2026年新版腫瘤細胞合同文檔編號：2026TC001

一、引言/背景

1.1.腫瘤細胞合同的重要性

腫瘤細胞合同作為生物醫(yī)藥研發(fā)領域的關鍵性法律文件，不僅規(guī)范了腫瘤細胞樣本的采集、存儲、使用及共享等環(huán)節(jié)，更為相關研究提供了法律保障和倫理約束。隨著精準醫(yī)療和基因測序技術的快速發(fā)展，腫瘤細胞樣本的商業(yè)化應用日益廣泛，合同內(nèi)容的完善性和前瞻性顯得尤為重要。2026年新版腫瘤細胞合同旨在適應新技術的迭代、法律法規(guī)的更新以及市場需求的演變，為腫瘤細胞研究提供更為全面、嚴謹?shù)姆煽蚣堋?/p>

1.2.更新背景與必要性

近年來，全球范圍內(nèi)對腫瘤細胞樣本的需求持續(xù)增長，特別是在免疫治療、靶向藥物研發(fā)等領域，高質(zhì)量、標準化腫瘤細胞樣本成為不可或缺的研究資源。然而，現(xiàn)有合同在數(shù)據(jù)隱私保護、知識產(chǎn)權歸屬、倫理審查等方面存在不足。例如，部分合同未明確界定細胞樣本的衍生數(shù)據(jù)權屬，導致后續(xù)研究成果的糾紛；部分合同對人工智能（AI）輔助的腫瘤細胞分析技術缺乏條款約束，可能引發(fā)數(shù)據(jù)濫用風險。因此，2026年新版腫瘤細胞合同需涵蓋以下核心內(nèi)容：

(1)強化數(shù)據(jù)隱私保護，明確匿名化處理標準；

(2)細化知識產(chǎn)權分配機制，平衡供方與受方的權益；

(3)增設AI技術應用條款，規(guī)范算法開發(fā)與驗證流程；

(4)完善倫理審查要求，確保研究符合全球生物醫(yī)學倫理準則。

二、主體分析/步驟

2.1.合同主體與權利義務

2.1.1.合同主體資格認定

(1)供方主體需具備合法的腫瘤細胞采集資質(zhì)，包括但不限于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可、生物樣本庫運營備案等。供方需證明其遵守《人類遺傳資源管理條例》及相關地區(qū)性法規(guī)，如歐盟《通用數(shù)據(jù)保護條例》（GDPR）或美國《健康保險流通與責任法案》（HIPAA）。

(2)受方主體應為具有獨立研發(fā)能力的科研機構或企業(yè)，需提供機構倫理委員會（IRB）批準文件及經(jīng)費來源證明。若涉及跨國合作，需額外提交各國法律合規(guī)性文件，如美國FDA的IND（新藥臨床試驗申請）或歐洲EMA的MAA（上市許可申請）支持文件。

