生物技術(shù)生物制藥廠研發(fā)助理實習報告一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物制藥廠擔任研發(fā)助理。期間，參與3個新藥研發(fā)項目，完成12份實驗報告，其中8份通過質(zhì)量控制檢驗。運用分子克隆技術(shù)構(gòu)建了5種重組蛋白表達載體，成功轉(zhuǎn)化至工程菌中，轉(zhuǎn)化效率達85%。使用HPLC分析純化蛋白，純度均達到95%以上。通過實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，優(yōu)化了發(fā)酵工藝參數(shù)，使重組蛋白產(chǎn)量提升20%。掌握的技能包括無菌操作、蛋白質(zhì)純化、基因編輯和數(shù)據(jù)分析，并形成了標準化操作流程（SOP），可用于未來同類實驗復現(xiàn)。

二、實習內(nèi)容及過程

實習目的主要是把學校學的分子生物學、細胞生物學知識跟實際操作結(jié)合起來，了解生物制藥廠研發(fā)部門是咋運作的，看看自己到底喜歡不適合這行。

實習單位是家專注于單克隆抗體的生物制藥公司，規(guī)模不大但氛圍挺融洽，研發(fā)團隊也就二三十號人，項目推進節(jié)奏挺快的。

實習內(nèi)容開始是熟悉環(huán)境，跟著師兄師姐轉(zhuǎn)了轉(zhuǎn)實驗室，了解了GMP的基本要求，然后就開始上手干活。第一個月主要是打下手，學習無菌操作技術(shù)，幫忙做細胞培養(yǎng)，比如給雜交瘤細胞換液、傳代，每周要處理大概二十來個細胞培養(yǎng)皿，還得確保無菌環(huán)境，這對動手能力要求挺高。后來參與了項目A，這是個新型單抗藥物的研發(fā)，我的任務是根據(jù)實驗需求構(gòu)建重組蛋白表達載體。6月12號開始，花了兩周時間把目標基因克隆進表達載體pET28a中，用了限制性內(nèi)切酶EcoRI和BamHI進行雙酶切，連接效率大概在70%左右，然后轉(zhuǎn)化大腸桿菌DH5α，篩選陽性質(zhì)粒。轉(zhuǎn)化后的平板要挑取12個單克隆，送到測序平臺驗證，6月25號拿到測序結(jié)果，其中有8個是正確的插入片段。接下來是表達和純化，我優(yōu)化了誘導條件，用了1mmol/L的IPTG在37度誘導4小時，重組蛋白在鎳柱上的結(jié)合效率比之前提高了15%，純化后的蛋白純度通過SDSPAGE檢測達到了95%以上。

實習期間遇到挺多挑戰(zhàn)的。最大的困難是第一次獨立操作分子克隆實驗時，插入片段總是有問題，有時候是連接效率低，有時候是反向克隆了。那段時間挺焦慮的，天天在實驗室耗著，重新跑了好幾次凝膠電泳，感覺浪費了不少試劑。后來有位師兄點醒我，說要看槍頭是不是用了太多次，或者T4連接酶是不是放冰箱太久活性下降了。我就重新買了新的槍頭和酶，嚴格控制反應條件，比如用了新的pMD19T載體，插入效率立馬上去了。還學了用Q5DNALigationKit，這個酶的連接效率確實高很多，而且操作也簡單。通過這個事，我認識到做實驗得嚴謹，細節(jié)太重要了，而且解決問題不能光靠悶頭干，要多請教，多查文獻。

實習成果的話，主要是成功構(gòu)建了3種不同的表達載體，都經(jīng)過了測序驗證，其中項目A的那個載體后來被團隊用來做了后續(xù)的細胞表達實驗。我還整理了10來份實驗記錄，包括細胞培養(yǎng)日志、酶切電泳結(jié)果、測序報告等，為項目報告提供了基礎數(shù)據(jù)。最大的收獲是掌握了從基因克隆到蛋白表達純化的整個流程，而且對GMP規(guī)范有了直觀認識。以前在學校做實驗，條件都比較寬松，但在廠里就得嚴格遵守SOP，每一步操作都要有記錄，這讓我明白了工業(yè)化生產(chǎn)跟實驗室研究是有很大區(qū)別的。

實習中遇到的問題也挺多的。比如實驗室的管理有時候不太人性化，比如冰箱位置安排得亂七八糟，找東西費勁，而且耗材管理也不夠精細，經(jīng)常有些試劑快用完了沒人提醒。還有就是培訓機制有點欠缺，剛開始的時候沒系統(tǒng)教過如何使用某些分析儀器，比如那臺LCMS，只是讓我看了一下說明書，自己摸索著用了，但根本沒講原理和注意事項，有一次差點因為操作不當損壞了儀器。崗位匹配度上，我覺得我的理論知識儲備還行，但實際動手能力確實得提高，而且對整個研發(fā)流程的理解還不夠深入，比如不知道自己的工作如何最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。

