手段,通過電子紅包、虛擬賬戶轉(zhuǎn)賬、第三方平臺(tái)代付等隱蔽方式實(shí)施賄賂;五是采購(gòu)方工作人員主動(dòng)索取、收受醫(yī)藥企業(yè)財(cái)物,或利用職務(wù)便利為醫(yī)藥企業(yè)謀取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并收受利益。二、不良記錄的生成與管理程序不良記錄的生成嚴(yán)格遵循“線索收集—調(diào)查核實(shí)—認(rèn)定公示—異議處理”的閉環(huán)流程,確保程序合法、證據(jù)確鑿、結(jié)果公正。(一)線索收集渠道線索來源包括:司法機(jī)關(guān)已生效的刑事判決、民事判決中認(rèn)定的商業(yè)賄賂行為;市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等行政部門作出的行政處罰決定;紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)公職人員違紀(jì)違法問題的調(diào)查結(jié)論;醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部審計(jì)、自查自糾中發(fā)現(xiàn)并上報(bào)的商業(yè)賄賂線索;通過“12345”政務(wù)服務(wù)便民熱線、重慶市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)平臺(tái)等渠道接收的社會(huì)舉報(bào)(需提供初步證據(jù)材料);國(guó)家或市級(jí)層面醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)體系推送的跨區(qū)域商業(yè)賄賂信息。(二)調(diào)查核實(shí)機(jī)制線索接收后,由市醫(yī)保局牽頭,聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市公安局等部門組成專項(xiàng)工作組(以下簡(jiǎn)稱“工作組”)開展調(diào)查核實(shí)。調(diào)查內(nèi)容包括:涉案主體基本信息(企業(yè)資質(zhì)、授權(quán)關(guān)系、醫(yī)藥代表備案情況等)、交易背景(采購(gòu)合同、物流記錄、資金流水等)、利益輸送證據(jù)(財(cái)務(wù)憑證、聊天記錄、轉(zhuǎn)賬記錄、證人證言等)、行為后果(是否影響采購(gòu)決策、是否導(dǎo)致醫(yī)?;饟p失等)。調(diào)查過程中,工作組可依法調(diào)取相關(guān)單位的財(cái)務(wù)賬冊(cè)、業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù),詢問相關(guān)人員,并要求涉案企業(yè)提交書面說明及證明材料。調(diào)查需形成完整的證據(jù)鏈,確保事實(shí)認(rèn)定清楚、法律適用準(zhǔn)確。(三)認(rèn)定與公示經(jīng)調(diào)查核實(shí),確認(rèn)存在商業(yè)賄賂行為的,由工作組出具《醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為認(rèn)定書》(以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)定書》),明確涉案主體、行為事實(shí)、法律依據(jù)等內(nèi)容?!墩J(rèn)定書》生效后,涉案主體信息及行為事實(shí)將錄入“重慶市醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄清單管理系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱“管理系統(tǒng)”),并通過重慶市醫(yī)療保障局官網(wǎng)、重慶市公共資源交易網(wǎng)等平臺(tái)向社會(huì)公示,公示期為5個(gè)工作日(自公示之日起計(jì)算)。(四)異議處理程序涉案主體對(duì)認(rèn)定結(jié)果有異議的,可在公示期內(nèi)以書面形式向工作組提出復(fù)核申請(qǐng),說明異議理由并提供新的證據(jù)材料。工作組自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核,復(fù)核期間不停止公示。復(fù)核后認(rèn)為原認(rèn)定事實(shí)不清、證據(jù)不足的,撤銷原認(rèn)定并重新調(diào)查;認(rèn)為原認(rèn)定無誤的,維持原結(jié)論并書面告知申請(qǐng)人。復(fù)核結(jié)果為最終結(jié)論。三、分級(jí)分類的懲戒措施體系不良記錄制度堅(jiān)持“過罰相當(dāng)、分級(jí)懲戒”原則,根據(jù)商業(yè)賄賂行為的情節(jié)輕重、危害程度,將不良記錄分為“一般不良記錄”和“嚴(yán)重不良記錄”,實(shí)施差異化懲戒。(一)一般不良記錄的認(rèn)定與懲戒具有以下情形之一的,納入一般不良記錄:賄賂金額在5萬元以下(含本數(shù))且未造成醫(yī)?;鹬卮髶p失;初次實(shí)施商業(yè)賄賂且主動(dòng)交代問題、積極退繳違法所得;通過非直接方式(如贈(zèng)送小額禮品、安排常規(guī)學(xué)術(shù)會(huì)議)實(shí)施賄賂且未明顯影響采購(gòu)決策。