2025年藥品養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.藥品養(yǎng)護(hù)的首要目標(biāo)是（）。A.降低庫存成本B.保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定C.提高周轉(zhuǎn)率D.減少人員配置答案：B2.下列溫濕度范圍中，符合《中國藥典》對常溫庫要求的是（）。A.0℃～10℃，相對濕度35%～55%B.10℃～25℃，相對濕度35%～75%C.2℃～8℃，相對濕度45%～65%D.不超過20℃，相對濕度40%～70%答案：B3.藥品垛與地面的最小間距應(yīng)不少于（）。A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B4.對光敏感藥品養(yǎng)護(hù)時，庫內(nèi)照度宜控制在（）。A.50lux以下B.100lux以下C.200lux以下D.300lux以下答案：B5.發(fā)現(xiàn)藥品外包裝出現(xiàn)霉斑，第一步應(yīng)（）。A.立即退貨B.拍照存檔并隔離C.用酒精擦拭D.移至不合格區(qū)并報告質(zhì)量部答案：D6.下列藥品中，最需要重點防潮的是（）。A.維生素C泡騰片B.氯化鈉注射液C.胰島素注射液D.阿莫西林膠囊答案：A7.藥品養(yǎng)護(hù)記錄保存期限至少為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.冷庫斷電后，庫溫升至8℃所需時間稱為（）。A.溫度恢復(fù)時間B.溫度波動時限C.保溫時限D(zhuǎn).臨界時限答案：C9.藥品養(yǎng)護(hù)中“三色五區(qū)”的“五區(qū)”不包括（）。A.待驗區(qū)B.合格品區(qū)C.退貨區(qū)D.辦公區(qū)答案：D10.下列哪一項不是養(yǎng)護(hù)員月度必做項目（）。A.檢查溫濕度記錄B.抽樣送檢C.清潔空調(diào)風(fēng)口D.校準(zhǔn)溫度計答案：D11.藥品堆碼“六距”中不包括（）。A.墻距B.柱距C.頂距D.門距答案：D12.對近效期藥品的預(yù)警期，行業(yè)慣例為（）。A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：C13.下列哪類藥品需要單獨建立養(yǎng)護(hù)臺賬（）。A.普藥B.冷鏈藥品C.外用制劑D.大輸液答案：B14.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)破損，應(yīng)填寫（）。A.《不合格品報告單》B.《藥品報損單》C.《異常處理記錄》D.《退貨申請單》答案：C15.下列哪項不是導(dǎo)致片劑裂片的主要原因（）。A.顆粒過干B.壓片壓力過低C.庫內(nèi)濕度驟降D.包衣液固含量低答案：B16.藥品養(yǎng)護(hù)中，相對濕度高于上限時應(yīng)首先（）。A.開啟除濕機B.關(guān)閉門窗C.記錄并報告D.轉(zhuǎn)移藥品答案：A17.下列哪項屬于2025版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》新增養(yǎng)護(hù)要求（）。A.建立藥品追溯碼核對制度B.每季度進(jìn)行內(nèi)審C.冷鏈藥品運輸需全程區(qū)塊鏈記錄D.養(yǎng)護(hù)員需持執(zhí)業(yè)藥師資格答案：A18.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)溫度超標(biāo)3℃并持續(xù)30分鐘，應(yīng)啟動（）。A.偏差處理B.變更控制C.糾正預(yù)防措施D.召回程序答案：A19.下列哪類藥品禁止與青霉素類混垛（）。A.頭孢類B.氨基糖苷類C.大環(huán)內(nèi)酯類D.磺胺類答案：A20.藥品養(yǎng)護(hù)使用的手持溫濕度計，校準(zhǔn)周期為（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：C21.