個(gè)人健康數(shù)據(jù)用于傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型參數(shù)校準(zhǔn)授權(quán)本授權(quán)協(xié)議由以下雙方于______年______月______日在______簽署：

授權(quán)方（以下簡(jiǎn)稱“授權(quán)人”）：身份證號(hào)碼為_(kāi)_____的個(gè)人

被授權(quán)方（以下簡(jiǎn)稱“被授權(quán)人”）：[被授權(quán)機(jī)構(gòu)名稱]，法定代表人為_(kāi)_____

鑒于：

1.授權(quán)人擁有并控制其個(gè)人健康數(shù)據(jù)，包括但不限于健康指標(biāo)、病史、診斷結(jié)果、疫苗接種記錄、接觸史等；

2.被授權(quán)人為進(jìn)行傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型的研究，需要利用授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)進(jìn)行參數(shù)校準(zhǔn)，以提升模型的準(zhǔn)確性和預(yù)測(cè)能力；

3.授權(quán)人愿意在特定條件下，授權(quán)被授權(quán)人使用其個(gè)人健康數(shù)據(jù)用于傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型的參數(shù)校準(zhǔn)。

據(jù)此，雙方達(dá)成如下協(xié)議：

一、授權(quán)內(nèi)容

1.1授權(quán)人授權(quán)被授權(quán)人使用其個(gè)人健康數(shù)據(jù)，用于傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型的參數(shù)校準(zhǔn)工作。

1.2被授權(quán)人僅可將授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)用于本協(xié)議約定的目的，不得用于任何其他用途。

二、數(shù)據(jù)使用范圍

2.1被授權(quán)人可以使用授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)進(jìn)行傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型的參數(shù)校準(zhǔn)，包括但不限于模型構(gòu)建、參數(shù)優(yōu)化、模型驗(yàn)證等。

2.2被授權(quán)人不得將授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的，不得向任何第三方披露授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)。

三、數(shù)據(jù)安全保障

3.1被授權(quán)人應(yīng)采取必要的措施，確保授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)的安全性和保密性。

3.2被授權(quán)人應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度，對(duì)授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)進(jìn)行分類管理，嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限。

3.3被授權(quán)人應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)安全管理制度進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，確保數(shù)據(jù)安全管理制度的有效性。

四、數(shù)據(jù)使用期限

4.1本協(xié)議授權(quán)期限自______年______月______日起至______年______月______日止。

4.2如需延長(zhǎng)授權(quán)期限，雙方應(yīng)另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

五、保密條款

5.1雙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。

5.2如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

六、違約責(zé)任

6.1如被授權(quán)人違反本協(xié)議約定，未經(jīng)授權(quán)使用授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

6.2授權(quán)人違反本協(xié)議約定，提前終止本協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

七、爭(zhēng)議解決

7.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議。

7.2如協(xié)商不成，任何一方均可向被授權(quán)人所在地人民法院提起訴訟。

八、其他條款

8.1本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

授權(quán)人（簽字）：_________

被授權(quán)人（蓋章）：_________

法定代表人（簽字）：_________

簽署日期：______年______月______日

**一、附件列表**

本合同在執(zhí)行過(guò)程中，可能需要以下附件作為補(bǔ)充或說(shuō)明：

1.**授權(quán)人個(gè)人健康數(shù)據(jù)清單（示例性）**：詳細(xì)列出授權(quán)人同意用于模型校準(zhǔn)的具體數(shù)據(jù)類型或數(shù)據(jù)字段說(shuō)明，以便明確授權(quán)范圍。

2.**被授權(quán)人數(shù)據(jù)安全管理制度（或摘要）**：提供被授權(quán)人用于保護(hù)授權(quán)人數(shù)據(jù)安全的內(nèi)部規(guī)章、流程或關(guān)鍵措施摘要，證明其具備相應(yīng)的安全能力。

3.**傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型說(shuō)明（摘要）**：簡(jiǎn)要介紹該模型的目的、技術(shù)原理、預(yù)期應(yīng)用及如何使用授權(quán)人數(shù)據(jù)，增加授權(quán)人的了解和信任。

4.**數(shù)據(jù)使用情況報(bào)告模板**：如果約定需要被授權(quán)人定期報(bào)告數(shù)據(jù)使用情況，可提供標(biāo)準(zhǔn)化的報(bào)告模板。