對(duì)納入一般不良記錄的主體,采取以下懲戒措施:一是由醫(yī)保部門牽頭進(jìn)行約談提醒,要求其提交整改方案并承諾不再實(shí)施類似行為;二是在重慶市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”)標(biāo)注不良記錄信息,限制其參與當(dāng)年市級(jí)集中帶量采購(gòu)的申報(bào)資格(如取消報(bào)價(jià)資格、扣減評(píng)分權(quán)重);三是將不良記錄推送至衛(wèi)生健康部門,由衛(wèi)生健康部門督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)審慎選擇涉案企業(yè)產(chǎn)品,原則上同一通用名產(chǎn)品中優(yōu)先采購(gòu)未被記錄企業(yè)的產(chǎn)品;四是在醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)中扣減相應(yīng)分值(扣減幅度為20-50分),影響其信用等級(jí)評(píng)定;五是懲戒有效期為1年,自認(rèn)定之日起計(jì)算。(二)嚴(yán)重不良記錄的認(rèn)定與懲戒具有以下情形之一的,納入嚴(yán)重不良記錄:賄賂金額超過5萬元;多次實(shí)施商業(yè)賄賂(2年內(nèi)累計(jì)2次及以上一般不良記錄);通過虛開發(fā)票、偽造數(shù)據(jù)等方式掩蓋賄賂行為;賄賂行為導(dǎo)致采購(gòu)方選擇質(zhì)次價(jià)高產(chǎn)品,造成醫(yī)?;饟p失超過10萬元;向具有決策權(quán)的關(guān)鍵崗位人員(如院長(zhǎng)、藥劑科主任、醫(yī)保辦負(fù)責(zé)人等)實(shí)施賄賂;阻礙、干擾調(diào)查或提供虛假證據(jù)。對(duì)納入嚴(yán)重不良記錄的主體,采取以下懲戒措施:一是暫停其相關(guān)產(chǎn)品在采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)資格(暫停期限為1-3年),暫停期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)其產(chǎn)品(急救、短缺藥品等特殊情形除外);二是取消其參與重慶市范圍內(nèi)3年內(nèi)所有醫(yī)藥集中采購(gòu)活動(dòng)的資格(包括帶量采購(gòu)、備案采購(gòu)、談判采購(gòu)等);三是將不良記錄推送至醫(yī)保部門,在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)核定、醫(yī)保目錄調(diào)整中對(duì)其產(chǎn)品予以限制(如降低支付比例、暫緩納入目錄);四是推送至市場(chǎng)監(jiān)管部門,在企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定、藥品經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)等方面實(shí)施嚴(yán)格審查;五是推送至衛(wèi)生健康部門,將涉案醫(yī)藥代表列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部“黑名單”,禁止其進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng);六是在“信用重慶”平臺(tái)公示不良記錄信息,限制企業(yè)參與政府招標(biāo)采購(gòu)、獲得財(cái)政補(bǔ)貼等公共資源分配;七是懲戒有效期為3年(情節(jié)特別嚴(yán)重的延長(zhǎng)至5年),自認(rèn)定之日起計(jì)算;若企業(yè)在懲戒期內(nèi)再次實(shí)施商業(yè)賄賂行為,直接納入永久不良記錄清單。四、動(dòng)態(tài)管理與信用修復(fù)機(jī)制為激勵(lì)涉案主體主動(dòng)整改、修復(fù)信用,不良記錄制度建立“整改評(píng)估—信用修復(fù)—效果跟蹤”的動(dòng)態(tài)管理流程。(一)整改要求納入不良記錄的企業(yè)需在認(rèn)定之日起30個(gè)工作日內(nèi)提交書面整改報(bào)告,內(nèi)容包括:對(duì)商業(yè)賄賂行為的認(rèn)識(shí)與反思、內(nèi)部合規(guī)制度漏洞分析、已采取的整改措施(如修訂采購(gòu)管理制度、加強(qiáng)員工廉潔培訓(xùn)、完善財(cái)務(wù)審計(jì)機(jī)制等)、預(yù)防類似行為的長(zhǎng)效機(jī)制。整改報(bào)告需經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字并加蓋公章,同時(shí)提交相關(guān)證明材料(如培訓(xùn)記錄、制度文件、審計(jì)報(bào)告等)。(二)信用修復(fù)申請(qǐng)一般不良記錄企業(yè)在懲戒期滿前3個(gè)月、嚴(yán)重不良記錄企業(yè)在懲戒期滿前6個(gè)月,可向工作組提出信用修復(fù)申請(qǐng)。申請(qǐng)需提交以下材料:信用修復(fù)申請(qǐng)書;整改報(bào)告及證明材料;企業(yè)近1年內(nèi)無新增商業(yè)賄賂行為的承諾函;第三方機(jī)構(gòu)出具的合規(guī)性評(píng)估報(bào)告(由工作組認(rèn)可的律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等專業(yè)機(jī)構(gòu)出具)。