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病歷書寫核心制度第一章總則第一條依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及集團(tuán)母公司關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的要求,結(jié)合本公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)在醫(yī)療健康領(lǐng)域業(yè)務(wù)發(fā)展的實(shí)際需求,為有效防控病歷書寫中的專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn),規(guī)范醫(yī)療記錄管理流程,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全,特制定本制度。本制度旨在通過明確管理職責(zé)、細(xì)化操作標(biāo)準(zhǔn)、完善運(yùn)行機(jī)制,確保病歷書寫行為的合法性、規(guī)范性與科學(xué)性,防范因病歷管理不力引發(fā)的醫(yī)療糾紛、法律風(fēng)險(xiǎn)及聲譽(yù)損害。第二條本制度適用于公司全體員工,包括但不限于醫(yī)療業(yè)務(wù)部門、管理部門、信息管理部門及相關(guān)下屬單位的所有在職人員。具體適用范圍涵蓋病歷的創(chuàng)建、審核、保管、傳輸、查詢等全生命周期管理,以及與病歷書寫相關(guān)的培訓(xùn)、監(jiān)督、考核等配套工作。在業(yè)務(wù)場(chǎng)景中,本制度適用于所有涉及患者診療記錄的科室、診療活動(dòng)及信息系統(tǒng)操作環(huán)節(jié)。第三條本制度中的核心術(shù)語定義如下:(一)“病歷書寫專項(xiàng)管理”是指公司為規(guī)范病歷書寫行為、防控病歷管理風(fēng)險(xiǎn)而建立的一整套制度體系、操作規(guī)范與管理流程,包括但不限于病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)、審核機(jī)制、質(zhì)量監(jiān)控、異常處置等內(nèi)容。其核心在于通過系統(tǒng)性管理手段,確保病歷記錄的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性與規(guī)范性。(二)“病歷管理專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)”是指因病歷書寫不規(guī)范、審核不嚴(yán)、保管不當(dāng)、非法篡改或泄露等行為,可能引發(fā)的醫(yī)療責(zé)任糾紛、法律訴訟、行政處罰、信息安全事件或公司聲譽(yù)受損等潛在危害。此類風(fēng)險(xiǎn)具有隱蔽性、突發(fā)性及連鎖反應(yīng)特征,需重點(diǎn)識(shí)別與管控。(三)“病歷書寫合規(guī)”是指病歷記錄的內(nèi)容、格式、時(shí)限、簽名等要素嚴(yán)格符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及公司內(nèi)部管理制度的要求,確保病歷記錄具備法律效力、臨床價(jià)值與管理參考價(jià)值。第四條病歷書寫專項(xiàng)管理應(yīng)遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋原則:管理制度應(yīng)覆蓋所有病歷書寫相關(guān)崗位、環(huán)節(jié)與業(yè)務(wù)場(chǎng)景,不留管理盲區(qū)。(二)責(zé)任到人原則:明確各層級(jí)、各崗位的病歷管理職責(zé),建立“誰主管誰負(fù)責(zé)、誰經(jīng)辦誰負(fù)責(zé)”的責(zé)任體系。(三)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向原則:聚焦病歷書寫中的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)與突出問題,優(yōu)先配置資源,強(qiáng)化重點(diǎn)防控。(四)持續(xù)改進(jìn)原則:定期評(píng)估制度有效性,根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務(wù)發(fā)展及管理實(shí)踐動(dòng)態(tài)優(yōu)化調(diào)整。(五)合法合規(guī)原則:所有病歷管理活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,確保醫(yī)療記錄的合法性與有效性。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)病歷書寫專項(xiàng)管理工作承擔(dān)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,負(fù)責(zé)組織制定管理制度、審批重大管理決策、督導(dǎo)跨部門協(xié)作,并確保資源配置滿足管理需求。分管醫(yī)療業(yè)務(wù)或相關(guān)領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人承擔(dān)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)的病歷管理組織落實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)防控與績(jī)效考核。第六條公司設(shè)立病歷書寫專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”),作為專項(xiàng)管理的決策與協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。