安全助產(chǎn)服務(wù)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等國家法律法規(guī)，參照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療安全管理規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合集團(tuán)母公司關(guān)于強(qiáng)化醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防控、提升服務(wù)質(zhì)量的管理要求，以及企業(yè)內(nèi)部提升安全助產(chǎn)服務(wù)能力、保障母嬰安全的實(shí)際需求，制定本制度。旨在明確安全助產(chǎn)服務(wù)的專項(xiàng)管理原則、組織職責(zé)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控要求及運(yùn)行保障措施，構(gòu)建覆蓋全流程的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，確保醫(yī)療服務(wù)的合規(guī)性、安全性與專業(yè)性。第二條本制度適用于公司各部門、下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及全體員工，涵蓋安全助產(chǎn)服務(wù)的全場景業(yè)務(wù)，包括但不限于產(chǎn)前檢查、孕期保健、分娩過程管理、產(chǎn)后康復(fù)及新生兒護(hù)理等環(huán)節(jié)。各部門及下屬單位應(yīng)嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行，確保專項(xiàng)管理要求落實(shí)到位。第三條本制度中下列術(shù)語含義如下：（一）“XX專項(xiàng)管理”指針對安全助產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、管控、預(yù)警、處置及持續(xù)改進(jìn)的全過程管理體系，以保障母嬰安全為核心目標(biāo)。（二）“XX風(fēng)險(xiǎn)”指在安全助產(chǎn)服務(wù)過程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛、感染傳播、用藥錯(cuò)誤等潛在危害事件。（三）“XX合規(guī)”指安全助產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及企業(yè)內(nèi)部管理制度，確保服務(wù)行為的合法性、規(guī)范性。第四條安全助產(chǎn)服務(wù)的專項(xiàng)管理應(yīng)遵循“全面覆蓋、責(zé)任到人、風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、持續(xù)改進(jìn)”的核心原則。（一）“全面覆蓋”要求管理范圍覆蓋所有服務(wù)環(huán)節(jié)、所有服務(wù)對象及所有參與人員，不留管理死角。（二）“責(zé)任到人”要求明確各層級、各部門及各崗位的專項(xiàng)管理職責(zé)，確保責(zé)任可追溯。（三）“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向”要求優(yōu)先防控高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)施差異化管控措施，降低重大風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生概率。（四）“持續(xù)改進(jìn)”要求定期評估管理效果，根據(jù)實(shí)際情況優(yōu)化制度流程，提升管理效能。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人為本單位安全助產(chǎn)服務(wù)專項(xiàng)管理的第一責(zé)任人，對專項(xiàng)管理工作的全面性、合規(guī)性負(fù)總責(zé)；分管醫(yī)療業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)人為直接責(zé)任人，具體組織協(xié)調(diào)專項(xiàng)管理工作，督導(dǎo)制度執(zhí)行。第六條設(shè)立安全助產(chǎn)服務(wù)專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭，分管醫(yī)療、質(zhì)量、人力資源等領(lǐng)導(dǎo)組成，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)專項(xiàng)管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職能：（一）審議、審批專項(xiàng)管理制度及重大風(fēng)險(xiǎn)防控方案；（二）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)跨部門專項(xiàng)管理事項(xiàng)，解決重大問題；（三）定期聽取專項(xiàng)管理工作報(bào)告，監(jiān)督評估工作成效。