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2026年醫(yī)療健康產(chǎn)品臨床試驗合同協(xié)議甲方(試驗產(chǎn)品提供方):名稱:________地址:________聯(lián)系方式:________乙方(試驗承擔單位):名稱:________地址:________聯(lián)系方式:________鑒于:1.甲方擁有某醫(yī)療健康產(chǎn)品(以下簡稱“試驗產(chǎn)品”)的專利權或使用權,并有意將其投入臨床試驗,以評估其安全性、有效性和質(zhì)量。2.乙方具備開展臨床試驗的能力,同意按照甲方要求進行試驗,并獲取相應的臨床試驗費用。3.甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則,就試驗產(chǎn)品的臨床試驗達成如下協(xié)議:一、試驗目的乙方按照本協(xié)議約定,開展試驗產(chǎn)品臨床試驗,以評估試驗產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量。二、試驗產(chǎn)品1.試驗產(chǎn)品名稱:________2.試驗產(chǎn)品規(guī)格:________3.試驗產(chǎn)品批號:________4.試驗產(chǎn)品提供方:________三、試驗方案1.試驗設計:________2.納入/排除標準:________3.數(shù)據(jù)收集:________4.安全監(jiān)測:________5.試驗終點:________6.數(shù)據(jù)分析:________四、試驗責任1.甲方責任:(1)提供試驗產(chǎn)品及相關資料;(2)確保試驗產(chǎn)品符合國家相關法規(guī)要求;(3)監(jiān)督乙方按照試驗方案進行試驗;(4)及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題;(5)對試驗數(shù)據(jù)進行分析和總結(jié)。2.乙方責任:(1)按照試驗方案開展試驗;(2)保證試驗過程的真實、準確、完整;(3)及時報告試驗過程中的異常情況;(4)保證試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量;(5)對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。五、費用及支付1.乙方按照本協(xié)議約定開展試驗,甲方按照約定支付試驗費用。2.試驗費用包括但不限于:(1)試驗產(chǎn)品費用;(2)試驗人員費用;(3)設備費用;(4)數(shù)據(jù)分析費用;(5)其他相關費用。六、保密甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容、試驗過程及試驗數(shù)據(jù)負有保密義務,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。七、知識產(chǎn)權1.試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報告等知識產(chǎn)權歸甲方所有;2.乙方在使用試驗產(chǎn)品過程中,不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權。八、爭議解決甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、協(xié)議生效本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為________年。十、其他1.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決;2.本協(xié)議一式________份,甲乙雙方各執(zhí)________份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):________乙方(蓋章):________代表人(簽
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