2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、中國藥典中，重金屬檢查的常用方法是基于以下哪種化學(xué)反應(yīng)原理？

A.硫代乙酰胺法（與重金屬離子顯色）

B.古蔡氏法（砷鹽檢查）

C.銀量法（銀離子與鹵素離子沉淀）

D.酸堿滴定法（氫離子濃度調(diào)節(jié)）

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）檢查采用硫代乙酰胺法，利用重金屬離子與硫代乙酰胺在酸性條件下生成黃至棕黑色硫化物的顯色反應(yīng)；古蔡氏法用于砷鹽檢查，銀量法用于氯化物、銀離子等測定，酸堿滴定法用于酸堿含量測定。因此正確答案為A。2、中國藥典規(guī)定，‘陰涼處’的貯藏溫度要求是？

A.不超過20℃

B.不超過10℃

C.避光并不超過20℃

D.避光并不超過10℃

【答案】：A

解析：本題考察藥物貯藏條件定義。中國藥典規(guī)定：陰涼處指貯藏溫度不超過20℃；涼暗處指避光且不超過20℃；冷處指2-10℃。選項(xiàng)B為冷處；選項(xiàng)C混淆了‘涼暗處’的定義；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，‘陰涼處’無需避光，避光是‘涼暗處’的要求。3、中國藥典中重金屬檢查法第一法（硫代乙酰胺法）的最適pH條件是？

A.3.0

B.3.5

C.4.0

D.5.0

【答案】：B

解析：本題考察重金屬檢查法條件。重金屬檢查法第一法（硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，此時(shí)重金屬離子（如Pb2?）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH過高會導(dǎo)致重金屬水解，pH過低則反應(yīng)不完全，3.5是最適條件。因此正確答案為B。4、中國藥典中，苯巴比妥的含量測定采用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察苯巴比妥的含量測定方法知識點(diǎn)。正確答案為B。解析：苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán)，顯弱酸性（pKa約7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介質(zhì)中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，因此中國藥典采用非水溶液滴定法測定其含量。A選項(xiàng)酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強(qiáng)酸堿性且無干擾的藥物（如阿司匹林的兩步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不適用；C選項(xiàng)紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結(jié)構(gòu)簡單的藥物（如對乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大，藥典未采用；D選項(xiàng)氣相色譜法（GC）適用于揮發(fā)性藥物（如維生素E），苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物，不適用。5、在體內(nèi)藥物分析中，最常用的生物樣品前處理方法是（）

A.液液萃取法

B.超聲提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析前處理方法。生物樣品（血、尿）前處理需去除蛋白質(zhì)等干擾，液液萃取法通過溶劑分配原理分離目標(biāo)藥物與雜質(zhì)，是最經(jīng)典常用方法，故A正確。B選項(xiàng)超聲提取為樣品提取方法；C選項(xiàng)微波消解用于無機(jī)元素分析；D選項(xiàng)固相萃取法近年應(yīng)用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。6、中國藥典中阿司匹林的含量測定方法為（），利用其分子結(jié)構(gòu)中的游離羧基與氫氧化鈉定量反應(yīng)的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法（中和法）

C.氧化還原滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察典型藥物的含量測定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可與氫氧化鈉等強(qiáng)堿定量反應(yīng)，符合酸堿滴定法（中和法）的適用條件。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸的非水體系滴定；氧化還原滴定法適用于含氧化性/還原性基團(tuán)的藥物；阿司匹林雖可采用HPLC法測定，但藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為酸堿滴定法（中和法）。故正確答案為B。7、藥物中重金屬檢查的中國藥典收載方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物，中國藥典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法；C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況，但非藥典收載的常規(guī)方法；D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良，同樣用于砷鹽檢查。8、藥物旋光度測定主要用于評價(jià)以下哪類藥物的純度？

A.具有手性碳原子的藥物

B.具有共軛體系的藥物

C.具有揮發(fā)性的藥物

D.具有熒光的藥物

【答案】：A

解析：本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。旋光度是手性藥物的固有物理性質(zhì)，通過測定旋光度可判斷藥物的光學(xué)純度（如葡萄糖、腎上腺素等）；具有共軛體系的藥物常用紫外分光光度法，揮發(fā)性藥物通過沸點(diǎn)或氣相色譜評價(jià)純度，熒光藥物通過熒光光譜鑒別。因此正確答案為A。9、藥物中重金屬的檢查，中國藥典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀鹽法

D.硫氰酸鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（如鉛、汞、銅等）是藥物中常見的一般雜質(zhì)，中國藥典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量。古蔡氏法和銀鹽法是砷鹽檢查的專用方法，硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨比色法）。因此答案為A。10、復(fù)方對乙酰氨基酚片中對乙酰氨基酚的含量測定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測定方法的適用性。復(fù)方制劑中多種成分共存時(shí)，需高效分離后定量。HPLC法可通過色譜柱分離對乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過峰面積定量，分離效果好、專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對乙酰氨基酚吸收重疊）則無法準(zhǔn)確定量；C選項(xiàng)GC適用于揮發(fā)性成分，對乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)酸/堿的含量測定，但復(fù)方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。11、在體內(nèi)藥物分析中，常用的去除生物樣品中蛋白質(zhì)的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品前處理中去除蛋白質(zhì)的方法。蛋白沉淀法是體內(nèi)藥物分析中去除血漿、尿液等生物樣品中蛋白質(zhì)的常用方法，通過加入有機(jī)溶劑（如乙腈、甲醇）或強(qiáng)酸（如高氯酸）使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分離藥物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目標(biāo)物，需與樣品基質(zhì)結(jié)合；衍生化法用于增強(qiáng)檢測信號，非去除蛋白的方法。故正確答案為B。12、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對氨基酚

D.重金屬

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛（特殊雜質(zhì)），其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項(xiàng)B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)C對氨基酚為對乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)D重金屬為一般雜質(zhì)，不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。13、中國藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗(yàn)方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，主要收載藥品檢驗(yàn)的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗(yàn)方法、儀器使用、物理常數(shù)測定法等。選項(xiàng)A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容；選項(xiàng)B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項(xiàng)D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果，由正文規(guī)定。14、阿司匹林的鑒別反應(yīng)中，加入三氯化鐵試液后顯何種顏色？

A.紫堇色

B.紅色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)中的化學(xué)鑒別法知識點(diǎn)。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（水解產(chǎn)生水楊酸），在中性或弱酸性條件下，酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色的鐵配位化合物。選項(xiàng)B紅色可能為鹽酸普魯卡因的重氮化-偶合反應(yīng)現(xiàn)象；選項(xiàng)C黃色可能為某些金屬離子與試劑的絡(luò)合反應(yīng)；選項(xiàng)D藍(lán)色可能為某些生物堿（如奎寧）的熒光反應(yīng)或特定配位反應(yīng)。因此正確答案為A。15、中國藥典中，藥物鑒別試驗(yàn)不常用的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物活性試驗(yàn)法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法，正確答案為D。藥物鑒別試驗(yàn)主要基于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征，通過化學(xué)鑒別法（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)）、光譜鑒別法（UV、IR）、色譜鑒別法（TLC、HPLC）等方法進(jìn)行，而生物活性試驗(yàn)（如藥理效應(yīng)觀察）因受實(shí)驗(yàn)條件影響大，不常用作常規(guī)鑒別手段。16、在HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評價(jià)相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)指標(biāo)，正確答案為B。分離度（R）是衡量相鄰兩色譜峰分離程度的核心參數(shù)，公式為R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分離度≥1.5以確保峰分離良好。A選項(xiàng)理論塔板數(shù)反映柱效，C選項(xiàng)拖尾因子評價(jià)峰形對稱性，D選項(xiàng)保留時(shí)間僅反映峰的保留特性，均不直接體現(xiàn)分離程度。17、測定人血漿中某β-受體阻滯劑藥物濃度最常用的體內(nèi)藥物分析方法是？

