2025年臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(Remote Monitoring)系統(tǒng)使用協(xié)議_第1頁
2025年臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(Remote Monitoring)系統(tǒng)使用協(xié)議_第2頁
2025年臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(Remote Monitoring)系統(tǒng)使用協(xié)議_第3頁
2025年臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(Remote Monitoring)系統(tǒng)使用協(xié)議_第4頁
2025年臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(Remote Monitoring)系統(tǒng)使用協(xié)議_第5頁
已閱讀5頁,還剩18頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

2025年臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(RemoteMonitoring)系統(tǒng)使用協(xié)議合同編號:__________

2025年臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(RemoteMonitoring)系統(tǒng)使用協(xié)議

第一章總則

第一條協(xié)議目的

本協(xié)議旨在明確合同雙方就臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(RemoteMonitoring)系統(tǒng)的使用權(quán)利、義務(wù)及相關(guān)責(zé)任,確保系統(tǒng)的合法、合規(guī)、安全使用,保障臨床試驗的質(zhì)量與效率。

第二條協(xié)議依據(jù)

本協(xié)議的訂立與履行,應(yīng)遵守《中華人民共和國合同法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《數(shù)據(jù)隱私保護(hù)法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

第三條合同主體

(一)甲方(委托方):名稱為__________,法定代表人為__________,注冊地址為__________,聯(lián)系電話為__________,電子郵箱為__________。

(二)乙方(服務(wù)方):名稱為__________,法定代表人為__________,注冊地址為__________,聯(lián)系電話為__________,電子郵箱為__________。

第四條協(xié)議生效

本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效,有效期為__________年,自____年____月____日起至____年____月____日止。

第五條協(xié)議變更

對本協(xié)議的任何修改或補充,均須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出,經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)后生效。

第二章系統(tǒng)使用范圍與目的

第六條系統(tǒng)使用范圍

甲方授權(quán)乙方提供并維護(hù)臨床試驗遠(yuǎn)程監(jiān)查(RemoteMonitoring)系統(tǒng),該系統(tǒng)包括但不限于以下功能模塊:

(一)數(shù)據(jù)采集與傳輸模塊;

(二)數(shù)據(jù)質(zhì)量核查模塊;

(三)不良事件監(jiān)測模塊;

(四)系統(tǒng)安全與權(quán)限管理模塊;

(五)報表生成與導(dǎo)出模塊。

第七條系統(tǒng)使用目的

甲方通過使用本系統(tǒng),旨在提高臨床試驗監(jiān)查效率,降低監(jiān)查成本,確保臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性與準(zhǔn)確性,同時保障受試者權(quán)益與數(shù)據(jù)隱私安全。

第三章雙方權(quán)利與義務(wù)

第八條甲方的權(quán)利與義務(wù)

(一)甲方的權(quán)利:

1.有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定提供并維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng),確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性及合規(guī)性;

2.有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督與評估,并提出合理化建議;

3.有權(quán)要求乙方提供必要的技術(shù)支持與培訓(xùn),以保障甲方人員能夠熟練操作系統(tǒng)。

(二)甲方的義務(wù):

1.應(yīng)按照本協(xié)議約定支付系統(tǒng)使用費用;

2.應(yīng)確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性與完整性,并對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);

3.應(yīng)遵守國家及地方有關(guān)法律法規(guī),保護(hù)受試者權(quán)益與數(shù)據(jù)隱私安全;

4.應(yīng)配合乙方進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)與升級工作,并提供必要的技術(shù)支持。

第九條乙方的權(quán)利與義務(wù)

(一)乙方的權(quán)利:

1.有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付系統(tǒng)使用費用;

2.有權(quán)對甲方的使用情況進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo),確保系統(tǒng)使用符合本協(xié)議約定;

3.有權(quán)根據(jù)甲方需求進(jìn)行系統(tǒng)升級與優(yōu)化,但應(yīng)提前通知甲方并征得甲方同意。

(二)乙方的義務(wù):

1.應(yīng)按照本協(xié)議約定提供并維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng),確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性及合規(guī)性;