領(lǐng)導(dǎo)小組由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng),分管負(fù)責(zé)人擔(dān)任副組長(zhǎng),成員包括醫(yī)療業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、信息管理、人力資源、法務(wù)合規(guī)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職能:(一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司級(jí)病歷管理重大事項(xiàng),審議管理制度與標(biāo)準(zhǔn);(二)決策審批重大風(fēng)險(xiǎn)事件處置方案、專項(xiàng)整改措施;(三)監(jiān)督評(píng)價(jià)全公司病歷管理工作的成效,提出改進(jìn)要求。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在醫(yī)療質(zhì)量管理部(或指定牽頭部門),負(fù)責(zé)日常管理事務(wù),包括制度執(zhí)行監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)信息匯總、會(huì)議組織協(xié)調(diào)、資料歸檔管理等。辦公室應(yīng)建立專項(xiàng)管理臺(tái)賬,實(shí)時(shí)跟蹤制度執(zhí)行情況。第八條牽頭部門(醫(yī)療質(zhì)量管理部)的主要職責(zé)包括:(一)組織制定、修訂病歷書寫專項(xiàng)管理制度,并推動(dòng)落實(shí);(二)開展病歷書寫質(zhì)量全流程監(jiān)控,組織專項(xiàng)檢查與質(zhì)量分析;(三)建立病歷管理風(fēng)險(xiǎn)庫,定期評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí);(四)組織全員病歷書寫培訓(xùn)與考核,宣貫相關(guān)規(guī)范。第九條專責(zé)部門(醫(yī)務(wù)部、信息管理部、合規(guī)風(fēng)控部等)的主要職責(zé)包括:(一)醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)臨床科室病歷書寫的業(yè)務(wù)合規(guī)審核,指導(dǎo)醫(yī)師規(guī)范操作;(二)信息管理部負(fù)責(zé)病歷信息系統(tǒng)功能優(yōu)化、數(shù)據(jù)安全防護(hù)與異常監(jiān)測(cè);(三)合規(guī)風(fēng)控部負(fù)責(zé)病歷管理領(lǐng)域的法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與合規(guī)審查。第十條業(yè)務(wù)部門/下屬單位的主要職責(zé)包括:(一)落實(shí)本領(lǐng)域病歷書寫規(guī)范,開展內(nèi)部自查與整改;(二)設(shè)立病歷管理聯(lián)絡(luò)員,收集反饋基層問題;(三)配合上級(jí)部門開展專項(xiàng)檢查與培訓(xùn),確保員工熟知制度要求。第十一條基層執(zhí)行崗(醫(yī)師、護(hù)士、錄入員等)的合規(guī)操作責(zé)任包括:(一)嚴(yán)格遵循病歷書寫規(guī)范,確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;(二)按時(shí)完成病歷記錄,不得涂改、偽造或泄露;(三)主動(dòng)報(bào)告病歷管理中的異常情況,并配合調(diào)查處理。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條病歷書寫內(nèi)容規(guī)范要求:病歷記錄應(yīng)全面反映患者診療全過程,包括主訴、現(xiàn)病史、既往史、體格檢查、輔助檢查結(jié)果、診斷、治療計(jì)劃、醫(yī)囑等核心要素。禁止出現(xiàn)錯(cuò)填、漏填、邏輯矛盾或與診療不符的內(nèi)容。第十三條病歷書寫格式規(guī)范要求:統(tǒng)一采用電子病歷系統(tǒng)預(yù)設(shè)模板,規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語與縮寫,字跡工整、排版清晰。特殊檢查、手術(shù)、會(huì)診等記錄需單獨(dú)歸檔并關(guān)聯(lián)主病歷。第十四條病歷書寫時(shí)效性要求:門(急)診病歷應(yīng)于當(dāng)日完成,住院病歷首次病程記錄應(yīng)在患者入院后X小時(shí)內(nèi)完成,搶救記錄應(yīng)實(shí)時(shí)書寫。法律文書(如醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料)需按時(shí)限提交。第十五條病歷簽名與審核規(guī)范要求:所有電子病歷需醫(yī)師本人電子簽名確認(rèn),紙質(zhì)病歷需手寫簽名并加蓋專用章。上級(jí)醫(yī)師對(duì)下級(jí)醫(yī)師書寫的病歷負(fù)有審核責(zé)任,科主任每周開展病歷質(zhì)量抽查。第十六條禁止性行為管控要求:嚴(yán)禁未經(jīng)患者授權(quán)擅自公開病歷信息,禁止因個(gè)人偏見或利益輸送而歪曲診療記錄,嚴(yán)禁使用偽造文書或篡改歷史記錄掩蓋失誤。第十七條病歷保管與安全防控要求:電子病歷數(shù)據(jù)需定期備份,紙質(zhì)病歷按檔案管理要求存放。建立病歷訪問權(quán)限分級(jí)制度,授權(quán)操作需經(jīng)雙人核查,嚴(yán)禁非授權(quán)人員接觸。第十八條病歷修改與封存規(guī)范要求:病歷修改需在原記錄旁清晰標(biāo)注修改時(shí)間、簽名,不得涂黑或銷毀原記錄。