A.高效液相色譜法（HPLC）

B.氣相色譜法（GC）

C.紫外分光光度法

D.薄層色譜法（TLC）

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析方法的知識點(diǎn)，正確答案為A。HPLC靈敏度高（ng級）、分離效果好，可同時(shí)分離血漿中藥物、內(nèi)源性物質(zhì)（如蛋白質(zhì)、代謝物），適用于微量藥物濃度測定；B選項(xiàng)GC需藥物揮發(fā)性或經(jīng)衍生化，β-受體阻滯劑多為非揮發(fā)性；C選項(xiàng)紫外分光光度法靈敏度低（μg級），無法滿足體內(nèi)微量濃度要求；D選項(xiàng)TLC分離效果差、定量困難，僅用于定性或簡單分離，不用于體內(nèi)濃度測定。18、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評價(jià)色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩個(gè)色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值，是評價(jià)色譜系統(tǒng)分離能力的關(guān)鍵指標(biāo)，用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)（n）用于評價(jià)色譜柱的柱效，n越大柱效越高；選項(xiàng)C拖尾因子（T）用于評價(jià)色譜峰的對稱性，T接近1時(shí)峰形對稱；選項(xiàng)D保留時(shí)間（tR）反映色譜峰在柱中的保留特性，不直接反映分離效果。19、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法(IR)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法知識點(diǎn)。紅外分光光度法(IR)通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收峰來識別藥物結(jié)構(gòu)，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，廣泛用于藥物的結(jié)構(gòu)確證。選項(xiàng)A的UV法主要用于含共軛體系藥物的含量測定或定性（利用吸收峰位置和強(qiáng)度），但特征性弱于IR；選項(xiàng)C的HPLC和D的GC主要用于分離和定量，而非結(jié)構(gòu)確證。因此正確答案為B。20、某片劑的含量測定方法中，采用高效液相色譜法（HPLC），其原理主要是利用藥物與色譜柱固定相的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離，并通過峰面積定量。該方法的主要優(yōu)點(diǎn)是？

A.選擇性高，可分離復(fù)雜組分

B.操作簡便，無需特殊儀器

C.專屬性差，易受共存物質(zhì)干擾

D.僅適用于揮發(fā)性藥物

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法的特點(diǎn)。HPLC法基于不同組分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)分離，可有效分離復(fù)雜藥物制劑中的多組分（如復(fù)方制劑），選擇性和專屬性強(qiáng)，是藥物含量測定的首選方法之一。B選項(xiàng)HPLC需專業(yè)儀器，操作較復(fù)雜；C選項(xiàng)HPLC專屬性強(qiáng)，不易受共存物質(zhì)干擾；D選項(xiàng)HPLC適用于非揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性差的藥物，揮發(fā)性藥物更適合氣相色譜法。21、阿司匹林的IR光譜中，苯環(huán)骨架振動(dòng)的特征吸收峰位置通常在哪個(gè)范圍？

A.3200-3400cm?1

B.1750-1700cm?1

C.1600-1500cm?1

D.1300-1200cm?1

【答案】：C

解析：本題考察藥物IR光譜鑒別中苯環(huán)特征峰的歸屬。IR光譜中，苯環(huán)的骨架振動(dòng)（C=C伸縮振動(dòng)）通常在1600-1500cm?1區(qū)域，阿司匹林含有苯環(huán)結(jié)構(gòu)，故該區(qū)域有特征吸收峰。選項(xiàng)A為羥基（-OH）的伸縮振動(dòng)峰；選項(xiàng)B為酯羰基（-COO-）的伸縮振動(dòng)峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；選項(xiàng)D為C-O單鍵的伸縮振動(dòng)峰（如酯鍵中的C-O-C），均不符合題意。22、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法，可通過官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外-可見分光光度法（UV-Vis）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.酸堿滴定法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法（IR）通過藥物分子中官能團(tuán)的特征吸收峰（如羰基、羥基、苯環(huán)等）提供特征性結(jié)構(gòu)信息，可作為結(jié)構(gòu)確證的“指紋圖譜”，尤其適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物。B選項(xiàng)UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結(jié)構(gòu)的藥物定量，無法提供官能團(tuán)特征；C選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法，鑒別能力弱于IR；D選項(xiàng)滴定法屬于含量測定方法，不用于結(jié)構(gòu)確證。故正確答案為A。23、以下哪項(xiàng)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容？

A.影響因素試驗(yàn)

B.含量均勻度檢查

C.溶出度測定

D.無菌檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的范疇。穩(wěn)定性試驗(yàn)用于評估藥物在溫度、濕度、光線等條件下的質(zhì)量變化。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)：屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心內(nèi)容，考察高溫、高濕、強(qiáng)光對藥物穩(wěn)定性的影響（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）；B選項(xiàng)含量均勻度檢查：是制劑（如片劑、膠囊劑）的質(zhì)量指標(biāo)，考察每片含量是否符合規(guī)定，與穩(wěn)定性無關(guān)；C選項(xiàng)溶出度測定：評估制劑中藥物溶出速率，反映體內(nèi)吸收情況，非穩(wěn)定性試驗(yàn)；D選項(xiàng)無菌檢查：是無菌制劑（如注射劑）的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，與穩(wěn)定性無關(guān)。24、藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）不包括以下哪種條件？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.長期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，包括高溫（加速破壞）、高濕（吸濕破壞）、強(qiáng)光照射（光降解）。選項(xiàng)C“長期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的基礎(chǔ)試驗(yàn)，是在室溫條件下長期留樣觀察藥物變化，不屬于影響因素試驗(yàn)；選項(xiàng)B“高濕試驗(yàn)”和D“強(qiáng)光照射試驗(yàn)”均為影響因素試驗(yàn)的典型條件。因此正確答案為C。25、中國藥典收載的葡萄糖注射液含量測定方法為？

A.旋光度法

B.碘量法

C.鈰量法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法知識點(diǎn)。葡萄糖分子結(jié)構(gòu)中含有多個(gè)手性碳原子，具有旋光性，在一定濃度范圍內(nèi)，旋光度與濃度呈線性關(guān)系，故中國藥典采用旋光度法測定葡萄糖注射液含量（通過測定旋光度計(jì)算濃度）。B選項(xiàng)“碘量法”適用于維生素C等還原性藥物；C選項(xiàng)“鈰量法”適用于硝苯地平、異煙肼等還原性藥物；D選項(xiàng)“紫外分光光度法”適用于有特征紫外吸收的藥物（如維生素A），葡萄糖在紫外區(qū)吸收極弱，不適用。故正確答案為A。26、對乙酰氨基酚中對氨基酚的檢查，采用的鑒別反應(yīng)原理是基于對氨基酚在堿性條件下與什么試劑反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物？

