《麻醉藥品和精神藥品管理條例》培訓試題及答案1.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列哪一級機構(gòu)負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作？A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家市場監(jiān)督管理總局D.公安部禁毒局答案：B解析：《條例》第四條第一款明確“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作”。國家藥監(jiān)局是國務(wù)院直屬機構(gòu)，承擔該職責。2.【單選】麻醉藥品和精神藥品的實驗研究活動，須經(jīng)哪一級藥品監(jiān)督管理部門批準？A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：《條例》第九條第一款規(guī)定“開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準”。任何單位不得擅自開展。3.【單選】醫(yī)療機構(gòu)需要配制麻醉藥品制劑的，應(yīng)當經(jīng)哪一級藥品監(jiān)督管理部門批準？A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：《條例》第十二條第一款規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)配制麻醉藥品制劑，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準”。4.【單選】麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限不得少于多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《條例》第三十八條第二款規(guī)定“麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年”。保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。5.【單選】下列哪種情形，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當注銷《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》？A.醫(yī)療機構(gòu)變更名稱B.醫(yī)療機構(gòu)變更診療科目C.醫(yī)療機構(gòu)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.醫(yī)療機構(gòu)變更法定代表人答案：C解析：《條例》第二十六條第三款規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，其《印鑒卡》由發(fā)證部門注銷”。其他變更事項需辦理變更手續(xù)，而非注銷。6.【單選】麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《條例》第三十六條第二款規(guī)定“專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年”。該要求確?？勺匪菪?。7.【單選】藥品經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營第二類精神藥品，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管理部門可以對其處以哪種行政處罰？A.警告B.罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收藥品答案：C解析：《條例》第六十五條第一款規(guī)定“情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》”。罰款、沒收、警告可并處，但吊銷許可證是最嚴厲處罰。8.【單選】下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)恼f法，正確的是：A.托運人可自行選擇普通快遞企業(yè)運輸B.運輸證明有效期為6個月C.運輸證明應(yīng)當隨貨同行，以備查驗D.運輸證明由公安部門簽發(fā)答案：C解析：《條例》第三十三條第一款規(guī)定“運輸證明應(yīng)當隨貨同行，以備查驗”。運輸證明由省級藥監(jiān)部門簽發(fā)，有效期1年，不得使用普通快遞。9.【單選】執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，其處方權(quán)在哪種情形下自動失效？A.調(diào)離執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)療機構(gòu)B.進修學習3個月C.年度考核不合格D.被患者投訴一次答案：A解析：《處方管理辦法》配套文件明確“醫(yī)師調(diào)離注冊醫(yī)療機構(gòu)，其麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)自動失效”。