2.應(yīng)提供必要的技術(shù)支持與培訓(xùn),幫助甲方人員熟練操作系統(tǒng);

3.應(yīng)保障系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性與隱私性,防止數(shù)據(jù)泄露或被篡改;

4.應(yīng)及時響應(yīng)甲方的需求,并提供高效的服務(wù)。

第四章費用與支付

第十條系統(tǒng)使用費用

(一)本協(xié)議項下系統(tǒng)使用費用包括但不限于以下內(nèi)容:

1.系統(tǒng)使用費:__________元/年;

2.技術(shù)支持費:__________元/次;

3.培訓(xùn)費:__________元/人·次。

(二)具體費用標(biāo)準(zhǔn)及支付方式由雙方另行協(xié)商確定,并作為本協(xié)議附件。

第十一條支付方式

甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定,通過銀行轉(zhuǎn)賬、支票或其他方式向乙方支付系統(tǒng)使用費用。具體支付方式為:

(一)銀行轉(zhuǎn)賬:乙方賬戶名稱為__________,開戶行為__________,賬號為__________;

(二)支票:乙方收票地址為__________,聯(lián)系人為__________,聯(lián)系電話為__________。

第十二條費用調(diào)整

如因國家政策變化、市場行情波動或其他不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議項下費用發(fā)生調(diào)整,雙方應(yīng)協(xié)商一致,并書面確認(rèn)。

第五章保密條款

第十三條保密信息

本協(xié)議項下任何一方知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或其他未公開信息,均構(gòu)成保密信息,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或用于本協(xié)議約定之外的用途。

第十四條保密義務(wù)

雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)對方的保密信息,包括但不限于設(shè)置訪問權(quán)限、簽訂保密協(xié)議等。如因履行本協(xié)議需要披露保密信息,應(yīng)事先征得對方同意,并確保第三方遵守保密義務(wù)。

第十五條保密期限

本協(xié)議項下保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效,并在本協(xié)議終止后持續(xù)有效,持續(xù)期限為__________年。

第六章知識產(chǎn)權(quán)

第十六條知識產(chǎn)權(quán)歸屬

本協(xié)議項下遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。甲方在使用本系統(tǒng)時,不得侵犯乙方的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于軟件著作權(quán)、專利權(quán)等。

第十七條許可使用

乙方授予甲方在本協(xié)議有效期內(nèi)免費使用本系統(tǒng)的權(quán)利,但不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借或以其他方式許可第三方使用。

第十八條侵權(quán)責(zé)任

如因甲方原因?qū)е乱曳街R產(chǎn)權(quán)被侵犯,甲方應(yīng)承擔(dān)全部侵權(quán)責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。

第七章違約責(zé)任

第十九條違約情形

任何一方違反本協(xié)議約定,均構(gòu)成違約。違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償對方損失、支付違約金等。

第二十條賠償損失

如因一方違約導(dǎo)致對方遭受損失,違約方應(yīng)賠償對方因此遭受的直接損失和間接損失,包括但不限于經(jīng)濟損失、商譽損失等。

第二十一條違約金

本協(xié)議約定,如一方違約,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金__________元。違約金不足以彌補對方損失的,違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第二十二條合同解除

如一方嚴(yán)重違約,守約方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。

第八章不可抗力

第二十三條不可抗力定義

不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。

第二十四條不可抗力通知

如發(fā)生不可抗力事件,受影響方應(yīng)立即通知對方,并提供相關(guān)證據(jù)。雙方應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后__________日內(nèi)協(xié)商處理方案。

第二十五條不可抗力后果

如因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。但受影響方應(yīng)采取必要措施減少損失,并在不可抗力事件消除后盡快恢復(fù)履行。

第九章爭議解決

第二十六條爭議解決方式

本協(xié)議項下爭議應(yīng)由雙方友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均可向乙方所在地人民法院提起訴訟。

第二十七條法律適用

本協(xié)議的訂立、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

第三十條管轄法院

本協(xié)議項下爭議應(yīng)由乙方所在地人民法院專屬管轄。

第十章協(xié)議終止

第三十一條協(xié)議終止條件

本協(xié)議在以下情況下終止:

(一)本協(xié)議有效期屆滿,雙方未續(xù)簽;

(二)雙方協(xié)商一致終止本協(xié)議;

(三)一方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致本協(xié)議無法履行;

(四)因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行。

第三十二條終止后果

本協(xié)議終止后,雙方應(yīng)結(jié)清所有費用,并按照約定返還或銷毀相關(guān)資料。本協(xié)議的終止不影響保密條款、知識產(chǎn)權(quán)條款及爭議解決條款的效力。

第十一章其他條款

第三十三條通知與送達(dá)

本協(xié)議項下所有通知、文件等均應(yīng)以書面形式作出,并通過專人遞送、掛號信、電子郵件等方式送達(dá)。送達(dá)地址為本協(xié)議載明的地址。

第三十四條完整協(xié)議

本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題達(dá)成的完整協(xié)議,取代此前所有口頭或書面的協(xié)議、諒解或安排。

第三十五條可分割性

本協(xié)議任何條款的無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。雙方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近的有效條款。

第三十六條轉(zhuǎn)讓限制

未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得將本協(xié)議項下的權(quán)利或義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。

第三十七條附件

本協(xié)議的附件為本協(xié)議不可分割的一部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。附件包括但不限于以下內(nèi)容:

(一)系統(tǒng)使用費用明細(xì)表;

(二)技術(shù)支持服務(wù)清單;

(三)培訓(xùn)計劃安排。

第三十八條生效日期

本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效。

第三十九條文本與份數(shù)

本協(xié)議一式__________份,甲方執(zhí)__________份,乙方執(zhí)__________份,具有同等法律效力。

(以下無正文)

###特殊應(yīng)用場景一:多中心臨床試驗的遠(yuǎn)程監(jiān)查

在多中心臨床試驗中,試驗中心分布廣泛,傳統(tǒng)的監(jiān)查方式效率低下且成本高昂。此時,遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)可以大大提高監(jiān)查效率,降低成本。但在此場景下,需要特別注意數(shù)據(jù)同步和隱私保護(hù)。

**需要注意的條款及修正**:

1.**第六條系統(tǒng)使用范圍**:應(yīng)增加“數(shù)據(jù)同步功能模塊”,確保各中心數(shù)據(jù)能夠?qū)崟r同步。

2.**第八條甲方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“甲方應(yīng)確保各中心網(wǎng)絡(luò)環(huán)境滿足數(shù)據(jù)同步要求”。

3.**第九條乙方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“乙方應(yīng)提供數(shù)據(jù)同步的技術(shù)支持,確保數(shù)據(jù)同步的穩(wěn)定性和安全性”。

**實際問題及解決辦法**:

1.**問題**:各中心數(shù)據(jù)不同步,導(dǎo)致監(jiān)查效率低下。

**解決辦法**:確保各中心網(wǎng)絡(luò)環(huán)境穩(wěn)定,并與乙方協(xié)商制定數(shù)據(jù)同步計劃,定期檢查數(shù)據(jù)同步情況。

2.**問題**:數(shù)據(jù)隱私保護(hù)難以保障。

**解決辦法**:與乙方協(xié)商制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施,包括數(shù)據(jù)加密、訪問權(quán)限控制等,并定期進(jìn)行安全審計。

###特殊應(yīng)用場景二:生物樣本庫的遠(yuǎn)程監(jiān)查

生物樣本庫的遠(yuǎn)程監(jiān)查需要確保樣本信息的準(zhǔn)確性和完整性,同時還要保護(hù)受試者的隱私。

**需要注意的條款及修正**:

1.**第六條系統(tǒng)使用范圍**:增加“生物樣本管理模塊”,包括樣本采集、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)查。

2.**第八條甲方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“甲方應(yīng)確保樣本信息的真實性和完整性,并對樣本質(zhì)量負(fù)責(zé)”。

3.**第九條乙方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“乙方應(yīng)提供生物樣本管理的技術(shù)支持,確保樣本信息的準(zhǔn)確性和完整性”。