A.亞硝基鐵氰化鈉

B.三氯化鐵

C.氨制硝酸銀

D.硫酸銅

【答案】：A

解析：本題考察特殊雜質(zhì)的限量檢查原理。對乙酰氨基酚合成過程中可能引入對氨基酚雜質(zhì)，對氨基酚在堿性條件下可與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物，而對乙酰氨基酚無此反應(yīng)，可用于對氨基酚的限量檢查。選項(xiàng)B三氯化鐵用于酚羥基鑒別（如對乙酰氨基酚自身的酚羥基反應(yīng)），但無法特異性檢查對氨基酚；選項(xiàng)C氨制硝酸銀用于醛基或還原性物質(zhì)的銀鏡反應(yīng)；選項(xiàng)D硫酸銅用于銅絡(luò)合反應(yīng)（如生物堿鑒別），均不符合題意。27、生物樣品（如血液、尿液）中藥物濃度測定最常用的分析方法是（）。

A.氣相色譜法

B.高效液相色譜法

C.紫外分光光度法

D.紅外分光光度法

【答案】：B

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析方法。生物樣品（血液、尿液等）基質(zhì)復(fù)雜、藥物濃度低，需高分離效能和高靈敏度的分析方法。高效液相色譜法（HPLC）具有分離效能高、靈敏度高、專屬性強(qiáng)等特點(diǎn)，可同時(shí)分離和定量多種成分，是生物樣品分析的首選方法。氣相色譜法（A）適用于揮發(fā)性藥物，生物樣品中多數(shù)藥物非揮發(fā)性；紫外分光光度法（C）靈敏度低且干擾多；紅外分光光度法（D）主要用于固體藥物鑒別，不用于體內(nèi)分析。28、中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測定方法是（）

A.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.鈰量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因分子含芳伯氨基，在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)，中國藥典采用亞硝酸鈉滴定法（永停滴定法指示終點(diǎn)）測定其含量，故A正確。B選項(xiàng)碘量法適用于維生素C等還原性藥物；C選項(xiàng)鈰量法用于硫酸亞鐵等；D選項(xiàng)HPLC多用于復(fù)雜成分藥物，非普魯卡因首選方法。29、高效液相色譜法（HPLC）分析中，用于定量分析的主要參數(shù)是？

A.保留時(shí)間

B.峰面積

C.峰高

D.理論塔板數(shù)

【答案】：B

解析：本題考察HPLC定量分析的核心參數(shù)。HPLC定量分析主要依據(jù)色譜峰的面積與藥物濃度的線性關(guān)系，峰面積是最常用的定量參數(shù)（線性相關(guān)系數(shù)通常要求≥0.999）。A選項(xiàng)保留時(shí)間用于定性鑒別；C選項(xiàng)峰高雖可用于定量但受系統(tǒng)影響較大；D選項(xiàng)理論塔板數(shù)反映色譜柱分離效能，不用于定量。30、下列哪種方法不屬于藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.含量測定法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法知識點(diǎn)。藥物鑒別試驗(yàn)主要通過化學(xué)鑒別法（如顯色反應(yīng)）、光譜鑒別法（如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法）和色譜鑒別法（如薄層色譜法、高效液相色譜法）確認(rèn)藥物真?zhèn)巍６繙y定法是用于測定藥物中有效成分的含量，屬于獨(dú)立的分析項(xiàng)目，不屬于鑒別試驗(yàn)范疇。因此答案為D。31、以下關(guān)于藥物紅外光譜鑒別說法錯(cuò)誤的是？

A.可用于藥物的真?zhèn)舞b別

B.專屬性強(qiáng)，特征性高

C.多晶型藥物的紅外光譜特征峰位置相同

D.適用于固體藥物的鑒別

【答案】：C

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別特點(diǎn)。紅外光譜鑒別具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，可用于藥物的真?zhèn)舞b別（A正確）。但多晶型藥物由于晶格結(jié)構(gòu)不同，其紅外光譜特征峰位置和強(qiáng)度可能存在差異，因此不能通過紅外光譜直接鑒別多晶型藥物（C錯(cuò)誤）。選項(xiàng)D中，紅外光譜適用于固體藥物的鑒別（液體藥物也可），因此D描述合理。正確答案為C。32、下列藥物中，中國藥典采用非水溶液滴定法測定含量的是？

A.阿司匹林

B.維生素C

C.苯甲酸鈉

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：C

解析：本題考察含量測定方法的選擇。苯甲酸鈉（弱酸強(qiáng)堿鹽）在冰醋酸中顯堿性，可用非水堿量法（高氯酸滴定液）測定；阿司匹林采用HPLC法，維生素C用碘量法，鹽酸普魯卡因用亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）。因此正確答案為C。33、藥物檢查項(xiàng)下“有關(guān)物質(zhì)”檢查最常用的方法是（）

A.薄層色譜法（TLC）

B.氣相色譜法（GC）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.紫外分光光度法（UV）

【答案】：C

解析：“有關(guān)物質(zhì)”檢查需分離雜質(zhì)與主成分并準(zhǔn)確定量，TLC法僅適用于限量定性檢查，A錯(cuò)誤；GC法適用于揮發(fā)性成分，B錯(cuò)誤；HPLC法分離效能高、專屬性強(qiáng)，可直接測定雜質(zhì)峰面積，是中國藥典收載的最常用方法，C正確；UV法受雜質(zhì)干擾大，無法分離復(fù)雜雜質(zhì)，D錯(cuò)誤。34、以下哪種試驗(yàn)不屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的“影響因素試驗(yàn)”？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.長期留樣試驗(yàn)

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過極端條件（高溫、高濕、強(qiáng)光）考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響因素。長期留樣試驗(yàn)屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的“長期試驗(yàn)”，考察藥物在室溫條件下的穩(wěn)定性變化，屬于常規(guī)穩(wěn)定性考察，而非極端條件下的強(qiáng)制試驗(yàn)。因此正確答案為D。35、下列藥物中，其含量測定可采用非水溶液滴定法的是？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用范圍。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等藥物。鹽酸普魯卡因是有機(jī)叔胺的鹽酸鹽（如鹽酸普魯卡因），其水溶液呈酸性，需在非水酸性介質(zhì)（如冰醋酸）中用高氯酸滴定。選項(xiàng)A阿司匹林含游離羧基，采用中和法（NaOH滴定）；選項(xiàng)C維生素C含烯二醇基，用碘量法測定；選項(xiàng)D葡萄糖具有旋光性，采用旋光度法。36、在高效液相色譜法中，用于評價(jià)色譜柱分離效能的指標(biāo)是？

A.理論塔板數(shù)

B.保留時(shí)間

C.峰面積

D.峰高

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法中色譜柱分離效能的評價(jià)指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）是評價(jià)色譜柱分離效能的核心指標(biāo)，反映色譜柱對組分的分離能力（柱效）；保留時(shí)間（B）主要反映組分在色譜柱中的保留行為，與分離效能無關(guān)；峰面積（C）和峰高（D）是定量分析中用于計(jì)算藥物含量的參數(shù)。因此正確答案為A。37、藥物的物理常數(shù)測定中，“熔點(diǎn)”主要用于藥物的什么分析？

