醫(yī)共體閱片制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》等國家相關(guān)法律法規(guī)，參照行業(yè)數(shù)據(jù)安全治理標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合集團(tuán)母公司關(guān)于醫(yī)療信息安全管理的指導(dǎo)意見，以及醫(yī)共體在診療活動(dòng)中對影像數(shù)據(jù)集中管理、統(tǒng)一應(yīng)用的實(shí)際需求，為規(guī)范閱片行為，防控?cái)?shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)，保障患者隱私權(quán)益，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)共體總部各部門、各下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及全體員工，涵蓋影像數(shù)據(jù)的采集、傳輸、存儲(chǔ)、閱片、診斷、歸檔等全生命周期管理場景，包括但不限于放射科、超聲科、病理科、檢驗(yàn)科等醫(yī)技科室及臨床科室的跨部門協(xié)作。第三條本制度中下列術(shù)語含義：（一）XX專項(xiàng)管理：指醫(yī)共體針對影像數(shù)據(jù)全流程安全風(fēng)險(xiǎn)，建立的管理制度、技術(shù)措施和操作規(guī)范體系，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)合規(guī)、安全、高效應(yīng)用。（二）XX風(fēng)險(xiǎn)：指在閱片過程中可能對患者隱私泄露、數(shù)據(jù)篡改、非法訪問、系統(tǒng)癱瘓等造成損害的潛在威脅。（三）XX合規(guī)：指閱片行為、系統(tǒng)操作及數(shù)據(jù)管理需嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部規(guī)章，確保合法合規(guī)。第四條XX專項(xiàng)管理的核心原則包括：（一）全面覆蓋：覆蓋醫(yī)共體內(nèi)所有涉及影像數(shù)據(jù)的部門、崗位和業(yè)務(wù)場景，確保無死角管理。（二）責(zé)任到人：明確各級管理人員、業(yè)務(wù)人員及系統(tǒng)的操作責(zé)任，建立責(zé)任追溯機(jī)制。（三）風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)施分級管控，優(yōu)先防范重大風(fēng)險(xiǎn)。（四）持續(xù)改進(jìn)：定期評估管理有效性，動(dòng)態(tài)優(yōu)化制度和技術(shù)措施。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人為本制度的第一責(zé)任人，對XX專項(xiàng)管理工作的總體領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)；分管醫(yī)療、信息等業(yè)務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，統(tǒng)籌組織實(shí)施與監(jiān)督考核。第六條設(shè)立XX專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭，成員包括醫(yī)療、信息、財(cái)務(wù)、法務(wù)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表，主要履行以下職能：（一）統(tǒng)籌醫(yī)共體影像數(shù)據(jù)安全治理戰(zhàn)略，制定管理目標(biāo)與路線圖；（二）審批重大風(fēng)險(xiǎn)防控方案、應(yīng)急預(yù)案及年度管理計(jì)劃；（三）監(jiān)督各級單位落實(shí)情況，定期通報(bào)考核結(jié)果。第七條設(shè)立XX專項(xiàng)管理辦公室（暫由信息科牽頭），作為領(lǐng)導(dǎo)小組日常執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)：（一）制定細(xì)化管理制度、操作手冊及培訓(xùn)材料；（二）組織開展風(fēng)險(xiǎn)排查與評估，發(fā)布預(yù)警信息；（三）協(xié)調(diào)跨部門業(yè)務(wù)合規(guī)問題，推動(dòng)技術(shù)整改。第八條牽頭部門職責(zé)：（一）信息科負(fù)責(zé)統(tǒng)籌XX專項(xiàng)管理的技術(shù)體系，包括系統(tǒng)建設(shè)、安全防護(hù)、運(yùn)維監(jiān)控等；（二）醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)統(tǒng)籌臨床科室的閱片規(guī)范，監(jiān)督醫(yī)療質(zhì)量與隱私保護(hù)執(zhí)行情況；（三）人力資源部負(fù)責(zé)組織全員合規(guī)培訓(xùn)，建立崗位操作承諾制度。第九條專責(zé)部門職責(zé)：（一）法務(wù)部負(fù)責(zé)審核制度合規(guī)性，提供法律咨詢，處理違規(guī)事件；（二）審計(jì)部負(fù)責(zé)定期開展專項(xiàng)審計(jì)，檢查制度執(zhí)行與風(fēng)險(xiǎn)處置效果；（三）財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)預(yù)算保障，監(jiān)督相關(guān)費(fèi)用支出。第十條業(yè)務(wù)部門及下屬單位職責(zé)：（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需設(shè)立數(shù)據(jù)安全員，負(fù)責(zé)本單位的日常風(fēng)險(xiǎn)防控；（2）臨床科室需指定專人負(fù)責(zé)閱片流程的合規(guī)監(jiān)督，確保操作記錄完整；（3）定期開展內(nèi)部自查，及時(shí)上報(bào)異常情況。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任：（一）閱片醫(yī)師需嚴(yán)格履行身份認(rèn)證、權(quán)限驗(yàn)證程序，不得越權(quán)操作；（二）系統(tǒng)管理員需遵守變更管理流程，嚴(yán)禁擅自修改配置；（三）發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異?；蛞伤七`規(guī)行為，須立即停止操作并上報(bào)。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條影像數(shù)據(jù)采集規(guī)范：業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：需通過統(tǒng)一接口采集設(shè)備數(shù)據(jù)，禁止人工拷貝原始圖像；采用加密傳輸協(xié)議，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取。禁止性行為：嚴(yán)禁采集非診療必需的敏感信息，如患者住址、聯(lián)系方式等；不得將數(shù)據(jù)傳輸至未經(jīng)授權(quán)的終端。重點(diǎn)防控點(diǎn)：防范設(shè)備接口被篡改、傳輸中斷導(dǎo)致數(shù)據(jù)損毀。