2025年抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則前言抗菌藥物的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用，無(wú)疑是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展史上的里程碑事件，它極大地降低了感染性疾病的致死率，顯著改善了患者預(yù)后。然而，隨著抗菌藥物在臨床的廣泛使用乃至濫用，細(xì)菌耐藥性問(wèn)題日益嚴(yán)峻，已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域面臨的重大挑戰(zhàn)。為積極應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提升合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，延緩細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生與傳播，我們結(jié)合近年來(lái)國(guó)內(nèi)外抗菌藥物臨床應(yīng)用研究進(jìn)展、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)原有指導(dǎo)原則進(jìn)行了修訂與完善，形成本《2025年抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《原則》）。本《原則》旨在為我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員提供科學(xué)、實(shí)用的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)。它并非一成不變的教條，而是基于當(dāng)前最佳證據(jù)，并充分考慮臨床實(shí)際情況的動(dòng)態(tài)指導(dǎo)性文件。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廣大醫(yī)務(wù)人員在臨床實(shí)踐中，應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)本《原則》的精神實(shí)質(zhì)，結(jié)合患者具體病情、當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)結(jié)果以及藥物可及性等因素，靈活運(yùn)用，不斷提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。一、抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物的臨床應(yīng)用，必須始終堅(jiān)持“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的核心目標(biāo)，嚴(yán)格遵循以下基本原則：（一）基于病原學(xué)診斷的精準(zhǔn)治療在使用抗菌藥物前，尤其是對(duì)于中重度感染患者，應(yīng)力爭(zhēng)盡早明確感染的病原體，并依據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇或調(diào)整抗菌藥物。對(duì)于輕癥感染或初始經(jīng)驗(yàn)治療，也應(yīng)盡可能采集合格的臨床標(biāo)本進(jìn)行病原學(xué)檢查。強(qiáng)調(diào)病原學(xué)診斷是遏制耐藥、提高療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，避免盲目經(jīng)驗(yàn)用藥。（二）根據(jù)藥物特性與臨床需求合理選擇應(yīng)充分了解各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）特點(diǎn)、不良反應(yīng)以及藥物相互作用等。根據(jù)感染部位、感染嚴(yán)重程度、患者病理生理狀況（如肝腎功能、年齡、妊娠狀態(tài)等）以及當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，綜合評(píng)估，選擇最適宜的抗菌藥物。（三）實(shí)施個(gè)體化給藥方案在選擇抗菌藥物的基礎(chǔ)上，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況（如體重、肝腎功能、免疫狀態(tài)等）、感染類型以及藥物的PK/PD特性，制定個(gè)體化的給藥劑量、給藥途徑、給藥頻次和療程。治療過(guò)程中，需密切觀察療效及不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整給藥方案。（四）嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，避免無(wú)指征的預(yù)防用藥。手術(shù)預(yù)防用藥應(yīng)根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、患者風(fēng)險(xiǎn)因素等綜合判斷，選擇合適的藥物、劑量和給藥時(shí)機(jī)，并嚴(yán)格控制療程。非手術(shù)預(yù)防性用藥更應(yīng)謹(jǐn)慎，僅限于有明確證據(jù)支持其獲益的特定情況。（五）特殊人群的抗菌藥物應(yīng)用考量對(duì)于老年人、新生兒、嬰幼兒、妊娠期和哺乳期婦女、肝腎功能不全患者以及免疫功能低下患者等特殊人群，抗菌藥物的選擇和劑量調(diào)整需格外謹(jǐn)慎，充分評(píng)估藥物的安全性和有效性，必要時(shí)進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）。（六）重視綜合治療措施抗菌藥物治療只是感染性疾病綜合治療的一部分。應(yīng)重視患者的基礎(chǔ)疾病治療、營(yíng)養(yǎng)支持、免疫調(diào)節(jié)、局部病灶處理（如引流、清創(chuàng)等）以及感染控制措施（如手衛(wèi)生、隔離防護(hù)等），以提高整體治療效果，減少抗菌藥物的過(guò)度依賴。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理策略為確?？咕幬锱R床應(yīng)用基本原則的有效落實(shí)，需要建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理策略：（一）健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染、檢驗(yàn)、護(hù)理等多部門協(xié)作，明確職責(zé)分工，制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則，并將抗菌藥物合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量考核體系。（二）加強(qiáng)抗菌藥物處方權(quán)限管理與培訓(xùn)考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理（如非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)），并嚴(yán)格落實(shí)處方權(quán)限授予與動(dòng)態(tài)管理。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員，特別是臨床醫(yī)師和藥師的抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)與考核，定期組織學(xué)習(xí)最新的指南和共識(shí)。（三）完善細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)與預(yù)警機(jī)制積極參與并規(guī)范開(kāi)展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)及本地區(qū)的細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)報(bào)告。針對(duì)耐藥率較高的細(xì)菌（如耐碳青霉烯類腸桿菌科細(xì)菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等），應(yīng)及時(shí)發(fā)出預(yù)警，并指導(dǎo)臨床合理選擇抗菌藥物，采取有效的感染控制措施。