A.鑒別和純度檢查

B.含量測定

C.溶出度考察

D.制劑有效性驗(yàn)證

【答案】：A

解析：本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的特征物理參數(shù)，通過測定熔點(diǎn)可鑒別藥物（如苯巴比妥熔點(diǎn)為95-99℃，具有唯一性），同時(shí)熔點(diǎn)范圍窄（如純藥物熔點(diǎn)集中，雜質(zhì)會使熔點(diǎn)下降、熔距延長）可反映藥物純度。B選項(xiàng)含量測定常用滴定法、HPLC等；C選項(xiàng)溶出度是制劑釋放度考察；D選項(xiàng)制劑有效性驗(yàn)證需結(jié)合藥效試驗(yàn)。故正確答案為A。38、藥物穩(wěn)定性考察中的“高溫試驗(yàn)”屬于以下哪種試驗(yàn)類型？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長期試驗(yàn)

D.高濕度試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的知識點(diǎn)，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）包括高溫（60℃±2℃）、高濕（90%RH±5%）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx），考察極端條件對藥物穩(wěn)定性的影響；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、RH75%）下考察穩(wěn)定性趨勢；C選項(xiàng)長期試驗(yàn)是在常溫（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D選項(xiàng)高濕度試驗(yàn)是影響因素試驗(yàn)的獨(dú)立類型，與高溫試驗(yàn)并列，題目問“高溫試驗(yàn)”所屬類型，答案為影響因素試驗(yàn)。39、藥物中重金屬檢查的常用試劑是？

A.硝酸銀試液

B.硫代乙酰胺試液

C.氯化鋇試液

D.硫氰酸銨試液

【答案】：B

解析：本題考察藥物一般雜質(zhì)檢查的試劑選擇，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)硝酸銀試液用于氯化物檢查（生成AgCl白色渾濁）；B選項(xiàng)硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫，與重金屬離子（如Pb2+）生成黃色至棕色硫化物渾濁，是重金屬檢查的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查（生成BaSO4白色沉淀）；D選項(xiàng)硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵紅色絡(luò)合物）。40、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，以下哪種方法不可用于其鑒別？

A.三氯化鐵反應(yīng)

B.紅外光譜法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反應(yīng)

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別方法的適用性。阿司匹林結(jié)構(gòu)為鄰乙酰氧基苯甲酸，含有羧基和酯鍵，水解后生成水楊酸（含酚羥基）。A選項(xiàng)三氯化鐵反應(yīng)：水楊酸酚羥基可與FeCl?生成紫堇色絡(luò)合物，可用于鑒別；B選項(xiàng)紅外光譜法：藥物的官能團(tuán)特征吸收峰（如羧基、酯基、苯環(huán)）可通過IR鑒別；C選項(xiàng)紫外分光光度法：苯環(huán)共軛體系在220nm左右有特征吸收峰，可用于定量和鑒別；D選項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)：該反應(yīng)是芳伯胺基（-NH?）的專屬鑒別反應(yīng)，阿司匹林無芳伯胺基，因此不可用。41、中國藥典收載的布洛芬含量測定方法為？

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測定方法知識點(diǎn)。布洛芬的結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)和羧基，在紫外區(qū)吸收較弱且易受雜質(zhì)干擾，故采用高效液相色譜法（HPLC）進(jìn)行含量測定（中國藥典規(guī)定以HPLC法為標(biāo)準(zhǔn)方法）。A選項(xiàng)“非水溶液滴定法”適用于有機(jī)堿或酸性較弱的藥物（如鹽酸麻黃堿）；B選項(xiàng)“紫外分光光度法”適用于有特征紫外吸收的藥物（如維生素C、阿司匹林），但布洛芬因吸收峰弱且雜質(zhì)干擾大，不適用；D選項(xiàng)“氣相色譜法”適用于揮發(fā)性成分（如殘留溶劑），布洛芬沸點(diǎn)較高，不適用。故正確答案為C。42、中國藥典中布洛芬含量測定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察布洛芬的含量測定方法。布洛芬為非甾體抗炎藥，中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）為流動(dòng)相，紫外檢測器（220nm），操作簡便且專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)紫外分光光度法僅適用于特定濃度范圍且無輔料干擾的情況，布洛芬因結(jié)構(gòu)復(fù)雜且輔料可能干擾，不采用；C選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，布洛芬揮發(fā)性弱，不適用；D選項(xiàng)非水滴定法常用于弱酸性/堿性藥物，布洛芬雖為弱酸，但藥典未采用該法。43、HPLC法進(jìn)行含量測定時(shí)，用于評價(jià)色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)（A）用于評價(jià)色譜柱的分離效率；分離度（B）用于衡量相鄰色譜峰的分離程度，是含量測定中判斷色譜峰是否完全分離的核心指標(biāo)；拖尾因子（C）用于評價(jià)色譜峰的對稱性；保留時(shí)間（D）僅反映組分在色譜柱中的保留行為，不涉及分離程度。因此正確答案為B。44、中國藥典（2020年版）中，以下哪部收載了中藥材和中藥提取物？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：A

解析：中國藥典2020年版分為四部：一部收載中藥飲片、提取物、成方制劑等；二部收載化學(xué)藥品；三部收載生物制品；四部收載通則、藥用輔料等。中藥材和中藥提取物屬于一部收載內(nèi)容。45、維生素C的鑒別反應(yīng)不包括以下哪種？

A.與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡

B.與2,6-二氯靛酚反應(yīng)褪色

C.紅外光譜特征吸收

D.與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色

【答案】：D

解析：本題考察維生素C的鑒別特征。維生素C（抗壞血酸）含烯二醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性：①與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡（A正確）；②與2,6-二氯靛酚反應(yīng)（氧化還原）使其褪色（B正確）；③紅外光譜有特征吸收峰（C正確）。而D（與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色）是酚類藥物（如腎上腺素）的專屬反應(yīng)，維生素C無酚羥基，故不發(fā)生此反應(yīng)。46、下列關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是

A.分離效能高，可同時(shí)分離多組分藥物

B.選擇性好，可分離結(jié)構(gòu)相似的藥物

C.定量準(zhǔn)確性高，適用于復(fù)雜樣品中微量成分的測定

D.主要用于藥物的鑒別試驗(yàn)，而非含量測定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準(zhǔn)確等特點(diǎn)，廣泛用于復(fù)雜樣品（如復(fù)方制劑）中多組分、微量成分的分析（包括含量測定和定性鑒別）。A、B、C均為HPLC的正確特點(diǎn)。D選項(xiàng)錯(cuò)誤，HPLC主要用于含量測定（如原料藥、制劑），鑒別試驗(yàn)更多采用薄層色譜（TLC）或其他方法，并非“主要用于鑒別”。47、中國藥典規(guī)定，重金屬檢查法中，供試品溶液的pH條件為（），以確保重金屬離子與顯色劑形成穩(wěn)定的硫化物沉淀？

