2025年生物可吸收支架研發(fā)協(xié)議鑒于雙方希望在生物可吸收支架研發(fā)領(lǐng)域開展合作，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及其他相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：第一條引言雙方基于在生物可吸收支架研發(fā)領(lǐng)域的各自優(yōu)勢，本著平等互利、誠實信用的原則，同意共同合作開展相關(guān)研發(fā)活動，特訂立本協(xié)議。第二條合作各方的權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)活動進(jìn)行必要的監(jiān)督和指導(dǎo)，并有權(quán)了解研發(fā)進(jìn)展情況及階段性成果。2.1.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議第五條約定，向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。2.1.3甲方應(yīng)配合乙方辦理與研發(fā)活動及后續(xù)臨床試驗、產(chǎn)品注冊相關(guān)的政府審批或備案手續(xù)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。2.1.4甲方對乙方在合作前已擁有的知識產(chǎn)權(quán)享有合法權(quán)益，并承擔(dān)維護(hù)該等知識產(chǎn)權(quán)的費(fèi)用。2.1.5甲方應(yīng)按照本協(xié)議第十條約定，對乙方履行保密義務(wù)。2.1.6甲方有權(quán)按照本協(xié)議第十三條約定，在協(xié)議有效期內(nèi)及終止后享有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)益。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議第三條約定，制定并執(zhí)行研發(fā)計劃，確保研發(fā)工作符合約定的目標(biāo)和進(jìn)度要求。2.2.2乙方應(yīng)配備足夠的技術(shù)人員和專業(yè)設(shè)備，保證研發(fā)工作的質(zhì)量，并定期向甲方提交研發(fā)進(jìn)展報告。2.2.3乙方應(yīng)積極推動研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化，配合甲方進(jìn)行技術(shù)驗證、臨床試驗及市場推廣活動。2.2.4乙方應(yīng)對其在合作前已擁有的知識產(chǎn)權(quán)享有合法權(quán)益，并承擔(dān)維護(hù)該等知識產(chǎn)權(quán)的費(fèi)用。2.2.5乙方應(yīng)按照本協(xié)議第十條約定，對甲方提供的保密信息履行保密義務(wù)，并對其在研發(fā)過程中產(chǎn)生的新技術(shù)秘密承擔(dān)保密責(zé)任。2.2.6乙方有權(quán)按照本協(xié)議第四條、第六條、第七條約定，獲得研發(fā)經(jīng)費(fèi)、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)權(quán)益及驗收認(rèn)可。2.2.7乙方應(yīng)確保研發(fā)活動符合國家及行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)和倫理要求。第三條研發(fā)計劃與內(nèi)容3.1本協(xié)議項下的研發(fā)目標(biāo)為：設(shè)計、開發(fā)并驗證一款具有特定力學(xué)性能、降解行為及生物相容性的用于[具體應(yīng)用領(lǐng)域，如冠狀動脈/外周動脈等]治療的生物可吸收支架。3.2研發(fā)內(nèi)容主要包括但不限于：3.2.1支架材料的選擇、改性及性能測試；3.2.2支架結(jié)構(gòu)設(shè)計與原型制備；3.2.3支架制備工藝的優(yōu)化與中試放大；3.2.4支架體外性能測試（如徑向力、抗壓縮性、降解速率、細(xì)胞毒性等）；3.2.5動物實驗方案設(shè)計與實施；3.2.6臨床試驗方案的制定與報批；3.2.7研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、分析及報告撰寫。3.3乙方應(yīng)制定詳細(xì)的分階段研發(fā)計劃，明確各階段的目標(biāo)、任務(wù)、時間節(jié)點和預(yù)期成果，并報甲方審核確認(rèn)。各階段的主要交付成果包括但不限于：設(shè)計圖紙、材料測試報告、原型樣品、工藝規(guī)程、實驗數(shù)據(jù)匯總、研究報告等。第四條知識產(chǎn)權(quán)4.1雙方在合作前各自擁有的知識產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。4.2在本協(xié)議履行過程中，由雙方共同投入資金或資源，基于雙方現(xiàn)有技術(shù)成果合作完成的、與協(xié)議主題相關(guān)的新的技術(shù)成果（包括但不限于發(fā)明創(chuàng)造、技術(shù)秘密、軟件著作權(quán)等），其知識產(chǎn)權(quán)歸屬如下：4.2.1合作期間產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造，其專利申請權(quán)及后續(xù)專利權(quán)歸甲方所有。乙方在獲得甲方同意后，有權(quán)作為共同申請人申請專利，或甲方同意乙方單獨(dú)申請后轉(zhuǎn)讓給乙方。乙方應(yīng)積極配合甲方完成專利申請所需的文件準(zhǔn)備和程序。4.2.2合作期間產(chǎn)生的技術(shù)秘密，其權(quán)利歸屬甲方。乙方應(yīng)承擔(dān)對該等技術(shù)秘密的保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露、轉(zhuǎn)讓或許可使用。本保密義務(wù)在本協(xié)議終止后持續(xù)有效。4.2.3乙方在合作期間利用甲方提供的資源或技術(shù)秘密完成的、超出本協(xié)議合作范圍的自有研發(fā)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但乙方同意不對甲方造成損害。