**實際問題及解決辦法**:

1.**問題**:樣本信息不完整或錯誤,影響試驗結(jié)果。

**解決辦法**:建立樣本信息核查機制,定期與乙方協(xié)商制定樣本信息管理規(guī)范,確保樣本信息的準(zhǔn)確性和完整性。

2.**問題**:受試者隱私保護(hù)難以保障。

**解決辦法**:與乙方協(xié)商制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施,包括樣本信息的匿名化處理、訪問權(quán)限控制等,并定期進(jìn)行安全審計。

###特殊應(yīng)用場景三:真實世界研究的數(shù)據(jù)采集

真實世界研究的數(shù)據(jù)采集需要確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性,同時還要保護(hù)患者的隱私。

**需要注意的條款及修正**:

1.**第六條系統(tǒng)使用范圍**:增加“真實世界數(shù)據(jù)采集模塊”,包括患者基本信息、治療方案、預(yù)后等信息。

2.**第八條甲方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“甲方應(yīng)確保真實世界數(shù)據(jù)的真實性和完整性,并對數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)”。

3.**第九條乙方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“乙方應(yīng)提供真實世界數(shù)據(jù)采集的技術(shù)支持,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性”。

**實際問題及解決辦法**:

1.**問題**:真實世界數(shù)據(jù)不完整或錯誤,影響研究結(jié)果。

**解決辦法**:建立真實世界數(shù)據(jù)核查機制,定期與乙方協(xié)商制定數(shù)據(jù)采集規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。

2.**問題**:患者隱私保護(hù)難以保障。

**解決辦法**:與乙方協(xié)商制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施,包括患者信息的匿名化處理、訪問權(quán)限控制等,并定期進(jìn)行安全審計。

###特殊應(yīng)用場景四:藥物警戒的遠(yuǎn)程監(jiān)查

藥物警戒的遠(yuǎn)程監(jiān)查需要確保不良事件信息的及時性和準(zhǔn)確性,同時還要保護(hù)患者的隱私。

**需要注意的條款及修正**:

1.**第六條系統(tǒng)使用范圍**:增加“不良事件監(jiān)測模塊”,包括不良事件的上報、審核、分析等功能。

2.**第八條甲方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“甲方應(yīng)確保不良事件信息的及時性和準(zhǔn)確性,并對信息質(zhì)量負(fù)責(zé)”。

3.**第九條乙方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“乙方應(yīng)提供不良事件監(jiān)測的技術(shù)支持,確保信息的準(zhǔn)確性和完整性”。

**實際問題及解決辦法**:

1.**問題**:不良事件信息上報不及時,影響藥物警戒工作。

**解決辦法**:建立不良事件信息上報機制,定期與乙方協(xié)商制定信息上報規(guī)范,確保信息的及時性和準(zhǔn)確性。

2.**問題**:患者隱私保護(hù)難以保障。

**解決辦法**:與乙方協(xié)商制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施,包括患者信息的匿名化處理、訪問權(quán)限控制等,并定期進(jìn)行安全審計。

###特殊應(yīng)用場景五:臨床試驗數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程審計

臨床試驗數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程審計需要確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性,同時還要保護(hù)受試者的隱私。

**需要注意的條款及修正**:

1.**第六條系統(tǒng)使用范圍**:增加“數(shù)據(jù)審計模塊”,包括數(shù)據(jù)審計、核查、報告等功能。

2.**第八條甲方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“甲方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性,并對數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)”。

3.**第九條乙方的權(quán)利與義務(wù)**:增加“乙方應(yīng)提供數(shù)據(jù)審計的技術(shù)支持,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性”。