第七條成立專項(xiàng)管理辦公室（由醫(yī)務(wù)部牽頭），負(fù)責(zé)日常工作，具體職責(zé)包括：（一）組織制定、修訂專項(xiàng)管理制度及操作規(guī)程；（二）牽頭開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查、評估及預(yù)警；（三）監(jiān)督考核各部門專項(xiàng)管理落實(shí)情況；（四）收集、分析專項(xiàng)管理數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)建議。第八條牽頭部門（醫(yī)務(wù)部）職責(zé)：（一）統(tǒng)籌推進(jìn)專項(xiàng)管理制度建設(shè)，確保與國家及行業(yè)要求同步；（二）組織開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估及培訓(xùn)宣貫；（三）監(jiān)督考核下屬單位專項(xiàng)管理成效，定期通報(bào)情況。第九條專責(zé)部門（質(zhì)控部、護(hù)理部）職責(zé)：（一）質(zhì)控部負(fù)責(zé)安全助產(chǎn)服務(wù)的合規(guī)性審核，監(jiān)督醫(yī)療流程、文書記錄、消毒隔離等環(huán)節(jié)；（二）護(hù)理部負(fù)責(zé)臨床操作規(guī)范的制定與培訓(xùn)，督導(dǎo)護(hù)理團(tuán)隊(duì)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。第十條業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責(zé)：（一）落實(shí)本單位的專項(xiàng)管理制度，開展日常風(fēng)險(xiǎn)防控；（二）組織員工學(xué)習(xí)操作規(guī)程，確保服務(wù)行為符合規(guī)范；（三）及時(shí)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)事件，配合調(diào)查處置。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任：（一）崗位人員須簽署合規(guī)操作承諾書，明確個(gè)人在風(fēng)險(xiǎn)防控中的義務(wù)；（二）發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患或異常情況，應(yīng)立即上報(bào)，不得瞞報(bào)、漏報(bào)；（三）嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，杜絕違規(guī)行為。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條產(chǎn)前檢查環(huán)節(jié)管控：醫(yī)療團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范開展產(chǎn)前檢查，包括孕周確認(rèn)、胎心監(jiān)護(hù)、實(shí)驗(yàn)室檢測等，確保檢查結(jié)果準(zhǔn)確、記錄完整。禁止未經(jīng)評估擅自延長或縮減檢查項(xiàng)目。第十三條分娩過程管理：（一）規(guī)范使用助產(chǎn)器械，嚴(yán)禁超范圍操作；（二）嚴(yán)格執(zhí)行新生兒窒息復(fù)蘇流程，配備應(yīng)急設(shè)備；（三）分娩記錄須實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如破膜、分娩方式）需雙人核對。第十四條用藥安全管控：（一）嚴(yán)格遵循處方管理制度，禁止擅自更改醫(yī)囑；（二）特殊藥品（如縮宮素、新生兒用藥）需雙人核對、雙人發(fā)放；（三）建立用藥錯(cuò)誤應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)干預(yù)并記錄。第十五條感染防控要求：（一）產(chǎn)房、手術(shù)室等區(qū)域需定期消毒，醫(yī)護(hù)人員操作須規(guī)范佩戴防護(hù)用品；（二）新生兒臍帶護(hù)理、臀部護(hù)理須執(zhí)行無菌操作；（三）疑似感染病例需立即隔離，并上報(bào)公共衛(wèi)生部門。第十六條醫(yī)療文書管理：（一）助產(chǎn)記錄須完整、連續(xù)，電子病歷需定期備份；（二）關(guān)鍵決策（如分娩方式選擇）需記錄決策依據(jù)；（三）禁止偽造、篡改病歷資料。第十七條醫(yī)患溝通規(guī)范：（一）產(chǎn)前需向孕婦及家屬說明分娩風(fēng)險(xiǎn)及替代方案；（二）分娩過程中及時(shí)告知母嬰狀況及處理措施；（三）糾紛苗頭須及時(shí)啟動(dòng)溝通機(jī)制，避免矛盾升級。第十八條產(chǎn)后康復(fù)管理：（一）產(chǎn)后42天檢查須覆蓋子宮復(fù)舊、母乳喂養(yǎng)等關(guān)鍵指標(biāo)；（二）新生兒隨訪須重點(diǎn)關(guān)注黃疸、發(fā)育情況；（三）康復(fù)項(xiàng)目須符合醫(yī)學(xué)指征，禁止夸大宣傳。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制：（一）醫(yī)務(wù)部每年聯(lián)合質(zhì)控部、護(hù)理部評估制度適用性，根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整及時(shí)修訂；（二）重大政策發(fā)布后X日內(nèi)完成制度銜接，并組織全員培訓(xùn)。