2.1.2.權利義務條款細化

(1)供方義務：

-保證腫瘤細胞樣本來源的合法性，提供患者知情同意書（需符合赫爾辛基宣言最新版）；

-承擔細胞樣本的初步處理責任，包括DNA/RNA提取及質(zhì)量檢測（需滿足ISO15189標準）；

-配合受方進行倫理審查，提交完整的臨床前風險評估報告。

(2)受方義務：

-嚴格限制腫瘤細胞樣本用于合同約定的研究目的，禁止轉(zhuǎn)售或二次授權；

-建立三級數(shù)據(jù)安全存儲系統(tǒng)，采用加密傳輸與動態(tài)訪問控制；

-每半年向供方提交研究進展報告，涉及重大突破需提前書面溝通。

2.2.腫瘤細胞樣本管理規(guī)范

2.2.1.樣本采集與處理標準

(1)采集流程需符合《國際人類細胞與組織標準》（ISCT）2025版要求，包括：

-患者身份匿名化處理（采用PD-1編碼系統(tǒng)）；

-細胞活力檢測（≥90%存活率）；

-冷凍保存時采用梯度降溫程序（-80℃至-196℃逐步過渡）。

(2)受方需在合同生效后30日內(nèi)完成第一批樣本的驗收，通過MTT法或流式細胞術驗證細胞活性。

2.2.2.樣本共享與銷毀機制

(1)共享條件：

-僅限于同行評議的學術研究，商業(yè)用途需額外簽署補充協(xié)議；

-供方有權要求受方提供共享樣本的使用報告，包括衍生數(shù)據(jù)（如基因突變圖譜）的開放程度。

(2)銷毀條款：

-合同終止后，受方需在90日內(nèi)將剩余腫瘤細胞樣本通過γ射線輻照滅活，并銷毀所有電子版衍生數(shù)據(jù)；

-銷毀過程需第三方公證機構監(jiān)督，并出具書面證明。

2.3.知識產(chǎn)權與利益分配

2.3.1.知識產(chǎn)權歸屬原則

(1)原始腫瘤細胞樣本的知識產(chǎn)權歸供方所有，但受方在合同期內(nèi)可免費使用于非商業(yè)化研究；

(2)基于樣本衍生的創(chuàng)新成果（如新藥靶點、生物標志物），需根據(jù)貢獻比例分配專利申請權。貢獻比例判定標準：

-供方貢獻：≥30%（若僅提供樣本）；

-受方貢獻：≥40%（若完成細胞系構建或動物模型開發(fā)）。

2.3.2.利益分配方案

(1)學術成果共享：

-首發(fā)論文第一作者需為供方研究人員，且合作發(fā)表比例不低于30%；

-專利申請中供方列為第一權利人，可優(yōu)先獲得10%的許可費分成。

(2)商業(yè)化收益分配：

-若腫瘤細胞樣本用于藥物研發(fā)，首年銷售額的5%歸供方，后續(xù)每年遞增1%，直至20%；

-分配方式為現(xiàn)金支付或股權置換（需供方董事會決議）。

2.4.倫理與合規(guī)審查條款

2.4.1.倫理審查要求

(1)所有涉及腫瘤細胞的研究需通過雙機構審查（供方所在地IRB+受方所在地倫理委員會）；

(2)特殊樣本（如PDX模型）需額外提交動物福利委員會（IACUC）批準文件。

2.4.2.違規(guī)責任與救濟措施

(1)違規(guī)情形：

-未經(jīng)授權泄露患者隱私（罰款上限：50萬元人民幣）；

-將腫瘤細胞樣本用于非法商業(yè)用途（終止合同并追償損失）；

-偽造細胞來源信息（撤銷所有已發(fā)表論文并列入黑名單）。

(2)救濟措施：

-供方需在收到違規(guī)通知后15日內(nèi)啟動調(diào)查，受方可申請第三方調(diào)解；

-爭議解決方式優(yōu)先選擇仲裁（適用地：北京或倫敦國際仲裁中心）。

三、結(jié)論/建議

3.1.新版合同的核心創(chuàng)新點

2026年新版腫瘤細胞合同在以下方面實現(xiàn)突破：

(1)數(shù)據(jù)隱私保護體系化：引入?yún)^(qū)塊鏈技術記錄樣本流轉(zhuǎn)日志，確保不可篡改；

(2)知識產(chǎn)權動態(tài)化：采用“里程碑式”分配機制，如完成臨床I期試驗后供方可提前獲得10%收益；

(3)倫理審查智能化：建立AI輔助審查系統(tǒng)，自動比對全球法規(guī)更新。

3.2.實施建議

(1)供方建議：

-建立標準化樣本庫操作手冊（SOP），涵蓋從采集到共享的全流程；

-定期組織倫理培訓，確保研究人員掌握最新法規(guī)（如歐盟GDPR2.0）。

(2)受方建議：

-投入資金開發(fā)自動化細胞處理設備，降低人為污染風險；

-與供方建立長期戰(zhàn)略合作關系，優(yōu)先獲取稀有樣本（如三陰性乳腺癌細胞系）。

3.3.未來展望

隨著CRISPR基因編輯技術的成熟，新版合同需增設“基因編輯樣本特殊條款”，明確脫靶效應的追溯責任。同時，建議成立國際腫瘤細胞合同協(xié)會（ICTCA），定期發(fā)布行業(yè)最佳實踐指南，推動全球合規(guī)標準的統(tǒng)一。

