PAGE衛(wèi)生系統(tǒng)采購(gòu)藥品制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)藥品采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，降低采購(gòu)成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位的藥品采購(gòu)活動(dòng)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策，依法采購(gòu)藥品，確保采購(gòu)行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：以保障藥品質(zhì)量為首要目標(biāo)，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。3.公開透明原則：采購(gòu)過程應(yīng)公開、公平、公正，接受社會(huì)監(jiān)督，確保采購(gòu)信息透明。4.效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，優(yōu)化采購(gòu)流程，降低采購(gòu)成本，提高資金使用效益。5.誠(chéng)信原則：采購(gòu)活動(dòng)各方應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，履行合同約定，維護(hù)良好的市場(chǎng)秩序。二、采購(gòu)計(jì)劃管理（一）需求預(yù)測(cè)1.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)需求、歷史用藥數(shù)據(jù)、疾病譜變化等因素，定期進(jìn)行藥品需求預(yù)測(cè)。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合疾病防控工作重點(diǎn)和疫苗接種計(jì)劃，預(yù)測(cè)相關(guān)藥品及疫苗的需求。3.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)監(jiān)管職責(zé)，預(yù)估所需的藥品檢測(cè)試劑等物資需求。（二）采購(gòu)計(jì)劃編制1.各單位應(yīng)依據(jù)需求預(yù)測(cè)結(jié)果，結(jié)合庫(kù)存情況，編制年度、季度和月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)預(yù)算等詳細(xì)信息。3.對(duì)于急救藥品、短缺藥品等特殊情況，應(yīng)單獨(dú)列出采購(gòu)需求，并制定相應(yīng)的應(yīng)急采購(gòu)計(jì)劃。（三）計(jì)劃審核與調(diào)整1.采購(gòu)計(jì)劃編制完成后，應(yīng)提交本單位相關(guān)部門進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括需求合理性、庫(kù)存狀況、預(yù)算安排等。2.根據(jù)審核意見，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和完善，確保計(jì)劃的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。3.如遇政策變化、疾病流行等因素導(dǎo)致藥品需求發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃。三、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，明確供應(yīng)商的準(zhǔn)入條件，包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系、信譽(yù)等方面的要求。2.通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等方式，從合格供應(yīng)商名錄中選擇合適的供應(yīng)商。3.優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、供應(yīng)能力強(qiáng)的大型藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（二）供應(yīng)商評(píng)估與考核1.定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估和考核。2.建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，記錄評(píng)估結(jié)果，對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)采取措施，如警告、暫停供貨、取消合作等。3.根據(jù)供應(yīng)商的考核情況，對(duì)合格供應(yīng)商名錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，確保供應(yīng)商隊(duì)伍的質(zhì)量。（三）供應(yīng)商關(guān)系管理1.與供應(yīng)商建立良好的合作關(guān)系，加強(qiáng)溝通與協(xié)作，及時(shí)了解藥品供應(yīng)情況和質(zhì)量動(dòng)態(tài)。2.對(duì)于重要藥品的供應(yīng)商，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、供應(yīng)合同等，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.鼓勵(lì)供應(yīng)商參與本衛(wèi)生系統(tǒng)的藥品采購(gòu)管理工作，提出合理化建議，共同推動(dòng)藥品采購(gòu)工作的改進(jìn)。四、采購(gòu)流程管理（一）采購(gòu)申請(qǐng)1.各部門或科室根據(jù)實(shí)際工作需要，填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.采購(gòu)申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至本單位的采購(gòu)管理部門。（二）采購(gòu)審批1.采購(gòu)管理部門收到采購(gòu)申請(qǐng)表后，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)的合理性、合規(guī)性進(jìn)行審核。2.根據(jù)采購(gòu)金額大小，按照本單位的審批權(quán)限規(guī)定，提交相應(yīng)層級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批。3.對(duì)于緊急采購(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)開辟綠色通道，簡(jiǎn)化審批流程，確保藥品及時(shí)供應(yīng)。（三）采購(gòu)實(shí)施1.根據(jù)審批通過的采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)人員按照既定的采購(gòu)方式和流程，向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單或詢價(jià)函。