5.**背景研究報(bào)告摘要**：被授權(quán)人可提供關(guān)于利用個(gè)人健康數(shù)據(jù)進(jìn)行此類模型研究的必要性和科學(xué)價(jià)值的背景材料摘要。

**二、違約行為羅列及違約行為的認(rèn)定**

**違約行為羅列：**

1.**被授權(quán)人違約行為：**

*將授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)用于本協(xié)議約定之外的任何目的（例如：商業(yè)開(kāi)發(fā)、其他科研項(xiàng)目、向第三方提供或出售等）。

*未采取充分必要的安全措施，導(dǎo)致授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)泄露、丟失、被篡改或被非法訪問(wèn)。

*允許未經(jīng)授權(quán)的第三方訪問(wèn)或使用授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)。

*未按照約定履行數(shù)據(jù)安全保障義務(wù)，例如未定期進(jìn)行安全評(píng)估或改進(jìn)。

*在授權(quán)期限屆滿前，未經(jīng)授權(quán)人同意，繼續(xù)使用授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)。

*提供虛假信息或隱瞞關(guān)鍵情況（如數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)）給授權(quán)人。

*拒絕或無(wú)正當(dāng)理由延遲向授權(quán)人提供約定的數(shù)據(jù)使用情況報(bào)告。

2.**授權(quán)人違約行為：**

*提供虛假的個(gè)人健康數(shù)據(jù)用于模型校準(zhǔn)。

*未經(jīng)被授權(quán)人同意，擅自提前終止本協(xié)議，且違反了關(guān)于提前終止的違約責(zé)任條款（如果存在）。

*在授權(quán)期限屆滿后，仍要求被授權(quán)人對(duì)其在本協(xié)議有效期內(nèi)使用的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密或停止使用義務(wù)，除非這是協(xié)議終止后的合理過(guò)渡安排。

**違約行為的認(rèn)定：**

違約行為的認(rèn)定依據(jù)以下原則和證據(jù)：

1.**明確違反合同條款**：任何一方的行為直接與合同中明確約定的權(quán)利義務(wù)相悖，即為違約。

2.**事實(shí)證據(jù)**：通過(guò)日志記錄、審計(jì)報(bào)告、第三方證詞、數(shù)據(jù)訪問(wèn)記錄、用戶反饋、技術(shù)檢測(cè)報(bào)告等事實(shí)證據(jù)來(lái)證明違約行為的發(fā)生。

3.**主觀意圖**：對(duì)于某些行為（如數(shù)據(jù)泄露），即使存在技術(shù)原因，若未采取合理預(yù)防措施，也可能被認(rèn)定為存在過(guò)失或故意，構(gòu)成違約。

4.**因果關(guān)系**：證明違約行為與造成的損害結(jié)果之間存在直接因果關(guān)系。

5.**合同解釋**：依據(jù)合同的整體目的、相關(guān)條款以及公平交易原則來(lái)解釋違約行為的性質(zhì)和后果。

**三、法律名詞及解釋**

1.**個(gè)人健康數(shù)據(jù)（PersonalHealthData）**：指直接或者間接識(shí)別特定自然人的生理、心理、病理、解剖、遺傳、家族史、生活方式、環(huán)境因素等與健康狀況相關(guān)的信息。在本合同中，指授權(quán)人同意被授權(quán)使用的具體健康信息。

2.**傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型（EpidemiologicalModel/TransmissionDynamicsModel）**：指用于描述、分析和預(yù)測(cè)傳染病在人群中傳播規(guī)律的數(shù)學(xué)模型，通常包含各種參數(shù)（如傳染率、潛伏期、恢復(fù)率等）。

3.**參數(shù)校準(zhǔn)（ParameterCalibration）**：指根據(jù)實(shí)際觀測(cè)數(shù)據(jù)（在本合同中指授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)）調(diào)整模型中的參數(shù)值，使模型的預(yù)測(cè)結(jié)果與實(shí)際現(xiàn)象盡可能吻合的過(guò)程。

4.**授權(quán)（Authorization）**：指授權(quán)人同意被授權(quán)人使用其數(shù)據(jù)的明確許可。

5.**數(shù)據(jù)安全保障（DataSecurityAssurance）**：指為防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失或被非法訪問(wèn)而采取的技術(shù)和管理措施。