第十三條影像存儲(chǔ)管理：合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采用分布式存儲(chǔ)架構(gòu)，設(shè)置自動(dòng)備份與容災(zāi)機(jī)制，存儲(chǔ)周期符合行業(yè)要求；定期清理過期數(shù)據(jù)，并記錄銷毀過程。禁止性行為：禁止擅自刪除、修改存儲(chǔ)記錄；不得將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在個(gè)人設(shè)備或公共云服務(wù)中。重點(diǎn)防控點(diǎn)：防止存儲(chǔ)設(shè)備遭物理破壞或非法接入導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露。第十四條閱片系統(tǒng)訪問控制：合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)施基于角色的權(quán)限管理，醫(yī)師僅可訪問診療所需范圍；采用多因素認(rèn)證，記錄操作日志并定期審計(jì)。禁止性行為：禁止分享賬號密碼，不得通過外網(wǎng)遠(yuǎn)程訪問敏感系統(tǒng)。重點(diǎn)防控點(diǎn)：防范越權(quán)調(diào)閱、偽造操作記錄等行為。第十五條圖像調(diào)閱與共享流程：合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：跨科室調(diào)閱需經(jīng)主治醫(yī)師授權(quán)，并留存審批記錄；共享需通過平臺(tái)接口實(shí)現(xiàn)，不得脫離系統(tǒng)傳輸圖像。禁止性行為：禁止將圖像打印后外傳，不得擅自擴(kuò)大共享范圍。重點(diǎn)防控點(diǎn)：防止未經(jīng)授權(quán)的圖像擴(kuò)散至第三方渠道。第十六條診斷報(bào)告生成與歸檔：合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：報(bào)告需與圖像綁定，包含醫(yī)師電子簽名；歸檔需符合病歷管理要求，確保長期可用性。禁止性行為：禁止篡改報(bào)告內(nèi)容或刪除關(guān)鍵信息；不得在報(bào)告內(nèi)添加無關(guān)隱私內(nèi)容。重點(diǎn)防控點(diǎn)：防范報(bào)告生成過程中的系統(tǒng)漏洞導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯(cuò)漏。第十七條數(shù)據(jù)脫敏與銷毀：合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：對教學(xué)、科研使用的數(shù)據(jù)須進(jìn)行脫敏處理，刪除所有可識(shí)別信息；銷毀前需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批。禁止性行為：禁止使用未脫敏數(shù)據(jù)對外交流，不得在銷毀后留存原始數(shù)據(jù)備份。重點(diǎn)防控點(diǎn)：防止脫敏數(shù)據(jù)被還原或銷毀記錄造假。第十八條第三方接入管理：合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：與外部機(jī)構(gòu)合作需簽訂保密協(xié)議，限定數(shù)據(jù)訪問范圍；采用VPN等安全通道傳輸數(shù)據(jù)。禁止性行為：禁止第三方現(xiàn)場接入核心系統(tǒng)，不得共享系統(tǒng)賬號。重點(diǎn)防控點(diǎn)：防范第三方操作不當(dāng)導(dǎo)致系統(tǒng)感染或數(shù)據(jù)泄露。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制：每年第一季度由XX專項(xiàng)管理辦公室牽頭，結(jié)合國家政策變化及業(yè)務(wù)發(fā)展，修訂制度條款；重大技術(shù)變更需啟動(dòng)專項(xiàng)評審。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制：每季度開展全面風(fēng)險(xiǎn)排查，采用“風(fēng)險(xiǎn)矩陣法”對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分級；高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)需在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布預(yù)警，并制定整改方案。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制：將XX專項(xiàng)管理納入年度審計(jì)范疇，每半年抽查10%的閱片記錄；關(guān)鍵操作（如權(quán)限變更）須同步審查合規(guī)性。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制：一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門自行處置，3日內(nèi)提交報(bào)告；重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組成立專項(xiàng)組，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，24小時(shí)內(nèi)上報(bào)集團(tuán)母公司。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制：違反本制度，視情節(jié)輕重按《員工手冊》處理；造成重大損失的可解除勞動(dòng)合同，并追究連帶責(zé)任；違規(guī)行為納入績效考核。第二十四條評估改進(jìn)機(jī)制：每年12月開展管理有效性評估，通過問卷調(diào)查、系統(tǒng)日志分析等方法收集反饋；評估報(bào)告需提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障：公司主要負(fù)責(zé)人每季度聽取專項(xiàng)匯報(bào)，分管領(lǐng)導(dǎo)每月召開協(xié)調(diào)會(huì)；下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配備專職安全負(fù)責(zé)人。第二十六條考核激勵(lì)機(jī)制：XX專項(xiàng)管理得分納入部門年度考核權(quán)重20%，前20%的單位獲得額外預(yù)算支持；員工合規(guī)表現(xiàn)與評優(yōu)直接掛鉤。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：新員工入職須完成XX專項(xiàng)管理培訓(xùn)，每年6月、12月開展全員復(fù)訓(xùn)；制作宣傳手冊，張貼警示標(biāo)語。第二十八條信息化支撐：開發(fā)智能風(fēng)控插件，對異常操作（如批量刪除）自動(dòng)攔截并上報(bào)；建設(shè)數(shù)據(jù)水印系統(tǒng)，確保圖像來源可追溯。第二十九條文化建設(shè)：發(fā)布《影像數(shù)據(jù)安全行為十不準(zhǔn)》，在月度會(huì)議上通報(bào)典型案例；組織合規(guī)承諾簽字儀式。第三十條報(bào)告制度：風(fēng)險(xiǎn)事件每月匯總成冊，重大事件即時(shí)上報(bào)；年度管