2025年內(nèi)審員試題及答案內(nèi)審員培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。以下不屬于“資源”范疇的是（）。A.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄B.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)的外部專(zhuān)家C.用于產(chǎn)品檢測(cè)的計(jì)算機(jī)軟件D.車(chē)間溫濕度控制裝置答案：A2.某制造企業(yè)在審核中發(fā)現(xiàn)，其2024年11月生產(chǎn)的一批軸承未按工藝文件要求進(jìn)行硬度測(cè)試，僅因歷史合格率高而直接放行。此行為不符合ISO9001:2015的（）條款。A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行C.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源D.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)答案：B3.ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制與所識(shí)別的環(huán)境因素相關(guān)的運(yùn)行，以確保其符合環(huán)境管理體系要求。以下不屬于“運(yùn)行控制”范圍的是（）。A.對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行定期檢查B.制定并執(zhí)行生產(chǎn)廢水排放的在線監(jiān)測(cè)計(jì)劃C.分析上季度能源消耗數(shù)據(jù)并制定節(jié)能目標(biāo)D.對(duì)包裝材料供應(yīng)商提出可回收材料的采購(gòu)要求答案：C4.在職業(yè)健康安全管理體系（ISO45001:2018）審核中，審核員發(fā)現(xiàn)某建筑公司未為高空作業(yè)人員配備符合GB6095-2009標(biāo)準(zhǔn)的安全帶，僅使用普通繩索替代。此不符合項(xiàng)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的（）條款。A.8.1運(yùn)行的策劃和控制B.7.1.4過(guò)程控制C.8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)D.9.1.3績(jī)效評(píng)價(jià)答案：A5.內(nèi)審員在審核某食品企業(yè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)其2024年6月更新的《原料驗(yàn)收規(guī)程》未標(biāo)注版本號(hào)，且現(xiàn)場(chǎng)使用的文件與存檔版本存在兩處關(guān)鍵參數(shù)不一致。此問(wèn)題主要違反了ISO9001:2015的（）要求。A.7.5.3形成文件的信息的控制B.8.5.6更改的控制C.9.2.2審核方案的實(shí)施D.10.2.1不合格和糾正措施答案：A6.依據(jù)ISO19011:2018《管理體系審核指南》，審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)受審核方某關(guān)鍵過(guò)程的操作人員未接受過(guò)崗位培訓(xùn)，應(yīng)首先（）。A.記錄事實(shí)并與受審核方確認(rèn)B.立即要求停止該過(guò)程運(yùn)行C.向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告并啟動(dòng)不符合項(xiàng)程序D.查閱該崗位的培訓(xùn)需求和記錄答案：D7.某電子企業(yè)在環(huán)境管理體系審核中，被指出其生產(chǎn)車(chē)間的VOCs（揮發(fā)性有機(jī)物）收集效率僅為65%，而企業(yè)目標(biāo)為不低于80%。此情況屬于（）。A.環(huán)境目標(biāo)未達(dá)成B.運(yùn)行控制失效C.合規(guī)性義務(wù)未滿足D.應(yīng)急準(zhǔn)備不足答案：A8.關(guān)于內(nèi)審員的能力要求，以下描述錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)具備識(shí)別管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求差異的能力B.需掌握審核技巧，包括提問(wèn)、觀察和記錄C.只需熟悉本企業(yè)的管理體系文件，無(wú)需了解行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.應(yīng)保持客觀公正，避免利益沖突答案：C9.某企業(yè)在職業(yè)健康安全管理體系中規(guī)定“每月對(duì)車(chē)間噪聲進(jìn)行監(jiān)測(cè)”，但2024年1-3月僅監(jiān)測(cè)了1次。此問(wèn)題不符合ISO45001:2018的（）條款。A.