2025年醫(yī)療安全教育培訓考試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，錯選、多選均不得分）1.2025版《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》中，新增的核心制度是A.手術(shù)安全核查制度B.臨床用血審核制度C.醫(yī)療信息安全管理制度D.三級查房制度答案：C解析：2025版在原有18項核心制度基礎(chǔ)上新增“醫(yī)療信息安全管理制度”，以強化患者數(shù)據(jù)與AI輔助決策的合規(guī)使用。2.某三甲醫(yī)院啟用AI影像輔助診斷系統(tǒng)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，該系統(tǒng)應(yīng)劃為A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.無需注冊的管理軟件答案：C解析：AI影像輔助診斷軟件具有診斷功能，風險等級高，按2023年修訂條例納入第三類醫(yī)療器械管理。3.患者身份識別“三查八對”中，2025年新版將“八對”擴展為“十對”，新增的兩項是A.過敏史、植入物B.醫(yī)保類型、體重C.生命體征、意識狀態(tài)D.基因型、AI推薦方案答案：A解析：2025年《患者安全目標》把“植入物”與“過敏史”納入“十對”，降低手術(shù)植入錯誤與過敏反應(yīng)發(fā)生率。4.關(guān)于“危急值”報告，下列哪項做法符合2025年國家衛(wèi)健委最新要求A.護士接到危急值后30分鐘內(nèi)通知醫(yī)師即可B.醫(yī)技科室通過企業(yè)微信發(fā)送截圖即完成報告C.雙人復核、即時語音電話、系統(tǒng)留痕、閉環(huán)簽字D.僅工作日8小時內(nèi)報告，節(jié)假日可順延答案：C解析：2025年《醫(yī)療安全事件報告管理辦法》要求“即時語音+系統(tǒng)留痕+閉環(huán)簽字”，確保5分鐘內(nèi)完成首次報告。5.醫(yī)院發(fā)生3級醫(yī)療安全（不良）事件，需在多少小時內(nèi)通過“國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息網(wǎng)（NCIS）”直報A.6小時B.12小時C.24小時D.48小時答案：C解析：3級事件指造成患者明顯損害但無永久功能障礙，2025年直報時限由48小時縮短至24小時。6.2025年起，醫(yī)療機構(gòu)使用生成式AI書寫病歷，必須滿足的條件是A.由信息科備案即可B.經(jīng)藥事會討論通過C.通過國家網(wǎng)信辦算法備案并倫理審查D.只需醫(yī)務(wù)部同意答案：C解析：依據(jù)《生成式人工智能服務(wù)管理暫行辦法》，醫(yī)療場景需“雙備案”：算法備案+倫理委員會審查。7.手術(shù)部位標記規(guī)范中，2025年新增“雙側(cè)對稱器官”必須采用的標記顏色是A.紅色B.藍色C.紫色D.綠色答案：B解析：2025版《手術(shù)安全標記操作指南》規(guī)定藍色用于雙側(cè)對稱器官，避免與紅色切口線混淆。8.關(guān)于電子病歷封存，下列說法正確的是A.封存后任何人員不得修改B.封存僅指PDF靜態(tài)快照C.封存數(shù)據(jù)應(yīng)包含操作日志、區(qū)塊鏈哈希值D.封存需患者書面同意答案：C解析：2025年《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》要求封存包涵日志與區(qū)塊鏈哈希，確保不可篡改且可溯源。9.醫(yī)院開展“日間化療”，首要評估的安全指標是A.白細胞計數(shù)B.心電圖QTc間期C.外周神經(jīng)毒性分級D.患者往返交通時間答案：B解析：2025年《日間化療安全專家共識》把QTc間期≥500ms列為延遲給藥紅線，防止致命性心律失常。10.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會作出調(diào)解書后，當事人一方反悔，可在幾日內(nèi)起訴A.3日B.7日C.15日D.30日答案：D解析：依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》第46條，收到調(diào)解書之日起30日內(nèi)可向法院起訴。11.2025年起，醫(yī)療機構(gòu)對“長期臥床高風險患者”必須每多少小時評估一次血栓風險A.4小時B.8小時C.12小時D.24小時答案：B解析：2025年《VTE防治指南》更新為8小時動態(tài)評估，與翻身卡同步執(zhí)行。12.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)疑似毒品替代治療藥物丟失，需首先A.報告屬地禁毒辦B.報告公安機關(guān)C.保護現(xiàn)場并立即報警D.內(nèi)部自查3日后再報答案：C解析：麻醉精神藥品丟失須立即報警并保護現(xiàn)場，防止證據(jù)滅失，符合《麻醉藥品管理條例》。13.2025年國家衛(wèi)健委對“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”處方審核提出“雙藥師”模式，其中第二藥師需具備A.