A.pH3.0~3.5的醋酸鹽緩沖液

B.pH4.0~4.5的醋酸鹽緩沖液

C.pH5.0~5.5的醋酸鹽緩沖液

D.pH6.0~6.5的醋酸鹽緩沖液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的藥典方法。重金屬檢查（如硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，此時(shí)溶液中H+濃度較低，避免重金屬離子水解，同時(shí)保證硫代乙酰胺水解產(chǎn)生的硫化氫與重金屬離子在適宜pH下形成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高會因pH升高導(dǎo)致重金屬離子水解，影響沉淀形成；pH3.0以下則可能因H+濃度過高抑制硫化氫生成。故正確答案為A。48、對乙酰氨基酚的鑒別試驗(yàn)中，與三氯化鐵試液反應(yīng)顯（）色？

A.藍(lán)紫

B.翠綠

C.紫色

D.紅色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的顯色反應(yīng)知識點(diǎn)。對乙酰氨基酚分子結(jié)構(gòu)中含有酚羥基，與三氯化鐵試液反應(yīng)生成藍(lán)紫色絡(luò)合物，故正確答案為A。選項(xiàng)B（翠綠）常見于腎上腺素的鑒別反應(yīng)；選項(xiàng)C（紫色）多為水楊酸類藥物的鑒別特征（如紫堇色）；選項(xiàng)D（紅色）無典型對應(yīng)藥物，故排除。49、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論板數(shù)（n）

B.保留時(shí)間（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面積（A）

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)。理論板數(shù)（n）直接反映色譜柱分離效能，n越大，分離效果越好，故A正確。B項(xiàng)保留時(shí)間用于定性和方法重現(xiàn)性考察；C項(xiàng)拖尾因子評價(jià)峰形對稱性；D項(xiàng)峰面積用于定量計(jì)算，均不反映分離效能。50、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)的考察條件？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.高濕試驗(yàn)（相對濕度90%±5%）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（4500±50000lx）

D.長期試驗(yàn)（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中影響因素試驗(yàn)的條件。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)化試驗(yàn)）通過高溫（如60℃）、高濕（如90%±5%RH）、強(qiáng)光照射（如4500±50000lx）等極端條件，考察藥物固有穩(wěn)定性及降解途徑。而長期試驗(yàn)（25℃，60%RH）屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)中的長期穩(wěn)定性考察，用于評估藥物在實(shí)際儲存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗(yàn)范疇。因此答案為D。51、在藥物鑒別試驗(yàn)中，以下哪種方法屬于利用藥物分子的特征吸收光譜進(jìn)行鑒別（）

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別中的光譜法應(yīng)用。紫外-可見分光光度法通過測定藥物在特定波長處的吸收度，利用其特征吸收峰進(jìn)行鑒別，是藥物鑒別中常用的光譜鑒別方法；B選項(xiàng)紅外分光光度法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)確證（如官能團(tuán)鑒定），雖屬于光譜法但通常不直接用于常規(guī)鑒別；C、D選項(xiàng)屬于色譜法，通過保留行為鑒別，不屬于光譜法。52、阿司匹林中游離水楊酸的檢查采用的方法是（）

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法。阿司匹林中的游離水楊酸是生產(chǎn)/貯存過程引入的特殊雜質(zhì)，中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）檢查，利用水楊酸與阿司匹林在色譜柱上的保留時(shí)間差異實(shí)現(xiàn)分離和定量；選項(xiàng)A薄層色譜法分離效果差，僅用于初步鑒別；選項(xiàng)B紫外分光光度法因兩者光譜重疊，無法有效分離檢測；選項(xiàng)D氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，水楊酸和阿司匹林沸點(diǎn)高，不適用。53、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.高濕試驗(yàn)（相對濕度75%±5%）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（45000±5000lx）

D.長期試驗(yàn)（25℃±2℃，相對濕度60%±10%）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)化試驗(yàn)）包括高溫（如60℃）、高濕（如RH92.5%）、強(qiáng)光照射（如45000lx），用于考察藥物對極端條件的敏感性。D選項(xiàng)“長期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的長期條件（通常12個(gè)月），用于評價(jià)藥物在正常儲存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗(yàn)。因此正確答案為D。54、中國藥典中重金屬檢查的常用方法是（）。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸鹽法

D.氯化鋇法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（以鉛為代表）檢查采用硫代乙酰胺法：在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子（如Pb2?）生成黃至棕黑色硫化物沉淀，通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液目視比較判斷限量。古蔡氏法（B）用于砷鹽檢查；硫氰酸鹽法（C）用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵配位化合物）；氯化鋇法（D）用于硫酸鹽檢查（生成硫酸鋇白色沉淀）。55、在藥物分析方法驗(yàn)證中，用于評估方法是否能準(zhǔn)確測定主成分含量的指標(biāo)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.線性與范圍

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)知識點(diǎn)。準(zhǔn)確度是指測得值與真實(shí)值的接近程度，直接反映方法能否準(zhǔn)確測定樣品中主成分的含量。選項(xiàng)A的精密度反映多次測量結(jié)果的重復(fù)性和穩(wěn)定性；選項(xiàng)C的專屬性指方法排除其他成分干擾、僅測定主成分的能力；選項(xiàng)D的線性與范圍指濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系及適用濃度區(qū)間。因此正確答案為B。56、藥物分析方法驗(yàn)證中，“重現(xiàn)性”的定義是（）

A.同一條件下，同一分析人員多次測定結(jié)果的一致性

B.不同實(shí)驗(yàn)室、不同分析人員使用不同設(shè)備和時(shí)間測定結(jié)果的一致性

C.同一實(shí)驗(yàn)室不同分析人員、不同設(shè)備、不同時(shí)間測定結(jié)果的一致性

D.同一分析人員在不同時(shí)間使用不同設(shè)備測定結(jié)果的一致性

【答案】：B

解析：本題考察方法驗(yàn)證中精密度相關(guān)概念。重現(xiàn)性指在不同條件下（如不同實(shí)驗(yàn)室、不同分析人員、不同設(shè)備或不同時(shí)間）進(jìn)行測定，結(jié)果的一致性，用于評價(jià)方法的可靠性。選項(xiàng)A為“重復(fù)性”（同一人、同一條件）；選項(xiàng)C為“中間精密度”（同一實(shí)驗(yàn)室不同條件）；選項(xiàng)D描述不準(zhǔn)確，未明確“不同條件”。故正確答案為B。57、在藥物分析方法驗(yàn)證中，考察不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器對測定結(jié)果的影響，屬于哪種精密度考察？

A.重復(fù)性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專屬性

【答案】：C

解析：本題考察藥物分析方法精密度的類型。重現(xiàn)性指不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器條件下對同一樣品測定結(jié)果的一致性，是方法可靠性的關(guān)鍵指標(biāo)；A選項(xiàng)重復(fù)性指同一人、同一條件下多次測定的結(jié)果；B選項(xiàng)中間精密度指同一實(shí)驗(yàn)室不同時(shí)間、不同儀器的測定；D選項(xiàng)專屬性指方法排除輔料、雜質(zhì)干擾的能力，與精密度無關(guān)。58、亞硝酸鈉滴定法測定具有芳伯氨基的藥物含量時(shí)，1mol芳伯氨基藥物與亞硝酸鈉的反應(yīng)摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本題考察亞硝酸鈉滴定法的反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。芳伯氨基（Ar-NH?）與NaNO?在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH?+NaNO?+2HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+2H?O，可見1mol芳伯氨基與1molNaNO?反應(yīng)，摩爾比為1:1。B錯(cuò)誤，1:2常見于氧化還原滴定中（如I?與Na?S?O?）；C、D無對應(yīng)滴定反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。59、中國藥典規(guī)定，藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性條件下）