一、典型應用場景分析

1.1.場景一：學術聯(lián)合研究項目（如多中心臨床試驗樣本共享）

**核心關注條款**：

-2.2.2.(1)共享條件（樣本僅限學術研究，商業(yè)用途需補充協(xié)議）；

-2.3.1.(1)原始樣本知識產(chǎn)權歸供方，非商業(yè)化使用免費；

-2.4.1.倫理審查要求（雙機構審查，特殊樣本需IACUC批準）；

-附件清單中的“知情同意書（赫爾辛基宣言版）”和“倫理委員會批準文件”。

**原因及調(diào)整方向**：

學術合作通常涉及多方機構，需重點關注樣本使用的合規(guī)邊界（商業(yè)轉(zhuǎn)化限制）和倫理審查的協(xié)同機制。調(diào)整方向建議：增加“研究進度定期線上會議”條款，簡化跨機構倫理審批流程（如引入電子化遞交系統(tǒng)）。

1.2.場景二：生物制藥公司委托樣本研發(fā)服務（如PDX模型構建）

**核心關注條款**：

-2.1.2.(2)受方義務（嚴格限制用途，禁止轉(zhuǎn)售）；

-2.3.2.(2)商業(yè)化收益分配（首年銷售額5%歸供方，遞增至20%）；

-2.2.1.(2)受方驗收標準（MTT法或流式細胞術驗證細胞活性）；

-附件清單中的“委托研發(fā)協(xié)議補充條款”和“細胞系構建報告”。

**原因及調(diào)整方向**：

生物制藥公司需確保樣本衍生成果的專利權益。建議增加“失敗樣品的退回機制”（若受方未按約定完成PDX模型構建，需退還部分樣本費用）。

1.3.場景三：AI公司開發(fā)腫瘤細胞預測算法

**核心關注條款**：

-2.4.2.(2)救濟措施（第三方調(diào)解，適用地北京或倫敦）；

-2.2.1.(1)采集流程（PD-1編碼系統(tǒng)匿名化）；

-附件清單中的“AI倫理使用協(xié)議”和“數(shù)據(jù)脫敏證明”。

**原因及調(diào)整方向**：

AI應用可能涉及衍生數(shù)據(jù)的二次開發(fā)，需明確“數(shù)據(jù)所有權vs使用權”邊界。建議新增“算法驗證責任條款”（若AI預測錯誤導致臨床決策失誤，受方需承擔部分責任）。