(三)修復(fù)評(píng)估與公示工作組收到申請(qǐng)后,組織專家對(duì)整改情況進(jìn)行評(píng)估,重點(diǎn)核查:整改措施是否落實(shí)到位、內(nèi)部合規(guī)制度是否健全、是否存在新的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估通過后,在管理系統(tǒng)及官方平臺(tái)公示修復(fù)結(jié)果,公示期為10個(gè)工作日。公示無異議的,從不良記錄清單中移除相關(guān)信息,并同步更新至采購(gòu)平臺(tái)、信用重慶等系統(tǒng)。(四)修復(fù)后跟蹤信用修復(fù)后,企業(yè)需接受為期1年的跟蹤監(jiān)管。工作組通過隨機(jī)抽查、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)等方式,檢查其是否嚴(yán)格遵守醫(yī)藥購(gòu)銷規(guī)范。若發(fā)現(xiàn)修復(fù)后1年內(nèi)再次實(shí)施商業(yè)賄賂行為,將提高懲戒等級(jí)(如一般記錄升級(jí)為嚴(yán)重記錄),并延長(zhǎng)懲戒期限。五、配套保障機(jī)制為確保不良記錄制度有效實(shí)施,重慶市建立“部門協(xié)同、社會(huì)監(jiān)督、教育引導(dǎo)、動(dòng)態(tài)評(píng)估”的配套保障體系。(一)跨部門協(xié)同機(jī)制由市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市公安局、市司法局、市紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)等部門組成聯(lián)席會(huì)議,定期召開工作會(huì)議,共享商業(yè)賄賂線索、聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查、協(xié)調(diào)解決重大問題。醫(yī)保部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌不良記錄的認(rèn)定、公示和懲戒,衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)行為并報(bào)告線索,市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)查處醫(yī)藥企業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,公安部門負(fù)責(zé)打擊涉及商業(yè)賄賂的刑事犯罪,紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)公職人員受賄行為進(jìn)行紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查,司法行政部門負(fù)責(zé)提供法律支持。(二)社會(huì)監(jiān)督機(jī)制開通“重慶市醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂舉報(bào)平臺(tái)”(線上通過醫(yī)保局官網(wǎng)、“渝快辦”APP,線下通過各區(qū)縣醫(yī)保分局受理),明確舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)(對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的舉報(bào),按涉案金額的1%-3%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過10萬元),并嚴(yán)格保護(hù)舉報(bào)人信息。同時(shí),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員(如財(cái)務(wù)人員、藥劑人員)通過內(nèi)部舉報(bào)渠道反映問題,對(duì)如實(shí)反映情況的人員予以保護(hù),不得打擊報(bào)復(fù)。(三)宣傳教育機(jī)制面向醫(yī)藥企業(yè),組織開展“合規(guī)經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)月”活動(dòng),邀請(qǐng)法律專家、監(jiān)管部門解讀《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《藥品管理法》等法規(guī),剖析典型案例,強(qiáng)化企業(yè)法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員,將廉潔從業(yè)教育納入繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育必修內(nèi)容,通過專題講座、警示片觀看、簽訂《廉潔購(gòu)銷承諾書》等方式,筑牢拒腐防變思想防線。面向社會(huì)公眾,通過新聞媒體、社區(qū)宣傳等渠道普及商業(yè)賄賂的危害,引導(dǎo)群眾參與監(jiān)督。(四)動(dòng)態(tài)評(píng)估調(diào)整機(jī)制市醫(yī)保局每年度對(duì)不良記錄制度實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估,重點(diǎn)分析商業(yè)賄賂行為發(fā)案率變化、企業(yè)合規(guī)意識(shí)提升情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為規(guī)范程度、醫(yī)?;鸸?jié)約效果等指
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