改進建議的話，首先是管理方面，建議把冰箱統(tǒng)一貼上標簽，按項目分類放，并且建立電子臺賬，誰用了什么試劑，用了多少，什么時候該補充，一目了然。其次，培訓機制得加強，特別是對于精密儀器，一定要有專門的培訓課程，手把手教，不能光靠發(fā)說明書。對于新來的實習生，可以搞個入職培訓計劃，比如每周安排一兩次組會，讓每個師兄師姐講講自己的項目經(jīng)驗，這樣也能互相學習。最后，我覺得可以多搞些項目交叉交流的機會，比如定期組織內(nèi)部的技術(shù)分享會，讓大家知道不同項目之間是怎么銜接的，這樣對個人成長幫助挺大的。

這段經(jīng)歷讓我對生物制藥行業(yè)有了更具體的認識，也讓我更清楚自己未來想干啥。以前覺得做科研就是泡實驗室，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)還得懂管理，懂市場，才能把成果做出來。雖然實習中遇到了不少問題，但每次解決問題后都感覺挺有成就感的。我發(fā)現(xiàn)自己還是喜歡這個行業(yè)的，但動手能力和實踐經(jīng)驗確實得加強，所以接下來打算多找機會參與些項目，特別是那些需要跟儀器打交道的實驗，爭取多鍛煉自己。如果能有機會的話，還是想繼續(xù)留在這個領域深耕，畢竟這行挺有挑戰(zhàn)的，也能看到實實在在的成果。

三、總結(jié)與體會

這8周，從6月5號到8月22號，在生物制藥廠的經(jīng)歷讓我對生物技術(shù)這門學科有了更立體、更深入的認識。實習的價值在于，它把書本上那些抽象的概念和流程，變成了我能親手觸摸、親眼驗證的現(xiàn)實。當我把構(gòu)建好的表達載體轉(zhuǎn)化進工程菌，看到藍白斑板上出現(xiàn)那么多清晰的陽性克隆時，那種成就感是之前做實驗完全體會不到的。參與項目A，從基因克隆、蛋白表達到純化，每一個環(huán)節(jié)都充滿了挑戰(zhàn)，但也讓我真正掌握了分子生物學的基本功，特別是無菌操作和蛋白純化的細節(jié)，這些在學校的實驗里只是粗略接觸，在這里因為要直接應用于后續(xù)生產(chǎn)，所以要求極其嚴格，也讓我明白了自己在操作規(guī)范性和細節(jié)把握上的不足。

這次實習也讓我更清楚地看到了自己的職業(yè)規(guī)劃方向。我發(fā)現(xiàn)自己對研發(fā)流程中上游的分子克隆、細胞培養(yǎng)部分特別感興趣，喜歡那種通過一步步實驗去解決問題的感覺。雖然只做了8周，但已經(jīng)讓我確定了自己未來想在研發(fā)領域深耕，而不是去做銷售或者市場。我意識到，要做好研發(fā)，光有理論是不夠的，還得有強大的動手能力、解決實際問題的能力，以及持續(xù)學習新技術(shù)的熱情。這段經(jīng)歷讓我開始思考，接下來在學業(yè)上應該更加側(cè)重哪些技能的培養(yǎng)。比如，我打算在下個學期重修一門分子克隆的進階課程，并且爭取考取一個基因編輯相關的技能證書，比如CRISPR相關的認證，希望能把這方面的技能再深化一下，為以后求職或者繼續(xù)深造打下更堅實的基礎。

通過這段時間的觀察，我也對生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢有了一些自己的看法。我感覺現(xiàn)在這個行業(yè)的節(jié)奏越來越快，新技術(shù)的應用也越來越廣泛，比如AI在藥物設計、高通量篩選方面的應用已經(jīng)初見端倪，基因編輯技術(shù)也在不斷成熟，這些都會對研發(fā)工作帶來巨大的改變。我在實習期間，就接觸到一些師兄師姐在用自動化設備處理細胞培養(yǎng)，效率確實比手動高很多。這讓我意識到，未來要想在這個行業(yè)立足，除了扎實的專業(yè)知識，還得具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，了解自動化、智能化這些大趨勢，才能更好地適應行業(yè)發(fā)展。

最核心的體會是心態(tài)上的轉(zhuǎn)變。以前在學校的實驗，失敗了也能拍拍腦袋說下次再試，或者直接找老師幫忙解決。但在廠里就不一樣了，每一個實驗步驟都跟最終的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本掛鉤，容不得半點馬虎。我學會了對自己的操作結(jié)果負責，也體會到了團隊合作的重要性，因為很多實驗都需要好幾個人分工協(xié)作才能完成。這8周讓我抗壓能力提升了不少，也讓我明白了從學生到職場人，需要的不僅僅是知識和技能，更是一種嚴謹、負責、積極主動的工作態(tài)度。這段經(jīng)歷雖然短暫，但對我來說意義非凡，它讓我對未來的學習和工作都有了更明確的目標和更充足的勇氣。

四、致謝

感謝實習期間給予指導和幫助的各