6.**保密（Confidentiality）**：指一方對(duì)其掌握的屬于對(duì)方或法律規(guī)定的秘密信息（如本協(xié)議內(nèi)容、個(gè)人健康數(shù)據(jù)）負(fù)有不向第三方披露或使用的義務(wù)。

7.**違約責(zé)任（LiabilityforBreachofContract）**：指合同一方違反約定義務(wù)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的法律后果，可能包括賠償損失、支付違約金等。

8.**訴訟（Litigation）**：指當(dāng)事人通過(guò)法院解決爭(zhēng)議的法律程序。

**四、合同實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

**相關(guān)問(wèn)題及注意事項(xiàng)：**

1.**數(shù)據(jù)最小化原則執(zhí)行**：被授權(quán)人是否僅使用了協(xié)議明確授權(quán)的數(shù)據(jù)子集？

***注意**：被授權(quán)人可能傾向于使用更廣泛的數(shù)據(jù)，超出授權(quán)范圍。

***解決辦法**：在協(xié)議中明確列舉允許使用的具體數(shù)據(jù)類型或創(chuàng)建詳細(xì)的數(shù)據(jù)清單附件；建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制和審計(jì)機(jī)制；約定數(shù)據(jù)使用的定期審查機(jī)制。

2.**數(shù)據(jù)安全保障措施的有效性**：被授權(quán)人的安全措施是否真正可靠？

***注意**：安全措施可能流于形式，或技術(shù)更新導(dǎo)致原有措施失效。

***解決辦法**：要求被授權(quán)人提供詳細(xì)的安全制度文檔（附件）；明確安全標(biāo)準(zhǔn)（如符合特定行業(yè)規(guī)范）；約定定期的安全審計(jì)和評(píng)估要求；要求被授權(quán)人及時(shí)通報(bào)安全漏洞和事件。

3.**模型結(jié)果的準(zhǔn)確性與偏見(jiàn)**：使用個(gè)人健康數(shù)據(jù)校準(zhǔn)的模型，其結(jié)果是否準(zhǔn)確？是否因數(shù)據(jù)代表性不足而產(chǎn)生偏見(jiàn)？

***注意**：模型可能過(guò)度擬合特定數(shù)據(jù)，或因數(shù)據(jù)來(lái)源單一導(dǎo)致預(yù)測(cè)偏差。

***解決辦法**：在協(xié)議中（或附件中）要求被授權(quán)人對(duì)模型的科學(xué)性和局限性進(jìn)行說(shuō)明；約定模型驗(yàn)證的流程和方法；考慮引入外部專家進(jìn)行評(píng)估。

4.**數(shù)據(jù)匿名化/去標(biāo)識(shí)化的處理**：在模型使用過(guò)程中，數(shù)據(jù)是否真正實(shí)現(xiàn)了不可逆的匿名化？

***注意**：即使技術(shù)上可能去標(biāo)識(shí)化，仍存在潛在的重識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。

***解決辦法**：要求被授權(quán)人采用業(yè)界認(rèn)可的去標(biāo)識(shí)化技術(shù)和流程；明確禁止或嚴(yán)格限制對(duì)去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)的再識(shí)別處理；在協(xié)議中明確數(shù)據(jù)處理后的權(quán)利歸屬（通常仍是授權(quán)人）。

5.**授權(quán)人的知情同意**：授權(quán)人是否充分理解其數(shù)據(jù)的用途、風(fēng)險(xiǎn)和被授權(quán)人的資質(zhì)？

***注意**：授權(quán)人可能對(duì)復(fù)雜的科研過(guò)程和數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不了解。

***解決辦法**：提供清晰、簡(jiǎn)潔、易懂的協(xié)議條款和附件說(shuō)明（如模型說(shuō)明摘要）；確保授權(quán)人在簽署前有充分咨詢和提問(wèn)的機(jī)會(huì)；采用明確的授權(quán)確認(rèn)方式。

6.**長(zhǎng)期使用與數(shù)據(jù)更新**：如果模型需要持續(xù)更新或使用，授權(quán)是否可自動(dòng)續(xù)期？數(shù)據(jù)更新如何處理？

