PAGE實驗動物中心運營制度一、總則（一）制定目的本運營制度旨在規(guī)范實驗動物中心的各項工作流程，確保實驗動物的質(zhì)量和使用安全，保障科研工作的順利開展，同時遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進實驗動物科學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于實驗動物中心全體工作人員、使用實驗動物及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的科研人員、合作單位人員等。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)實驗動物管理的法律法規(guī)，如《實驗動物管理條例》等，確保中心運營活動合法合規(guī)。2.科學(xué)性原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，保障實驗動物質(zhì)量和實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性。3.質(zhì)量控制原則：建立完善的質(zhì)量控制體系，對實驗動物的飼養(yǎng)、繁育、供應(yīng)等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)控，確保實驗動物符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.安全保障原則：加強實驗動物中心的生物安全管理，防止實驗動物疫病傳播和生物因子泄漏，保障人員、環(huán)境和社會安全。二、實驗動物質(zhì)量管理（一）實驗動物的選擇與采購1.選擇依據(jù)：根據(jù)科研項目需求，選擇合適品種、品系、等級的實驗動物。優(yōu)先選用標(biāo)準(zhǔn)化、遺傳背景明確的實驗動物，確保實驗結(jié)果的可比性和可靠性。2.供應(yīng)商評估：建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)條件等進行定期評估。要求供應(yīng)商提供實驗動物的質(zhì)量合格證、動物來源證明等相關(guān)文件。3.采購流程：采購部門根據(jù)科研人員需求填寫采購申請，經(jīng)審批后向合格供應(yīng)商采購。采購過程中要嚴(yán)格按照合同要求驗收實驗動物，確保數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等符合要求。（二）實驗動物的飼養(yǎng)與繁育1.飼養(yǎng)環(huán)境：按照不同實驗動物的生物學(xué)特性，提供適宜的飼養(yǎng)環(huán)境，包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等條件。定期對飼養(yǎng)設(shè)施進行清潔、消毒和維護，確保環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.飼料與飲水：提供營養(yǎng)均衡、質(zhì)量合格的飼料和清潔衛(wèi)生的飲水。飼料應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，飲水要經(jīng)過凈化處理，防止污染。3.繁育管理：建立實驗動物繁育檔案，記錄動物的繁殖歷史、譜系等信息。對繁殖過程進行監(jiān)控，確保繁殖質(zhì)量和后代健康。合理控制繁殖種群規(guī)模，避免過度繁殖導(dǎo)致動物質(zhì)量下降。（三）實驗動物的質(zhì)量檢測1.定期檢測：定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測，包括微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、遺傳學(xué)等方面的檢測。檢測頻率應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保實驗動物質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。2.檢測機構(gòu)：委托具有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行質(zhì)量檢測，確保檢測結(jié)果的公正性和權(quán)威性。對檢測不合格的實驗動物要及時進行處理，防止其流入使用環(huán)節(jié)。三、設(shè)施設(shè)備管理（一）設(shè)施建設(shè)與布局1.規(guī)劃設(shè)計：實驗動物中心的設(shè)施建設(shè)應(yīng)根據(jù)實驗動物的種類、數(shù)量、功能需求等進行科學(xué)規(guī)劃設(shè)計。設(shè)施布局要合理，滿足動物飼養(yǎng)、繁育、實驗操作、廢棄物處理等流程要求，避免交叉污染。2.功能區(qū)域劃分：明確劃分實驗動物飼養(yǎng)區(qū)、實驗操作區(qū)、清潔消毒區(qū)、廢棄物處理區(qū)、人員辦公區(qū)等功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。各區(qū)域之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)拈g距和防護設(shè)施，防止相互干擾和污染。（二）設(shè)施設(shè)備的維護與管理1.日常維護：建立設(shè)施設(shè)備日常維護管理制度，定期對設(shè)施設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)和維修。確保設(shè)施設(shè)備正常運行，如空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)等。2.設(shè)備操作規(guī)程：為每臺設(shè)施設(shè)備制定詳細(xì)的操作規(guī)程，操作人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行操作。定期對操作人員進行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備性能和操作方法，確保設(shè)備使用安全。3.設(shè)備檔案管理：建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置時間、型號、維修記錄、使用情況等信息。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保存，便于查詢和管理。（三）設(shè)施設(shè)備的更新與升級1.需求評估：根據(jù)實驗動物中心的發(fā)展需求和設(shè)施設(shè)備的使用狀況，定期對設(shè)施設(shè)備進行需求評估。及時發(fā)現(xiàn)需要更新或升級的設(shè)備，提出合理的采購計劃。2.采購流程：按照單位的采購管理制度，對擬采購的設(shè)施設(shè)備進行招標(biāo)、采購等流程。采購過程中要注重設(shè)備的質(zhì)量、性能和售后服務(wù)，確保新設(shè)備能夠滿足實驗動物中心的工作需求。