**實際問題及解決辦法**:

1.**問題**:數(shù)據(jù)審計不全面,影響試驗結(jié)果的可靠性。

**解決辦法**:建立數(shù)據(jù)審計機制,定期與乙方協(xié)商制定數(shù)據(jù)審計規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。

2.**問題**:受試者隱私保護(hù)難以保障。

**解決辦法**:與乙方協(xié)商制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施,包括患者信息的匿名化處理、訪問權(quán)限控制等,并定期進(jìn)行安全審計。

1.系統(tǒng)使用費用明細(xì)表

2.技術(shù)支持服務(wù)清單

3.培訓(xùn)計劃安排

4.數(shù)據(jù)同步協(xié)議

5.生物樣本管理規(guī)范

6.真實世界數(shù)據(jù)采集規(guī)范

7.不良事件監(jiān)測規(guī)范

8.數(shù)據(jù)審計規(guī)范

9.數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施

10.安全審計報告

多方為主導(dǎo)時的,附件條款及說明

第五十一條主導(dǎo)方確定與職責(zé)分配

第五十一條第一項主導(dǎo)方確定機制

本協(xié)議項下,如需明確甲方或乙方為主導(dǎo)方,應(yīng)根據(jù)具體項目需求、資源投入、風(fēng)險承擔(dān)及管理要求,由雙方在協(xié)議附件中另行約定。主導(dǎo)方的確定應(yīng)基于公平、合理、高效的原則,并確保協(xié)議目的的有效實現(xiàn)。

第五十一條第二項主導(dǎo)方主要職責(zé)

(一)甲方為主導(dǎo)方時,除本協(xié)議已約定之義務(wù)外,應(yīng)承擔(dān)項目整體規(guī)劃、資源協(xié)調(diào)、進(jìn)度管理及主要決策責(zé)任。甲方應(yīng)確保項目團隊具備履行職責(zé)所需的專業(yè)能力和資源,并監(jiān)督項目實施過程,確保項目按計劃推進(jìn)。

(二)乙方為主導(dǎo)方時,除本協(xié)議已約定之義務(wù)外,應(yīng)承擔(dān)系統(tǒng)開發(fā)、技術(shù)實現(xiàn)、技術(shù)支持及核心功能模塊建設(shè)的主要責(zé)任。乙方應(yīng)確保系統(tǒng)功能滿足甲方需求,并按照甲方要求進(jìn)行系統(tǒng)部署、維護(hù)及升級。

第五十一條第三項主導(dǎo)方協(xié)作義務(wù)

無論甲方或乙方為主導(dǎo)方,均應(yīng)積極履行本協(xié)議項下其他義務(wù),并與其他方緊密協(xié)作,共同推進(jìn)項目順利進(jìn)行。主導(dǎo)方應(yīng)主動協(xié)調(diào)解決項目實施過程中出現(xiàn)的問題,并及時向其他方通報項目進(jìn)展情況。

第五十二條甲方為主導(dǎo)時的附加條款及說明

第五十二條第一項項目范圍定義與變更

第五十二條第一項第一款詳細(xì)范圍界定

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)負(fù)責(zé)組織制定詳細(xì)的項目范圍說明書,明確系統(tǒng)功能需求、性能指標(biāo)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、接口規(guī)范等,并作為本協(xié)議附件。項目范圍說明書應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

1.系統(tǒng)功能模塊列表及詳細(xì)功能描述;

2.系統(tǒng)性能要求,如響應(yīng)時間、并發(fā)用戶數(shù)、數(shù)據(jù)處理能力等;

3.數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及格式要求,包括數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)長度、數(shù)據(jù)精度等;

4.系統(tǒng)接口規(guī)范,包括接口類型、接口協(xié)議、接口參數(shù)、數(shù)據(jù)交換格式等;

5.系統(tǒng)安全要求,包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制、日志審計等。

第五十二條第一項第二款變更控制流程

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)建立項目范圍變更控制流程,任何對項目范圍的變更均需經(jīng)過以下步驟:

1.提出變更請求:任何一方均可提出變更請求,變更請求應(yīng)包括變更原因、變更內(nèi)容、變更影響等;

2.變更評估:甲方應(yīng)組織項目團隊對變更請求進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括變更對項目進(jìn)度、成本、質(zhì)量、風(fēng)險等方面的影響;

3.變更審批:評估結(jié)果應(yīng)報乙方審核,并經(jīng)雙方協(xié)商一致后,由甲方授權(quán)代表簽署變更審批單;

4.變更實施:經(jīng)審批的變更應(yīng)納入項目計劃,并由乙方負(fù)責(zé)實施;