下列哪項不是藥品蟲蛀的傳播途徑（）。A.包裝縫隙B.人員衣物C.空調(diào)送風(fēng)D.紫外線燈答案：D22.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)糖漿劑瓶口霉變，最可能原因是（）。A.瓶口殘留藥液B.過度振蕩C.光照過強D.溫度過低答案：A23.藥品養(yǎng)護(hù)時，對冷鏈箱的監(jiān)測記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B24.下列哪項屬于藥品養(yǎng)護(hù)中的被動監(jiān)測手段（）。A.無線溫濕度探頭B.紙質(zhì)溫濕度表C.紅外測溫儀D.數(shù)據(jù)記錄儀答案：B25.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)同一批次3盒藥品標(biāo)簽褪色，應(yīng)判定為（）。A.輕微缺陷B.一般缺陷C.嚴(yán)重缺陷D.假劣藥答案：B26.藥品養(yǎng)護(hù)時，對貴重藥品的盤點頻率為（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：A27.下列哪項不是藥品養(yǎng)護(hù)中的“四防”內(nèi)容（）。A.防塵B.防光C.防鼠D.防火答案：B28.藥品養(yǎng)護(hù)中，對近效期藥品的催銷函應(yīng)由（）簽發(fā)。A.養(yǎng)護(hù)員B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.采購部經(jīng)理D.銷售內(nèi)勤答案：B29.藥品養(yǎng)護(hù)時，發(fā)現(xiàn)注射劑可見異物，應(yīng)首先（）。A.退貨B.隔離并標(biāo)識C.抽樣送檢D.拍照存檔答案：B30.藥品養(yǎng)護(hù)中，對不合格品的處理意見最終由（）批準(zhǔn)。A.養(yǎng)護(hù)組長B.質(zhì)量受權(quán)人C.企業(yè)負(fù)責(zé)人D.藥監(jiān)部門答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.下列哪些情況必須立即啟動藥品召回（）。A.藥品溫度超標(biāo)且可能影響質(zhì)量B.藥品包裝破損導(dǎo)致污染C.藥品過期1天D.藥品發(fā)生群體不良事件E.藥品標(biāo)簽批號打印模糊答案：ABD32.藥品養(yǎng)護(hù)中，下列哪些屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證項目（）。A.測點安裝確認(rèn)B.報警功能測試C.數(shù)據(jù)完整性檢查D.探頭校準(zhǔn)E.系統(tǒng)備份恢復(fù)測試答案：ABCDE33.下列哪些藥品需要避光保存（）。A.硝普鈉注射液B.維生素B2片C.硝酸甘油片D.氯化鉀注射液E.腎上腺素注射液答案：ABCE34.藥品養(yǎng)護(hù)中，下列哪些屬于蟲蛀跡象（）。A.包裝出現(xiàn)粉末B.藥片邊緣缺角C.發(fā)現(xiàn)活蟲D.膠囊殼脆裂E.聞到霉味答案：ABC35.下列哪些措施可有效降低庫內(nèi)濕度（）。A.開啟除濕機B.放置生石灰C.增加通風(fēng)D.降低庫溫E.使用密封袋答案：ABDE36.藥品養(yǎng)護(hù)中，下列哪些屬于冷鏈藥品出庫前必須檢查的項目（）。A.保溫箱編號B.冰排預(yù)冷時間C.運輸交接單簽字D.藥品追溯碼E.箱內(nèi)溫度記錄曲線答案：ABCDE37.下列哪些屬于藥品養(yǎng)護(hù)中的高風(fēng)險品種（）。A.生物制品B.血液制品C.胰島素類D.外用貼劑E.疫苗答案：ABCE38.藥品養(yǎng)護(hù)中，下列哪些屬于溫濕度偏差根本原因分析內(nèi)容（）。A.設(shè)備故障B.人員操作失誤C.外部天氣驟變D.藥品本身性質(zhì)E.監(jiān)測系統(tǒng)延遲答案：ABCE39.下列哪些屬于藥品養(yǎng)護(hù)中的清潔工具（）。A.