四、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.資質(zhì)要求：實驗動物中心工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉實驗動物管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。從事實驗動物飼養(yǎng)、繁育、實驗操作等關(guān)鍵崗位的人員應(yīng)取得相關(guān)資質(zhì)證書，如實驗動物從業(yè)人員崗位證書等。2.培訓(xùn)計劃：制定年度人員培訓(xùn)計劃，定期組織工作人員參加各類培訓(xùn)，包括實驗動物知識、操作技能、生物安全、法律法規(guī)等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（二）人員考核與獎懲1.考核制度：建立人員考核制度，定期對工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進行考核。考核結(jié)果作為人員晉升、獎勵、處罰的依據(jù)。2.獎勵措施：對在實驗動物中心工作中表現(xiàn)優(yōu)秀、做出突出貢獻的工作人員給予表彰和獎勵，如頒發(fā)榮譽證書、給予獎金等。3.處罰規(guī)定：對違反實驗動物中心規(guī)章制度和操作規(guī)程的工作人員，視情節(jié)輕重給予警告、罰款、辭退等處罰措施。對因違規(guī)操作導(dǎo)致嚴(yán)重后果的人員，依法追究其責(zé)任。（三）人員健康管理1.健康檢查：定期組織工作人員進行健康檢查，建立個人健康檔案。對患有傳染性疾病或不適宜從事實驗動物工作的人員，及時調(diào)整工作崗位。2.防護措施：為工作人員提供必要的個人防護用品，如工作服、口罩、手套等。工作人員在工作過程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程佩戴防護用品，防止生物因子感染。五、實驗動物使用管理（一）實驗動物使用申請與審批1.申請流程：科研人員使用實驗動物時，需填寫實驗動物使用申請表，詳細(xì)說明實驗?zāi)康?、動物品種、數(shù)量、使用時間等信息。申請表經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人審核后，提交實驗動物中心審批。2.審批標(biāo)準(zhǔn)：實驗動物中心根據(jù)科研項目的科學(xué)性、必要性、可行性以及實驗動物的供應(yīng)情況等進行審批。對于不符合要求的申請，應(yīng)及時反饋并說明理由。（二）實驗動物使用計劃與安排1.計劃制定：實驗動物中心根據(jù)審批通過的申請，結(jié)合實驗動物的供應(yīng)情況，制定實驗動物使用計劃。合理安排實驗動物的使用時間和批次，確保實驗工作有序進行。2.通知與協(xié)調(diào)：將實驗動物使用計劃及時通知科研人員，并與相關(guān)部門進行協(xié)調(diào)溝通。如因特殊情況需要調(diào)整使用計劃，應(yīng)提前通知科研人員，并做好相應(yīng)的安排。（三）實驗動物使用過程管理1.操作規(guī)程：科研人員在使用實驗動物過程中，必須嚴(yán)格按照實驗動物操作規(guī)程進行操作。實驗動物中心應(yīng)提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，確保實驗操作規(guī)范、安全。2.記錄與報告：科研人員要如實記錄實驗動物的使用情況，包括動物數(shù)量、使用時間、實驗過程、實驗結(jié)果等信息。實驗結(jié)束后，及時向?qū)嶒瀯游镏行奶峤粚嶒瀳蟾?。六、廢棄物管理（一）廢棄物分類與收集1.分類標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)廢棄物的性質(zhì)，將實驗動物廢棄物分為感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性廢棄物、一般性廢棄物等類別。2.收集容器：為不同類別的廢棄物配備相應(yīng)的專用收集容器，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。收集容器應(yīng)定期進行清潔和消毒，防止廢棄物泄漏和污染環(huán)境。3.收集流程：實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時分類收集，放置在指定位置。嚴(yán)禁將不同類別的廢棄物混合收集，避免交叉污染。（二）廢棄物處理與處置1.處理方法：根據(jù)廢棄物的類別和性質(zhì)，采用相應(yīng)的處理方法進行處理。如感染性廢棄物采用高溫焚燒、化學(xué)消毒等方法處理；病理性廢棄物采用深埋、焚燒等方法處理；損傷性廢棄物采用專用容器收集后交有資質(zhì)的單位處理等。2.處置流程：廢棄物處理后，按照環(huán)保要求進行處置。對于需要轉(zhuǎn)移處置的廢棄物，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定辦理轉(zhuǎn)移手續(xù)，確保處置過程合法合規(guī)。（三）廢棄物管理監(jiān)督與檢查1.定期檢查：實驗動物中心定期對廢棄物管理情況進行檢查，包括廢棄物的分類收集、處理處置等環(huán)節(jié)。發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保廢棄物管理工作符合要求。2.記錄與檔案：建立廢棄物管理記錄檔案，記錄廢棄物的產(chǎn)生量、處理處置情況等信息。檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。七、生物安全管理（一）生物安全制度與措施1.制度建立：制定生物安全管理制度，明確生物安全管理責(zé)任和工作流程。制度應(yīng)涵蓋實驗動物的引進、飼養(yǎng)、使用、廢棄物處理等各個環(huán)節(jié)，確保生物安全管理有章可循。2.安全措施：加強實驗動物中心的生物安全防護設(shè)施建設(shè)，如設(shè)置門禁系統(tǒng)、通風(fēng)過濾系統(tǒng)、生物安全柜等。工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，防止生物因子泄漏和傳播。（二）生物安全培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃：制定生物安全培訓(xùn)計劃，定期組織工作人員參加生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法規(guī)、操作規(guī)程、應(yīng)急處理等方面，提高工作人員的生物安全意識和應(yīng)急處理能力。2.教育宣傳：通過多種形式開展生物安全教育宣傳活動，如張貼宣傳海報、發(fā)放宣傳資料等，使全體工作人員充分認(rèn)識生物安全的重要性，自覺遵守生物安全規(guī)定。（三）生物安全應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案：制定生物安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進行演練，確保在發(fā)生生物安全事故時能夠迅速、有效地進行應(yīng)對。2