***注意**：可能需要多次使用同一數(shù)據(jù)，或需要新的數(shù)據(jù)。

***解決辦法**：在協(xié)議中明確授權(quán)的期限和續(xù)期機(jī)制（是否需要重新授權(quán)）；約定新數(shù)據(jù)的使用是否需要另行授權(quán)或符合原授權(quán)范圍。

7.**跨境數(shù)據(jù)傳輸（如果涉及）**：如果被授權(quán)人或其使用的云服務(wù)位于授權(quán)人所在地之外，是否合規(guī)？

***注意**：不同國(guó)家/地區(qū)對(duì)個(gè)人健康數(shù)據(jù)的跨境傳輸有嚴(yán)格規(guī)定。

***解決辦法**：在協(xié)議中明確約定數(shù)據(jù)傳輸?shù)哪康牡兀淮_保被授權(quán)人遵守相關(guān)法律法規(guī)（如通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)合同條款、充分性認(rèn)定等）；必要時(shí)要求獲得授權(quán)人的額外同意。

8.**倫理審查與合規(guī)性**：被授權(quán)人的研究是否通過(guò)了倫理委員會(huì)審查？是否符合相關(guān)法律法規(guī)（如《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》）？

***注意**：科研活動(dòng)需符合倫理規(guī)范和法律規(guī)定。

***解決辦法**：要求被授權(quán)人提供倫理審查批準(zhǔn)文件（或正在申請(qǐng)中的證明）；確保協(xié)議內(nèi)容符合上述法律法規(guī)的要求。

**五、合同適用的所有場(chǎng)景**

本合同適用于以下場(chǎng)景：

1.**學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)與個(gè)人**：大學(xué)、研究所以及其他科研機(jī)構(gòu)，為校準(zhǔn)傳染病傳播模型，與個(gè)人健康數(shù)據(jù)提供者簽訂協(xié)議。

2.**政府衛(wèi)生部門(mén)與個(gè)人**：國(guó)家或地方衛(wèi)生健康部門(mén)，為制定疫情防控策略、改進(jìn)公共衛(wèi)生模型，與個(gè)人簽訂協(xié)議獲取數(shù)據(jù)用于校準(zhǔn)。

3.**公共衛(wèi)生非營(yíng)利組織與個(gè)人**：專注于公共衛(wèi)生研究或疾病防控的非營(yíng)利組織，在獲得資助并符合倫理要求的前提下，與個(gè)人簽訂協(xié)議。

4.**企業(yè)（如健康科技、保險(xiǎn)科技）與個(gè)人**：獲得合法授權(quán)并具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)，為開(kāi)發(fā)疾病預(yù)測(cè)工具、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型等，在與個(gè)人明確約定目的和安全保障的前提下，與個(gè)人簽訂協(xié)議（需特別審慎，確保符合數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)）。

5.**特定疾病研究項(xiàng)目**：針對(duì)特定傳染病（如流感、COVID-19、艾滋病等）的研究項(xiàng)目，需要精準(zhǔn)數(shù)據(jù)來(lái)校準(zhǔn)模型，與符合條件的個(gè)人簽訂協(xié)議。

6.**健康數(shù)據(jù)平臺(tái)與個(gè)人**：大型健康數(shù)據(jù)平臺(tái)，在獲得個(gè)人明確同意并用于特定科研目的（如模型校準(zhǔn)）時(shí)，與個(gè)人簽訂此類協(xié)議（平臺(tái)需承擔(dān)更強(qiáng)的安全保障和透明度義務(wù)）。

在所有場(chǎng)景下，核心要點(diǎn)都是確保個(gè)人對(duì)其健康數(shù)據(jù)的授權(quán)是明確、自愿、知情的，并且數(shù)據(jù)的使用受到嚴(yán)格的限制和保障。

**一、特殊的應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**

1.**場(chǎng)景一：大規(guī)模群體性傳染病爆發(fā)期間的應(yīng)急響應(yīng)研究**

***說(shuō)明**：在疫情緊急狀態(tài)下，需要快速獲取大量數(shù)據(jù)來(lái)校準(zhǔn)模型，以支持政府的快速?zèng)Q策和干預(yù)措施。時(shí)間緊迫性要求簡(jiǎn)化流程，但數(shù)據(jù)敏感性和風(fēng)險(xiǎn)依然很高。