需重新培訓考核。10.【單選】醫(yī)療機構(gòu)銷毀過期麻醉藥品，應(yīng)當由下列哪些人員現(xiàn)場監(jiān)督？A.藥品采購員與倉庫保管員B.藥學部門負責人與醫(yī)務(wù)部門負責人C.藥品監(jiān)督管理人員與衛(wèi)生主管部門人員D.醫(yī)療機構(gòu)負責人與保衛(wèi)部門人員答案：C解析：《條例》第三十七條第三款規(guī)定“在藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下進行銷毀”。醫(yī)療機構(gòu)不得自行銷毀。11.【單選】下列哪項不屬于《條例》規(guī)定的特殊藥品？A.嗎啡注射液B.哌醋甲酯片C.地西泮片D.對乙酰氨基酚片答案：D解析：對乙酰氨基酚片為普通解熱鎮(zhèn)痛藥，未列入麻醉藥品或精神藥品目錄。其余三種分別屬于麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品。12.【單選】藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當向哪一級藥監(jiān)部門報送年度需求計劃？A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：《條例》第十五條第一款規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準”。省級部門無審批權(quán)限。13.【單選】下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品標簽的說法，正確的是：A.可只標注商品名稱B.必須標注“麻”或“精神藥品”標識C.可省略批準文號D.可省略生產(chǎn)日期答案：B解析：《條例》第三十一條規(guī)定“麻醉藥品和精神藥品的標簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志”。標志分別為“麻”“精神藥品”。14.【單選】麻醉藥品和第一類精神藥品的入庫驗收，應(yīng)當實行：A.單人驗收B.雙人驗收C.三人驗收D.視頻監(jiān)控即可答案：B解析：《條例》第三十五條第一款規(guī)定“實行雙人驗收、雙人復(fù)核制度”。確保數(shù)量準確、質(zhì)量合格。15.【單選】下列哪類人員不得從事麻醉藥品和第一類精神藥品的處方調(diào)劑工作？A.藥學專業(yè)本科畢業(yè)，取得藥師資格B.臨床醫(yī)學專業(yè)本科畢業(yè)，取得藥師資格C.護理專業(yè)本科畢業(yè)，取得藥師資格D.未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格答案：D解析：《條例》第三十九條第二款規(guī)定“未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，不得從事麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑工作”。16.【單選】醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生麻醉藥品被盜事件，應(yīng)當在多長時間內(nèi)向所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報告？A.立即B.2小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.24小時內(nèi)答案：A解析：《條例》第四十二條第一款規(guī)定“立即報告”。任何延遲均可能擴大危害。17.【單選】下列關(guān)于第二類精神藥品零售管理的說法，正確的是：A.可由超市銷售B.可由連鎖便利店銷售C.應(yīng)由藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售，憑處方銷售D.可由個體診所銷售答案：C解析：《條例》第二十九條第二款規(guī)定“第二類精神藥品應(yīng)當憑處方銷售，由藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售”。禁止超市、便利店、診所銷售。18.【單選】麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位，在實驗結(jié)束后，剩余藥品應(yīng)當：A.自行銷毀B.退回供應(yīng)商C.交還國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.交還省級藥品監(jiān)督管理部門答案：C解析：《條例》第九條第三款規(guī)定“剩余藥品交還國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”。防止流入非法渠道。19.【單選】下列哪項不屬于《條例》規(guī)定的行政處罰種類？A.警告B.罰款C.沒收違法所得D.行政拘留答案：D解析：行政拘留屬于治安管理處罰，由公安機關(guān)依據(jù)《治安管理處罰法》實施，非藥監(jiān)部門行政處罰。20.