無塵布B.酒精噴霧瓶C.塑料毛刷D.鋼絲球E.吸塵器答案：ABCE40.藥品養(yǎng)護(hù)中，下列哪些屬于重點養(yǎng)護(hù)品種（）。A.有效期12個月以內(nèi)B.質(zhì)量不穩(wěn)定品種C.近效期6個月D.首營品種E.國家藥監(jiān)局通報品種答案：ABDE三、填空題（每空1分，共20分）41.藥品常溫庫溫度范圍是________℃～________℃，相對濕度________%～________%。答案：10，25，35，7542.冷庫保溫時限驗證需做________次空載、________次滿載，斷電后溫度升至________℃的時間應(yīng)不少于________分鐘。答案：3，3，8，3043.藥品養(yǎng)護(hù)“六距”中，垛與墻距離不少于________cm，與頂距離不少于________cm。答案：30，3044.藥品養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)在________小時內(nèi)報告質(zhì)量部，并在________小時內(nèi)完成隔離。答案：2，445.藥品追溯碼由________位數(shù)字組成，其中第________位為校驗位。答案：20，2046.藥品養(yǎng)護(hù)中，近效期預(yù)警顏色標(biāo)識：綠色代表________，黃色代表________，紅色代表________。答案：正常，關(guān)注，緊急47.藥品養(yǎng)護(hù)時，對光敏感品種應(yīng)使用________色避光袋，庫內(nèi)照度控制在________lux以下。答案：棕，10048.藥品養(yǎng)護(hù)中，生物制品運輸溫度偏差超過________℃且時間超過________分鐘，應(yīng)啟動偏差。答案：2，1549.藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后________年，最少不少于________年。答案：1，550.藥品養(yǎng)護(hù)中，除濕機濾網(wǎng)應(yīng)每________周清潔一次，加濕器水箱應(yīng)每________周消毒一次。答案：2，1四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.藥品養(yǎng)護(hù)員必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證方可上崗。（）答案：×52.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)溫度超標(biāo)但藥品外觀無變化可不作記錄。（）答案：×53.藥品養(yǎng)護(hù)時，同一品種不同批號可以混垛。（）答案：×54.藥品養(yǎng)護(hù)中，冷庫溫度探頭應(yīng)安裝在出風(fēng)口下方。（）答案：×55.藥品養(yǎng)護(hù)記錄可以電子簽名，但需符合《電子簽名法》。（）答案：√56.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)注射劑瓶身有裂紋可直接退貨無需記錄。（）答案：×57.藥品養(yǎng)護(hù)時，對貴重藥品應(yīng)實行雙人雙鎖管理。（）答案：√58.藥品養(yǎng)護(hù)中，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)必須實現(xiàn)短信報警。（）答案：√59.藥品養(yǎng)護(hù)時，發(fā)現(xiàn)藥品蟲蛀可用磷化鋁熏蒸后繼續(xù)銷售。（）答案：×60.藥品養(yǎng)護(hù)中，避光藥品在出庫復(fù)核時可短暫暴露于日光下。（）答案：×五、簡答題（共30分）61.簡述藥品養(yǎng)護(hù)中“重點養(yǎng)護(hù)品種”的確定原則。（6分）答案：1.有效期短于12個月的品種；2.質(zhì)量穩(wěn)定性差、易變質(zhì)的品種；3.首營品種及國家藥監(jiān)局通報的存在質(zhì)量風(fēng)險的品種；4.