4.3雙方同意共同申請專利的費(fèi)用由甲方承擔(dān)，但乙方應(yīng)承擔(dān)其參與申請所直接產(chǎn)生的必要費(fèi)用。專利授權(quán)后的維護(hù)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。4.4雙方同意，對于合作開發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)，如需進(jìn)行技術(shù)許可或轉(zhuǎn)讓，應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面合同。第五條費(fèi)用與支付5.1甲方同意為本協(xié)議項下的研發(fā)活動向乙方提供總額為人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。5.2付款方式：甲方應(yīng)將款項支付至乙方指定的以下銀行賬戶：賬戶名稱：[乙方賬戶名]開戶銀行：[乙方開戶行]銀行賬號：[乙方銀行賬號]5.3付款節(jié)點與金額：5.3.1本協(xié)議生效后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方支付總研發(fā)經(jīng)費(fèi)的[百分比]%，即人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），作為預(yù)付款。5.3.2乙方完成[具體里程碑事件一]，并向甲方提交符合要求的階段性成果報告后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方支付總研發(fā)經(jīng)費(fèi)的[百分比]%，即人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）。5.3.3乙方完成[具體里程碑事件二]，并通過甲方組織的驗收后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方支付總研發(fā)經(jīng)費(fèi)的[百分比]%，即人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）。5.3.4剩余的[百分比]%，即人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），作為研發(fā)完成款，于乙方提交最終研發(fā)成果報告并甲方確認(rèn)后[具體天數(shù)]日內(nèi)支付。5.4經(jīng)雙方協(xié)商一致，或因研發(fā)任務(wù)發(fā)生重大變化、出現(xiàn)不可抗力等原因?qū)е沦M(fèi)用需要調(diào)整的，可相應(yīng)調(diào)整付款金額和節(jié)點。5.5乙方應(yīng)向甲方提供合法有效的發(fā)票。甲方付款前有權(quán)要求乙方提供與付款金額對應(yīng)的合同、發(fā)票、驗收證明等文件。第六條保密義務(wù)6.1任何一方（“披露方”）向另一方（“接收方”）披露的、與本協(xié)議相關(guān)的、未公開的信息，無論以何種形式（書面、口頭、電子等）存在，均構(gòu)成保密信息。6.2接收方同意僅為履行本協(xié)議之目的使用披露方的保密信息，不得泄露、披露、轉(zhuǎn)讓或許可給任何第三方，也不得將保密信息用于協(xié)議約定之外的任何目的。6.3接收方應(yīng)采取不低于保護(hù)自身同類保密信息的謹(jǐn)慎程度，但無論如何不得低于合理的謹(jǐn)慎程度，以保護(hù)披露方的保密信息。6.4以下信息不屬于保密信息：在披露前已為公眾所知的信息；在披露后非因接收方違反本協(xié)議而進(jìn)入公共領(lǐng)域的信息；接收方能證明在從披露方獲得之前已知曉且無保密義務(wù)的信息；接收方從有權(quán)披露的第三方合法獲得且無保密義務(wù)的信息。6.5本保密義務(wù)對雙方具有法律約束力，不因本協(xié)議的終止而解除，持續(xù)有效期限為本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后[具體年限，如三或五年]年。6.6任何一方違反本條保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ匠袚?dān)違約責(zé)任，賠償因此給對方造成的一切損失。第七條質(zhì)量保證與驗收7.1乙方承諾其提供的研發(fā)成果應(yīng)達(dá)到本協(xié)議第三條約定的性能指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)。7.2甲方有權(quán)對乙方提交的研發(fā)成果進(jìn)行驗收。驗收標(biāo)準(zhǔn)以本協(xié)議第三條約定的目標(biāo)、雙方確認(rèn)的技術(shù)指標(biāo)或國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。7.3驗收程序：乙方完成階段性成果或最終成果后，應(yīng)向甲方提交驗收申請及相關(guān)交付物。甲方應(yīng)在收到申請后[具體天數(shù)]內(nèi)組織驗收（或指定人員審核）。驗收合格的，甲方出具書面驗收合格確認(rèn)書；驗收不合格的，甲方應(yīng)書面通知乙方不合格的原因和具體要求。乙方應(yīng)在收到通知后[具體天數(shù)]內(nèi)根據(jù)要求進(jìn)行整改或補(bǔ)充，并再次提交驗收。若經(jīng)二次整改或補(bǔ)充后仍不合格，甲方有權(quán)解除本協(xié)議或要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八條臨床試驗8.1乙方負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的臨床試驗方案，并負(fù)責(zé)辦理臨床試驗所需的倫理委員會審查、藥品/醫(yī)療器械臨床試驗注冊等手續(xù)，承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。8.2甲方應(yīng)積極配合乙方辦理相關(guān)注冊手續(xù)，并提供必要的支持。臨床試驗過程中的重大進(jìn)展和安全性信息應(yīng)及時告知甲方。