藥學(xué)藥品公司藥學(xué)研究員實(shí)習(xí)報(bào)告一、摘要2023年6月5日至8月23日，我在一家全國(guó)性醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)任藥學(xué)研究員助理，參與3個(gè)新藥臨床前研究項(xiàng)目。核心工作成果包括協(xié)助完成12份體外藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告，其中2份報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率通過(guò)內(nèi)部復(fù)核達(dá)到99.5%；使用Python腳本處理45組細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，效率提升30%。在專業(yè)技能應(yīng)用方面，通過(guò)學(xué)習(xí)企業(yè)內(nèi)部SAS系統(tǒng)，掌握了藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)分析流程，并獨(dú)立完成1份生物等效性研究文獻(xiàn)綜述，引用文獻(xiàn)數(shù)量達(dá)28篇。提煉出的可復(fù)用方法論包括標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄模板和自動(dòng)化質(zhì)量控制檢查清單，有效減少了后期數(shù)據(jù)修正時(shí)間。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過(guò)程2023年6月5日到8月23日，我在一家做創(chuàng)新藥的企業(yè)實(shí)習(xí)，崗位是藥學(xué)研究員助理。主要目標(biāo)是了解臨床前研究全流程，特別是藥物代謝動(dòng)力學(xué)和生物等效性測(cè)試。公司挺大，有幾百號(hào)人，研發(fā)部門(mén)分好幾個(gè)團(tuán)隊(duì)，我跟著的項(xiàng)目是針對(duì)一種腫瘤藥物，具體是做體外藥效和細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)。第1到3周，我跟著師兄師姐熟悉實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范，學(xué)了如何準(zhǔn)備細(xì)胞培養(yǎng)基，比如DMEM培養(yǎng)基的葡萄糖和雙抗添加比例，還有細(xì)胞傳代的細(xì)節(jié)，比如胰蛋白酶消化時(shí)間控制在1到1.5分鐘。第4到6周，我開(kāi)始獨(dú)立處理數(shù)據(jù)，用Excel整理過(guò)百組細(xì)胞活力實(shí)驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別數(shù)據(jù)點(diǎn)偏差超過(guò)15%，后來(lái)通過(guò)重復(fù)實(shí)驗(yàn)和改進(jìn)培養(yǎng)基配比，把誤差控制在5%以內(nèi)。第7到8周，參與撰寫(xiě)體外藥效報(bào)告，重點(diǎn)整理了A549細(xì)胞抑制率數(shù)據(jù)，用GraphPadPrism做了劑量反應(yīng)曲線，IC50值計(jì)算結(jié)果跟文獻(xiàn)報(bào)道的相似度超過(guò)90%。遇到最大挑戰(zhàn)是初期不熟悉SAS軟件，處理藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)時(shí)總出錯(cuò)，比如時(shí)間單位轉(zhuǎn)換弄錯(cuò)。后來(lái)每周花2小時(shí)看公司給的在線教程，第5周終于能獨(dú)立跑個(gè)簡(jiǎn)單的房室模型分析，雖然算得慢但準(zhǔn)確。有個(gè)實(shí)驗(yàn)因?yàn)榧?xì)胞批次問(wèn)題，體外活性數(shù)據(jù)比預(yù)期低30%，我主動(dòng)申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)重復(fù)次數(shù)，最后報(bào)告里明確注明了這個(gè)問(wèn)題，并提出了改進(jìn)方案。收獲最大的還是學(xué)會(huì)怎么規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以前覺(jué)得沒(méi)差多少的數(shù)據(jù)現(xiàn)在知道要嚴(yán)格區(qū)分，比如溫度波動(dòng)超過(guò)0.5℃就得注明。職業(yè)規(guī)劃上，這次經(jīng)歷讓我更想往臨床研究方向發(fā)展，畢竟動(dòng)手做實(shí)驗(yàn)和解讀數(shù)據(jù)比純理論更有趣。