2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》真題集考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項選擇題（每題只有一個最佳答案，請將正確選項的代表字母填寫在答題卡相應(yīng)位置。每題1分，共40分）1.根據(jù)我國《藥品管理法》，藥品是指（）。A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)B.指具有預(yù)防、治療、診斷疾病功能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)C.指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能的物質(zhì)D.指納入國家藥品標準的物質(zhì)2.我國《藥品管理法》規(guī)定的藥品管理的基本原則是（）。A.安全、有效、經(jīng)濟、可及B.安全、有效、優(yōu)質(zhì)、可及C.安全、有效、經(jīng)濟、優(yōu)質(zhì)D.安全、高效、經(jīng)濟、可及3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定實施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)立即通知（）。A.所在地藥品監(jiān)督管理部門B.生產(chǎn)或者經(jīng)營的本級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.所在地衛(wèi)生健康主管部門4.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.電視臺B.衛(wèi)生hallwayC.患者教育D.指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊5.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥品，實行（）制度。A.專庫儲存B.分類儲存C.分開儲存D.指定儲存6.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定（）。A.進行藥品價格標注B.提供藥品說明書C.開具銷售憑證D.建立藥品銷售記錄7.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理C.藥品使用單位的質(zhì)量管理D.藥品研制機構(gòu)的質(zhì)量管理8.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，必須從（）購進。A.具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)B.具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)C.具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)D.任何企業(yè)9.藥品零售企業(yè)不得銷售（）。A.國家有專門管理要求的藥品B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員建議的藥品C.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準上市的藥品D.保健食品10.零售藥店銷售處方藥，必須憑（）調(diào)配藥品。A.患者處方B.醫(yī)生證明C.藥師建議D.藥品銷售單11.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)（）。A.拒絕調(diào)配藥品B.向患者解釋說明C.向醫(yī)師提出質(zhì)疑D.向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告12.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守職業(yè)道德，恪守藥學(xué)服務(wù)規(guī)范B.優(yōu)先考慮個人利益C.盡可能多銷售藥品D.服從醫(yī)師的任何指示13.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）批準的說明書為準。A.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.接受廣告審查的藥品監(jiān)督管理部門D.市場監(jiān)督管理部門14.藥品廣告不得含有（）等內(nèi)容。A.治療效果B.適應(yīng)癥C.作用機理D.藥品名稱和標識15.藥品不良反應(yīng)報告的主要目的是（）。A.對患者進行處罰B.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行處罰C.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測D.取消藥品批準證明文件16.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測制度，配備（）專業(yè)技術(shù)人員，負責(zé)藥品不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測、報告、評價等工作。A.藥學(xué)研究B.質(zhì)量控制C.不良反應(yīng)監(jiān)測D.醫(yī)療器械管理17.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市后收集、評價藥品不良反應(yīng)（事件）的信息，應(yīng)當(dāng)（）。A.至少每年進行一次B.根據(jù)需要進行C.每半年進行一次D.由國家藥品監(jiān)督管理局強制規(guī)定頻率18.藥品使用單位應(yīng)當(dāng)指定專人對藥品不良反應(yīng)（事件）進行（）。A.接收、登記、報告B.治療、診斷C.研究開發(fā)D.生產(chǎn)制造19.國家實行藥品價格（）制度。A.政府指導(dǎo)價、政府定價和市場調(diào)節(jié)價B.政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價C.政府定價D.市場調(diào)節(jié)價20.處方藥目錄和甲類非處方藥目錄由（）組織編制。A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家醫(yī)療保障局D.國家市場監(jiān)督管理總局21.進入醫(yī)療機構(gòu)的藥品目錄，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選入（）。A.進口藥品B.價格較低的藥品C.國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中的藥品D.專利藥品22.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供藥品說明書，并指導(dǎo)患者合理用藥。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止使用B.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告D.以上都是23.藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的（）實行分類管理的。A.安全風(fēng)險程度B.價值大小C.生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模D.適應(yīng)癥范圍24.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.電視臺B.指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊C.網(wǎng)絡(luò)平臺D.以上都是25.醫(yī)療機構(gòu)Lange配制、使用藥品，應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、行政法規(guī)的規(guī)定和（）。A.醫(yī)療規(guī)范B.醫(yī)師處方C.藥師建議D.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部規(guī)定26.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)向購買者提供（）。A.藥品說明書B.銷售憑證C.藥品檢驗報告D.醫(yī)師處方27.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品分類管理制度，對（）進行審核。A.處方藥與非處方藥B.處方藥與甲類非處方藥C.處方藥與乙類非處方藥D.所有藥品28.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品批準證明文件有效期內(nèi)發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)（）。A.重新申請藥品批準證明文件B.向原批準部門報告C.暫停生產(chǎn)該藥品D.由省級藥品監(jiān)督管理部門決定29.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以（）批準的說明書為準。A.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門B.接受廣告審查的藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.市場監(jiān)督管理部門30.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。A.正確B.錯誤31.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行（）。A.評價B.報告C.研究處理D.以上都是32.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）。A.及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告B.及時向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C.及時向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告D.及時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告33.國家實行藥品不良反應(yīng)（事件）嚴重程度分級制度，分為（）。A.輕微、一般、嚴重B.輕微、較重、嚴重C.一般、較重、嚴重D.輕微、嚴重34.藥品價格實行政府指導(dǎo)價的，藥品生產(chǎn)企業(yè)在政府指導(dǎo)價范圍內(nèi)（）。A.可以自主定價B.不得自主定價C.可以浮動定價D.由市場調(diào)節(jié)35.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定（）。A.建立藥品銷售記錄B.開具銷售憑證C.提供藥品說明書D.以上都是36.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)（）。A.指出并向患者解釋說明B.拒絕調(diào)配藥品C.必須調(diào)整用藥方案D.向醫(yī)師報告37.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，保護患者個人信息。A.正確B.錯誤38.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行分析評估，對存在安全隱患的藥品，由（）決定是否召回。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.國家藥品監(jiān)督管理局D.省級藥品監(jiān)督管理部門39.藥品廣告不得利用（）進行宣傳。A.公眾人物B.科學(xué)研究成果C.患者證言D.專業(yè)技術(shù)文獻40.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守職業(yè)道德，恪守藥學(xué)服務(wù)規(guī)范B.