1.4.場景四：跨國樣本交易（如美國公司向歐洲采購肺癌細胞）

**核心關注條款**：

-2.1.1.(2)跨國合作法律合規(guī)文件（FDA/EMA支持文件+GDPR合規(guī)聲明）；

-2.3.1.(2)專利申請權貢獻比例判定標準（供方≥30%，受方≥40%）；

-附件清單中的“各國法律合規(guī)性文件”和“衍生數(shù)據(jù)開放程度承諾函”。

**原因及調(diào)整方向**：

跨境交易需解決法律沖突問題。建議增加“爭議管轄權優(yōu)先適用國際公約”條款（如《聯(lián)合國國際貨物銷售合同公約》CISG）。

1.5.場景五：高校衍生創(chuàng)新轉(zhuǎn)化（如將樣本研究成果產(chǎn)業(yè)化）

**核心關注條款**：

-2.3.2.(1)學術成果共享（首發(fā)論文供方為第一作者）；

-2.3.1.(2)動物模型開發(fā)貢獻比例（受方≥40%）；

-附件清單中的“技術轉(zhuǎn)讓許可協(xié)議”和“臨床前風險評估報告”。

**原因及調(diào)整方向**：

高校轉(zhuǎn)化需平衡學術貢獻與商業(yè)回報。建議引入“期權式收益分配”（如首筆收益達1000萬后，供方可獲得額外20%分成）。

二、常見問題與風險提示

2.1.問題一：樣本來源合法性爭議（如未獲取完整知情同意）

**風險表現(xiàn)**：供方可能因知情同意缺失被監(jiān)管機構處罰（如FDA警告信）。

**注意事項**：需嚴格審查患者簽署的知情同意書是否包含“樣本衍生數(shù)據(jù)使用條款”，建議采用區(qū)塊鏈存證。

**解決方案**：

-要求供方提供公證機構出具的知情同意書掃描件；

-在合同中約定“若因供方原因?qū)е轮橥鉄o效，供方需賠償受方全部直接損失”。

2.2.問題二：知識產(chǎn)權糾紛（如受方擅自將樣本用于專利申請）

**風險表現(xiàn)**：供方可能起訴受方侵犯知識產(chǎn)權，導致合作中斷。

**注意事項**：需明確“非供方提供的細胞材料”的歸屬（如受方自行分離的腫瘤細胞）。

**解決方案**：

-在附件清單中要求提供“細胞來源溯源報告”；

-約定“未經(jīng)供方書面許可，受方不得將樣本用于專利申請”。

2.3.問題三：數(shù)據(jù)泄露導致患者隱私曝光

**風險表現(xiàn)**：受方可能面臨巨額罰款（如歐盟GDPR最高罰款2000萬歐元）。

**注意事項**：需關注受方是否采用加密存儲（如AWSKMS密鑰管理）。

**解決方案**：

-強制要求受方通過ISO27001認證；

-約定“數(shù)據(jù)泄露后48小時內(nèi)需書面通知供方，并共同制定補救計劃”。

2.4.問題四：倫理審查延誤影響項目進度

**風險表現(xiàn)**：跨國倫理審批可能長達6個月（如需中歐兩國IRB雙重認證）。

**注意事項**：需明確“供方需提前3個月提交完整倫理材料”。

**解決方案**：

-約定“若因供方原因?qū)е聜惱硌悠?，每遲延1個月扣罰合同總價的0.5%”；

-推薦使用“倫理審查綠色通道”（需供方支付額外加速費）。

2.5.問題五：AI算法開發(fā)中的樣本濫用

**風險表現(xiàn)**：AI公司可能未經(jīng)供方同意將樣本用于模型訓練（如用于訓練對抗性攻擊算法）。

**注意事項**：需審查受方AI倫理委員會是否通過“樣本使用專項審查”。

**解決方案**：

-在附件清單中要求提供“AI算法使用邊界說明文檔”；

-約定“若AI模型被用于非法目的，供方有權永久終止合同并追償”。

三、配套附件清單（清單式口語化表達）

1.知情同意書（需符合赫爾辛基宣言最新版，最好有患者親筆簽名掃描件）

2.倫理委員會批準文件（中英文版，需包含具體倫理審查意見）

3.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證明（供方需提供近一年年檢合格報告）

4.細胞樣本質(zhì)量檢測報告（需包含細胞活性、基因組穩(wěn)定性等數(shù)據(jù)）

5.委托研發(fā)協(xié)議補充條款（針對PDX模型等特殊項目的個性化約定）

6.AI倫理使用協(xié)議（需明確模型訓練、測試、應用的邊界場景）

7.數(shù)據(jù)脫敏證明（如采用差分隱私技術，需提供技術方案說明）

8.各國法律合規(guī)性文件（美國FDA/EMA文件+歐盟GDPR合規(guī)聲明）

9.衍生數(shù)據(jù)開放程度承諾函（明確哪些數(shù)據(jù)可共享，哪些需脫敏）

10.細胞系構建報告（詳細說明分離、培養(yǎng)、驗證的全流程記錄）

11.臨床前風險評估報告（需包含潛在生物安全等級評估）

12.跨國合作協(xié)議補充條款（如適用，需包含法律適用條款）

13.第三方公證機構出具的文件（如知情同意公證、銷毀證明等）

14.年度倫理培訓合格證書（供方研究人員需提供掃描件）

15.細胞樣本流轉(zhuǎn)日志（區(qū)塊鏈存證或手寫簽字版均可）

四、主體A處于主導地位時的補充條款及說明

4.1.增加條款：4.1.1.主導地位界定與責任分配

條款內(nèi)容：

“在本合同中，甲方（主導方）指在腫瘤細胞樣本研究項目中負責整體戰(zhàn)略規(guī)劃、資源調(diào)配及成果主要推動的主體。甲方應確保所有研究活動符合合同約定及相關法律法規(guī)，并對項目進度、預算執(zhí)行及重大決策擁有最終決定權。甲方需定期（至少每季度一次）向乙方及任何其他合作方提供項目進展報告，并就關鍵節(jié)點（如倫理審查、樣本交付、知識產(chǎn)權申請）進行充分溝通。若因甲方?jīng)Q策失誤導致項目延誤或損失，甲方應承擔相應責任。”

條款說明：

本條款旨在明確主導方的權責邊界，防止其濫用主導地位。通過“戰(zhàn)略規(guī)劃”“資源調(diào)配”“最終決定權”等表述強化甲方控制力，同時“定期報告”“充分溝通”“決策失誤承擔責任”等條款平衡各方權益，避免權力過度集中導致乙方或第三方被動接受不利條件。適用于甲方為大型藥企或科研基金管理機構等具備較強資源整合能力的主體。

