電子健康檔案管理合同2025年協(xié)議#電子健康檔案管理合同2025年協(xié)議##一、合同編號EHR-2025-________##二、合同雙方甲方（委托方）：名稱：________________________統(tǒng)一社會信用代碼：________________________地址：________________________法定代表人：________________________聯(lián)系人：________________________聯(lián)系電話：________________________電子郵箱：________________________乙方（服務(wù)方）：名稱：________________________統(tǒng)一社會信用代碼：________________________地址：________________________法定代表人：________________________聯(lián)系人：________________________聯(lián)系電話：________________________電子郵箱：________________________乙方應(yīng)具備《中華人民共和國個人信息保護法》《數(shù)據(jù)安全法》規(guī)定的個人信息處理者資質(zhì)，以及醫(yī)療健康數(shù)據(jù)管理相關(guān)行業(yè)認(rèn)證，如ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證等，并在本合同簽署時向甲方提交相關(guān)資質(zhì)證明文件供查驗。##三、鑒于條款1.甲方為依法設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)/健康管理機構(gòu)/數(shù)據(jù)控制方，在業(yè)務(wù)運營過程中產(chǎn)生、收集大量電子健康檔案（以下簡稱“EHR”），需委托專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行規(guī)范化管理，保障數(shù)據(jù)安全性、完整性及可用性。2.乙方為依法設(shè)立的專業(yè)數(shù)據(jù)服務(wù)提供商，具備EHR管理的技術(shù)能力、安全保障體系及合規(guī)資質(zhì)，能夠按照甲方需求提供EHR存儲、處理、維護及安全防護等服務(wù)。3.雙方本著平等自愿、誠實信用、合規(guī)安全的原則，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國個人信息保護法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》（GB/T42430-2023）等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，就EHR管理服務(wù)事宜達(dá)成協(xié)議，以資共同遵守。##四、定義與術(shù)語1.電子健康檔案（EHR）：指甲方在醫(yī)療健康服務(wù)、健康管理過程中產(chǎn)生的，以電子方式存儲、傳輸和處理的與個人健康相關(guān)的信息，包括但不限于：個人基本信息（姓名、性別、出生日期等）、病歷記錄（門診、住院、診斷、治療經(jīng)過）、檢查檢驗結(jié)果（影像、化驗、病理報告）、用藥記錄、手術(shù)記錄、疫苗接種信息、健康評估數(shù)據(jù)等，以及與上述信息關(guān)聯(lián)的元數(shù)據(jù)（生成時間、操作人員、設(shè)備信息等）。2.個人信息處理者：指乙方，即自主決定處理EHR的目的和方式的組織。3.數(shù)據(jù)安全：指通過采取技術(shù)措施、管理措施及其他必要措施，確保EHR的保密性、完整性、可用性，防止EHR泄露、篡改、丟失。4.數(shù)據(jù)脫敏：指在不影響數(shù)據(jù)使用價值的前提下，對EHR中的個人信息進(jìn)行去標(biāo)識化處理，使其無法識別特定個人且不能復(fù)原的過程。5.服務(wù)等級協(xié)議（SLA）：指本合同約定的乙方服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括系統(tǒng)可用性、故障響應(yīng)時間、數(shù)據(jù)恢復(fù)時間等指標(biāo)。##五、合同標(biāo)的乙方為甲方提供EHR的全生命周期管理服務(wù)，包括但不限于：EHR存儲、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、系統(tǒng)維護與升級、安全防護、合規(guī)支持、數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計（按甲方指令）等。##六、服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)###（一）EHR存儲管理1.