B.硫氰酸鹽法（堿性條件下）

C.硫化氫法（弱酸性條件下）

D.硫化鈉法（弱堿性條件下）

【答案】：A

解析：中國藥典中重金屬檢查（如鉛、汞等）的標(biāo)準(zhǔn)方法為硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀，通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較控制限量。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；C、D選項(xiàng)均非中國藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。60、中國藥典中采用高效液相色譜法測定某藥物含量時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)考察的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時(shí)間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測波長

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的知識點(diǎn)。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用于評估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性，核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)（反映柱效）、分離度（反映相鄰峰分離程度）、拖尾因子（反映峰形對稱性）。保留時(shí)間（B）是色譜峰位置的定性參數(shù)，峰面積是定量參數(shù)；流速（C）和柱溫（D）屬于色譜條件設(shè)置，不屬于系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心考察指標(biāo)。因此正確答案為A。61、中國藥典中，阿司匹林片的含量測定方法為（）

A.酸堿滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.紫外分光光度法

【答案】：C

解析：本題考察阿司匹林制劑的含量測定方法。阿司匹林的原料藥因純度高、結(jié)構(gòu)單一，可采用酸堿滴定法（非水滴定），但片劑中含輔料（如淀粉、硬脂酸鎂），硬脂酸鎂等輔料可能干擾非水滴定，故中國藥典規(guī)定阿司匹林片的含量測定采用HPLC法（高效液相色譜法）。選項(xiàng)A直接酸堿滴定法不適用于片劑，因輔料干擾；選項(xiàng)B非水溶液滴定法適用于原料藥，不適用于片劑；選項(xiàng)D紫外分光光度法需有專屬吸收，阿司匹林紫外吸收較弱且輔料可能干擾，故不采用。62、中國藥典重金屬檢查中，硫代乙酰胺法的顯色原理是利用重金屬離子與硫代乙酰胺在弱酸性條件下生成？

A.紅色沉淀

B.黃色沉淀

C.棕色沉淀

D.黑色沉淀

【答案】：D

解析：本題考察重金屬檢查法的原理，正確答案為D。硫代乙酰胺法中，硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解生成H?S，H?S與重金屬離子（如Pb2?）在弱酸性條件下生成棕黑色硫化物沉淀（PbS），通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較進(jìn)行限量檢查。其他選項(xiàng)顏色不符合硫代乙酰胺法的顯色特征，如紅色可能為鐵鹽檢查（硫氰酸鹽法），黃色/棕色非該法典型顏色。63、中國藥典中，對乙酰氨基酚的含量測定方法為？

A.紫外分光光度法

B.氣相色譜法

C.高效液相色譜法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。對乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)含酚羥基和苯環(huán)，具有特征紫外吸收。A選項(xiàng)紫外分光光度法：中國藥典2020版規(guī)定其含量測定采用UV法（249nm處測定吸光度），操作簡便且能滿足雜質(zhì)干擾要求；B選項(xiàng)氣相色譜法：適用于揮發(fā)性藥物，對乙酰氨基酚無揮發(fā)性，不適用；C選項(xiàng)高效液相色譜法：雖可用于復(fù)雜成分，但對乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)簡單，UV法已能準(zhǔn)確測定，且HPLC操作相對復(fù)雜，非首選；D選項(xiàng)碘量法：用于含還原性基團(tuán)（如醛基、烯二醇）的藥物，對乙酰氨基酚無此類基團(tuán)，不適用。64、以下哪種方法屬于藥物的光譜鑒別法？

A.化學(xué)顯色反應(yīng)

B.紫外-可見分光光度法

C.薄層色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類。光譜鑒別法是利用藥物分子對特定波長光的吸收特性進(jìn)行鑒別，包括紫外-可見分光光度法（UV）和紅外分光光度法（IR）。選項(xiàng)A“化學(xué)顯色反應(yīng)”屬于化學(xué)鑒別法，通過化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化鑒別；選項(xiàng)C“薄層色譜法”和D“高效液相色譜法”屬于色譜鑒別法，利用不同物質(zhì)在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異鑒別。因此正確答案為B。65、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，考察藥物在高溫（如60℃）、高濕（如相對濕度75%）和強(qiáng)光照射條件下的穩(wěn)定性，屬于哪種試驗(yàn)？

A.長期試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.影響因素試驗(yàn)

D.重復(fù)性試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過極端條件（高溫、高濕、強(qiáng)光）考察藥物穩(wěn)定性，以揭示藥物降解途徑；A選項(xiàng)“長期試驗(yàn)”是在室溫/規(guī)定儲存條件下考察藥物長期穩(wěn)定性；B選項(xiàng)“加速試驗(yàn)”通過高溫/高濕模擬長期儲存環(huán)境，加速藥物變化；D選項(xiàng)“重復(fù)性試驗(yàn)”是方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容，考察方法重現(xiàn)性。因此正確答案為C。66、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于反映手性藥物的光學(xué)特性？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系數(shù)

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)測定知識點(diǎn)。比旋度是手性藥物（具有旋光性）的特征物理常數(shù)，反映藥物對偏振光的旋轉(zhuǎn)能力，用于控制手性藥物的光學(xué)純度和質(zhì)量。選項(xiàng)A的熔點(diǎn)是固體藥物的特征性物理常數(shù)，不涉及光學(xué)特性；選項(xiàng)C的折光率是液體藥物的物理參數(shù)，與旋光性無關(guān)；選項(xiàng)D的吸收系數(shù)是UV分光光度法中用于含量計(jì)算的參數(shù)，不反映光學(xué)特性。因此正確答案為B。67、以下哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)特征？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收峰（如官能團(tuán)吸收），可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項(xiàng)紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于分離和含量測定，D選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。68、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測定適用于具有旋光性的藥物？

A.熔點(diǎn)

B.沸點(diǎn)

C.比旋度

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度（C）是旋光性藥物的特征物理常數(shù)，可通過旋光儀測定，用于反映藥物的旋光特性；熔點(diǎn)（A）用于鑒別固體藥物的純度和晶型；沸點(diǎn)（B）適用于液體藥物的揮發(fā)性測定；折光率（D）反映藥物的光學(xué)特性，均與旋光性無關(guān)。因此正確答案為C。69、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在極端條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是（）

A.加速試驗(yàn)

B.長期試驗(yàn)

C.影響因素試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型，正確答案為C。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確降解途徑和固有穩(wěn)定性。A選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件下預(yù)測長期穩(wěn)定性；B選項(xiàng)長期試驗(yàn)是在實(shí)際貯存條件下考察；D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)僅為影響因素試驗(yàn)的一個(gè)子條件，C選項(xiàng)為最全面的極端條件穩(wěn)定性考察方法。70、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，加入三氯化鐵試液顯（）色，其原理是阿司匹林結(jié)構(gòu)中的（）在（）條件下水解產(chǎn)生（）酚羥基，與三氯化鐵反應(yīng)顯色。