【單選】麻醉藥品和第一類精神藥品的處方用量，注射劑一般不得超過：A.1次用量B.1日常用量C.2日常用量D.3日常用量答案：B解析：《處方管理辦法》規(guī)定“麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑處方為1次用量，其他劑型不得超過3日常用量”。題干問“一般”，故選1次用量。21.【單選】藥品經(jīng)營企業(yè)運輸麻醉藥品途中發(fā)生丟失，企業(yè)應(yīng)當：A.自行查找，找到后再報告B.立即報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門C.3日內(nèi)報告省級藥品監(jiān)督管理部門D.一周內(nèi)向總部報告即可答案：B解析：《條例》第四十二條第一款規(guī)定“立即報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門”。不得隱瞞。22.【單選】下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品目錄調(diào)整的說法，正確的是：A.由公安部單獨發(fā)布B.由國家衛(wèi)生健康委員會單獨發(fā)布C.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同公安部、國家衛(wèi)生健康委員會調(diào)整公布D.由省級藥監(jiān)部門調(diào)整公布答案：C解析：《條例》第三條第二款規(guī)定“目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同公安部、國家衛(wèi)生健康委員會調(diào)整公布”。23.【單選】醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方醫(yī)師培訓考核周期為：A.每半年一次B.每年一次C.每兩年一次D.每三年一次答案：B解析：省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定“每年組織一次培訓和考核”。不合格者暫停處方權(quán)。24.【單選】下列哪項行為構(gòu)成《刑法》第355條“非法提供麻醉藥品、精神藥品罪”？A.醫(yī)生為患者正常處方嗎啡注射液B.藥師憑處方調(diào)劑哌醋甲酯片C.護士盜竊科室備用嗎啡注射液賣給吸毒人員D.藥品批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售地西泮片答案：C解析：護士無銷售資格，且將麻醉藥品提供給吸毒人員，符合“向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品”。25.【單選】麻醉藥品和第一類精神藥品的庫存盤點，應(yīng)當至少：A.每周盤點一次B.每月盤點一次C.每季度盤點一次D.每半年盤點一次答案：B解析：《條例》第三十六條第一款規(guī)定“每月進行盤點，做到賬物相符”。發(fā)現(xiàn)差錯，立即報告。26.【單選】下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品廣告的說法，正確的是：A.可在醫(yī)學雜志刊登B.可在電視臺播放C.禁止發(fā)布廣告D.可在互聯(lián)網(wǎng)播放答案：C解析：《條例》第三十二條第一款規(guī)定“禁止發(fā)布麻醉藥品和精神藥品廣告”。無論媒介。27.【單選】藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷售第二類精神藥品，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，幾年內(nèi)不得從事藥品經(jīng)營活動？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：D解析：《條例》第六十六條第二款規(guī)定“十年內(nèi)不得從事藥品經(jīng)營活動”。體現(xiàn)“雙罰制”。28.【單選】下列哪類藥品的進出口，須憑國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口準許證》或《出口準許證》？A.普通感冒藥B.疫苗C.麻醉藥品D.維生素答案：C解析：《條例》第十九條第一款規(guī)定“麻醉藥品和精神藥品進出口，須憑國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口準許證》《出口準許證》”。29.【單選】醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的“五?！惫芾聿话ǎ篈.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用冰箱答案：D解析：“五專”指：專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。冰箱僅要求符合溫度，非“五專”內(nèi)容。30.【單選】下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品濫用監(jiān)測的說法，正確的是：A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行監(jiān)測B.