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)B.8.1運(yùn)行的策劃和控制C.7.1.4資源D.10.2.1不合格和糾正措施答案：A10.ISO9001:2015強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，以下不屬于組織應(yīng)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型的是（）。A.原材料供應(yīng)中斷B.客戶(hù)需求變化C.審核員能力不足D.生產(chǎn)設(shè)備故障答案：C11.在環(huán)境管理體系審核中，審核員發(fā)現(xiàn)企業(yè)將危險(xiǎn)廢物與一般工業(yè)廢物混放，未設(shè)置專(zhuān)用貯存場(chǎng)所。此行為違反了（）。A.ISO14001:2015的8.1運(yùn)行的策劃和控制B.ISO14001:2015的7.5.3形成文件的信息的控制C.ISO9001:2015的8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制D.ISO45001:2018的8.1運(yùn)行的策劃和控制答案：A12.某企業(yè)內(nèi)審報(bào)告中提到“2024年第二季度共發(fā)現(xiàn)3項(xiàng)不符合項(xiàng)，其中2項(xiàng)為體系性不符合，1項(xiàng)為實(shí)施性不符合”。以下屬于“體系性不符合”的是（）。A.車(chē)間員工未按文件要求記錄設(shè)備點(diǎn)檢數(shù)據(jù)B.質(zhì)量手冊(cè)中未規(guī)定關(guān)鍵工序的確認(rèn)要求C.倉(cāng)庫(kù)管理員未對(duì)過(guò)期原材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)D.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備未按時(shí)校準(zhǔn)答案：B13.依據(jù)ISO19011:2018，審核方案的制定應(yīng)考慮的因素不包括（）。A.受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度B.管理體系變更的頻率C.審核員的個(gè)人偏好D.以往審核的結(jié)果答案：C14.在職業(yè)健康安全管理體系中，“事件”包括（）。A.僅事故（造成傷害的情況）B.未遂事件（未造成傷害但可能造成傷害的情況）C.事故和未遂事件D.員工離職答案：C15.某企業(yè)在質(zhì)量管理體系中規(guī)定“產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行全檢”，但實(shí)際僅進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。此不符合項(xiàng)的性質(zhì)是（）。A.輕微不符合B.嚴(yán)重不符合C.觀察項(xiàng)D.無(wú)不符合答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“領(lǐng)導(dǎo)作用”的要求包括（）。A.確保質(zhì)量方針與組織宗旨一致B.分配質(zhì)量管理體系的職責(zé)和權(quán)限C.促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維D.定期評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性答案：ABCD2.環(huán)境管理體系中“合規(guī)性評(píng)價(jià)”的目的是（）。A.確保組織遵守環(huán)境法律法規(guī)B.識(shí)別環(huán)境績(jī)效改進(jìn)機(jī)會(huì)C.驗(yàn)證環(huán)境目標(biāo)的達(dá)成情況D.評(píng)價(jià)環(huán)境管理體系的適宜性答案：AB3.職業(yè)健康安全管理體系的核心要素包括（）。A.危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定B.職業(yè)健康安全方針C.應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)D.產(chǎn)品安全認(rèn)證答案：ABC4.內(nèi)審員在審核中應(yīng)遵循的原則包括（）。A.獨(dú)立性B.基于證據(jù)的方法C.與受審核方保持良好關(guān)系優(yōu)先D.系統(tǒng)性答案：ABD5.以下屬于ISO9001:2015“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入”的內(nèi)容有（）。A.產(chǎn)品的功能和性能要求B.適用的法律法規(guī)要求C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的價(jià)格D.以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息答案：ABD6.環(huán)境因素識(shí)別時(shí)應(yīng)考慮的“三種狀態(tài)”是（）。A.正常B.異常C.緊急D.休眠答案：ABC7.職業(yè)健康安全管理體系中“協(xié)商”的對(duì)象包括（）。A.員工B.員工代表C.供應(yīng)商D.