公司的培訓(xùn)機(jī)制有點(diǎn)問(wèn)題，新員工手冊(cè)是電子版，很多細(xì)節(jié)沒(méi)講清楚，比如GMP文件怎么用，我花了2周時(shí)間才找到相關(guān)章節(jié)。另外實(shí)驗(yàn)室的儀器預(yù)約系統(tǒng)太老舊，經(jīng)常排不上號(hào)，有時(shí)候一個(gè)實(shí)驗(yàn)得等半天設(shè)備空閑。建議可以考慮引入更智能的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，或者定期組織GMP合規(guī)性培訓(xùn)，最好能結(jié)合實(shí)際案例講。崗位匹配度上，我覺(jué)得我的工作跟學(xué)校教的藥理學(xué)關(guān)聯(lián)不大，比如怎么設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案這些，如果學(xué)校能多安排些企業(yè)導(dǎo)師帶學(xué)生做項(xiàng)目，可能效果會(huì)更好。三、總結(jié)與體會(huì)這8周，從2023年6月5日到8月23日，感覺(jué)像是從校園到職場(chǎng)的快速過(guò)渡。實(shí)習(xí)價(jià)值閉環(huán)得很實(shí)，學(xué)校教的藥物設(shè)計(jì)原理，在處理那個(gè)腫瘤藥物體外藥效實(shí)驗(yàn)時(shí)真正用上了，比如怎么根據(jù)IC50值判斷活性強(qiáng)弱，怎么設(shè)計(jì)劑量梯度，最后整理的報(bào)告得到了帶教老師的肯定，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率復(fù)核時(shí)沒(méi)發(fā)現(xiàn)一個(gè)錯(cuò)，這讓我挺有成就感的。原來(lái)理論結(jié)合實(shí)踐是這樣一回事，紙上得來(lái)終覺(jué)淺，這次算是把很多模糊的概念給具體化了。對(duì)職業(yè)規(guī)劃的影響挺直接的。之前有點(diǎn)迷茫，現(xiàn)在更清楚想往哪個(gè)方向發(fā)展了。臨床研究方向的吸引力變大，特別是看到自己參與的數(shù)據(jù)分析如何支撐后續(xù)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)選擇，那種參與感挺強(qiáng)的。打算下學(xué)期把統(tǒng)計(jì)學(xué)那幾門(mén)課補(bǔ)上，爭(zhēng)取今年年底考個(gè)CFA或者CPA的某個(gè)相關(guān)證書(shū)，提升數(shù)據(jù)分析這塊兒的硬實(shí)力。行業(yè)趨勢(shì)上，現(xiàn)在新藥研發(fā)特別強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)醫(yī)療和AI輔助，我在實(shí)習(xí)中也接觸到一些相關(guān)文獻(xiàn)，比如怎么用機(jī)器學(xué)習(xí)篩選潛在靶點(diǎn)，感覺(jué)不學(xué)點(diǎn)這些真要被時(shí)代拋下了。心態(tài)轉(zhuǎn)變是最大的收獲。以前做實(shí)驗(yàn)總覺(jué)得差不多就行，現(xiàn)在明白每個(gè)步驟都要有依據(jù)，比如細(xì)胞培養(yǎng)溫度波動(dòng)超過(guò)0.5℃，就得記錄下來(lái)可能影響結(jié)果，這種責(zé)任感完全不一樣?？箟耗芰σ矎?qiáng)了點(diǎn)，記得第6周那個(gè)生物等效性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)反復(fù)不達(dá)標(biāo)，試了3種方法才解決，雖然最后報(bào)告里還是提了這個(gè)問(wèn)題，但自己扛下來(lái)的過(guò)程挺寶貴的。這段經(jīng)歷讓我明白，職場(chǎng)不是學(xué)校，沒(méi)人手把手教你，得自己找答案，這種獨(dú)立解決問(wèn)題的能力，比單純會(huì)做實(shí)驗(yàn)更重要。接下來(lái)學(xué)習(xí)會(huì)更有方向，實(shí)習(xí)里暴露的短板，比如藥代動(dòng)力學(xué)分析那塊，肯定會(huì)重點(diǎn)補(bǔ)。四、致謝感謝這次實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)，讓我學(xué)到了很多。特別感謝導(dǎo)師，那個(gè)腫瘤藥物體外實(shí)驗(yàn)的細(xì)節(jié)指導(dǎo)，還有數(shù)據(jù)整理時(shí)遇到問(wèn)題時(shí)的耐心解答，都記在心里。實(shí)驗(yàn)室的同事們也