由公安機關(guān)單獨監(jiān)測C.國家建立監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實行分級報告制度D.由衛(wèi)生健康部門單獨監(jiān)測答案：C解析：《條例》第七條第一款規(guī)定“國家建立麻醉藥品和精神藥品濫用監(jiān)測制度，實行分級報告”。多部門參與。31.【多選】下列哪些行為屬于《條例》規(guī)定的違反麻醉藥品和精神藥品管理的行為？A.未取得《印鑒卡》購買麻醉藥品B.醫(yī)師超劑量開具第一類精神藥品C.藥品批發(fā)企業(yè)向個人銷售第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)擅自銷毀過期麻醉藥品E.藥品零售企業(yè)憑處方銷售第二類精神藥品答案：A,B,C,D解析：E為合法行為，其余均違反《條例》相應(yīng)條款。32.【多選】醫(yī)療機構(gòu)取得《印鑒卡》應(yīng)具備哪些條件？A.有診療科目B.有專職藥學技術(shù)人員C.有完善的規(guī)章制度D.有專用倉儲設(shè)施E.有公安派出所證明答案：A,B,C,D解析：《條例》第二十四條第一款列出四項條件，無公安證明要求。33.【多選】麻醉藥品和第一類精神藥品的處方前記應(yīng)當包括：A.患者姓名、性別、年齡B.身份證明編號C.代辦人姓名、身份證明編號D.臨床診斷E.藥品廣告批準文號答案：A,B,C,D解析：處方前記不含廣告文號。34.【多選】下列哪些藥品列入第一類精神藥品目錄？A.哌醋甲酯B.司可巴比妥C.氯胺酮D.三唑侖E.地西泮答案：A,B,C解析：三唑侖、地西泮為第二類精神藥品。35.【多選】麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的年度生產(chǎn)計劃，應(yīng)當包括哪些內(nèi)容？A.生產(chǎn)品種B.生產(chǎn)數(shù)量C.原料來源D.銷售去向E.企業(yè)廣告預(yù)算答案：A,B,C,D解析：廣告預(yù)算與生產(chǎn)計劃無關(guān)。36.【多選】下列哪些人員不得從事麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸工作？A.企業(yè)正式員工，但無培訓記錄B.有犯罪記錄，尚未解除C.臨時工D.未取得特種作業(yè)證E.年滿18周歲，身體健康答案：A,B,C解析：法規(guī)要求企業(yè)培訓、背景審查，禁止有犯罪記錄人員參與。37.【多選】麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊應(yīng)當記錄哪些信息？A.藥品名稱B.規(guī)格C.批號D.數(shù)量E.經(jīng)手人簽字答案：A,B,C,D,E解析：確?？勺匪?。38.【多選】下列哪些情形，藥品監(jiān)督管理部門可以撤銷《印鑒卡》？A.醫(yī)療機構(gòu)自愿申請B.醫(yī)療機構(gòu)關(guān)閉C.醫(yī)療機構(gòu)嚴重違反管理規(guī)定D.醫(yī)療機構(gòu)搬遷E.醫(yī)療機構(gòu)更名答案：A,B,C解析：搬遷、更名需變更，不撤銷。39.【多選】麻醉藥品和精神藥品的進出口單位，應(yīng)當具備哪些條件？A.具有企業(yè)法人資格B.具有進出口經(jīng)營權(quán)C.具有特種藥品經(jīng)營資格D.具有《進口準許證》E.具有海關(guān)登記答案：A,B,C,E解析：《進口準許證》是進出口時申請，非前提條件。40.【多選】下列哪些屬于麻醉藥品？A.嗎啡B.芬太尼C.可待因D.哌替啶E.曲馬多答案：A,B,C,D解析：曲馬多為第二類精神藥品。41.【判斷】麻醉藥品和第一類精神藥品可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售。答案：錯誤解析：《條例》第三十條第一款禁止網(wǎng)絡(luò)銷售。42.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品出借給其他醫(yī)療機構(gòu)緊急使用。答案：錯誤解析：《條例》第三十四條第二款禁止出借或轉(zhuǎn)讓。43.【判斷】藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品，必須保留處方原件。答案：正確解析：確保追溯。44.【判斷】麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位，可將剩余藥品自行銷毀。答案：錯誤解析：必須交還國務(wù)院藥監(jiān)部門。45.【判斷】麻醉藥品和第一類精神藥品的處方醫(yī)師，必須具有中級以上職稱。答案：錯誤解析：法規(guī)未限定職稱，只要求培訓考核合格。46.【判斷】麻醉藥品和精神藥品的運輸證明可以跨省使用。答案：正確解析：全國有效。47.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品被盜，僅需向衛(wèi)生行政部門報告。答案：錯誤解析：還需向公安機關(guān)報告。48.【判斷】麻醉藥品和精神藥品的目錄一經(jīng)發(fā)布，永不調(diào)整。答案：錯誤解析：動態(tài)調(diào)整。