5.變更驗證:變更實施完成后,甲方應(yīng)組織項目團隊進(jìn)行驗證,確保變更內(nèi)容符合要求。

第五十二條第二項項目進(jìn)度管理與監(jiān)控

第五十二條第二項第一款進(jìn)度計劃制定

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)負(fù)責(zé)組織制定詳細(xì)的項目進(jìn)度計劃,明確項目各階段的起止時間、關(guān)鍵里程碑、任務(wù)分配等,并作為本協(xié)議附件。項目進(jìn)度計劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

1.項目啟動階段:包括項目啟動會、需求調(diào)研、方案設(shè)計等任務(wù)的起止時間及負(fù)責(zé)人;

2.系統(tǒng)開發(fā)階段:包括系統(tǒng)設(shè)計、編碼、測試、部署等任務(wù)的起止時間及負(fù)責(zé)人;

3.系統(tǒng)試運行階段:包括系統(tǒng)試運行、問題修復(fù)、用戶培訓(xùn)等任務(wù)的起止時間及負(fù)責(zé)人;

4.系統(tǒng)上線階段:包括系統(tǒng)正式上線、運維支持等任務(wù)的起止時間及負(fù)責(zé)人。

第五十二條第二項第二款進(jìn)度監(jiān)控與報告

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)建立項目進(jìn)度監(jiān)控機制,定期(如每周或每月)收集項目進(jìn)展情況,并形成項目進(jìn)度報告。項目進(jìn)度報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1.項目實際進(jìn)展情況,與計劃進(jìn)度的對比分析;

2.項目存在的問題及風(fēng)險,及相應(yīng)的解決方案;

3.項目下一步計劃及資源需求。

乙方應(yīng)積極配合甲方進(jìn)行項目進(jìn)度監(jiān)控,并及時提供相關(guān)數(shù)據(jù)及信息。

第五十二條第三項項目質(zhì)量保證與驗收

第五十二條第三項第一款質(zhì)量保證體系

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)建立項目質(zhì)量保證體系,確保項目各階段工作符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。質(zhì)量保證體系應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

1.質(zhì)量目標(biāo):明確項目各階段的質(zhì)量目標(biāo),如功能完整性、性能穩(wěn)定性、安全性等;

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):制定項目各階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如設(shè)計規(guī)范、編碼規(guī)范、測試規(guī)范等;

3.質(zhì)量控制措施:制定項目各階段的質(zhì)量控制措施,如代碼審查、單元測試、集成測試、系統(tǒng)測試等;

4.質(zhì)量審計:定期進(jìn)行質(zhì)量審計,檢查項目各階段工作是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第五十二條第三項第二款驗收標(biāo)準(zhǔn)與流程

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)制定詳細(xì)的系統(tǒng)驗收標(biāo)準(zhǔn)及流程,確保系統(tǒng)功能滿足需求,并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。系統(tǒng)驗收應(yīng)包括以下步驟:

1.驗收準(zhǔn)備:甲方應(yīng)組織驗收團隊,明確驗收標(biāo)準(zhǔn)及流程,并準(zhǔn)備驗收測試用例;

2.驗收測試:乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行驗收測試,并修復(fù)測試中發(fā)現(xiàn)的問題;

3.驗收評審:驗收團隊對系統(tǒng)進(jìn)行評審,確認(rèn)系統(tǒng)功能是否滿足驗收標(biāo)準(zhǔn);

4.驗收報告:驗收團隊形成驗收報告,并報雙方確認(rèn);

5.系統(tǒng)移交:驗收通過后,乙方應(yīng)將系統(tǒng)移交甲方,并提供必要的文檔及培訓(xùn)。

第五十二條第四項項目風(fēng)險管理

第五十二條第四項第一款風(fēng)險識別與評估

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)建立項目風(fēng)險管理體系,識別項目各階段可能存在的風(fēng)險,并進(jìn)行評估。風(fēng)險識別與評估應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1.風(fēng)險識別:通過頭腦風(fēng)暴、專家訪談、歷史數(shù)據(jù)分析等方法,識別項目各階段可能存在的風(fēng)險;

