中藥庫(kù)物資管理規(guī)范指南中藥庫(kù)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存、保管中藥物資的核心場(chǎng)所，其管理水平直接關(guān)系到中藥飲片及中藥材的質(zhì)量安全、臨床用藥的有效性與患者的生命健康。為確保中藥物資在流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中的質(zhì)量穩(wěn)定，提高管理效率，降低損耗，特制定本規(guī)范指南，旨在為相關(guān)單位提供一套系統(tǒng)、科學(xué)、實(shí)用的中藥庫(kù)物資管理操作依據(jù)。一、總則本指南依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)精神制定，適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥庫(kù)、中藥生產(chǎn)企業(yè)原料庫(kù)及成品庫(kù)、中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)等單位的中藥物資管理工作。中藥庫(kù)管理應(yīng)遵循“安全第一、質(zhì)量為本、規(guī)范操作、高效便捷”的原則，確保中藥物資數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格、儲(chǔ)存安全、調(diào)配及時(shí)。二、人員與職責(zé)中藥庫(kù)應(yīng)配備具有專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專職管理人員。庫(kù)管人員需熟悉各類中藥的性味、功效、儲(chǔ)存特性及質(zhì)量鑒別要點(diǎn)，并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)合格后方可上崗。其主要職責(zé)包括：1.入庫(kù)驗(yàn)收：對(duì)到貨中藥的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝完整性及質(zhì)量狀況進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn)，杜絕不合格品入庫(kù)。2.在庫(kù)養(yǎng)護(hù)：負(fù)責(zé)中藥物資的合理儲(chǔ)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)，采取有效措施防止蟲蛀、霉變、泛油、變色、氣味散失等質(zhì)量問題發(fā)生。3.出庫(kù)復(fù)核：按照出庫(kù)憑證準(zhǔn)確、及時(shí)發(fā)放中藥物資，嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出”、“近效期先出”原則，并對(duì)發(fā)出藥品進(jìn)行復(fù)核，確保無(wú)誤。4.賬物管理：建立健全物資臺(tái)賬，及時(shí)登記出入庫(kù)信息，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，保證賬物相符、賬賬相符。5.環(huán)境維護(hù)：保持庫(kù)區(qū)清潔衛(wèi)生，控制適宜的溫濕度條件，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。6.安全防范：嚴(yán)格執(zhí)行消防安全、防盜、防蟲、防鼠等安全管理規(guī)定，消除安全隱患。三、中藥入庫(kù)管理入庫(kù)是中藥物資質(zhì)量管理的首要環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格把關(guān)。1.入庫(kù)準(zhǔn)備：根據(jù)到貨計(jì)劃，提前清理倉(cāng)位，做好貨位規(guī)劃，檢查裝卸搬運(yùn)工具及容器是否清潔完好。2.到貨驗(yàn)收：*憑證核對(duì)：核對(duì)隨貨同行單、采購(gòu)訂單、檢驗(yàn)報(bào)告書等憑證是否齊全、一致。*外觀檢查：仔細(xì)觀察中藥材及飲片的顏色、形態(tài)、氣味、質(zhì)地、有無(wú)雜質(zhì)、蟲蛀、霉變、走油、粘連、潮解等現(xiàn)象。對(duì)包裝破損、標(biāo)識(shí)不清或可疑的物資，應(yīng)暫停入庫(kù)，及時(shí)上報(bào)處理。*數(shù)量清點(diǎn)：按照規(guī)定方法準(zhǔn)確清點(diǎn)數(shù)量，對(duì)貴重藥材、毒性藥材等應(yīng)逐件核對(duì)。*質(zhì)量抽檢：對(duì)大宗藥材或有疑問的品種，可按規(guī)定比例進(jìn)行抽樣送檢，或請(qǐng)質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。3.入庫(kù)登記：驗(yàn)收合格的中藥物資，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，登記入賬，并填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄相關(guān)信息。4.分類存放：根據(jù)中藥的性質(zhì)、類別（如根莖類、果實(shí)種子類、花葉類、全草類、動(dòng)物類、礦物類、炮制類、毒性類、貴細(xì)類等）及儲(chǔ)存要求，分類、分庫(kù)、分區(qū)存放，并懸掛明顯標(biāo)識(shí)牌。四、中藥在庫(kù)養(yǎng)護(hù)與儲(chǔ)存管理科學(xué)合理的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是保證中藥質(zhì)量穩(wěn)定的關(guān)鍵。1.儲(chǔ)存條件：*溫濕度控制：根據(jù)各類中藥的特性，控制庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度和相對(duì)濕度。一般中藥材及飲片庫(kù)房溫度應(yīng)控制在適宜范圍，相對(duì)濕度宜保持在一定水平。應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，每日定時(shí)記錄，并采取通風(fēng)、除濕、降溫、增濕等措施進(jìn)行調(diào)控。*光照與通風(fēng)：避免中藥物資受日光直射，需通風(fēng)的藥材應(yīng)置于通風(fēng)良好處，但應(yīng)注意防止有效成分散失或風(fēng)化。2.分類儲(chǔ)存：*易吸濕霉變的藥材（如山藥、黨參等）應(yīng)存放在干燥通風(fēng)處，可適當(dāng)采用干燥劑。