49.【判斷】藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品銷售給個人。答案：錯誤解析：禁止向個人銷售。50.【判斷】麻醉藥品和第一類精神藥品的處方，可以為患者親屬代開。答案：錯誤解析：必須患者本人就診，代辦需提供身份證明并登記。51.【填空】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立______，負責麻醉藥品和第一類精神藥品的日常管理工作。答案：專管人員解析：《條例》第三十五條第一款要求指定專管人員。52.【填空】麻醉藥品和第一類精神藥品的專用處方顏色為______。答案：淡紅色解析：全國統(tǒng)一樣式。53.【填空】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立______制度，防止麻醉藥品和精神藥品被盜。答案：安全保衛(wèi)解析：《條例》第四十一條第一款要求建立安全保衛(wèi)制度。54.【填空】麻醉藥品和精神藥品的進出口口岸，由______會同海關(guān)總署指定。答案：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門解析：《條例》第二十條第一款。55.【填空】醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品，應(yīng)當采用______方式，確保徹底毀形。答案：無害化解析：防止流入非法渠道。56.【填空】麻醉藥品和第一類精神藥品的處方，應(yīng)當保存______年備查。答案：3解析：《條例》第三十八條第二款。57.【填空】藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品，應(yīng)當憑______銷售。答案：處方解析：《條例》第二十九條第二款。58.【填空】麻醉藥品和精神藥品的運輸證明有效期為______年。答案：1解析：《條例》第三十三條第二款。59.【填空】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每______月對麻醉藥品和第一類精神藥品進行盤點。答案：1解析：《條例》第三十六條第一款。60.【填空】麻醉藥品和精神藥品的目錄調(diào)整，應(yīng)當聽取______意見。答案：專家解析：保證科學性。61.【簡答】簡述醫(yī)療機構(gòu)取得《印鑒卡》的程序。答案：1.向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提交申請；2.提交材料：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本、診療科目、藥學技術(shù)人員名單、規(guī)章制度、倉儲設(shè)施說明；3.市級衛(wèi)生行政部門在20日內(nèi)審核，必要時現(xiàn)場檢查；4.審核合格，發(fā)放《印鑒卡》；5.將《印鑒卡》復(fù)印件抄送同級藥監(jiān)部門、公安機關(guān)備案。解析：依據(jù)《條例》第二十四條至第二十六條。62.【簡答】麻醉藥品和第一類精神藥品的“五?！惫芾韮?nèi)容是什么？答案：專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。解析：確保各環(huán)節(jié)可追溯、可追責。63.【簡答】藥品經(jīng)營企業(yè)運輸麻醉藥品途中丟失，應(yīng)當采取哪些措施？答案：1.立即啟動應(yīng)急預(yù)案，保護現(xiàn)場；2.向所在地縣級公安機關(guān)、藥監(jiān)部門報告；3.配合調(diào)查，提供運輸證明、隨貨單據(jù)、監(jiān)控錄像；4.通知收貨單位暫停收貨；5.在24小時內(nèi)向總部、保險公司報告；6.事后提交書面報告，制定整改措施。解析：依據(jù)《條例》第四十二條。64.【簡答】醫(yī)師開具麻醉藥品處方時，應(yīng)當注意哪些事項？答案：1.使用淡紅色專用處方；2.逐項書寫患者信息、診斷、身份證明編號；3.注明用法用量，注射劑一次用量；4.不得涂改，修改處簽名；5.簽署本人姓名、加蓋印章；6.留存根聯(lián)，專冊登記；7.告知患者不得轉(zhuǎn)讓、代領(lǐng)；8.超劑量需說明理由并雙簽字。解析：結(jié)合《處方管理辦法》。65.【簡答】簡述麻醉藥品和精神藥品濫用監(jiān)測報告流程。答案：1.醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)、公安機關(guān)發(fā)現(xiàn)濫用病例，24小時內(nèi)填寫《濫用監(jiān)測報告表》；2.通過省級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報；3.省級監(jiān)測中心在3日內(nèi)審核、匯總；4.每月5日前向國家監(jiān)測中心上報；5.國家監(jiān)測中心分析、預(yù)警，向三部門報告；6.必要時發(fā)布警示信息。解析：依據(jù)《條例》第七條。66.【案例分析】某三甲醫(yī)院夜班護士李某，因經(jīng)濟困難，于凌晨盜走藥房保險柜內(nèi)10支嗎啡注射液，以每支200元賣給吸毒人員王某。后被警方抓獲。