***應(yīng)增加條款**：

***應(yīng)急授權(quán)條款**：明確約定在特定緊急狀態(tài)（如宣布進(jìn)入緊急狀態(tài)）下，授權(quán)人可同意被授權(quán)人使用其數(shù)據(jù)用于應(yīng)急模型校準(zhǔn)，簡(jiǎn)化或豁免部分常規(guī)授權(quán)程序，但需在緊急狀態(tài)結(jié)束后進(jìn)行補(bǔ)充確認(rèn)或協(xié)商。

***臨時(shí)擴(kuò)大使用范圍條款（應(yīng)急）**：在緊急授權(quán)下，可臨時(shí)允許被授權(quán)人使用與應(yīng)急響應(yīng)最相關(guān)的、略超原約定范圍的數(shù)據(jù)，但需在應(yīng)急結(jié)束后恢復(fù)原授權(quán)范圍，并就臨時(shí)使用的數(shù)據(jù)進(jìn)行額外說(shuō)明。

***優(yōu)先響應(yīng)與數(shù)據(jù)提供時(shí)限條款（應(yīng)急）**：約定在應(yīng)急期間，授權(quán)人需在合理期限內(nèi)響應(yīng)被授權(quán)人的數(shù)據(jù)請(qǐng)求，并保證數(shù)據(jù)的及時(shí)提供。

2.**場(chǎng)景二：與商業(yè)健康保險(xiǎn)公司合作，用于開(kāi)發(fā)基于風(fēng)險(xiǎn)的保費(fèi)定價(jià)模型**

***說(shuō)明**：保險(xiǎn)公司希望利用個(gè)人健康數(shù)據(jù)校準(zhǔn)模型，以更精準(zhǔn)地評(píng)估個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，從而實(shí)現(xiàn)差異化的保費(fèi)定價(jià)。此場(chǎng)景涉及商業(yè)利益和潛在的歧視風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)數(shù)據(jù)安全和公平性要求極高。

***應(yīng)增加條款**：

***禁止歧視性應(yīng)用條款**：明確約定被授權(quán)人（或其合作方保險(xiǎn)公司）不得基于校準(zhǔn)后的模型結(jié)果或個(gè)人健康數(shù)據(jù)，對(duì)授權(quán)人進(jìn)行不公平的歧視性定價(jià)或拒絕承保，除非符合法律規(guī)定且對(duì)所有人都一視同仁。

***數(shù)據(jù)匿名化/聚合要求強(qiáng)化條款**：要求被授權(quán)人必須使用高級(jí)別的匿名化或去標(biāo)識(shí)化技術(shù)，并可能需要以聚合形式使用數(shù)據(jù)，確保無(wú)法將結(jié)果追溯到具體個(gè)人。

***保費(fèi)關(guān)聯(lián)使用的限制條款**：明確約定模型校準(zhǔn)結(jié)果的直接或間接關(guān)聯(lián)使用，不得成為提高授權(quán)人保費(fèi)或減少其福利的唯一或主要依據(jù)，需考慮其他因素。

***透明度報(bào)告條款**：要求被授權(quán)人定期向授權(quán)人提供關(guān)于模型如何影響保費(fèi)定價(jià)的簡(jiǎn)化報(bào)告，增加透明度。

3.**場(chǎng)景三：用于開(kāi)發(fā)人工智能（AI）疾病預(yù)測(cè)算法的研究**

***說(shuō)明**：研究目的不僅是校準(zhǔn)靜態(tài)模型，更是訓(xùn)練和迭代能夠自主學(xué)習(xí)和優(yōu)化的AI算法。AI的“黑箱”特性可能帶來(lái)額外的解釋性和偏見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

***應(yīng)增加條款**：

***AI訓(xùn)練與使用限制條款**：明確約定被授權(quán)人使用AI技術(shù)處理授權(quán)人數(shù)據(jù)的目的僅限于本協(xié)議約定的模型校準(zhǔn)，禁止將數(shù)據(jù)用于訓(xùn)練具有自主決策能力、可能對(duì)授權(quán)人產(chǎn)生獨(dú)立影響的AI系統(tǒng)。

***模型可解釋性要求條款**：在協(xié)議中（或作為附件要求）約定，被授權(quán)有義務(wù)在可能的情況下，提供校準(zhǔn)模型的解釋性說(shuō)明，尤其是在模型結(jié)果對(duì)授權(quán)人權(quán)益產(chǎn)生影響時(shí)。