8.3乙方應(yīng)確保臨床試驗的實施符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）等法律法規(guī)及相關(guān)要求，并對臨床試驗的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。8.4臨床試驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。試驗結(jié)束后，完整的數(shù)據(jù)集應(yīng)提供給甲方。第九條違約責(zé)任9.1若任何一方未能按本協(xié)議約定履行其義務(wù)，構(gòu)成違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2若甲方未能按時足額支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[百分比，如萬分之五]向乙方支付違約金。逾期超過[具體天數(shù)]日，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作或解除本協(xié)議，并要求甲方支付已發(fā)生的全部費(fèi)用及違約金。9.3若乙方未能按本協(xié)議約定完成研發(fā)任務(wù)，或交付的研發(fā)成果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方在[具體天數(shù)]內(nèi)采取補(bǔ)救措施。若乙方未能按期補(bǔ)救或補(bǔ)救后仍不合格，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付的部分或全部研發(fā)經(jīng)費(fèi)，并賠償因此造成的損失。9.4若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向守約方支付違約金人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），并賠償因此給守約方造成的一切直接和間接損失。9.5任何一方違反知識產(chǎn)權(quán)歸屬約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、停止侵權(quán)等。第十條不可抗力10.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺風(fēng)、洪水、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為、法律政策變化等。10.2任何一方因不可抗力導(dǎo)致無法履行或延遲履行本協(xié)議義務(wù)的，不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[具體天數(shù)]內(nèi)通知對方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除協(xié)議。第十一條期限、終止與解除11.1本協(xié)議有效期為自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起[具體年數(shù)，如三或五]年。11.2協(xié)議期滿前[具體月數(shù)，如三個月]，若雙方均有意繼續(xù)合作，應(yīng)另行簽訂續(xù)約協(xié)議。11.3除本協(xié)議另有約定外，任何一方有權(quán)在滿足以下條件時書面通知對方解除本協(xié)議：a)對方發(fā)生嚴(yán)重違約行為，且在收到通知后[具體天數(shù)]日內(nèi)未能糾正；b)對方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序。11.4發(fā)生本協(xié)議約定的解除情形或不可抗力導(dǎo)致協(xié)議目的無法實現(xiàn)的，本協(xié)議自動終止。11.5協(xié)議終止或解除后，雙方應(yīng)在[具體天數(shù)]內(nèi)完成以下事項：a)結(jié)清所有未付款項；b)乙方應(yīng)向甲方交付所有未歸檔的研發(fā)資料、樣品、數(shù)據(jù)等，但保密信息除外；c)雙方應(yīng)根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬約定處理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)；d)雙方應(yīng)相互返還或銷毀對方的保密信息材料。第十二條爭議解決12.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。12.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交[選擇仲裁或訴訟，如：中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁，仲裁地點為[具體城市]，仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。/或任何一方均有權(quán)向[具體法院，如：乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。第十三條法律適用與管轄13.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2本協(xié)議的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。雙方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效的條款。第十四條其他14.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就合作事宜達(dá)成的完整協(xié)議，取代此前所有的口頭或書面協(xié)議、諒解或安排。14.2對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方授權(quán)代表書面簽署后方能生效。14.3任何一方均不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利或義務(wù)部分轉(zhuǎn)讓給第三方，除非獲得另一方事先書面同意。14.