2.風(fēng)險評估:對識別出的風(fēng)險進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括風(fēng)險發(fā)生的可能性、風(fēng)險影響程度等;

3.風(fēng)險優(yōu)先級:根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,確定風(fēng)險優(yōu)先級,并制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施。

第五十二條第四項第二款風(fēng)險應(yīng)對與監(jiān)控

甲方作為主導(dǎo)方,應(yīng)制定詳細(xì)的風(fēng)險應(yīng)對措施,并監(jiān)控風(fēng)險變化情況。風(fēng)險應(yīng)對措施應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

1.風(fēng)險規(guī)避:采取措施消除風(fēng)險或改變項目計劃,以避免風(fēng)險發(fā)生;

2.風(fēng)險減輕:采取措施降低風(fēng)險發(fā)生的可能性或減輕風(fēng)險影響程度;

3.風(fēng)險轉(zhuǎn)移:通過合同、保險等方式,將風(fēng)險轉(zhuǎn)移給第三方;

4.風(fēng)險接受:對于無法避免或減輕的風(fēng)險,接受風(fēng)險并制定應(yīng)急預(yù)案。

乙方應(yīng)積極配合甲方進(jìn)行風(fēng)險管理,并及時提供相關(guān)數(shù)據(jù)及信息。

第五十三條乙方為主導(dǎo)時的附加條款及說明

第五十三條第一項技術(shù)方案設(shè)計與評審

第五十三條第一項第一款技術(shù)方案制定

乙方作為主導(dǎo)方,應(yīng)負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的技術(shù)方案,包括系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計、技術(shù)選型、開發(fā)方案、測試方案等,并作為本協(xié)議附件。技術(shù)方案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

1.系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計:包括系統(tǒng)物理架構(gòu)、邏輯架構(gòu)、部署架構(gòu)等;

2.技術(shù)選型:包括開發(fā)語言、數(shù)據(jù)庫、中間件、開發(fā)工具等;

3.開發(fā)方案:包括開發(fā)方法、開發(fā)流程、開發(fā)規(guī)范等;

4.測試方案:包括測試方法、測試流程、測試用例等。

第五十三條第一項第二款技術(shù)方案評審

乙方作為主導(dǎo)方,應(yīng)組織技術(shù)方案評審,確保技術(shù)方案滿足項目需求,并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。技術(shù)方案評審應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1.技術(shù)可行性:評估技術(shù)方案的可行性,確保技術(shù)方案能夠在項目時間內(nèi)實現(xiàn);

2.技術(shù)先進(jìn)性:評估技術(shù)方案的技術(shù)先進(jìn)性,確保技術(shù)方案能夠滿足項目長期發(fā)展需求;

3.技術(shù)風(fēng)險:評估技術(shù)方案的技術(shù)風(fēng)險,并制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施。

甲方應(yīng)積極參與技術(shù)方案評審,并提出寶貴意見。

第五十三條第二項系統(tǒng)開發(fā)與質(zhì)量控制

第五十三條第二項第一款開發(fā)過程管理

乙方作為主導(dǎo)方,應(yīng)建立嚴(yán)格的系統(tǒng)開發(fā)過程管理體系,確保系統(tǒng)開發(fā)質(zhì)量。開發(fā)過程管理應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1.需求分析:詳細(xì)分析甲方需求,形成需求規(guī)格說明書;

2.系統(tǒng)設(shè)計:根據(jù)需求規(guī)格說明書,進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計,形成設(shè)計文檔;

3.編碼實現(xiàn):按照設(shè)計文檔進(jìn)行編碼,并遵循編碼規(guī)范;

4.代碼審查:定期進(jìn)行代碼審查,確保代碼質(zhì)量;

5.單元測試:對每個功能模塊進(jìn)行單元測試,確保功能正確性;

6.集成測試:對系統(tǒng)各模塊進(jìn)行集成測試,確保系統(tǒng)功能完整性;