存儲方式：乙方應(yīng)為甲方提供專屬存儲空間，采用分布式存儲架構(gòu)，確保數(shù)據(jù)多副本冗余（至少3副本），存儲介質(zhì)應(yīng)符合國家電子檔案存儲標(biāo)準(zhǔn)（如DA/T38-2008）。2.存儲容量：初始存儲容量為______GB，超過部分按______元/GB/年另行計費（或按約定套餐調(diào)整）。甲方需提前15個工作日書面通知乙方擴容需求，乙方應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成擴容并通知甲方。3.數(shù)據(jù)格式：乙方應(yīng)支持甲方EHR的標(biāo)準(zhǔn)格式（如HL7FHIR、CDA、DICOM等），對非標(biāo)準(zhǔn)格式數(shù)據(jù)提供轉(zhuǎn)換服務(wù)（轉(zhuǎn)換費用包含在服務(wù)費中）。###（二）數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)1.備份策略：-實時備份：對EHR關(guān)鍵操作（如新增、修改、刪除）進(jìn)行實時增量備份；-每日全量備份：每日24:00前完成當(dāng)日全量數(shù)據(jù)備份，備份數(shù)據(jù)異地存儲（與生產(chǎn)中心物理隔離距離≥50公里）；-每周異地備份：每周一將備份數(shù)據(jù)同步至異地災(zāi)備中心，保留最近4周備份。2.恢復(fù)要求：-甲方提出數(shù)據(jù)恢復(fù)請求時，乙方應(yīng)在30分鐘內(nèi)響應(yīng)；-小批量數(shù)據(jù)（≤1GB）恢復(fù)時間≤2小時；-大批量數(shù)據(jù)（＞1GB）恢復(fù)時間≤24小時，并書面告知甲方預(yù)計完成時間；-乙方每季度組織一次數(shù)據(jù)恢復(fù)演練，演練結(jié)果形成書面報告提交甲方。###（三）系統(tǒng)維護與升級1.日常維護：乙方提供7×24小時系統(tǒng)監(jiān)控服務(wù)，確保EHR管理系統(tǒng)（以下簡稱“系統(tǒng)”）可用性≥99.9%（按自然月計算，月累計不可用時間≤72分鐘）。2.故障處理：-重大故障（系統(tǒng)癱瘓、數(shù)據(jù)丟失風(fēng)險）：2小時內(nèi)響應(yīng)，4小時內(nèi)解決；-一般故障（功能異常、性能下降）：4小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)解決；-故障解決后，乙方應(yīng)在48小時內(nèi)向甲方提交故障分析報告（包括原因、處理過程、改進(jìn)措施）。3.系統(tǒng)升級：乙方因法律法規(guī)更新、技術(shù)升級需對系統(tǒng)進(jìn)行升級時，應(yīng)提前15個工作日書面通知甲方，說明升級內(nèi)容、時間及影響范圍；升級前應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份并在測試環(huán)境驗證，確保升級后系統(tǒng)功能正常。###（四）安全防護1.技術(shù)措施：-身份認(rèn)證：采用多因素認(rèn)證（如密碼+動態(tài)令牌/生物識別），嚴(yán)格控制用戶訪問權(quán)限；-訪問控制：基于“最小必要”原則分配權(quán)限，記錄用戶操作日志（日志保存期限≥5年）；-數(shù)據(jù)加密：EHR在傳輸過程中采用SSL/TLS加密（加密強度≥AES-256），存儲時采用靜態(tài)加密（加密算法符合GB/T22239-2019信息安全技術(shù)等級保護要求）；-入侵檢測：部署入侵檢測系統(tǒng)（IDS）和入侵防御系統(tǒng)（IPS），實時監(jiān)控異常行為，每周生成安全報告。2.管理措施：-乙方應(yīng)建立EHR安全管理制度，包括數(shù)據(jù)分類分級、權(quán)限管理、應(yīng)急響應(yīng)等，并向甲方提供制度文本；-乙方接觸EHR的員工（包括技術(shù)人員、運維人員）均需簽署《保密協(xié)議》，背景調(diào)查合格后方可上崗，且每年接受一次數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)；-乙方每半年進(jìn)行一次網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評（等級不低于三級），測評報告提交甲方備案。###（五）合規(guī)支持1.乙方應(yīng)協(xié)助甲方應(yīng)對監(jiān)管檢查（如衛(wèi)生健康部門、網(wǎng)信部門檢查），提供EHR管理相關(guān)的技術(shù)文檔、日志記錄等材料；2.