2.采購(gòu)訂單或詢價(jià)函應(yīng)明確藥品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)條款。3.采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。（四）驗(yàn)收與入庫(kù)1.藥品到貨后，采購(gòu)管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理，如退貨、換貨等。3.建立藥品驗(yàn)收記錄檔案，詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果，以備查閱。五、藥品質(zhì)量控制（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購(gòu)的藥品符合質(zhì)量要求。2.對(duì)于新采購(gòu)的藥品品種，應(yīng)收集其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。（二）檢驗(yàn)檢測(cè)1.采購(gòu)的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，可采用本單位內(nèi)部的檢驗(yàn)設(shè)備和方法，或委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)過程的管理，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范完整。（三）不合格藥品處理1.發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并采取隔離、標(biāo)識(shí)等措施，防止不合格藥品流入臨床。2.及時(shí)通知供應(yīng)商，要求其召回不合格藥品，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、銷毀等。3.對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，分析原因，采取措施防止類似問題再次發(fā)生。六、價(jià)格管理（一）價(jià)格監(jiān)測(cè)1.建立藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期收集市場(chǎng)上藥品的價(jià)格信息，了解價(jià)格動(dòng)態(tài)。2.關(guān)注國(guó)家藥品價(jià)格政策變化，及時(shí)調(diào)整本單位的藥品采購(gòu)價(jià)格策略。（二）價(jià)格談判1.在采購(gòu)過程中，對(duì)于金額較大、采購(gòu)頻次較高的藥品，應(yīng)與供應(yīng)商進(jìn)行價(jià)格談判，爭(zhēng)取合理的采購(gòu)價(jià)格。2.價(jià)格談判應(yīng)綜合考慮藥品質(zhì)量、供應(yīng)條件、市場(chǎng)價(jià)格水平等因素，確保談判結(jié)果公平合理。（三）價(jià)格公示1.定期對(duì)本單位采購(gòu)的藥品價(jià)格進(jìn)行公示，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。2.公示內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)日期等信息，方便職工和患者查詢。七、合同管理（一）合同簽訂1.采購(gòu)藥品應(yīng)與供應(yīng)商簽訂書面合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同條款合法合規(guī)、內(nèi)容完整準(zhǔn)確。2.合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等主要條款。（二）合同執(zhí)行1.嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤合同履行情況，及時(shí)協(xié)調(diào)解決合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。2.供應(yīng)商應(yīng)按照合同要求按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)藥品，如出現(xiàn)違約行為，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（三）合同變更與終止1.如因政策調(diào)整、市場(chǎng)變化、藥品質(zhì)量問題等原因需要變更合同條款的，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。2.合同履行完畢或出現(xiàn)法定終止情形時(shí)，應(yīng)及時(shí)辦理合同終止手續(xù)，清理合同檔案。八、信息管理（一）采購(gòu)信息收集1.建立藥品采購(gòu)信息收集渠道，及時(shí)收集國(guó)家藥品政策法規(guī)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、供應(yīng)商信息、藥品價(jià)格等相關(guān)信息。2.定期對(duì)收集的信息進(jìn)行整理和分析，為采購(gòu)決策提供參考依據(jù)。（二）采購(gòu)信息系統(tǒng)建設(shè)1.搭建藥品采購(gòu)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)計(jì)劃編制、供應(yīng)商管理、采購(gòu)流程控制、合同管理、庫(kù)存管理等功能的信息化。2.確保采購(gòu)信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，加強(qiáng)數(shù)據(jù)備份和保密管理，防止信息泄露。（三）信息共享與交流1.加強(qiáng)本衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)各單位之間的采購(gòu)信息共享與交流，提高采購(gòu)工作的協(xié)同性和效率。2.定期召開采購(gòu)工作會(huì)議，通報(bào)采購(gòu)工作進(jìn)展情況，交流經(jīng)驗(yàn)，解決存在的問題。九、監(jiān)督與審計(jì)（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)全過程的監(jiān)督檢查，確保采購(gòu)行為規(guī)范、合法、公正。2.審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行審計(jì)，重點(diǎn)審查采購(gòu)程序的合規(guī)性、采購(gòu)合同的執(zhí)行情況、資金使用的合理性等。（二）外部監(jiān)督1.主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，對(duì)于群眾反映的藥品采購(gòu)問題，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查處理，并公開處理結(jié)果。2.積極配合相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供藥品采購(gòu)相關(guān)資料和信息