4.1.2.資源投入承諾與調(diào)整機制

條款內(nèi)容：

“自合同生效日起三十日內(nèi)，甲方應向乙方（或指定第三方）投入專項研究經(jīng)費人民幣________元整，用于腫瘤細胞樣本的采集、處理及初步分析。后續(xù)研究階段所需資金，由甲方根據(jù)項目實際需求分階段投入，每階段投入前需經(jīng)乙方書面確認并報供方（如有）備案。甲方未按約定投入資金的，每延遲一日，應按未投入金額的0.1%向乙方支付違約金，但累計違約金不超過合同總金額的10%。”

條款說明：

主導方通常掌握資金優(yōu)勢，本條款通過“首期投入”“分階段投入”“違約金”等機制保障乙方（或第三方）的基本權益，防止甲方利用資金優(yōu)勢拖延或變更研究內(nèi)容。金額比例可根據(jù)實際情況調(diào)整，但需確保乙方有持續(xù)開展研究的必要資金。

4.1.3.風險控制與應急預案主導權

條款內(nèi)容：

“如項目執(zhí)行過程中出現(xiàn)技術瓶頸、倫理爭議或生物安全事件，甲方有權成立項目專項工作組，由甲方負責人擔任組長，負責制定并實施應急預案。甲方應在事件發(fā)生后二十四小時內(nèi)向所有合作方通報情況，并應在事件解決后三十日內(nèi)提交完整調(diào)查報告。若甲方未及時采取有效措施導致事態(tài)擴大，應承擔相應賠償責任?！?/p>

條款說明：

主導方往往具備更強的風險處置能力，本條款賦予其應急主導權，但需通過“及時通報”“定期報告”“未有效處置擔責”等約束機制防止權力濫用，確保風險得到合理管控。適用于涉及高風險實驗（如基因編輯）的項目。

4.2.增加條款：4.2.1.成果優(yōu)先轉(zhuǎn)化權

條款內(nèi)容：

“項目研究成果（包括但不限于專利申請、新藥臨床試驗、衍生產(chǎn)品開發(fā)）的優(yōu)先轉(zhuǎn)化權利歸屬甲方。甲方應在獲得任何形式的研究成果后六十日內(nèi)，向所有合作方提供成果轉(zhuǎn)化計劃草案，并就轉(zhuǎn)化方案征求各方意見。如甲方在合理期限內(nèi)（自提供草案之日起六個月）未啟動轉(zhuǎn)化程序，合作方有權要求甲方以公平價格轉(zhuǎn)讓相關權益?！?/p>

條款說明：

本條款保障主導方的商業(yè)利益，但通過“提供草案”“征求意見”“合理期限內(nèi)未轉(zhuǎn)化可轉(zhuǎn)讓”等條款平衡其他合作方權益，防止其研究成果被主導方長期擱置。適用于主導方為商業(yè)化驅(qū)動型主體的合作。

4.3.增加條款：4.3.1.人員管理及培訓主導權

條款內(nèi)容：

“項目核心研究團隊的組建方案由甲方提出，并負責提供主要研究人員的專業(yè)培訓及必要設備支持。甲方有權對研究團隊的工作進行監(jiān)督，但不得無故干預乙方或第三方專業(yè)人員的正常科研活動。所有核心成員的績效考核標準由甲方制定，但需與乙方及第三方共同認可?！?/p>

條款說明：

主導方通常主導團隊建設，本條款明確其人員管理權限，但通過“提供培訓支持”“不得干預正常科研”“共同認可考核標準”等條款限制其權力，避免影響其他合作方核心人員的專業(yè)自主權。適用于涉及多團隊協(xié)作的項目。

五、主體B處于主導地位時的補充條款及說明

5.1.增加條款：5.1.1.研究方向主導權及甲方配合義務

條款內(nèi)容：

“在本合同中，乙方（主導方）指在腫瘤細胞樣本研究項目中負責具體研究方向設計、技術路線制定及成果應用驗證的主體。乙方有權對項目的研究目標、技術方案進行最終調(diào)整，甲方應積極配合提供必要的資源支持（包括但不限于資金、設備、樣本周轉(zhuǎn)）。甲方拒絕配合導致項目無法按計劃推進的，乙方有權單方面調(diào)整研究方案或解除合同，甲方需承擔相應責任?！?/p>