初級藥師資格B.主管藥師資格C.臨床藥師崗位培訓證D.執(zhí)業(yè)藥師資格+3年線上審方經(jīng)驗答案：D解析：2025年《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則》明確第二藥師須“執(zhí)業(yè)藥師+3年線上經(jīng)驗”，確保復雜處方安全。14.醫(yī)院發(fā)生“錯輸血”事件，屬于幾級醫(yī)療事故A.一級甲等B.一級乙等C.二級甲等D.三級甲等答案：B解析：錯輸血造成患者重度殘疾為一級乙等，若死亡則為一級甲等。15.2025年新版《醫(yī)院感染管理規(guī)范》規(guī)定，ICU物體表面消毒效果監(jiān)測頻率為A.每日B.每周C.每月D.每季度答案：B解析：ICU高頻接觸表面每周采樣監(jiān)測，與2020版相比加密一倍。16.醫(yī)療廢物暫存點溫度≥多少℃時，需縮短暫存時間至12小時A.22℃B.25℃C.28℃D.30℃答案：C解析：2025年《醫(yī)療廢物環(huán)境管理指南》規(guī)定≥28℃時，暫存不得超過12小時，防止腐敗產(chǎn)氣。17.醫(yī)院對“AI語音隨訪”產(chǎn)生的錄音數(shù)據(jù)保存期限不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：2025年《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》規(guī)定隨訪錄音屬敏感個人信息，保存3年，糾紛時舉證。18.2025年起，住院患者跌倒風險≥45分（Morse量表）的床頭標識顏色為A.黃色B.橙色C.紅色D.紫色答案：C解析：Morse≥45分為極高危，2025年統(tǒng)一紅色警示牌，與VTE高危紅色并列。19.醫(yī)院開展“基因編輯治療”臨床研究，必須通過的審批部門是A.國家衛(wèi)健委科教司B.國家藥監(jiān)局C.科技部D.國家衛(wèi)健委科教司+國家藥監(jiān)局答案：D解析：2025年《基因編輯醫(yī)療應(yīng)用管理辦法（試行）》實行“雙審批”制度，缺一不可。20.醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件根因分析（RCA）中，確定“近端原因”最常用的工具是A.魚骨圖B.5WhyC.帕累托圖D.控制圖答案：B解析：5Why可連續(xù)追問至可控制近端原因，魚骨圖用于羅列潛在原因。21.2025年《醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在互聯(lián)網(wǎng)開展診療，必須A.取得患者電子簽名B.實名認證+人臉識別C.購買醫(yī)療責任險D.在執(zhí)業(yè)機構(gòu)備案答案：B解析：實名認證+人臉識別確保醫(yī)師身份真實，防止“影子醫(yī)生”。22.醫(yī)院對“超說明書用藥”備案，需藥事會多久復審一次A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：B解析：2025年《超說明書用藥管理辦法》要求每6個月評估療效與安全性，動態(tài)調(diào)整。23.2025年起，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件，需在幾小時內(nèi)向省級衛(wèi)健委報告A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時答案：A解析：依據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》與《個人信息保護法》，醫(yī)療敏感數(shù)據(jù)泄露2小時內(nèi)上報。24.醫(yī)院使用“無人機”運送檢驗標本，必須取得A.民航局適航證B.民航局適航證+衛(wèi)健委風險評估C.衛(wèi)健委備案即可D.公安局備案答案：B解析：2025年《醫(yī)療無人機物流管理規(guī)范》要求“雙證”：民航適航+衛(wèi)健委風險評估。25.2025年《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，直播帶貨醫(yī)療器械須A.標注“請仔細閱讀說明書”B.由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出鏡C.取得廣告審查證明D.以上全部答案：D解析：直播帶貨醫(yī)療器械屬廣告范疇，須“三同時”：審查證明+執(zhí)業(yè)醫(yī)師+風險提示。26.醫(yī)院對“住院患者自備藥”管理，2025年新增要求A.藥師核對批號B.醫(yī)師簽字即可C.患者簽署《自備藥風險告知書》D.護士保管答案：C解析：2025年《患者自備藥管理制度》強制要求簽署風險告知書，明確責任。27.2025年起，醫(yī)療機構(gòu)對“放射性藥品”處方保存期限不少于A.1年B.2年C.5年D.10年答案：D解析：放射性藥品屬特殊管理藥品，處方保存10年，與《放射性藥品管理辦法》一致。28.醫(yī)院發(fā)生“手術(shù)物品遺留”事件，根因分析發(fā)現(xiàn)“手術(shù)團隊換班未交接”，屬于A.