問題：1.李某行為觸犯哪些法律條款？2.醫(yī)療機構(gòu)存在哪些管理漏洞？3.如何整改？答案：1.李某構(gòu)成《刑法》第355條“非法提供麻醉藥品罪”，同時構(gòu)成《刑法》第271條“職務(wù)侵占罪”，應(yīng)數(shù)罪并罰。2.漏洞：保險柜鑰匙管理未雙人分管；夜間巡查制度缺失；監(jiān)控盲區(qū)；未及時盤點；未安裝報警裝置。3.整改：立即更換雙鎖保險柜，鑰匙分別由藥師與保安保管；增加夜間巡查頻次；加裝高清攝像頭，實現(xiàn)無死角；每日交接班盤點；安裝聯(lián)網(wǎng)報警；開展全員警示教育；修訂應(yīng)急預(yù)案；向藥監(jiān)、公安提交整改報告。解析：結(jié)合《條例》第四十二條、第五十八條。67.【案例分析】某藥品批發(fā)企業(yè)在運輸200瓶可待因口服液途中，因貨車故障，司機將藥品暫存路邊倉庫，未安排專人看守，導(dǎo)致50瓶丟失。問題：1.企業(yè)違反哪些規(guī)定？2.應(yīng)承擔何種法律責任？3.如何補救？答案：1.違反《條例》第三十三條“運輸途中應(yīng)當采取安全保障措施”、第四十二條“立即報告”規(guī)定。2.藥監(jiān)部門可處以罰款、沒收違法所得，情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對主管人員給予處分；構(gòu)成犯罪的，追究“濫用職權(quán)罪”或“玩忽職守罪”。3.立即向公安機關(guān)、藥監(jiān)部門報告；發(fā)布尋藥公告；配合調(diào)查；賠償損失；完善運輸安保制度；更換承運商；購買運輸保險；開展應(yīng)急演練。解析：依據(jù)《條例》第六十三條、第六十五條。68.【案例分析】患者張某因癌癥疼痛，持外院診斷書到某醫(yī)院要求開具嗎啡緩釋片，醫(yī)師劉某未核實身份證明，直接開具15日用量。問題：1.劉某違反哪些規(guī)定？2.醫(yī)院應(yīng)承擔何種責任？3.如何規(guī)范？答案：1.劉某違反《條例》第三十八條“應(yīng)當核實患者身份證明”、第三十九條“不得超劑量”規(guī)定。2.醫(yī)院承擔管理責任，由衛(wèi)生行政部門警告、罰款；對劉某暫停處方權(quán)、離崗培訓。3.規(guī)范：建立癌痛患者建檔制度；核實身份證明、診斷證明；使用專用處方；限制用量；信息化預(yù)警；定期考核醫(yī)師；設(shè)立藥師審核崗；建立退出機制。解析：結(jié)合《處方管理辦法》。69.【案例分析】某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過APP向患者銷售第二類精神藥品艾司唑侖，患者點擊購買后，由合作藥店郵寄。問題：1.該行為是否合法？2.監(jiān)管部門如何處置？3.患者如何維權(quán)？答案：1.違反《條例》第三十條“禁止網(wǎng)絡(luò)銷售精神藥品”。2.藥監(jiān)部門責令停止、關(guān)閉網(wǎng)頁，沒收違法所得，處以罰款；情節(jié)嚴重的吊銷《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》；移送公安機關(guān)追究“非法經(jīng)營罪”。3.患者可向平臺索賠；向12315投訴；向藥監(jiān)舉報；造成健康損害，可提起民事訴訟。解析：依據(jù)《條例》第六十七條。70.【案例分析】某村衛(wèi)生室未取得《印鑒卡》，私自從外地購買50片哌醋甲酯，用于“多動癥”患兒。問題：1.村衛(wèi)生室行為性質(zhì)？2.如何查處？3.患兒家長如何正確就醫(yī)？答案：1.構(gòu)成《條例》第五十九條“未取得印鑒卡擅自購買麻醉藥品和精神藥品”，屬嚴重違法。2.藥監(jiān)部門沒收藥品、罰款；衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對責任醫(yī)師吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，追究“非法經(jīng)營罪”。3.家長應(yīng)到二級以上醫(yī)院兒科或精神科就診，憑醫(yī)師處方在零售連鎖門店購藥，不得網(wǎng)購；保留處方、病歷；定期復(fù)診；監(jiān)測不良反應(yīng)。解析：依據(jù)《條例》第五十九條、第六十四條。71.【綜合應(yīng)用】某省級藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)虛報原料損耗，將3公斤嗎啡粗品流入黑市。問題：1.企業(yè)違反哪些條款？2.如何定性？3.監(jiān)管如何完善？答案：1.違反《條例》第十三條“如實記錄原料使用”、第三十六條“賬物相符”、第四十三條“不得流失”規(guī)定。2.構(gòu)成《刑法》第355條“非法提供麻醉藥品罪”，同時構(gòu)成《條例》第六十三條“情節(jié)嚴重”。3.完善：建立原料損耗行業(yè)標準；安裝在線稱重、視頻監(jiān)控；原料庫雙人雙鎖；每月抽檢；建立黑名單；與公安禁毒部門數(shù)據(jù)共享；鼓勵內(nèi)部舉報；提高罰款倍數(shù)；引入刑事責任。解析：結(jié)合《條例》第六十三條。72.【綜合應(yīng)用】某市衛(wèi)健委組織麻醉藥品處方醫(yī)師培訓，考核合格率僅60