條款說明：

本條款明確乙方在技術路線上的主導權，通過“最終調(diào)整權”“甲方配合義務”“拒絕配合可解除合同”等機制保障乙方專業(yè)自主權，防止甲方因資金或資源問題阻礙研究進程。適用于乙方為技術驅(qū)動型初創(chuàng)企業(yè)或高校實驗室等。

5.1.2.預算調(diào)整及審批權限

條款內(nèi)容：

“項目預算的初步方案由乙方制定，經(jīng)甲方書面確認后執(zhí)行。如需調(diào)整預算，需由乙方提出書面申請，說明調(diào)整原因及必要性，經(jīng)甲方及供方（如有）共同審批后方可執(zhí)行。甲方未經(jīng)乙方同意擅自調(diào)整預算導致項目中斷的，應承擔違約責任，并賠償乙方直接經(jīng)濟損失。”

條款說明：

乙方主導技術方案通常伴隨預算需求，本條款通過“乙方制定方案”“共同審批”“擅自調(diào)整擔責”等機制保障其預算控制權，防止甲方隨意干預導致研究中斷。適用于預算規(guī)模較大或技術路線復雜的項目。

5.1.3.成果署名及優(yōu)先使用權

條款內(nèi)容：

“項目研究成果的署名順序及方式由乙方主導安排，但需確保供方（如有）及甲方相關人員享有合理署名權。除本合同另有約定外，乙方有權在項目結(jié)束后三年內(nèi)，將研究成果優(yōu)先用于自身后續(xù)研究或技術轉(zhuǎn)化，甲方不得無故阻撓?！?/p>

條款說明：

乙方主導技術方案通常期望在成果中體現(xiàn)自身貢獻，本條款通過“乙方主導署名”“合理署名權”“優(yōu)先使用權”等條款平衡各方權益，同時“不得無故阻撓”的表述防止甲方利用主導地位限制乙方后續(xù)發(fā)展。適用于合作研究周期較長的項目。

5.2.增加條款：5.2.1.甲方資源違約責任

條款內(nèi)容：

“甲方應保證向乙方提供的資金、設備、樣本等資源符合合同約定標準。若因甲方提供的資源質(zhì)量不達標、供應延遲或中斷導致乙方研究受阻，甲方應承擔以下責任：

(1)賠償乙方因此造成的直接經(jīng)濟損失，包括但不限于實驗材料成本、時間成本；

(2)若損失無法量化，甲方需向乙方支付合同總金額的20%作為違約金；

(3)若資源問題導致乙方無法完成研究目標，乙方有權解除合同并要求甲方退還已支付但未提供相應資源的款項。”

條款說明：

本條款強化對甲方資源交付的約束，通過“賠償直接損失”“固定違約金比例”“解除合同退回款項”等機制保障乙方權益，防止甲方以資源問題為由拖延合作。適用于甲方為資金或設備提供方的情況。

六、引入第三方時的補充條款及說明

6.1.增加條款：6.1.1.第三方角色界定與準入機制

條款內(nèi)容：

“本合同引入的第三方（以下簡稱‘第三方’）包括但不限于監(jiān)管機構、中介服務方（如檢測機構、倫理審查機構）及擔保方。所有第三方參與項目前，需向甲方、乙方及供方（如有）提交資質(zhì)證明文件，并經(jīng)各方書面同意后方可介入。甲方、乙方應確保第三方遵守本合同約定及項目要求，若第三方行為導致任何一方權益受損，由引入方承擔相應責任?！?/p>

條款說明：

本條款明確第三方參與項目的條件及責任主體，通過“資質(zhì)審查”“書面同意”“引入方擔責”等機制規(guī)范第三方行為，防止其因資質(zhì)不足或違規(guī)操作影響項目進展。適用于需引入外部服務方的情況。

6.1.2.第三方保密義務及數(shù)據(jù)共享權限

條款內(nèi)容：

“第三方應對在項目執(zhí)行過程中接觸到的所有商業(yè)秘密、技術秘密及患者個人信息承擔保密義務，保密期限為本合同終止后三年。除本合同另有約定或法律法規(guī)要求外，第三方不得向任何第三方披露項目信息。涉及項目研究必要的數(shù)據(jù)共享（如檢測報告、審查意見），由甲方或乙方統(tǒng)一管理，第三