PAGE衛(wèi)生院院藥品采購制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理、經濟，依據相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購活動，包括藥品的采購計劃制定、供應商選擇、采購合同簽訂、藥品驗收、儲存、養(yǎng)護及付款等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則：嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，確保采購活動合法合規(guī)。質量第一原則：把藥品質量放在首位，優(yōu)先選擇質量可靠、信譽良好的供應商，確保購進的藥品符合國家藥品標準和質量要求。公開、公平、公正原則：采購過程應公開透明，公平對待所有供應商，確保采購活動公正合理，杜絕不正當交易。成本效益原則：在保證藥品質量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益，降低患者用藥費用。二、采購計劃管理1.需求預測各臨床科室應定期（每月）向藥劑科提交藥品需求計劃，詳細列出所需藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量等信息，并說明需求原因。藥劑科結合臨床用藥情況、庫存狀況、藥品動態(tài)消耗數據等，對各科室提交的需求計劃進行匯總分析，預測全院藥品需求總量及品種結構變化趨勢。2.采購計劃制定藥劑科根據需求預測結果，綜合考慮藥品庫存周轉率、有效期管理、臨床急救需求等因素，制定月度藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、采購時間等內容，并經藥劑科負責人審核簽字。對于用量較大、價格較高的藥品，以及特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應單獨制定采購計劃，并嚴格按照相關規(guī)定進行管理。采購計劃應具有一定的彈性，預留適當的應急采購空間，以應對突發(fā)情況或臨時用藥需求。同時，應避免過度采購導致藥品積壓過期，造成資源浪費。3.計劃調整在采購計劃執(zhí)行過程中，如遇臨床用藥需求發(fā)生重大變化、藥品質量問題、供應商供貨異常等情況，各臨床科室或藥劑科應及時提出采購計劃調整申請。調整申請應詳細說明調整原因、調整內容（包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量等），經藥劑科負責人審核后，報分管院長審批。采購計劃調整后，藥劑科應及時通知相關部門，確保采購活動順利進行，并做好相應記錄。三、供應商管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄，由藥劑科負責對潛在供應商進行資質審核和實地考察。審核內容包括供應商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、藥品GMP或GSP認證證書、質量保證體系、信譽狀況、產品質量、價格水平、售后服務等方面。實地考察應重點了解供應商的生產或經營場所、倉儲條件、物流配送能力、質量管理情況等，確保其具備穩(wěn)定供應符合質量要求藥品的能力。對于新引進的供應商，應進行嚴格的評估和篩選，經藥劑科負責人審核、分管院長批準后，方可納入合格供應商名錄。2.供應商評價定期（每年）對合格供應商進行綜合評價，評價內容包括藥品質量、交貨期、價格、售后服務、合同履行情況等方面。評價方式可采用問卷調查、實地考察、數據分析、客戶反饋等多種形式。根據評價結果，對供應商進行分類管理，分為優(yōu)秀供應商、良好供應商、一般供應商和不合格供應商。對于優(yōu)秀供應商，可給予一定的獎勵措施，如優(yōu)先采購、增加采購量等；對于不合格供應商，應及時淘汰，并停止與其合作。連續(xù)兩年評價為不合格的供應商，不得再次被納入合格供應商名錄。3.供應商檔案管理為每個合格供應商建立檔案，檔案內容包括供應商基本信息（如名稱、地址、聯(lián)系方式等）、資質證明文件、質量保證協(xié)議、供貨合同、評價記錄、產品質量檢驗報告等。供應商檔案應妥善保管，便于查詢和追溯。檔案信息如有變更，供應商應及時通知衛(wèi)生院，藥劑科應及時更新檔案內容。四、采購流程管理1.采購申請臨床科室根據實際用藥需求，填寫藥品采購申請表，詳細注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、申請日期等信息，并經科室負責人簽字確認。采購申請表提交至藥劑科后，由藥劑科采購人員進行初審，審核內容包括藥品名稱是否準確、規(guī)格劑型是否符合臨床需求、數量是否合理、申請日期是否在采購計劃范圍內等。初審通過后，報藥劑科負責人審批。2.采購訂單下達藥劑科負責人根據采購申請表審批結果，選擇合適的供應商下達采購訂單。采購訂單應明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、價格、交貨期、交貨地點等內容，并經雙方簽字確認。采購訂單下達后，采購人員應及時跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應商按時、按質、按量交貨。如遇訂單變更或取消等情況，應及時與供應商溝通協(xié)調，并做好記錄。3.合同簽訂對于金額較大、采購周期較長的藥品采購項目，應簽訂書面采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、數量、價格、交貨期、付款方式、違約責任等條款。采購合同簽訂前，應經衛(wèi)生院法律顧問審核，確保合同條款合法合規(guī)。合同簽訂后，應妥善保管合同原件，并按照合同約定履行各自職責。4.藥品驗收藥品到貨后，采購人員應及時通知藥劑科驗收人員進行驗收。