7.系統(tǒng)測試:對整個系統(tǒng)進(jìn)行測試,確保系統(tǒng)性能、穩(wěn)定性、安全性等。

第五十三條第二項第二款質(zhì)量控制措施

乙方作為主導(dǎo)方,應(yīng)制定詳細(xì)的質(zhì)量控制措施,確保系統(tǒng)開發(fā)質(zhì)量。質(zhì)量控制措施應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

1.代碼審查:定期進(jìn)行代碼審查,確保代碼質(zhì)量;

2.單元測試:對每個功能模塊進(jìn)行單元測試,確保功能正確性;

3.集成測試:對系統(tǒng)各模塊進(jìn)行集成測試,確保系統(tǒng)功能完整性;

4.系統(tǒng)測試:對整個系統(tǒng)進(jìn)行測試,確保系統(tǒng)性能、穩(wěn)定性、安全性等;

5.缺陷管理:建立缺陷管理流程,及時修復(fù)開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷。

甲方應(yīng)積極參與系統(tǒng)開發(fā)過程管理,并提出寶貴意見。

第五十三條第三項系統(tǒng)培訓(xùn)與支持

第五十三條第三項第一款用戶培訓(xùn)計劃

乙方作為主導(dǎo)方,應(yīng)制定詳細(xì)的用戶培訓(xùn)計劃,確保甲方人員能夠熟練操作系統(tǒng)。用戶培訓(xùn)計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1.培訓(xùn)對象:明確培訓(xùn)對象,如系統(tǒng)管理員、操作人員、數(shù)據(jù)分析師等;

2.培訓(xùn)內(nèi)容:根據(jù)培訓(xùn)對象,制定相應(yīng)的培訓(xùn)內(nèi)容,如系統(tǒng)功能、操作方法、數(shù)據(jù)管理、故障排除等;

3.培訓(xùn)方式:采用多種培訓(xùn)方式,如現(xiàn)場培訓(xùn)、在線培訓(xùn)、視頻培訓(xùn)等;

4.培訓(xùn)計劃:制定詳細(xì)的培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)時間、地點、講師等。

第五十三條第三項第二款技術(shù)支持服務(wù)

乙方作為主導(dǎo)方,應(yīng)提供全面的技術(shù)支持服務(wù),確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。技術(shù)支持服務(wù)應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1.幫助臺服務(wù):提供電話、郵件、在線等多種幫助臺服務(wù),及時解答甲方問題;

2.故障排除:及時響應(yīng)甲方報告的故障,并進(jìn)行故障排除;

3.系統(tǒng)維護(hù):定期進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù),確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行;

4.系統(tǒng)升級:根據(jù)甲方需求,定期進(jìn)行系統(tǒng)升級,提升系統(tǒng)功能及性能。

甲方應(yīng)積極反饋系統(tǒng)使用過程中遇到的問題,并提出改進(jìn)建議。

第五十四條有第三方中介時的附加條款及說明

第五十四條第一項第三方中介角色與職責(zé)

第五十四條第一項第一款中介角色定義

本協(xié)議項下,如引入第三方中介,中介應(yīng)作為甲乙雙方的共同服務(wù)提供者,協(xié)助雙方進(jìn)行項目實施。中介的角色應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

1.項目管理:協(xié)助甲方進(jìn)行項目整體規(guī)劃、進(jìn)度管理、質(zhì)量控制等;

2.技術(shù)支持:協(xié)助乙方進(jìn)行系統(tǒng)開發(fā)、技術(shù)實現(xiàn)、技術(shù)支持等;

3.溝通協(xié)調(diào):作為甲乙雙方的溝通橋梁,協(xié)調(diào)雙方關(guān)系,解決項目實施過程中出現(xiàn)的問題。

第五十四條第一項第二款中介職責(zé)

第三方中介應(yīng)履行以下職責(zé):

1.遵守本協(xié)議項下相關(guān)條款,確保項目實施符合協(xié)議約定;

2.對項目實施過程進(jìn)行監(jiān)督,確保項目按計劃推進(jìn);

3.及時向甲乙雙方通報項目進(jìn)展情況及存在的問題;

4.協(xié)助甲乙雙方解決項目實施過

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論