***算法偏見(jiàn)檢測(cè)與緩解條款**：要求被授權(quán)人建立機(jī)制，定期檢測(cè)AI模型在校準(zhǔn)和使用過(guò)程中可能存在的偏見(jiàn)，并采取合理措施進(jìn)行緩解或說(shuō)明。

4.**場(chǎng)景四：涉及敏感遺傳健康數(shù)據(jù)用于群體遺傳風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估**

***說(shuō)明**：數(shù)據(jù)涉及個(gè)人及其后代的遺傳信息，敏感性極高，法律保護(hù)要求更為嚴(yán)格，對(duì)隱私泄露和歧視的擔(dān)憂也更大。

***應(yīng)增加條款**：

***特殊匿名化/去標(biāo)識(shí)化標(biāo)準(zhǔn)條款**：要求采用符合遺傳信息保密性標(biāo)準(zhǔn)的高級(jí)別匿名化或去標(biāo)識(shí)化技術(shù)，可能需要滿足特定行業(yè)或法律規(guī)定的額外標(biāo)準(zhǔn)。

***遺傳信息使用范圍嚴(yán)格限制條款**：除明確用于群體遺傳風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估外，禁止將遺傳信息用于任何其他目的，包括個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)告知、遺傳咨詢、商業(yè)利用等。

***禁止遺傳歧視條款**：除法律強(qiáng)制規(guī)定外，明確禁止基于遺傳信息的任何形式的歧視，包括但不限于健康服務(wù)、就業(yè)、保險(xiǎn)等。

***特殊授權(quán)同意形式條款**：可能需要獲得授權(quán)人明確書(shū)面形式的、專門(mén)針對(duì)遺傳信息的同意，并充分告知其特殊風(fēng)險(xiǎn)。

5.**場(chǎng)景五：跨國(guó)合作的傳染病研究項(xiàng)目，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理在境外**

***說(shuō)明**：研究涉及不同國(guó)家的機(jī)構(gòu)或研究人員，數(shù)據(jù)需要在不同司法管轄區(qū)之間傳輸、存儲(chǔ)和處理，需遵守各國(guó)的數(shù)據(jù)保護(hù)法律。

***應(yīng)增加條款**：

***跨境數(shù)據(jù)傳輸合規(guī)性條款**：明確約定數(shù)據(jù)傳輸至境外必須遵守相關(guān)法律法規(guī)（如中國(guó)的《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》以及接收國(guó)的法律），可能需要滿足標(biāo)準(zhǔn)合同條款、充分性認(rèn)定或獲得授權(quán)人額外同意。

***境外數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理安全標(biāo)準(zhǔn)條款**：要求境外存儲(chǔ)和處理數(shù)據(jù)的實(shí)體必須達(dá)到不低于中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)要求的安全標(biāo)準(zhǔn)，并提供相應(yīng)的認(rèn)證或安全保障措施證明。

***數(shù)據(jù)本地化處理選項(xiàng)（可選）**：如果法律允許且可行，可約定優(yōu)先采用數(shù)據(jù)在境內(nèi)處理或存儲(chǔ)的方式，或根據(jù)授權(quán)人選擇確定處理地點(diǎn)。

***境外司法強(qiáng)制請(qǐng)求合作限制條款**：約定被授權(quán)人有權(quán)拒絕執(zhí)行來(lái)自境外可能侵犯授權(quán)人數(shù)據(jù)權(quán)益的司法強(qiáng)制請(qǐng)求，除非符合中國(guó)法律規(guī)定的條件且已窮盡法律救濟(jì)途徑。

**二、特殊情況下增加的附件條款**

**1.當(dāng)有第三方介入時(shí)，需要增加的第三方的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**

***增加條款名稱**：關(guān)于第三方參與的數(shù)據(jù)使用條款

***具體內(nèi)容**：

***第三方識(shí)別與授權(quán)**：明確約定允許介入的第三方名稱（如具體研究機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)處理服務(wù)商），并說(shuō)明其參與的具體工作內(nèi)容（僅限于數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)、校準(zhǔn)輔助計(jì)算、模型驗(yàn)證等）。