（四）強(qiáng)化抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)與干預(yù)建立健全抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度，組織臨床藥師或多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)，定期對(duì)門診、急診和住院患者的抗菌藥物處方/醫(yī)囑進(jìn)行抽樣點(diǎn)評(píng)。對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行分析、反饋與干預(yù)，并建立約談、通報(bào)、考核等問(wèn)責(zé)機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)處方質(zhì)量。（五）推廣信息化技術(shù)在抗菌藥物管理中的應(yīng)用利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）等信息化平臺(tái)，對(duì)抗菌藥物的處方開(kāi)具、醫(yī)囑執(zhí)行、病原學(xué)送檢、藥敏結(jié)果報(bào)告、處方點(diǎn)評(píng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行智能化管理與監(jiān)控。探索利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，識(shí)別抗菌藥物不合理應(yīng)用的模式和趨勢(shì)，為管理決策提供支持。（六）加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作（MDT）在感染性疾病診療中的作用鼓勵(lì)建立感染性疾病多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)，由感染科醫(yī)師、臨床藥師、微生物檢驗(yàn)技師、相關(guān)科室醫(yī)師等組成，共同參與復(fù)雜感染病例的診斷與治療方案制定，提升抗菌藥物合理應(yīng)用水平，優(yōu)化患者預(yù)后。三、重點(diǎn)領(lǐng)域抗菌藥物合理應(yīng)用要點(diǎn)針對(duì)臨床實(shí)踐中抗菌藥物應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)較高或問(wèn)題較為突出的重點(diǎn)領(lǐng)域，提出以下應(yīng)用要點(diǎn)：（一）重癥感染患者的抗菌藥物應(yīng)用重癥感染患者病情危急，常伴有器官功能障礙，初始經(jīng)驗(yàn)性治療應(yīng)“重拳出擊”，選擇覆蓋可能病原體的廣譜、強(qiáng)效抗菌藥物，以迅速控制感染。一旦獲得病原學(xué)診斷及藥敏結(jié)果，應(yīng)及時(shí)“降階梯”治療，轉(zhuǎn)為目標(biāo)性窄譜治療，以減少耐藥菌產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，需密切監(jiān)測(cè)患者的器官功能，及時(shí)調(diào)整藥物劑量和種類。（二）圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用嚴(yán)格把握手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)證，清潔手術(shù)通常不需預(yù)防性使用抗菌藥物，僅在特定高危因素存在時(shí)考慮。選擇抗菌藥物應(yīng)覆蓋手術(shù)野可能的污染菌，給藥時(shí)機(jī)應(yīng)在皮膚切開(kāi)前0.5-1小時(shí)內(nèi)或麻醉誘導(dǎo)期靜脈滴注，保證手術(shù)部位暴露時(shí)局部組織達(dá)到有效藥物濃度。手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml，可術(shù)中追加一劑。術(shù)后預(yù)防性用藥療程一般不超過(guò)24小時(shí)，污染手術(shù)可根據(jù)情況適當(dāng)延長(zhǎng)，但亦應(yīng)嚴(yán)格控制。（三）粒缺伴發(fā)熱患者的抗菌藥物應(yīng)用粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者感染風(fēng)險(xiǎn)高，病情進(jìn)展快，應(yīng)立即啟動(dòng)經(jīng)驗(yàn)性抗菌藥物治療。初始治療應(yīng)選擇能覆蓋革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）的廣譜抗菌藥物。根據(jù)患者的風(fēng)險(xiǎn)分層（高危或低危）、當(dāng)?shù)啬退幘餍星闆r以及臨床癥狀體征，個(gè)體化選擇治療方案。治療過(guò)程中需動(dòng)態(tài)評(píng)估療效，及時(shí)調(diào)整方案，并積極尋找感染灶和病原學(xué)證據(jù)。（四）抗菌藥物在門診及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理應(yīng)用門診及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上呼吸道感染、社區(qū)獲得性肺炎、尿路感染等常見(jiàn)感染的抗菌藥物合理應(yīng)用。嚴(yán)格區(qū)分細(xì)菌性感染與病毒性感染，避免對(duì)病毒性感染患者使用抗菌藥物。對(duì)于需要使用抗菌藥物的患者，優(yōu)先選擇口服吸收良好、安全性高、價(jià)格適宜的非限制使用級(jí)抗菌藥物，并規(guī)范療程。四、細(xì)菌耐藥防控與多部門協(xié)作細(xì)菌耐藥性的防控是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、患者乃至全社會(huì)的共同努力：（一）強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染控制措施嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，加強(qiáng)環(huán)境清潔與消毒，落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防和額外預(yù)防措施，防止耐藥菌在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的傳播。對(duì)多重耐藥菌感染或定植患者，應(yīng)采取有效的隔離措施。（二）提升實(shí)驗(yàn)室病原學(xué)診斷能力加強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高病原學(xué)標(biāo)本的采集、送檢質(zhì)量和陽(yáng)性檢出率，推廣快速病原學(xué)診斷技術(shù)（如分子生物學(xué)檢測(cè)、質(zhì)譜鑒定等），為臨床精準(zhǔn)選用抗菌藥物提供及時(shí)有力的支持。（三）加強(qiáng)患者教育與公眾宣傳通過(guò)多種形式向患者和公眾普及抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)，宣傳細(xì)菌耐藥的危害，引導(dǎo)患者樹(shù)立科學(xué)用藥觀念，主動(dòng)配合醫(yī)生規(guī)范使用抗菌藥物，不自行購(gòu)買、不隨意使用、不隨意停藥或增減劑量。（四）推動(dòng)多部門聯(lián)動(dòng)與社會(huì)共治衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門等應(yīng)加強(qiáng)溝通協(xié)作，從醫(yī)療衛(wèi)生、獸藥使用、環(huán)境治理等多個(gè)環(huán)節(jié)入手，采取綜合措施遏制細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生與蔓延。鼓勵(lì)開(kāi)展抗菌藥物合理應(yīng)用相關(guān)的科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新。結(jié)語(yǔ)《2025年抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的制定與實(shí)施，是應(yīng)對(duì)