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制：（一）每月開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)科室（如NICU、分娩室）；（二）建立風(fēng)險(xiǎn)分級標(biāo)準(zhǔn)（一般風(fēng)險(xiǎn)、重大風(fēng)險(xiǎn)），重大風(fēng)險(xiǎn)需即時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組；（三）定期發(fā)布預(yù)警通知，明確防控重點(diǎn)及措施。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制：（一）將專項(xiàng)審查嵌入關(guān)鍵流程：1.新技術(shù)應(yīng)用需經(jīng)專家組論證；2.合同簽訂前須審核醫(yī)療條款；3.項(xiàng)目啟動(dòng)前需確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)防控方案；（二）實(shí)行“未經(jīng)審查不得實(shí)施”原則，違規(guī)啟動(dòng)需追究責(zé)任。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制：（一）一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門/下屬單位自行處置，醫(yī)務(wù)部監(jiān)督；（二）重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭啟動(dòng)應(yīng)急流程：1.立即控制現(xiàn)場，暫停高風(fēng)險(xiǎn)操作；2.聯(lián)動(dòng)專家團(tuán)隊(duì)制定處置方案；3.按規(guī)定逐級上報(bào)，直至集團(tuán)母公司；（三）應(yīng)急處置完畢后需提交復(fù)盤報(bào)告，優(yōu)化制度流程。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制：（一）違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn)：1.嚴(yán)重違反操作規(guī)程，導(dǎo)致母嬰損傷：解除勞動(dòng)合同，追究法律責(zé)任；2.玩忽職守導(dǎo)致糾紛：扣除績效，取消評優(yōu)資格；3.虛假記錄：通報(bào)批評，調(diào)離關(guān)鍵崗位；（二）處罰聯(lián)動(dòng)績效考核，違規(guī)記錄納入個(gè)人檔案。第二十四條評估改進(jìn)機(jī)制：（一）每季度由醫(yī)務(wù)部牽頭開展管理效果評估，指標(biāo)包括：1.風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率；2.合規(guī)操作達(dá)標(biāo)率；3.患者滿意度；（二）評估結(jié)果用于優(yōu)化制度流程，重大問題需向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障：（一）各級領(lǐng)導(dǎo)須定期研究專項(xiàng)管理事項(xiàng)，每季度至少召開1次會(huì)議；（二）下屬單位負(fù)責(zé)人須簽署專項(xiàng)管理責(zé)任書，明確年度目標(biāo)。第二十六條考核激勵(lì)機(jī)制：（一）專項(xiàng)合規(guī)情況納入部門年度考核，占比不低于X%；（二）設(shè)立專項(xiàng)管理獎(jiǎng)項(xiàng)，對優(yōu)秀科室/個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)；（三）連續(xù)X年未發(fā)生重大風(fēng)險(xiǎn)的事件可優(yōu)先評優(yōu)。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：（一）管理層需接受合規(guī)履職培訓(xùn)，每年不少于X小時(shí)；（二）一線員工需完成操作規(guī)范培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；（三）定期發(fā)布專項(xiàng)合規(guī)手冊，張貼警示標(biāo)語。第二十八條信息化支撐：（一）開發(fā)安全助產(chǎn)服務(wù)管理模塊，實(shí)現(xiàn)流程自動(dòng)化；（二）通過系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，異常自動(dòng)預(yù)警；（三）建立電子病歷質(zhì)控工具，自動(dòng)抽查關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。第二十九條文化建設(shè)：（一）發(fā)布《安全助產(chǎn)服務(wù)合規(guī)手冊》，人手一冊；（二）每年簽署合規(guī)承諾書，全員簽字確認(rèn)；（三）設(shè)立合規(guī)意見箱，鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議。第三十條報(bào)告制度：（一）風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告：須在X小時(shí)內(nèi)提交初步報(bào)