A.紫堇色；酯鍵；堿性；水楊酸

B.紅色；羧基；酸性；水楊酸

C.紫色；酰胺鍵；中性；乙酰水楊酸

D.黃色；酚羥基；弱酸性；乙酰水楊酸

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含酯鍵，在堿性條件下水解生成水楊酸（含游離酚羥基），酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化合物。選項(xiàng)B中“羧基”無此顯色反應(yīng)，且“酸性條件”錯(cuò)誤；選項(xiàng)C“酰胺鍵”和“中性條件”均不符合阿司匹林結(jié)構(gòu)及水解條件；選項(xiàng)D“黃色”“酚羥基”（原分子無游離酚羥基）及“乙酰水楊酸”（水解產(chǎn)物）描述錯(cuò)誤。故正確答案為A。71、腎上腺素注射液的含量測定方法通常采用以下哪種？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外-可見分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的知識點(diǎn)，正確答案為A。腎上腺素為有機(jī)堿的鹽（如鹽酸腎上腺素），其游離堿具有弱堿性，在非水介質(zhì)（如冰醋酸）中可通過高氯酸滴定法準(zhǔn)確測定含量；B選項(xiàng)酸堿滴定法適用于強(qiáng)酸強(qiáng)堿或強(qiáng)酸堿藥物，腎上腺素的弱堿性在水溶液中直接滴定誤差大；C選項(xiàng)紫外分光光度法需藥物有明顯共軛紫外吸收，腎上腺素共軛體系弱，且體內(nèi)輔料干擾大；D選項(xiàng)HPLC可用于含量測定，但中國藥典中腎上腺素注射液優(yōu)先采用非水溶液滴定法（簡便且專屬性強(qiáng)）。72、藥物分析方法驗(yàn)證中，“精密度”的定義是指？

A.多次測量結(jié)果的一致性（重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性）

B.測量值與真實(shí)值的接近程度

C.方法能準(zhǔn)確測定低濃度樣品的能力

D.方法對不同濃度樣品的響應(yīng)線性關(guān)系

【答案】：A

解析：本題考察方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度是指在規(guī)定條件下，同一均勻樣品多次測量結(jié)果的一致性，分為重復(fù)性（同一實(shí)驗(yàn)室、人員、儀器）、中間精密度（不同條件如時(shí)間、人員）、重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）。B選項(xiàng)為“準(zhǔn)確度”；C選項(xiàng)為“檢測限”；D選項(xiàng)為“線性范圍”。故正確答案為A。73、以下屬于藥物物理常數(shù)的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義，正確答案為B。解析：物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值，具有特定意義。A選項(xiàng)晶型是藥物的物理狀態(tài)（如無定形、結(jié)晶型），不屬于常數(shù)；B選項(xiàng)比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性，屬于物理常數(shù)；C選項(xiàng)溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力，受溫度、溶劑等影響，非固有常數(shù)；D選項(xiàng)溶出度是評價(jià)藥物釋放速率的指標(biāo)，屬于質(zhì)量檢查方法，非物理常數(shù)。74、在高效液相色譜（HPLC）分析中，色譜柱的理論塔板數(shù)（n）計(jì)算公式不包含以下哪個(gè)參數(shù)？

A.保留時(shí)間（tR）

B.峰寬（W）

C.容量因子（k）

D.半高峰寬（W1/2）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC色譜系統(tǒng)適用性參數(shù)的原理。理論塔板數(shù)n是評價(jià)色譜柱柱效的指標(biāo)，計(jì)算公式為n=16(tR/W)2（基于峰寬W）或n=5.54(tR/W1/2)2（基于半高峰寬W1/2），反映色譜峰的寬窄程度。容量因子k（k=tR'/t0，tR'為調(diào)整保留時(shí)間，t0為死時(shí)間）是保留行為參數(shù)，與理論塔板數(shù)無關(guān)。因此答案為C。75、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性（pH7.0磷酸緩沖液）

C.強(qiáng)酸性（鹽酸溶液）

D.堿性（pH9.0氨緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金屬（如鉛）在弱酸性條件下與硫化氫（由硫代乙酰胺在酸性下水解產(chǎn)生）反應(yīng)生成棕黑色硫化物沉淀，中國藥典規(guī)定pH3.5的醋酸鹽緩沖液為反應(yīng)條件。選項(xiàng)B中性條件下重金屬易形成氫氧化物沉淀，影響結(jié)果；選項(xiàng)C強(qiáng)酸性會抑制硫代乙酰胺水解，減少硫化氫生成；選項(xiàng)D堿性條件下氨與重金屬離子形成氨絡(luò)離子，無法生成硫化物沉淀。76、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)中，考察藥物對光穩(wěn)定性的方法是？

A.高溫試驗(yàn)（60℃±2℃）

B.高濕試驗(yàn)（92.5%RH）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（45000±5000lx）

D.加速試驗(yàn)（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)的知識點(diǎn)。強(qiáng)光照射試驗(yàn)是專門考察藥物對光穩(wěn)定性的方法，通常在45000±5000lx的強(qiáng)光條件下進(jìn)行，觀察藥物是否因光照發(fā)生降解。高溫試驗(yàn)（60℃）考察溫度對穩(wěn)定性的影響；高濕試驗(yàn)（92.5%RH）考察濕度影響；加速試驗(yàn)（40℃，75%RH）屬于穩(wěn)定性考核的加速條件，用于預(yù)測長期穩(wěn)定性，并非直接考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。77、紅外光譜法鑒別藥物的主要依據(jù)是

A.藥物分子的特征官能團(tuán)的特征吸收峰位置和強(qiáng)度

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）

C.藥物與特定試劑反應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化

D.藥物在紫外區(qū)的吸收光譜特征

【答案】：A

解析：紅外光譜主要基于藥物分子中特征官能團(tuán)（如C=O、-OH等）和分子結(jié)構(gòu)振動(dòng)的特征吸收峰位置及強(qiáng)度進(jìn)行鑒別，具有高度特征性。B選項(xiàng)物理常數(shù)（如熔點(diǎn)）屬于物理鑒別法范疇，但并非紅外光譜的鑒別依據(jù)；C選項(xiàng)顏色變化是化學(xué)鑒別法（如三氯化鐵顯色）的原理；D選項(xiàng)紫外吸收光譜特征是紫外分光光度法的鑒別依據(jù)，與紅外光譜無關(guān)。78、以下哪種方法屬于藥物鑒別中的化學(xué)鑒別法？

A.紅外分光光度法

B.薄層色譜法

C.三氯化鐵顯色反應(yīng)

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類知識點(diǎn)。藥物鑒別常用方法包括化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。其中，A選項(xiàng)紅外分光光度法屬于光譜鑒別法，通過測定藥物的特征紅外吸收光譜進(jìn)行鑒別；B選項(xiàng)薄層色譜法和D選項(xiàng)高效液相色譜法均屬于色譜鑒別法，利用藥物在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異進(jìn)行鑒別；C選項(xiàng)三氯化鐵顯色反應(yīng)是利用藥物中的酚羥基等官能團(tuán)與三氯化鐵發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特定顏色，屬于化學(xué)鑒別法。因此正確答案為C。79、阿司匹林中游離水楊酸的檢查，采用的方法是（）