乙方應(yīng)確保EHR處理活動符合《個人信息保護法》要求，包括但不限于：-不得超出甲方授權(quán)的范圍處理EHR；-不得將EHR用于約定以外的用途，不得向第三方提供（甲方書面同意或法律法規(guī)要求除外）；-接受甲方對EHR處理活動的監(jiān)督，配合甲方進(jìn)行合規(guī)審計（審計頻率每年一次，乙方應(yīng)提供必要協(xié)助）。##七、雙方權(quán)利義務(wù)###（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：（1）要求乙方按照本合同約定提供EHR管理服務(wù)，監(jiān)督服務(wù)質(zhì)量；（2）對乙方違反數(shù)據(jù)安全、保密義務(wù)的行為，有權(quán)要求乙方改正、賠償損失，并單方解除合同；（3）有權(quán)查詢EHR存儲狀態(tài)、備份記錄及系統(tǒng)運行報告，乙方應(yīng)予以配合。2.義務(wù)：（1）向乙方提供真實、完整的初始EHR數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)來源合法；（2）在EHR數(shù)據(jù)內(nèi)容發(fā)生變更時，及時通知乙方更新數(shù)據(jù)；（3）按照本合同約定支付服務(wù)費用；（4）配合乙方進(jìn)行系統(tǒng)對接、數(shù)據(jù)遷移、安全測評等工作，提供必要的技術(shù)資料和人員支持；（5）教育其內(nèi)部員工遵守EHR使用規(guī)范，因員工違規(guī)操作導(dǎo)致的EHR泄露、損壞，由甲方自行承擔(dān)責(zé)任（乙方存在過錯的除外）。###（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：（1）按照本合同約定收取服務(wù)費用；（2）因甲方未提供必要配合（如延遲提供數(shù)據(jù)、阻礙系統(tǒng)升級）導(dǎo)致服務(wù)延遲的，乙方有權(quán)順延服務(wù)期限。2.義務(wù)：（1）按照本合同約定提供符合標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)，保障EHR的安全性、完整性、可用性；（2）對在服務(wù)過程中接觸的甲方EHR及商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露、復(fù)制、轉(zhuǎn)讓或用于本合同以外的目的；保密期限不因合同終止而終止；（3）發(fā)現(xiàn)EHR泄露、篡改、丟失等安全事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，在2小時內(nèi)通知甲方，并在24小時內(nèi)向甲方提交書面事件報告（包括事件原因、影響范圍、處理措施及進(jìn)展）；（4）定期向甲方提交服務(wù)報告，包括：月度系統(tǒng)運行報告（可用性、故障處理情況）、季度安全報告（安全事件、漏洞修復(fù)情況）、年度合規(guī)報告（等級保護測評、審計結(jié)果等）。##八、數(shù)據(jù)安全與隱私保護特別約定1.數(shù)據(jù)分類分級：乙方應(yīng)根據(jù)甲方EHR的敏感程度進(jìn)行分類分級（如公開信息、內(nèi)部信息、敏感信息、核心敏感信息），并采取差異化保護措施（如核心敏感數(shù)據(jù)采用“加密+脫敏+獨立存儲”）。2.數(shù)據(jù)脫敏：乙方在非必要場景（如測試、開發(fā)）使用EHR時，必須進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏，脫敏后的數(shù)據(jù)無法識別特定個人且不能復(fù)原。3.數(shù)據(jù)跨境傳輸：未經(jīng)甲方書面同意及國家網(wǎng)信部門的安全評估，乙方不得將EHR傳輸至境外。如因法律法規(guī)要求必須跨境傳輸?shù)模曳綉?yīng)采取加密、匿名化等安全措施，并確保接收方所在國家或地區(qū)的數(shù)據(jù)保護水平不低于中國法律要求。4.數(shù)據(jù)生命周期管理：-甲方提出EHR刪除或銷毀請求時，乙方應(yīng)在30日內(nèi)完成刪除或銷毀，并提供銷毀證明；-合同終止或解除時，乙方應(yīng)按甲方要求返還或銷毀所有EHR數(shù)據(jù)（包括備份），并永久刪除存儲介質(zhì)中的數(shù)據(jù)，不得保留任何副本。##九、合同期限1.本合同期限為______年，自______年______月______日起至______年______月______日止。2.合同期滿前30日，如雙方均無書面異議，本合同自動續(xù)展______年，續(xù)展次數(shù)不限（或約定續(xù)展次數(shù)為______次）。##十、服務(wù)費用及支付方式1.