優(yōu)先考慮個人經(jīng)濟利益C.服從醫(yī)師的任何調(diào)配D.私下銷售處方藥二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確選項的代表字母填寫在答題卡相應(yīng)位置。每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》，下列哪些屬于藥品？（）A.血液制品B.中藥材C.血液成分制品D.衛(wèi)生用品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)實施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知藥品監(jiān)督管理部門B.向媒體公布召回信息C.采取有效措施防止危害發(fā)生D.向患者或購買者通知召回事宜3.藥品廣告不得含有（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、標識B.有效期C.適應(yīng)癥或者功能主治D.使用方法4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須憑（）。A.患者處方B.醫(yī)師簽名或蓋章C.處方審核記錄D.患者身份證明5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守職業(yè)道德，恪守藥學(xué)服務(wù)規(guī)范B.宣傳藥品，指導(dǎo)合理用藥C.尊重患者隱私，保護患者個人信息D.對處方進行審核6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須從（）購進。A.具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)B.其他醫(yī)療機構(gòu)C.科研單位D.個體工商戶7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定（）。A.建立藥品銷售記錄B.開具銷售憑證C.提供藥品說明書D.進行價格標注8.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守藥品管理法律、法規(guī)B.履行藥品管理職責(zé)C.對患者進行用藥指導(dǎo)D.優(yōu)先考慮個人利益9.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以（）批準的說明書為準。A.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門B.接受廣告審查的藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.市場監(jiān)督管理部門10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行（）。A.評價B.報告C.研究處理D.發(fā)布11.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）。A.及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告B.及時向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C.及時向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告D.及時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告12.藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的（）實行分類管理的。A.安全風(fēng)險程度B.價值大小C.生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模D.適應(yīng)癥范圍13.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.電視臺B.指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊C.網(wǎng)絡(luò)平臺D.宣傳欄14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定（）。A.建立藥品銷售記錄B.開具銷售憑證C.提供藥品說明書D.進行價格標注15.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)（）。A.指出并向患者解釋說明B.拒絕調(diào)配藥品C.必須調(diào)整用藥方案D.向醫(yī)師報告三、判斷題（請判斷下列說法的正誤，正確的請?zhí)顚憽啊獭?，錯誤的請?zhí)顚憽啊痢?。每題1分，共30分）1.藥品是指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。（）2.我國《藥品管理法》的基本原則是安全、有效、經(jīng)濟、可及。（）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定實施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)立即通知生產(chǎn)或者經(jīng)營的本級藥品監(jiān)督管理部門。（）4.處方藥可以在電視臺發(fā)布廣告。（）5.特殊管理的藥品，實行專庫儲存制度。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定提供藥品說明書。（）7.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理。（）8.藥品批發(fā)企業(yè)可以從任何具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。（）9.零售藥店銷售處方藥，必須憑患者處方調(diào)配藥品。（）10.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)向患者解釋說明。（）11.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，恪守藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。（）12.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準。（）13.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。（）14.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行評價、報告、研究處理。（）15.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。（）16.藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的安全風(fēng)險程度實行分類管理的。（）17.處方藥不得在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊發(fā)布廣告。（）18.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定建立藥品銷售記錄。（）19.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，保護患者個人信息。（）20.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對存在安全隱患的藥品，由省級藥品監(jiān)督管理部門決定是否召回。（）21.藥品廣告不得利用公眾人物進行宣傳。（）22.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，履行藥品管理職責(zé)。（）23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行發(fā)布。（）24.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告。（）25.藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的價值大小實行分類管理的。（）26.處方藥可以在網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布廣告。（）27.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定開具銷售憑證。（）28.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配藥品。（）29.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮個人經(jīng)濟利益。（）30.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對存在安全隱患的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)決定是否召回。（）---試卷答案一、單項選擇題1.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第二條定義，藥品是指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。2.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第三條，藥品管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟、可及的原則。3.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十二條，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定實施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)立即通知生產(chǎn)或者經(jīng)營的本級藥品監(jiān)督管理部門。4.C解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十三條，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。5.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第四十五條，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥品，實行專庫儲存制度。6.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第五十一條，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定提供藥品說明書。7.B解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）總則，GSP適用于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理。8.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第三十五條，藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進。9.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第六十五條，藥品零售企業(yè)不得銷售處方藥外的麻黃堿等藥品，但未明確排除國家有專門管理要求的藥品。10.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第六十八條，零售藥店銷售處方藥，必須憑患者處方調(diào)配藥品。11.B解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第二十六條，執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)向患者解釋說明。