封存病歷需雙人核對(duì)、登記備案,并妥善保管于指定場(chǎng)所。第十九條醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)管控要求:對(duì)存在醫(yī)療糾紛潛在風(fēng)險(xiǎn)的病歷,實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控,由醫(yī)務(wù)部牽頭組織專項(xiàng)研判,制定預(yù)防預(yù)案。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十二條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制:每年X季度由牽頭部門組織評(píng)估制度適用性,結(jié)合國(guó)家政策調(diào)整、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化及管理實(shí)踐,提出修訂建議,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后發(fā)布新版制度。第十三條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制:醫(yī)務(wù)部、信息管理部每季度開展病歷管理風(fēng)險(xiǎn)排查,采用“風(fēng)險(xiǎn)矩陣法”進(jìn)行分級(jí)評(píng)估,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)問題發(fā)布預(yù)警通知,明確整改時(shí)限。第十四條合規(guī)審查機(jī)制:將病歷書寫合規(guī)審查嵌入以下關(guān)鍵節(jié)點(diǎn):(一)新員工入職培訓(xùn),簽訂合規(guī)承諾書;(二)醫(yī)療方案制定前,審核病歷記錄完整性;(三)信息系統(tǒng)升級(jí)前,評(píng)估對(duì)病歷功能的影響;(四)重大醫(yī)療事件后,開展病歷合規(guī)專項(xiàng)調(diào)查。第十五條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制:按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)啟動(dòng)相應(yīng)處置程序:(一)一般風(fēng)險(xiǎn):由業(yè)務(wù)部門限期整改,專責(zé)部門跟蹤驗(yàn)證;(二)重大風(fēng)險(xiǎn):?jiǎn)?dòng)應(yīng)急響應(yīng),領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)處置,必要時(shí)上報(bào)監(jiān)管機(jī)構(gòu);(三)涉嫌違法案件:移交法務(wù)合規(guī)部介入,保留證據(jù)并配合調(diào)查。第十六條責(zé)任追究機(jī)制:對(duì)違反病歷管理規(guī)定的責(zé)任主體,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度采取以下措施:(一)批評(píng)教育,責(zé)令書面檢查;(二)績(jī)效扣減,取消評(píng)優(yōu)資格;(三)崗位調(diào)整,暫停執(zhí)業(yè)權(quán)限;(四)涉嫌違法的,移交司法機(jī)關(guān)處理。第十七條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制:每年X月由領(lǐng)導(dǎo)小組組織對(duì)制度執(zhí)行效果進(jìn)行評(píng)估,通過數(shù)據(jù)分析、第三方測(cè)評(píng)、員工滿意度調(diào)查等方式,形成評(píng)估報(bào)告,提出優(yōu)化建議。第五章專項(xiàng)管理保障措施第十八條組織保障:各層級(jí)管理者應(yīng)定期聽取病歷管理情況匯報(bào),將專項(xiàng)工作納入部門月度會(huì)議議程,確保資源投入與管理支持。第十九條考核激勵(lì)機(jī)制:將病歷書寫合規(guī)情況納入部門年度績(jī)效考核,占績(jī)效權(quán)重X%。對(duì)表現(xiàn)突出的科室或個(gè)人,給予專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì);連續(xù)X次違反規(guī)定的,取消年度評(píng)優(yōu)資格。第二十條培訓(xùn)宣傳機(jī)制:分層級(jí)開展培訓(xùn):(一)管理層:每半年開展合規(guī)履職培訓(xùn),明確管理責(zé)任;(二)骨干人員:每年組織病歷管理技能競(jìng)賽;(三)全員:新員工入職培訓(xùn)中強(qiáng)制學(xué)習(xí)病歷書寫規(guī)范。第二十一條信息化支撐:建設(shè)病歷質(zhì)量智能監(jiān)控平臺(tái),通過算法模型自動(dòng)識(shí)別書寫缺陷、高風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語使用等異常情況,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)預(yù)警與整改閉環(huán)。第二十二條文化建設(shè):編制《病歷管理合規(guī)手冊(cè)》,在辦公區(qū)、病區(qū)張貼宣傳海報(bào),每年X月開展“病歷書寫周”活動(dòng),營(yíng)造全員參與的氛圍。第二十三條報(bào)告制度:各業(yè)務(wù)部門每月報(bào)送病歷管理情況表,內(nèi)容包括:?jiǎn)栴}發(fā)生數(shù)、整改完成率、風(fēng)險(xiǎn)事件等
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