服務(wù)費用：本合同總服務(wù)費用為人民幣______元（大寫：________________________），包含：-系統(tǒng)使用費：______元/年；-存儲空間費：______元/年（初始______GB）；-維護升級費：______元/年；-數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)費：______元/年。（以上費用為含稅價格，稅率______%）2.支付方式：甲方按以下方式支付費用：（1）首期費用：本合同簽訂后10個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總費用的______%，即人民幣______元；（2）后續(xù)費用：每______月/年支付一次，甲方應(yīng)于每期開始前10個工作日內(nèi)支付當(dāng)期費用。3.發(fā)票：乙方應(yīng)在收到款項后10個工作日內(nèi)向甲方開具等額合法的增值稅專用發(fā)票。##十一、合同的變更、解除與終止###（一）合同變更1.本合同履行過程中，如需變更服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、費用等，雙方應(yīng)協(xié)商一致并簽訂書面補充協(xié)議。2.甲方如需增加EHR存儲容量、定制特殊功能等，應(yīng)提前30日書面通知乙方，乙方根據(jù)實際需求報價，雙方確認(rèn)后作為本合同的補充內(nèi)容。###（二）合同解除1.協(xié)商解除：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同，簽訂書面解除協(xié)議。2.單方解除權(quán)：（1）甲方如遇以下情形，有權(quán)單方解除合同：a.乙方違反數(shù)據(jù)安全義務(wù)，導(dǎo)致EHR泄露、篡改、丟失，造成甲方或個人損失的；b.乙方連續(xù)3個月未達(dá)到系統(tǒng)可用性≥99.9%的標(biāo)準(zhǔn)，且在甲方書面催告后30日內(nèi)仍未改正的；c.乙方破產(chǎn)、解散或喪失履約能力的。（2）乙方如遇以下情形，有權(quán)單方解除合同：a.甲方逾期支付費用超過60日的；b.甲方提供虛假數(shù)據(jù)或阻礙乙方履行合同義務(wù)，導(dǎo)致乙方無法提供正常服務(wù)的。###（三）合同終止1.合同期滿，雙方未續(xù)展的，本合同自動終止；2.合同解除或終止后，雙方應(yīng)完成以下事項：（1）乙方按甲方要求返還或銷毀EHR數(shù)據(jù)，并提供銷毀證明；（2）甲方結(jié)清所有未支付的服務(wù)費用；（3）雙方保密義務(wù)、數(shù)據(jù)安全責(zé)任不因合同終止而免除。##十二、違約責(zé)任1.乙方違約責(zé)任：（1）乙方未按約定提供服務(wù)（如系統(tǒng)可用性不達(dá)標(biāo)、數(shù)據(jù)恢復(fù)超時），每逾期一日，應(yīng)向甲方支付合同總費用的______‰作為違約金，累計不超過合同總費用的______%；如違約金不足以彌補甲方損失的，乙方還應(yīng)賠償實際損失（包括直接損失和合理的間接損失，如因數(shù)據(jù)丟失導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛賠償、商譽損失等）；（2）因乙方原因?qū)е翬HR泄露、篡改、丟失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任（包括但不限于向個人支付的賠償金、向監(jiān)管機構(gòu)支付的罰款、甲方的律師費、訴訟費等）；如乙方存在故意或重大過失，甲方有權(quán)要求乙方支付合同總費用______%的違約金；（3）乙方違反保密義務(wù)，披露、使用甲方EHR的，應(yīng)向甲方支付合同總費用______%的違約金，并賠償由此造成的全部損失。2.甲方違約責(zé)任：（1）甲方逾期支付服務(wù)費用的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付應(yīng)付未付金額______‰的違約金，累計不超過應(yīng)付未付金額的______%；（2）因甲方提供數(shù)據(jù)錯誤或未及時更新數(shù)據(jù)導(dǎo)致?lián)p失的，由甲方自行承擔(dān)責(zé)任（乙方存在過錯的除外）。3.不可抗力免責(zé)：因不可抗力（如地震、洪水、戰(zhàn)爭、政府行為等）導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在事件發(fā)生后15日內(nèi)提供證明，并及時協(xié)商處理合同后續(xù)事宜。##十三、不可抗力1.不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、重大疫情、黑客攻擊（經(jīng)權(quán)威機構(gòu)認(rèn)定為不可抗力情形的）等。2.發(fā)生不可抗力事件后，遭遇不可抗力的一方應(yīng)立即通知對方，并在15日