PAGE衛(wèi)生健康行政許可制度一、總則（一）目的為了規(guī)范衛(wèi)生健康行政許可行為，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)秩序，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施的衛(wèi)生健康行政許可事項(xiàng)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記，醫(yī)師資格認(rèn)定、執(zhí)業(yè)注冊(cè)，護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案，放射診療許可，母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可，公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可，飲用水供水單位衛(wèi)生許可等。（三）基本原則1.合法原則：衛(wèi)生健康行政許可的設(shè)定、實(shí)施和監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序進(jìn)行。2.公開、公平、公正原則：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)公開行政許可的依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書示范文本等，平等對(duì)待申請(qǐng)人，不得歧視。對(duì)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)依法給予許可。3.便民原則：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化程序，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，方便申請(qǐng)人辦理行政許可事項(xiàng)。4.信賴保護(hù)原則：公民、法人或者其他組織依法取得的衛(wèi)生健康行政許可受法律保護(hù)，衛(wèi)生健康行政部門不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。二、衛(wèi)生健康行政許可的設(shè)定（一）設(shè)定依據(jù)衛(wèi)生健康行政許可的設(shè)定應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定的規(guī)定，必要時(shí)可以根據(jù)實(shí)際情況制定規(guī)章或者規(guī)范性文件。（二）設(shè)定權(quán)限1.法律可以設(shè)定各種衛(wèi)生健康行政許可。2.行政法規(guī)可以在法律設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi)，對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。3.國(guó)務(wù)院決定可以設(shè)定臨時(shí)性的衛(wèi)生健康行政許可。臨時(shí)性的行政許可實(shí)施滿一年需要繼續(xù)實(shí)施的，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本級(jí)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定地方性法規(guī)。4.地方性法規(guī)可以在法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi)，對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。5.規(guī)章可以在上位法設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi)，對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。（三）設(shè)定程序衛(wèi)生健康行政許可的設(shè)定應(yīng)當(dāng)按照法定程序進(jìn)行，廣泛聽取公民、法人和其他組織的意見，進(jìn)行必要性、可行性和成本效益分析，并向社會(huì)公布。三、衛(wèi)生健康行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)（一）實(shí)施主體1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門是衛(wèi)生健康行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生健康行政許可事項(xiàng)的受理、審查、決定等工作。2.法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能且符合法定條件的組織，在法定授權(quán)范圍內(nèi)，以自己的名義實(shí)施衛(wèi)生健康行政許可。（二）職責(zé)分工各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)明確內(nèi)部各機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生健康行政許可工作中的職責(zé)分工，建立健全工作制度，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，提高工作效率。（三）人員要求衛(wèi)生健康行政部門從事行政許可工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力，熟悉衛(wèi)生健康法律法規(guī)和行政許可工作流程。四、衛(wèi)生健康行政許可的實(shí)施程序（一）申請(qǐng)與受理1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求，向衛(wèi)生健康行政部門提出衛(wèi)生健康行政許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.受理：衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，根據(jù)下列情況分別作出處理：（1）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；（2）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍或者無(wú)需取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；（3）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；（4）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；（5）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。（二）審查與決定1.審查：衛(wèi)生健康行政部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、技術(shù)評(píng)估、聽證等。審查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)審查過(guò)程和結(jié)果負(fù)責(zé)。2.決定：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果，在規(guī)定的期限內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。準(zhǔn)予行政許可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)衛(wèi)生健康行政許可證件；不予行政許可的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（三）期限1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2.依照本制度需要進(jìn)行聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的期限內(nèi)。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。（四）聽證1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生健康行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng)，或者衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項(xiàng)，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽證。2.行政許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，衛(wèi)生健康行政部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利；申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)組織聽證。（五）變更與延續(xù)1.變更：被許可人需要變更衛(wèi)生健康行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向作出行政許可決定的衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)；符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。2.延續(xù)：被許可人需要延續(xù)依法取得的衛(wèi)生健康行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請(qǐng)，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。（六）撤回、撤銷與注銷1.撤回：有下列情形之一的，作出衛(wèi)生健康行政許可決定的衛(wèi)生健康行政部門或者其上級(jí)行政部門，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：（1）行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（2）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（3）違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（4）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；（5）依法可以撤銷行政許可的其他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。依照前兩款的規(guī)定撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。依照本條第一款的規(guī)定撤銷行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。依照本條第二款的規(guī)定撤銷行政許可的，被許可人基于行政許可取得的利益不受保護(hù)。2.撤銷：衛(wèi)生健康行政部門對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政許可。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。3.注銷：有下列情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)衛(wèi)生健康行政許可的注銷手續(xù)：（1）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的；（2）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；（3）法人或者其他組織依法終止的；（4）行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的；（5）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（6）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。五、衛(wèi)生健康行政許可的監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查的方式1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生健康行政許可監(jiān)督檢查制度，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生健康行政許可實(shí)施情況的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、實(shí)地檢查、抽樣檢測(cè)等方式。2.衛(wèi)生健康行政部門可以依法對(duì)被許可人從事衛(wèi)生健康活動(dòng)的情況進(jìn)行定期或者不定期檢查。檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，不得妨礙被許可人正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得索取或者收受被許可人的財(cái)物，不得謀取其他利益。（二）監(jiān)督檢查的內(nèi)容1.被許可人是否按照衛(wèi)生健康行政許可的規(guī)定從事衛(wèi)生健康活動(dòng)。2.被許可人是否履行衛(wèi)生健康行政許可規(guī)定的義務(wù)。3.衛(wèi)生健康行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)是否依法履行職責(zé)。（三）違法行為的處理1.被許可人有下列情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓行政許可的；（2）超越行政許可范圍進(jìn)行活動(dòng)的；（3）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康行政部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；（4）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。2.衛(wèi)生健康行政部門及其工作人員有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）對(duì)符合法定條件的行政許可申請(qǐng)不予受理的；（2）不在辦公場(chǎng)所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的；（3）在受理、審查、決定行政許可過(guò)程中，未向申請(qǐng)人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；（4）申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全、不符合形式，不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的；（5）未依法說(shuō)明不受理行政許可申請(qǐng)或者不予行政許可的理由的；（6）依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。六、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任1.衛(wèi)生健康行政部門及其工作人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：（1）對(duì)符合法定條件的行政許可申請(qǐng)不予受理的；（2）不在辦公場(chǎng)所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的；（3）在受理、審查、決定行政許可過(guò)程中，未向申請(qǐng)人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；（4）申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全、不符合形式，不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的；（5）未依法說(shuō)明不受理行政許可申請(qǐng)或者不予行政許可的理由的；（6）依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。2.被許可人有下列情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓行政許可的；（2）超越行政許可范圍進(jìn)行活動(dòng)的；（3）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康行政部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材