客戶(hù)答案：AB8.質(zhì)量管理體系中“糾正措施”的步驟包括（）。A.分析不合格的原因B.評(píng)價(jià)采取措施的需求C.實(shí)施選定的措施D.記錄所采取措施的結(jié)果答案：ABCD9.依據(jù)ISO19011:2018，審核證據(jù)的獲取方式包括（）。A.查閱文件和記錄B.觀察活動(dòng)和周?chē)h(huán)境C.與人員面談D.推測(cè)和假設(shè)答案：ABC10.以下屬于“不符合項(xiàng)報(bào)告”應(yīng)包含的內(nèi)容有（）。A.不符合事實(shí)描述B.不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款C.糾正措施的完成期限D(zhuǎn).審核員的個(gè)人意見(jiàn)答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有效運(yùn)行。（）答案：√2.環(huán)境管理體系中的“環(huán)境績(jī)效”僅指污染物排放達(dá)標(biāo)情況。（）答案：×3.職業(yè)健康安全管理體系要求組織必須為所有員工購(gòu)買(mǎi)工傷保險(xiǎn)。（）答案：×（注：法規(guī)要求可能強(qiáng)制，但標(biāo)準(zhǔn)未直接規(guī)定）4.質(zhì)量管理體系中，“記錄”屬于“形成文件的信息”。（）答案：√5.內(nèi)審員可以審核自己負(fù)責(zé)的工作，只要保持客觀。（）答案：×6.ISO9001:2015允許組織根據(jù)自身情況刪減“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”條款，但需在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明。（）答案：√7.環(huán)境因素的重要性?xún)H由環(huán)境影響的大小決定，與發(fā)生頻率無(wú)關(guān)。（）答案：×8.職業(yè)健康安全管理體系中，“變更管理”僅指組織架構(gòu)的變更。（）答案：×9.內(nèi)審報(bào)告應(yīng)包含審核結(jié)論，如管理體系的符合性、有效性評(píng)價(jià)。（）答案：√10.不符合項(xiàng)的“嚴(yán)重程度”由審核員主觀判斷，無(wú)需依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：×四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述ISO9001:2015中“過(guò)程方法”的核心要點(diǎn)。答案：過(guò)程方法要求將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)識(shí)別、確定過(guò)程之間的相互作用和順序，明確過(guò)程的輸入、輸出和所需的資源，監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程績(jī)效，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程，以有效實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。其核心是強(qiáng)調(diào)過(guò)程的系統(tǒng)性、相互關(guān)聯(lián)和持續(xù)改進(jìn)。2.環(huán)境管理體系中，組織應(yīng)如何確定“重要環(huán)境因素”？答案：組織應(yīng)基于環(huán)境因素的環(huán)境影響（如污染排放、資源消耗等）的嚴(yán)重性、發(fā)生頻率、持續(xù)時(shí)間，以及相關(guān)方的關(guān)注程度、法律法規(guī)要求等，通過(guò)定性或定量的方法（如打分法、矩陣法）進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定對(duì)環(huán)境具有或可能具有重大影響的因素作為重要環(huán)境因素，并定期評(píng)審其適宜性。3.職業(yè)健康安全管理體系中，“危險(xiǎn)源辨識(shí)”的主要方法有哪些？答案：常見(jiàn)方法包括：（1）現(xiàn)場(chǎng)觀察法（如查看作業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)）；（2）安全檢查表法（依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)驗(yàn)編制檢查表）；（3）事件樹(shù)分析法（分析事件發(fā)展可能導(dǎo)致的后果）；（4）工作危害分析法（對(duì)作業(yè)步驟進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別）；（5）詢(xún)問(wèn)與交流（與員工、專(zhuān)家溝通）；（6）查閱記錄（如事故報(bào)告、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)）。4.內(nèi)審實(shí)施階段的主要活動(dòng)包括哪些？