***第三方數(shù)據(jù)使用范圍限制**：強(qiáng)調(diào)第三方僅為履行與被授權(quán)人約定的特定任務(wù)，不得超出該范圍使用授權(quán)人的個(gè)人健康數(shù)據(jù)，其使用行為需受被授權(quán)人的管理和監(jiān)督。

***第三方保密義務(wù)**：明確第三方對(duì)其接觸到的授權(quán)人個(gè)人健康數(shù)據(jù)負(fù)有與被授權(quán)人同等的保密義務(wù)，不得向任何未經(jīng)授權(quán)的第三方披露。

***第三方安全保障責(zé)任**：約定第三方需遵守被授權(quán)人制定的數(shù)據(jù)安全保障制度，并承擔(dān)因其違反安全制度導(dǎo)致的數(shù)據(jù)泄露、丟失等事件的相應(yīng)責(zé)任。

***第三方審計(jì)權(quán)**：被授權(quán)人有權(quán)對(duì)第三方的數(shù)據(jù)處理活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，以確保其遵守協(xié)議約定。

***協(xié)議終止時(shí)第三方的數(shù)據(jù)處理**：明確約定協(xié)議終止時(shí)，第三方應(yīng)立即停止使用授權(quán)人的數(shù)據(jù)，并按照被授權(quán)人的要求返還或銷毀所有包含授權(quán)人數(shù)據(jù)的載體和記錄。

**2.當(dāng)以上合同是以甲方（授權(quán)人）為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***增加條款名稱**：甲方數(shù)據(jù)提供與管理責(zé)任條款

***具體內(nèi)容**：

***數(shù)據(jù)真實(shí)性保證**：甲方保證其提供的個(gè)人健康數(shù)據(jù)是真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的，如有虛假信息，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

***數(shù)據(jù)更新與補(bǔ)充**：甲方根據(jù)被授權(quán)人的合理請(qǐng)求，及時(shí)提供必要的補(bǔ)充數(shù)據(jù)或更新數(shù)據(jù)（在協(xié)議約定范圍內(nèi)），以支持模型的持續(xù)校準(zhǔn)和改進(jìn)。

***配合校準(zhǔn)工作**：甲方應(yīng)在合理范圍內(nèi)配合被授權(quán)人完成必要的模型校準(zhǔn)工作，例如回答與數(shù)據(jù)相關(guān)的背景性問(wèn)題（如果協(xié)議有約定）。

***自身數(shù)據(jù)安全責(zé)任**：如果甲方在提供數(shù)據(jù)前對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了初步處理或存儲(chǔ)，甲方需對(duì)其處理和存儲(chǔ)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)安全負(fù)責(zé)。

**3.當(dāng)以上合同是以乙方（被授權(quán)人）為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***增加條款名稱**：乙方項(xiàng)目管理與溝通責(zé)任條款

***具體內(nèi)容**：

***項(xiàng)目進(jìn)度與成果匯報(bào)**：乙方應(yīng)主動(dòng)向甲方定期匯報(bào)模型校準(zhǔn)工作的進(jìn)展情況、遇到的挑戰(zhàn)以及預(yù)期成果。

***數(shù)據(jù)使用情況主動(dòng)告知**：在發(fā)生可能影響甲方權(quán)益或超出預(yù)期范圍的數(shù)據(jù)使用情況時(shí)，乙方應(yīng)主動(dòng)通知甲方，并與甲方協(xié)商。

***主動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與溝通**：乙方應(yīng)主動(dòng)識(shí)別模型校準(zhǔn)和潛在應(yīng)用中可能存在的倫理風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)追綑?quán)益的潛在影響，并及時(shí)與甲方溝通。

***主導(dǎo)安全事件響應(yīng)**：乙方在發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件時(shí)，應(yīng)主導(dǎo)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，第一時(shí)間通知甲方，并共同商定處理方案。

**三、特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***重復(fù)上述已列出的特殊場(chǎng)景條款。**

***普遍性注意事項(xiàng)**：

***數(shù)據(jù)最小化原則的嚴(yán)格執(zhí)行**：無(wú)論在何種特殊場(chǎng)景下，均需強(qiáng)調(diào)乙方只能使用為達(dá)成協(xié)議目的所必需的最少數(shù)據(jù)。

***持續(xù)的倫理和合規(guī)審查**：對(duì)于敏感數(shù)據(jù)或高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用，應(yīng)約定進(jìn)行定期的倫理審查和合規(guī)性評(píng)估。