*易蟲蛀的藥材（如白芷、北沙參等）應(yīng)采取有效的防蟲措施，如使用防蟲劑（需符合規(guī)定）、低溫儲(chǔ)存或?qū)官A存法（如澤瀉與丹皮同貯）。*易泛油的藥材（如當(dāng)歸、柏子仁等）應(yīng)密封后置于陰涼干燥處。*貴細(xì)藥材（如人參、鹿茸、麝香等）應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖管理，防止差錯(cuò)與損耗。*毒性中藥應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，設(shè)專庫(kù)（柜），雙人雙鎖管理，建立嚴(yán)格的領(lǐng)發(fā)制度。*易燃中藥（如硫黃、火硝等）應(yīng)單獨(dú)存放在安全地點(diǎn)，遠(yuǎn)離火源。3.堆碼要求：堆碼應(yīng)牢固、整齊、通風(fēng)，便于檢查和存取。做到“五距”規(guī)范，即藥材與墻壁、屋頂（或橫梁）、散熱器（或供暖管道）、地面之間以及垛與垛之間均應(yīng)保持一定距離。4.養(yǎng)護(hù)措施：*定期檢查：每日巡查，重點(diǎn)檢查易發(fā)生質(zhì)量問題的品種和部位，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。*清潔衛(wèi)生：定期對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)外進(jìn)行清掃，保持環(huán)境整潔，消除蟲源、霉源。*防蟲防鼠：定期投放防蟲、防鼠藥劑，設(shè)置捕鼠器械，并注意藥劑的安全使用與回收。*翻垛通風(fēng)：對(duì)堆碼時(shí)間較長(zhǎng)或含水量略高的藥材，應(yīng)適時(shí)進(jìn)行翻垛、攤晾，促進(jìn)通風(fēng)散濕。*特殊養(yǎng)護(hù)：根據(jù)藥材特性，可采用晾曬、烘干（需控制溫度）、酒漬、蜜炙、鹽漬等傳統(tǒng)或現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)方法，但需確保方法得當(dāng)，不影響藥材質(zhì)量。5.效期管理：對(duì)有有效期的中藥飲片，應(yīng)明確標(biāo)注有效期，并按照“近效期先出”原則進(jìn)行管理，建立近效期預(yù)警機(jī)制。五、中藥出庫(kù)管理出庫(kù)管理應(yīng)確保發(fā)出的中藥物資質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確、流向清晰。1.出庫(kù)憑證：憑經(jīng)審核無(wú)誤的處方、領(lǐng)藥單或發(fā)貨單等有效憑證出庫(kù)，嚴(yán)禁無(wú)憑證或白條出庫(kù)。2.核對(duì)信息：認(rèn)真核對(duì)出庫(kù)憑證上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等信息，確保與庫(kù)存物資一致。3.揀選復(fù)核：按照憑證揀選藥品，由專人進(jìn)行復(fù)核，檢查藥品外觀質(zhì)量、有效期等，確保無(wú)誤后方可包裝發(fā)出。4.出庫(kù)登記：及時(shí)在庫(kù)存臺(tái)賬中登記出庫(kù)數(shù)量、日期、領(lǐng)用人等信息，并填寫出庫(kù)記錄。5.問題處理：對(duì)質(zhì)量可疑、過期、破損或與憑證不符的藥品，一律不得出庫(kù)，并及時(shí)上報(bào)處理。六、質(zhì)量管理與監(jiān)控1.質(zhì)量檔案：建立中藥物資質(zhì)量檔案，收集并保存供應(yīng)商資質(zhì)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等相關(guān)資料。2.定期盤點(diǎn)：每月或每季度對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行全面盤點(diǎn)，核對(duì)賬物是否相符，對(duì)盤盈盤虧情況要查明原因，及時(shí)處理并上報(bào)。3.質(zhì)量問題處理：發(fā)現(xiàn)不合格中藥，應(yīng)立即隔離存放，懸掛明顯標(biāo)志，并按規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)告、確認(rèn)、評(píng)估和處理（如銷毀、退貨等），嚴(yán)禁不合格品流入使用環(huán)節(jié)。4.環(huán)境監(jiān)測(cè)：定期對(duì)庫(kù)房的溫濕度、光照、通風(fēng)等環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，確保符合儲(chǔ)存要求。七、安全管理1.消防安全：庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，配備必要的消防器材并定期檢查維護(hù)，確保其完好有效。庫(kù)管人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法和火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案。2.用電安全：庫(kù)房?jī)?nèi)電氣設(shè)備的安裝和使用應(yīng)符合安全規(guī)定，定期檢查線路，防止短路、漏電。3.防盜安全：庫(kù)房應(yīng)安裝必要的防盜設(shè)施，非庫(kù)管人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫(kù)區(qū)。下班前應(yīng)檢查門窗是否鎖好，做好安全防范。4.特殊藥品管理：毒性中藥、麻醉中藥、精神藥品等特殊管理藥品的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)發(fā)，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，實(shí)行雙人雙鎖、專賬記錄、專人負(fù)責(zé)制度。八、記錄與檔案管理1.記錄要求：各類記錄（如入庫(kù)驗(yàn)收記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄、溫濕度記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、盤點(diǎn)記錄、不合格品處理記錄等）應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范填寫，字跡清晰，不得隨意涂改。2.檔案保存：記錄及相關(guān)檔案資料應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。電子記錄應(yīng)定期備份，確保數(shù)據(jù)安全。九、附則本指南為中藥庫(kù)物資管理的基本要求，