人為疏忽B.制度缺陷C.溝通失效D.設(shè)備故障答案：C解析：換班信息未傳遞屬典型溝通失效，應(yīng)建立標準化交接清單。29.2025年《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度》將“三級查房”改為“四級查房”，新增級別是A.住院總查房B.科主任查房C.多學科聯(lián)合查房D.護理聯(lián)合查房答案：C解析：2025版新增“多學科聯(lián)合查房”作為第四級，強化復雜病例協(xié)同。30.醫(yī)院對“AI護理機器人”跌倒碰撞患者事件，首要責任主體是A.機器人廠商B.信息科C.護理部D.醫(yī)療機構(gòu)答案：D解析：依據(jù)《民法典》第1218條，醫(yī)療機構(gòu)對設(shè)備運營承擔替代責任。二、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些屬于2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標（TOP10）A.降低住院患者VTE發(fā)生率B.提高四級手術(shù)術(shù)前多學科討論完成率C.降低AI輔助診斷假陽性率D.提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率E.降低中心靜脈導管相關(guān)血流感染率答案：ABDE解析：C為新增科研指標，尚未納入國家TOP10。32.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解中，可擔任調(diào)解員的人員包括A.退休法官B.執(zhí)業(yè)律師C.主任醫(yī)師D.人大代表E.患者家屬答案：ABC解析：調(diào)解員需中立，患者家屬屬利益相關(guān)方，不得擔任。33.2025年《醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級指南》中，屬于“核心數(shù)據(jù)”的有A.人類遺傳資源信息B.精神科門診病歷C.基因序列原始數(shù)據(jù)D.體檢報告E.醫(yī)保結(jié)算單答案：AC解析：核心數(shù)據(jù)指影響國家安全、人類遺傳安全的數(shù)據(jù)，精神科病歷屬重要數(shù)據(jù)。34.醫(yī)院開展“日間化療”前，患者必須簽署的文件包括A.化療知情同意書B.日間治療告知書C.拒絕輸血同意書D.授權(quán)委托書E.靜脈通路維護同意書答案：ABE解析：C、D非強制，視患者情況而定。35.以下哪些情況必須啟動“全院多學科會診（MDT）”A.住院患者診斷不明且住院超7天B.四級手術(shù)首次開展C.基因編輯治療D.醫(yī)療糾紛調(diào)解中E.臨床用血單次≥10U答案：ABCE解析：D屬法律程序，非臨床指征。36.2025年《手術(shù)安全核查表》新增核查項目有A.植入物滅菌批次B.AI手術(shù)導航校準結(jié)果C.患者基因型D.手術(shù)視頻錄制狀態(tài)E.術(shù)后VTE預防方案答案：ABDE解析：基因型非強制核查項。37.醫(yī)院對“醫(yī)療廢物”暫存點設(shè)置要求包括A.遠離醫(yī)療區(qū)、食堂B.有上下水C.可開啟窗通風D.防鼠防蚊蠅E.安裝在線溫度監(jiān)測答案：ABDE解析：暫存點須封閉，禁止可開啟窗，防止病原體外逸。38.2025年《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師線上接診不得A.使用AI自動生成處方B.接診首診患者C.開具麻醉藥品D.使用電子簽名E.超出執(zhí)業(yè)范圍答案：ABCE解析：電子簽名允許，但須符合《電子簽名法》。39.醫(yī)院“危急值”報告制度中，必須實現(xiàn)A.系統(tǒng)自動彈窗B.短信通知主治醫(yī)師C.護士記錄接收時間D.醫(yī)技科室留痕E.患者家屬簽字答案：ABCD解析：無需患者家屬簽字，避免延誤。40.以下哪些屬于醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件Ⅰ級事件A.輸錯血導致患者死亡B.手術(shù)部位錯誤C.住院患者自殺D.中心靜脈導管斷裂留置于體內(nèi)E.發(fā)錯口服藥未造成后果答案：ABCD解析：E未造成后果屬Ⅲ級。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.2025年起，醫(yī)療機構(gòu)可在企業(yè)微信小程序內(nèi)完成“三級手術(shù)”術(shù)前討論簽字。答案：×解析：三級手術(shù)術(shù)前討論須在院內(nèi)HIS系統(tǒng)或電子病歷系統(tǒng)完成，企業(yè)微信不具法律效力。42.醫(yī)院使用AI語音隨訪，患者口頭拒絕即可視為撤回同意。答案：√解析：口頭撤回符合《個人信息保護法》第15條，需錄音留證。43.醫(yī)療廢物暫存點可設(shè)置于醫(yī)療區(qū)地下室，只要通風良好。答案：×解析：2025年規(guī)范明確禁止設(shè)于醫(yī)療區(qū)地下，防止污水倒灌污染。44.醫(yī)師在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可開具電子麻醉藥品處方，但需備案。