PAGE衛(wèi)生局雙隨機(jī)抽查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范執(zhí)法行為，提高監(jiān)管效能，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本雙隨機(jī)抽查制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員以及與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的單位和個(gè)人的監(jiān)督檢查。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展雙隨機(jī)抽查工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.公正公開原則：隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，及時(shí)公開抽查情況及查處結(jié)果，保障市場(chǎng)主體權(quán)利平等、機(jī)會(huì)平等、規(guī)則平等。3.風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向原則：根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度，合理確定抽查比例和頻次，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。4.協(xié)同推進(jìn)原則：加強(qiáng)與其他部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，共同維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)秩序。二、隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記情況：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，有無(wú)超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。2.醫(yī)療質(zhì)量管理：包括醫(yī)療核心制度執(zhí)行情況、病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療安全管理等方面，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。3.醫(yī)療廢物管理：查看醫(yī)療廢物的分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)及處置情況，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。4.傳染病防治：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、預(yù)檢分診、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等傳染病防治措施落實(shí)情況。5.母嬰保健技術(shù)服務(wù)：核實(shí)母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)，檢查母嬰保健技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目開展情況。（二）衛(wèi)生技術(shù)人員監(jiān)督檢查1.執(zhí)業(yè)資格：檢查衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊(cè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。2.執(zhí)業(yè)行為規(guī)范：查看衛(wèi)生技術(shù)人員在診療活動(dòng)中是否遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，有無(wú)違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。（三）與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)單位和個(gè)人監(jiān)督檢查1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位：檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量，以及經(jīng)營(yíng)單位的進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票情況。三、抽查機(jī)制（一）抽查主體衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)內(nèi)的雙隨機(jī)抽查工作，可根據(jù)工作需要委托相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)抽查任務(wù)。（二）抽查對(duì)象和比例1.抽查對(duì)象：從轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員以及與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的單位和個(gè)人名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取。2.抽查比例：根據(jù)不同監(jiān)管領(lǐng)域和風(fēng)險(xiǎn)程度，合理確定抽查比例。一般情況下，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查比例不低于[X]%，對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的抽查比例不低于[X]%，對(duì)與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)單位和個(gè)人的抽查比例根據(jù)實(shí)際情況確定。（三）抽查頻次1.定期抽查：每年按照一定比例進(jìn)行定期抽查，確保對(duì)監(jiān)管對(duì)象的全覆蓋。2.不定期抽查：根據(jù)投訴舉報(bào)、專項(xiàng)整治等情況，不定期開展針對(duì)性抽查。（四）隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員建立衛(wèi)生行政執(zhí)法人員名錄庫(kù)，在實(shí)施雙隨機(jī)抽查時(shí)，從名錄庫(kù)中隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員。執(zhí)法檢查人員與抽查對(duì)象有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)依法回避。（五）抽查方式1.現(xiàn)場(chǎng)檢查：執(zhí)法檢查人員按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)抽查對(duì)象進(jìn)行實(shí)地檢查，查閱有關(guān)資料，詢問相關(guān)人員，核實(shí)有關(guān)情況。2.書面檢查：對(duì)于部分檢查事項(xiàng)，可通過查閱相關(guān)文件、記錄、報(bào)表等書面材料進(jìn)行檢查。四、抽查程序（一）制定抽查計(jì)劃每年年初，衛(wèi)生局根據(jù)工作重點(diǎn)和監(jiān)管要求，制定本年度雙隨機(jī)抽查計(jì)劃，明確抽查對(duì)象范圍、抽查事項(xiàng)、抽查比例、抽查頻次等內(nèi)容。（二）抽取檢查對(duì)象和執(zhí)法檢查人員通過雙隨機(jī)抽查系統(tǒng)，從相應(yīng)的名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象和執(zhí)法檢查人員，并生成抽查任務(wù)清單。（三）實(shí)施檢查執(zhí)法檢查人員按照抽查任務(wù)清單，對(duì)抽取的檢查對(duì)象進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或書面檢查，并填寫檢查記錄。檢查過程中，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況，收集相關(guān)證據(jù)材料。（四）結(jié)果公示檢查結(jié)束后，衛(wèi)生局及時(shí)匯總抽查結(jié)果，通過政府網(wǎng)站、政務(wù)公開欄等渠道向社會(huì)公示。對(duì)抽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)進(jìn)行查處，并及時(shí)向社會(huì)公開查處結(jié)果。（五）后續(xù)監(jiān)管對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，要建立整改臺(tái)賬，明確整改要求和整改期限，跟蹤督促整改落實(shí)。對(duì)整改不到位的，要依法依規(guī)加大處罰力度，并將相關(guān)情況納入信用監(jiān)管體系。五、抽查結(jié)果運(yùn)用（一）與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審等掛鉤將雙隨機(jī)抽查結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審的重要依據(jù)。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在校驗(yàn)時(shí)予以重點(diǎn)審查，情節(jié)嚴(yán)重的可降低或取消其相應(yīng)等級(jí)。（二）與衛(wèi)生技術(shù)人員職稱評(píng)定、執(zhí)業(yè)注冊(cè)等掛鉤把雙隨機(jī)抽查結(jié)果與衛(wèi)生技術(shù)人員職稱評(píng)定、執(zhí)業(yè)注冊(cè)等掛鉤。對(duì)存在違規(guī)執(zhí)業(yè)行為的衛(wèi)生技術(shù)人員，在職稱評(píng)定時(shí)予以限制，情節(jié)嚴(yán)重的依法注銷其執(zhí)業(yè)注冊(cè)。（三）信用監(jiān)管建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用檔案，將雙隨機(jī)抽查結(jié)果納入信用評(píng)價(jià)體系。對(duì)守信者給予激勵(lì)，對(duì)失信者實(shí)施聯(lián)合懲戒，提高醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)誠(chéng)信意識(shí)。六、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)成立雙隨機(jī)抽查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各部門職責(zé)分工，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，確保雙隨機(jī)抽查工作順利開展。（二）提高執(zhí)法能力加強(qiáng)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)，確保執(zhí)法檢查工作規(guī)范、高效。（三）強(qiáng)化信息化建設(shè)充分利用信息化技術(shù)，建立完善雙隨機(jī)抽查系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢查對(duì)象名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)的動(dòng)態(tài)管理，提高抽查工作的信息化水平和效率。（四）經(jīng)費(fèi)保障合理安排雙隨機(jī)抽查工作經(jīng)費(fèi)，保障抽查工作的正常開展。七、監(jiān)督與責(zé)任追究（一）監(jiān)督檢查衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)雙隨機(jī)抽查工作的監(jiān)督檢查，對(duì)抽查工作中存在的問題及時(shí)進(jìn)行糾正。同時(shí)，要自覺接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)群眾反映的問題