***明確的數(shù)據(jù)生命周期管理**：包括數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、使用、共享、銷毀等各環(huán)節(jié)，尤其是在項(xiàng)目結(jié)束或協(xié)議終止后的處理。

**四、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

1.**授權(quán)人個(gè)人健康數(shù)據(jù)清單（示例性）**

2.**被授權(quán)人數(shù)據(jù)安全管理制度（或摘要）**

3.**傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型說(shuō)明（摘要）**

4.**數(shù)據(jù)使用情況報(bào)告模板**

5.**背景研究報(bào)告摘要（可選）**

6.**第三方參與情況說(shuō)明及授權(quán)書(shū)（如有第三方介入）**

7.**倫理審查批準(zhǔn)文件（或正在申請(qǐng)中的證明）**

8.**跨境數(shù)據(jù)傳輸合規(guī)證明文件（如涉及跨境）**

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

1.**個(gè)人健康數(shù)據(jù)（PersonalHealthData）**：指直接或者間接識(shí)別特定自然人的生理、心理、病理、解剖、遺傳、家族史、生活方式、環(huán)境因素等與健康狀況相關(guān)的信息。

2.**傳染病傳播動(dòng)力學(xué)模型（EpidemiologicalModel/TransmissionDynamicsModel）**：指用于描述、分析和預(yù)測(cè)傳染病在人群中傳播規(guī)律的數(shù)學(xué)模型。

3.**參數(shù)校準(zhǔn)（ParameterCalibration）**：指根據(jù)實(shí)際觀測(cè)數(shù)據(jù)調(diào)整模型中的參數(shù)值，使模型預(yù)測(cè)結(jié)果與實(shí)際現(xiàn)象吻合的過(guò)程。

4.**授權(quán)（Authorization）**：指授權(quán)人同意被授權(quán)人使用其數(shù)據(jù)的明確許可。

5.**數(shù)據(jù)安全保障（DataSecurityAssurance）**：為防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失或被非法訪問(wèn)而采取的技術(shù)和管理措施。

6.**保密（Confidentiality）**：對(duì)秘密信息負(fù)有不向第三方披露或使用的義務(wù)。

7.**違約責(zé)任（LiabilityforBreachofContract）**：合同一方違反約定義務(wù)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的法律后果。

8.**訴訟（Litigation）**：通過(guò)法院解決爭(zhēng)議的法律程序。

**六、本合同在實(shí)際操作過(guò)程中，會(huì)遇到的相關(guān)問(wèn)題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

***問(wèn)題1：數(shù)據(jù)邊界模糊，難以界定哪些數(shù)據(jù)屬于“個(gè)人健康數(shù)據(jù)”用于“模型校準(zhǔn)”。**

***注意**：可能導(dǎo)致授權(quán)范圍過(guò)大或過(guò)小。

***解決辦法**：在主合同中盡可能詳細(xì)地列舉允許使用的具體數(shù)據(jù)類型或創(chuàng)建詳細(xì)的數(shù)據(jù)清單附件（附件1）；同時(shí)約定，如未來(lái)有新的數(shù)據(jù)類型被用于校準(zhǔn)，需另行協(xié)商并可能需要新的授權(quán)。

***問(wèn)題2：被授權(quán)人聲稱已采取安全措施，但授權(quán)人缺乏有效證據(jù)證明其安全性。**

***注意**：授權(quán)人對(duì)其數(shù)據(jù)安全存在擔(dān)憂。

***解決辦法**：要求被授權(quán)提供詳細(xì)的安全制度文檔（附件2）、安全標(biāo)準(zhǔn)符合性證明、定期的安全審計(jì)報(bào)告；建立數(shù)據(jù)訪問(wèn)日志和監(jiān)控機(jī)制，授權(quán)人可定期查閱（在合理范圍內(nèi)）。

***問(wèn)題3：模型校準(zhǔn)結(jié)果出現(xiàn)意外偏差或歧視性傾向，且難以解釋原因。**

***注意**：可能損害授權(quán)人利益或社會(huì)公平。

***解決辦法**：約定被授權(quán)人有責(zé)任對(duì)模型的科學(xué)性和公平性