驗收人員應依據采購合同、藥品質量標準、隨貨同行單等文件，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等進行逐一核對，并檢查藥品外觀質量、內在質量（必要時進行抽樣檢驗）。驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應及時填寫藥品拒收報告單，注明拒收原因，報藥劑科負責人審批后，通知供應商處理。對于特殊管理藥品，驗收過程應嚴格按照相關法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行，雙人驗收，確保驗收準確無誤。5.入庫管理驗收合格的藥品，由倉庫管理人員按照藥品儲存條件和分類管理要求，及時辦理入庫手續(xù)，并將藥品存放于相應的庫區(qū)和貨位。倉庫管理人員應建立藥品入庫臺賬，詳細記錄藥品的入庫日期、名稱、規(guī)格、劑型、數量、供應商等信息，并確保賬物相符。對于有溫度、濕度等特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照規(guī)定條件儲存，并做好溫濕度記錄。6.付款管理財務部門應根據采購合同約定的付款方式和期限，及時辦理藥品付款手續(xù)。付款前，應審核采購訂單、驗收單、發(fā)票等相關憑證，確保付款金額準確無誤。對于符合規(guī)定的付款申請，財務部門應按照審批流程進行審批，經分管院長批準后，按時支付貨款。財務部門應建立藥品付款臺賬，詳細記錄付款日期、金額、供應商等信息，定期與采購部門核對賬目，確保財務數據準確一致。五、藥品質量控制1.質量驗收標準嚴格按照國家藥品標準、藥品說明書和包裝標簽管理規(guī)定等要求，制定藥品質量驗收標準。驗收標準應明確藥品的外觀、性狀、內在質量、包裝、標簽、說明書等方面的驗收要求。對于特殊管理藥品，應執(zhí)行相應的特殊質量驗收標準，確保藥品質量安全。2.驗收人員職責驗收人員應經過專業(yè)培訓，熟悉藥品驗收流程和質量驗收標準，具備識別假劣藥品的能力。驗收人員應嚴格按照驗收標準進行驗收，認真核對藥品的各項信息，如實記錄驗收結果，不得擅自更改驗收數據。驗收人員對驗收結果負責，如發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，應及時報告藥劑科負責人，并采取相應措施進行處理。3.不合格藥品處理對于驗收不合格的藥品，應立即隔離存放，并懸掛明顯的不合格標識。同時，填寫藥品拒收報告單，注明拒收原因，報藥劑科負責人審批。藥劑科負責人應及時通知供應商前來處理不合格藥品，并監(jiān)督處理過程。不合格藥品的處理方式包括退貨、換貨、銷毀等，應根據藥品性質、不合格情況等因素確定。對于不合格藥品的處理情況，應做好詳細記錄，包括處理日期、處理方式、處理數量、供應商等信息，并存檔備查。六、藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存條件根據藥品的特性和質量要求，設置相應的藥品儲存庫區(qū)，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫、醫(yī)療用毒性藥品庫等。各庫區(qū)應配備相應的溫濕度調控設備、消防設備、防蟲防鼠設備等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混放。對于有特殊儲存要求的藥品，如冷藏藥品、生物制品等，應嚴格按照規(guī)定的溫度進行儲存，并做好溫濕度記錄。2.庫存管理倉庫管理人員應定期對藥品庫存進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。建立藥品庫存預警機制，根據藥品的有效期、用量、采購周期等因素，設定合理的庫存上下限。當庫存低于下限或高于上限時，及時發(fā)出預警信息，通知采購人員或相關部門進行處理。對于近效期藥品，應單獨存放，并設置明顯標識。倉庫管理人員應定期對近效期藥品進行催銷，避免藥品過期造成損失。3.養(yǎng)護措施制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、溫濕度等方面。對于易霉變、易潮解、易氧化、易揮發(fā)等性質不穩(wěn)定的藥品，應增加養(yǎng)護檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題或其他異常情況時，應及時采取相應措施進行處理，并做好記錄。定期對養(yǎng)護設備進行維護保養(yǎng)，確保設備正常運行，為藥品儲存養(yǎng)護提供良好的條件。七、監(jiān)督與考核1.內部監(jiān)督成立藥品采購監(jiān)督小組，由衛(wèi)生院分管領導、紀檢部門人員、藥劑科負責人等組成。監(jiān)督小組負責對藥品采購活動進行全程監(jiān)督，確保采購過程合法合規(guī)、公正透明。監(jiān)督小組應定期對藥品采購制度執(zhí)行情況進行檢查，重點檢查采購計劃制定、供應商選擇、采購流程、藥品質量控制、合同履行等環(huán)節(jié)。對于發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。加強內部審計監(jiān)督，定期對藥品采購資金使用情況進行審計，檢查采購成本控制、付款流程、財務核算等方面是否符合規(guī)定，確保資金使用安全、合理、有效。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實提供藥品采購相關資料，接受監(jiān)管部門對藥品質量、采購渠道、價格等方面的監(jiān)督。主動接受社會監(jiān)督，設立舉報電話和郵箱，鼓勵患者、員工及社會各界對藥品采購過程中的違規(guī)行為進行舉報。對于舉報信息，應及時核實處理，并將處理結果反饋給舉報人。3.考核機制建立藥品采購工作考核