A.薄層色譜法

B.高效液相色譜法

C.紫外分光光度法

D.紅外分光光度法

【答案】：B

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法的選擇。阿司匹林合成中可能引入水楊酸雜質(zhì)，因水楊酸含量低（通常<0.1%），中國藥典采用HPLC法（B），通過外標(biāo)法或自身對照法測定，靈敏度高、專屬性強(qiáng)。薄層色譜法（A）無法滿足低限量要求；紫外分光光度法（C）存在阿司匹林與水楊酸吸收重疊問題；紅外分光光度法（D）適用于定性分析，不用于微量雜質(zhì)檢查。故正確答案為B。80、腎上腺素的含量測定采用紫外分光光度法，其主要依據(jù)是分子結(jié)構(gòu)中存在？

A.苯環(huán)結(jié)構(gòu)

B.酚羥基

C.共軛雙鍵體系

D.氨基

【答案】：C

解析：本題考察UV分光光度法的應(yīng)用原理，正確答案為C。腎上腺素分子結(jié)構(gòu)中含有鄰苯二酚和β-苯乙胺結(jié)構(gòu)，其共軛雙鍵體系（苯環(huán)與側(cè)鏈雙鍵共軛）產(chǎn)生特征UV吸收（最大吸收峰約276nm），通過朗伯-比爾定律測定含量。A選項(xiàng)苯環(huán)是共軛體系的一部分，但“共軛雙鍵體系”更準(zhǔn)確描述其吸收來源；B選項(xiàng)酚羥基為助色團(tuán)，本身不產(chǎn)生特征吸收；D選項(xiàng)氨基無紫外吸收特性。81、藥物鑒別試驗(yàn)中，以下最常用的物理常數(shù)測定方法是？

A.熔點(diǎn)測定

B.旋光度測定

C.折光率測定

D.比旋度測定

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別中物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的固有物理性質(zhì)，具有特征性，且測定方法簡便、重復(fù)性好，是藥物鑒別中最常用的物理常數(shù)測定方法。旋光度、比旋度主要用于具有旋光性的藥物（如葡萄糖），折光率則多用于液體藥物或油類制劑，應(yīng)用范圍相對較窄。因此正確答案為A。82、適用于具有共軛體系藥物含量測定的常用方法是？

A.酸堿滴定法

B.氧化還原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。紫外分光光度法利用藥物分子中共軛體系在紫外區(qū)的特征吸收，通過朗伯-比爾定律定量，適用于具有共軛結(jié)構(gòu)的藥物；酸堿滴定法適用于具有酸堿基團(tuán)的藥物，氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性質(zhì)的藥物，高效液相色譜法雖也適用但非“常用”基礎(chǔ)方法。因此正確答案為C。83、阿司匹林的三氯化鐵鑒別反應(yīng)顯紫堇色，其化學(xué)基礎(chǔ)是藥物分子中含有？

A.酚羥基

B.羧基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別原理。阿司匹林（乙酰水楊酸）水解后生成水楊酸（鄰羥基苯甲酸），其酚羥基（-OH直接連苯環(huán)）與Fe3?絡(luò)合顯紫堇色。B（羧基）、C（酯鍵）、D（苯環(huán)）均無此顯色反應(yīng)，故A正確。84、亞硝酸鈉滴定法測定鹽酸普魯卡因含量時(shí)，藥物與亞硝酸鈉的摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本題考察重氮化反應(yīng)的摩爾比。鹽酸普魯卡因含芳伯氨基（-NH2），與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基與1mol亞硝酸鈉反應(yīng)，摩爾比為1:1（A正確）。其他選項(xiàng)均不符合重氮化反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系。85、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測定可用于反映藥物的光學(xué)活性特征？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.沸點(diǎn)

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的知識點(diǎn)。比旋度是偏振光通過旋光性藥物溶液時(shí)，偏振面旋轉(zhuǎn)的角度，直接反映藥物的光學(xué)活性特征（如葡萄糖、腎上腺素等具有旋光性的藥物）。熔點(diǎn)（A）、沸點(diǎn)（D）反映藥物的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變溫度，折光率（C）反映光線在藥物中的折射特性，均不涉及光學(xué)活性。因此正確答案為B。86、中國藥典中對乙酰氨基酚的含量測定方法是（）

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測定方法選擇，正確答案為C。對乙酰氨基酚因結(jié)構(gòu)含酚羥基和苯環(huán)，在紫外區(qū)有吸收，但雜質(zhì)（如對氨基酚）可能干擾測定，故中國藥典采用HPLC法（高效液相色譜法），該方法專屬性強(qiáng)、分離效果好。A選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)堿類藥物，對乙酰氨基酚為中性藥物；B選項(xiàng)UV法易受雜質(zhì)干擾；D選項(xiàng)GC法適用于揮發(fā)性成分，對乙酰氨基酚不揮發(fā)，故不適用。87、高效液相色譜法進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)時(shí)，理論塔板數(shù)（n）主要用于評價(jià)色譜柱的什么性能？

A.分離效能

B.保留時(shí)間

C.峰面積

D.拖尾因子

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)n是反映色譜柱分離效能的核心指標(biāo)，n越大，色譜峰越窄，柱效越高，分離效果越好。B錯(cuò)誤，保留時(shí)間反映藥物在色譜柱中的保留行為；C錯(cuò)誤，峰面積用于定量分析；D錯(cuò)誤，拖尾因子用于評價(jià)色譜峰對稱性。88、以下哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中具有高度專屬性的官能團(tuán)鑒定方法？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.旋光度測定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法特點(diǎn)。正確答案為B，因?yàn)榧t外分光光度法主要基于藥物分子中官能團(tuán)對特定波長紅外光的吸收特性，可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，專屬性極強(qiáng)，常用于官能團(tuán)的定性鑒別。A選項(xiàng)紫外分光光度法基于電子躍遷吸收，不同藥物可能因共軛體系相似出現(xiàn)重疊吸收峰；C選項(xiàng)高效液相色譜法雖可通過保留時(shí)間鑒別，但需與對照品比較，且色譜峰形狀易受流動(dòng)相影響；D選項(xiàng)旋光度法僅適用于具有手性碳原子的藥物，適用范圍窄。89、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)屬于長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察條件？

A.高溫（60℃）、高濕度（90%RH）、強(qiáng)光照射

B.40℃±2℃、相對濕度75%±5%、6個(gè)月

C.25℃±2℃、相對濕度60%±10%、12個(gè)月

D.0℃以下冷凍保存

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。長期穩(wěn)定性試驗(yàn)用于考察藥品在接近實(shí)際儲存條件下的穩(wěn)定性，中國藥典規(guī)定條件為25℃±2℃、相對濕度60%±10%，考察12個(gè)月；選項(xiàng)A為影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光），選項(xiàng)B為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（通常6個(gè)月），選項(xiàng)D不屬于常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。因此正確答