答案：×解析：麻醉藥品不得互聯(lián)網(wǎng)開具，無例外。45.2025年《醫(yī)療廣告審查證明》有效期為3年。答案：×解析：有效期1年，與藥品廣告一致。46.醫(yī)院發(fā)生數(shù)據(jù)泄露，若涉及國家核心數(shù)據(jù)，需同時向國家衛(wèi)健委和國家網(wǎng)信部門報告。答案：√解析：核心數(shù)據(jù)泄露實行“雙報告”制度。47.住院患者跌倒導致髖骨骨折，屬Ⅱ級醫(yī)療安全事件。答案：×解析：造成永久功能障礙屬Ⅰ級。48.2025年起，醫(yī)療機構(gòu)必須設(shè)立“首席信息安全官（CISO）”崗位。答案：√解析：2025年《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》強制設(shè)置CISO。49.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解協(xié)議經(jīng)法院司法確認后，具有強制執(zhí)行力。答案：√解析：依據(jù)《人民調(diào)解法》第33條。50.醫(yī)院對AI輔助診斷結(jié)果負最終責任。答案：√解析：AI屬輔助工具，責任主體為醫(yī)療機構(gòu)。四、填空題（每空1分，共20分）51.2025年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標中，要求住院患者VTE風險評估率不低于________%。答案：95解析：2025年目標為≥95%，與WHO目標接軌。52.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生3級醫(yī)療安全事件，需在________小時內(nèi)組織RCA。答案：48解析：2025年《事件管理辦法》規(guī)定48小時內(nèi)啟動RCA。53.2025年《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》要求，門急診病歷保存期限不少于________年。答案：15解析：門診15年，住院30年。54.醫(yī)院對“超說明書用藥”必須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會________通過。答案：三分之二以上委員解析：2025年辦法提高門檻，防止濫用。55.2025年《醫(yī)療無人機物流管理規(guī)范》規(guī)定，無人機運送血液制品溫度應(yīng)保持在________℃區(qū)間。答案：26解析：與冷鏈要求一致。56.醫(yī)療廢物專用包裝袋顏色為________色。答案：黃解析：全國統(tǒng)一黃色，含放射性為紅色。57.2025年《醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師每年需完成________學時繼續(xù)教育，其中________學時必須為質(zhì)量安全相關(guān)。答案：50；10解析：10學時質(zhì)量安全為新增硬性指標。58.醫(yī)院“危急值”報告，醫(yī)技科室到臨床科室的時限為________分鐘。答案：5解析：2025年統(tǒng)一5分鐘標準。59.2025年《基因編輯醫(yī)療應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，基因編輯臨床研究的隨訪時間不少于________年。答案：15解析：長期隨訪觀察脫靶效應(yīng)。60.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當自受理之日起________日內(nèi)完成調(diào)解。答案：30解析：可延長15日，但需雙方同意。五、簡答題（每題10分，共20分）61.簡述2025年新版《手術(shù)安全核查表》相比2020版的三項主要改進，并說明其臨床意義。答案：（1）新增“AI導航校準結(jié)果”欄：要求機器人或AI輔助手術(shù)在切皮前二次確認導航精度，降低定位偏差。（2）植入物欄增加“滅菌批次+追溯碼”掃描：通過掃碼自動記錄，實現(xiàn)植入物全程追溯，便于召回。（3）術(shù)后即時拍攝“手術(shù)部位標記照片”上傳：留存影像證據(jù)，減少手術(shù)部位錯誤糾紛。臨床意義：將人為檢查與信息化閉環(huán)結(jié)合，把差錯消滅在切皮前，預計手術(shù)嚴重錯誤率下降30%。62.結(jié)合《醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級指南（2025）》，闡述醫(yī)院如何建立“核心數(shù)據(jù)”出境評估流程。答案：（1）識別：利用數(shù)據(jù)資產(chǎn)測繪工具，對含人類遺傳資源、基因原始數(shù)據(jù)的系統(tǒng)進行自動打標。（2）評估：由CISO牽頭，聯(lián)合法務(wù)、倫理、科研處組成委員會，依據(jù)“國家安全影響+個人敏感程度”雙維度評分，≥80分列為核心數(shù)據(jù)。（3）審批：核心數(shù)據(jù)出境須向省級衛(wèi)健委、國家網(wǎng)信辦“雙申請”，提交數(shù)據(jù)接收方安全認