12.A解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第九條，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，恪守藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。13.C解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條，藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準。14.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容。15.C解析：藥品不良反應(yīng)報告的主要目的是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，以保障公眾用藥安全。16.C解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六條，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市后收集、評價藥品不良反應(yīng)的信息，應(yīng)當(dāng)配備不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)技術(shù)人員。17.B解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十六條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品批準證明文件有效期內(nèi)持續(xù)進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。18.A解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條，藥品使用單位應(yīng)當(dāng)指定專人對藥品不良反應(yīng)進行接收、登記、報告。19.A解析：根據(jù)《中華人民共和國價格法》和藥品價格管理相關(guān)規(guī)定，國家實行藥品價格政府指導(dǎo)價、政府定價和市場調(diào)節(jié)價制度。20.C解析：根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理辦法》，處方藥目錄和甲類非處方藥目錄由國家醫(yī)療保障局組織編制。21.C解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》，進入醫(yī)療機構(gòu)的藥品目錄，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中的藥品。22.D解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時停止使用、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。23.A解析：根據(jù)《藥品分類管理辦法（試行）》，藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的安全風(fēng)險程度實行分類管理的。24.A解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，包括電視臺。25.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第六十一條，醫(yī)療機構(gòu)Lange配制、使用藥品，應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、行政法規(guī)的規(guī)定和醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部規(guī)定。26.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第五十六條，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)向購買者提供藥品說明書。27.A解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第二十六條，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品分類管理制度，對處方藥與非處方藥進行審核。28.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第五十一條，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品批準證明文件有效期內(nèi)發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)向原批準部門報告。29.B解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條，藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以接受廣告審查的藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準。30.A解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。31.D解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行評價、報告、研究處理。32.A解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條，藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。33.A解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第三十五條，國家實行藥品不良反應(yīng)（事件）嚴重程度分級制度，分為輕微、一般、嚴重。34.C解析：根據(jù)《中華人民共和國價格法》和藥品價格管理相關(guān)規(guī)定，藥品價格實行政府指導(dǎo)價的，藥品生產(chǎn)企業(yè)在政府指導(dǎo)價范圍內(nèi)可以自主浮動定價。35.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第五十六條，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定建立藥品銷售記錄、開具銷售憑證、提供藥品說明書、進行價格標注。36.A解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第二十六條，執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)指出并向患者解釋說明。37.A解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第九條，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，保護患者個人信息。38.A解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對存在安全隱患的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)決定是否召回。39.C解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條，藥品廣告不得利用科學(xué)研究成果進行宣傳，如無具體批準的文獻依據(jù)。40.A解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第九條，執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，恪守藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。二、多項選擇題1.ABC解析：根據(jù)《藥品管理法》第二條，血液制品、中藥材、血液成分制品均屬于藥品范疇。2.ACD解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第十五條，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)實施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品監(jiān)督管理部門、采取有效措施防止危害發(fā)生、向患者或購買者通知召回事宜。3.ACD解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條、第六條，藥品廣告不得含有藥品名稱、標識、適應(yīng)癥或者功能主治、使用方法等內(nèi)容。4.ABD解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第六十八條，零售藥店銷售處方藥，必須憑患者處方、醫(yī)師簽名或蓋章、患者身份證明。5.ACD解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第九條，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，恪守藥學(xué)服務(wù)規(guī)范、尊重患者隱私，保護患者個人信息。6.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第三十五條，藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進。7.ABD解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第五十六條，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定建立藥品銷售記錄、開具銷售憑證、提供藥品說明書。8.AB解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第九條，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)、履行藥品管理職責(zé)。9.B解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條，藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以接受廣告審查的藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準。10.ABC解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行評價、報告、研究處理。11.ABCD解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條，藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。12.A解析：根據(jù)《藥品分類管理辦法（試行）》，藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的安全風(fēng)險程度實行分類管理的。13.ACD解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條，處方藥不得在電視臺、網(wǎng)絡(luò)平臺、宣傳欄發(fā)布廣告。14.ABD解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第五十六條，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并按照國家規(guī)定建立藥品銷售記錄、開具銷售憑證、提供藥品說明書。15.ABD解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第二十六條，執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)指出并向患者解釋說明、向醫(yī)師報告。16.A解析：根據(jù)《藥品分類管理辦法（試行）》，藥品分類管理制度是根據(jù)藥