儲存條件特殊（如需冷鏈、避光、防潮）的品種；5.近效期6個月以內(nèi)的品種；6.上年度出現(xiàn)過質(zhì)量問題的品種。62.簡述藥品養(yǎng)護(hù)中溫濕度偏差處理的完整流程。（6分）答案：1.立即記錄超標(biāo)時間、數(shù)值、位置；2.通知質(zhì)量部并隔離可疑藥品；3.現(xiàn)場調(diào)查根本原因（設(shè)備、操作、天氣）；4.評估藥品質(zhì)量風(fēng)險，必要時抽樣送檢；5.制定并落實糾正預(yù)防措施；6.填寫《溫濕度偏差處理記錄》，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人審核后歸檔。63.簡述藥品蟲蛀防治的綜合措施。（6分）答案：1.入庫前檢查包裝完整性，拒絕破損；2.庫內(nèi)安裝紗窗、閉門器，防蠅蟲進(jìn)入；3.每月布放粘鼠板、誘蟲燈并檢查；4.保持庫內(nèi)清潔，不留食物殘渣；5.發(fā)現(xiàn)蟲蛀立即隔離，使用環(huán)氧乙烷或委托專業(yè)熏蒸；6.建立蟲蛀臺賬，追蹤來源，必要時通報供應(yīng)商。64.簡述冷鏈藥品出庫裝箱的操作要點。（6分）答案：1.預(yù)冷保溫箱及冰排至2℃～8℃；2.將藥品裝入雙層避光袋，貼冷鏈標(biāo)識；3.藥品不得直接接觸冰排，需用泡沫板隔離；4.放入溫度記錄儀并啟動記錄；5.箱外貼“向上”“怕濕”標(biāo)識，注明出庫時間、目的地；6.與運輸方簽字確認(rèn)，留存運輸交接單。65.簡述藥品養(yǎng)護(hù)中“四查”內(nèi)容及其目的。（6分）答案：1.查溫度：確保儲存條件持續(xù)合規(guī)；2.查包裝：及時發(fā)現(xiàn)破損、污染、標(biāo)簽褪色；3.查效期：防止近效期藥品遺漏；4.查外觀：發(fā)現(xiàn)變色、裂片、沉淀等質(zhì)量異常；目的：通過日常巡查，將質(zhì)量風(fēng)險消除在萌芽狀態(tài)，保證藥品安全有效。六、應(yīng)用題（共40分）66.計算分析題（10分）某常溫庫面積200m2，層高3m，設(shè)計溫度20℃，相對濕度50%。當(dāng)?shù)叵募緲O端工況：室外溫度38℃，相對濕度80%。經(jīng)計算，圍護(hù)結(jié)構(gòu)冷負(fù)荷為12kW，濕負(fù)荷為3.2kg/h?，F(xiàn)有除濕機額定除濕量5kg/h，空調(diào)制冷量15kW。問：（1）現(xiàn)有設(shè)備能否滿足溫濕度要求？（2）若不能，請給出經(jīng)濟(jì)可行的改進(jìn)方案并說明理由。答案：（1）冷負(fù)荷12kW＜15kW，溫度可滿足；濕負(fù)荷3.2kg/h＜5kg/h，濕度可滿足。結(jié)論：現(xiàn)有設(shè)備滿足要求。（2）無需改進(jìn)，但建議增設(shè)一臺備用除濕機，防止單點故障導(dǎo)致濕度超標(biāo)。67.案例分析題（15分）2025年7月15日，某企業(yè)冷庫溫度探頭記錄顯示：14:00溫度5.2℃，14:30突然升至11.5℃，持續(xù)25分鐘后恢復(fù)。經(jīng)查，為維修人員進(jìn)入冷庫未關(guān)門導(dǎo)致。該庫內(nèi)存放重組人胰島素注射液3000支，單價85元/支，有效期至2026.03。企業(yè)已隔離該批藥品并抽樣3支送市藥檢所，檢驗結(jié)果符合規(guī)定。請回答：（1）該偏差屬于哪級風(fēng)險？（2）是否必須啟動召回？（3）后續(xù)處理措施及依據(jù)。答案：（1）屬于一般風(fēng)險，因溫度偏離2℃～8℃但時間＜30min，且檢驗合格。（2）無需召回，依據(jù)《藥品召回管理辦法》第十三條。（3）措施：a.將偏差記入冷鏈偏差臺賬；b.加強人員培訓(xùn)，冷庫加裝聲光報警及門禁互鎖；c.增加探頭密度，每15m2一個；d.對該批藥品加貼藍(lán)色警示標(biāo)識，優(yōu)先發(fā)運；e.向?qū)俚厮幈O(jiān)報備《偏差報告》。68.綜合設(shè)計題（15分）某連鎖企業(yè)擬新建一個300m2的陰涼庫，用于存放中成藥