答案：主要活動(dòng)包括：（1）召開(kāi)首次會(huì)議；（2）現(xiàn)場(chǎng)審核（收集審核證據(jù)、記錄不符合項(xiàng)）；（3）與受審核方溝通審核發(fā)現(xiàn)；（4）召開(kāi)末次會(huì)議；（5）編制審核報(bào)告。5.簡(jiǎn)述“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別。答案：“糾正”是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（如返工、重新檢驗(yàn)），針對(duì)的是不合格本身；“糾正措施”是為消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生所采取的措施（如修改工藝文件、培訓(xùn)員工），針對(duì)的是不合格的根本原因。五、案例分析題（每題10分，共30分）1.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（適用ISO13485:2016，等同于ISO9001:2015的特殊要求）在2024年10月的內(nèi)審中，審核員發(fā)現(xiàn)以下情況：車(chē)間B線的《無(wú)菌灌裝過(guò)程確認(rèn)記錄》顯示，2024年9月的溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)有連續(xù)3天缺失，員工解釋“設(shè)備故障，未及時(shí)修復(fù)”；倉(cāng)庫(kù)中存放的一批原材料（批號(hào)20240901）的檢驗(yàn)報(bào)告顯示“微生物指標(biāo)超標(biāo)”，但標(biāo)識(shí)為“合格”，管理員稱(chēng)“生產(chǎn)急需，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)放行”。請(qǐng)指出上述案例中的不符合項(xiàng)，分別對(duì)應(yīng)ISO13485:2016（或ISO9001:2015）的具體條款，并說(shuō)明理由。答案：（1）《無(wú)菌灌裝過(guò)程確認(rèn)記錄》溫度數(shù)據(jù)缺失：不符合ISO13485:2016的7.5.3.2“記錄控制”（或ISO9001:2015的7.5.3）。理由：記錄應(yīng)保持完整、準(zhǔn)確，設(shè)備故障未及時(shí)修復(fù)導(dǎo)致數(shù)據(jù)缺失，未確保記錄的可追溯性。（2）微生物超標(biāo)原材料標(biāo)識(shí)為合格并放行：不符合ISO13485:2016的8.6“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”（或ISO9001:2015的8.6）。理由：產(chǎn)品放行應(yīng)基于符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，微生物超標(biāo)材料未經(jīng)有效驗(yàn)證即放行，違反了“只有在相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)已完成并得到批準(zhǔn)后才能放行”的要求。2.某化工企業(yè)環(huán)境管理體系審核中，審核員發(fā)現(xiàn)：企業(yè)2024年環(huán)境目標(biāo)為“全年COD（化學(xué)需氧量）排放總量≤50噸”，但1-11月實(shí)際排放量已達(dá)52噸；污水處理站的《加藥記錄》顯示，10月15日因藥劑短缺，僅添加了正常用量的50%，未記錄后續(xù)處理措施；危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單中，2024年第三季度的聯(lián)單缺失2份，管理員稱(chēng)“可能遺失”。請(qǐng)分析上述問(wèn)題涉及的環(huán)境管理體系不符合條款及原因。答案：（1）COD排放超標(biāo)：不符合ISO14001:2015的9.1.3“績(jī)效評(píng)價(jià)”。理由：未實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)，未對(duì)目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。（2）加藥記錄不完整：不符合ISO14001:2015的8.1“運(yùn)行的策劃和控制”。理由：運(yùn)行控制過(guò)程（污水處理）未按規(guī)定實(shí)施（藥劑用量不足），且未記錄后續(xù)措施，未確保運(yùn)行符合環(huán)境管理體系要求。（3）危險(xiǎn)廢物聯(lián)單缺失：不符合ISO14001:2015的7.5.3“形成文件的信息的控制”。理由：危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單屬于重要環(huán)境記錄，缺失未得到有效控制，影響可追溯性。3.某建筑公司職業(yè)健康安全管理體系審核中，審核員發(fā)現(xiàn)：新入職的2名架子工僅接受了1天的公司級(jí)安全培訓(xùn)，未參加項(xiàng)目級(jí)和班組級(jí)培訓(xùn)；施工現(xiàn)場(chǎng)的臨時(shí)用電線路未使用絕緣套管，部分線路直接纏繞在腳手架金屬桿上；2024年上半年的“安全檢查記錄”中，未記錄任何隱患整改結(jié)果。請(qǐng)指出不符合ISO4