醫(yī)療廢物的分類及管理規(guī)定第一章總則1.1立法依據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》第六十八條至第七十一條、《醫(yī)療廢物管理條例》（國務(wù)院令第380號）、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號）、《國家危險廢物名錄（2021版）》HW01類，以及《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準》（HJ4212008）構(gòu)成本文件上位法體系。凡本文件條款與上位法沖突，以上位法為準。1.2適用范圍本文件適用于××市××區(qū)范圍內(nèi)所有產(chǎn)生醫(yī)療廢物的單位，包括但不限于：綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門診部、診所、村衛(wèi)生室、疾病預(yù)防控制中心、血站、醫(yī)療美容機構(gòu)、口腔機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、動物診療機構(gòu)、公安司法系統(tǒng)監(jiān)管場所醫(yī)務(wù)室、高校及科研院所醫(yī)學(xué)實驗室。1.3術(shù)語與定義（1）醫(yī)療廢物：指在醫(yī)療、預(yù)防、保健、教學(xué)、科研、血液采集、醫(yī)學(xué)美容、尸檢、動物診療及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性、腐蝕性、易燃性或其他危害性的廢物。（2）損傷性廢物：能夠刺傷或割傷人體的廢棄醫(yī)用銳器。（3）感染性廢物：攜帶病原微生物、具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的廢物。（4）病理性廢物：診療過程中產(chǎn)生的人體組織、器官、病理切片后剩余物及實驗動物尸體。（5）藥物性廢物：過期、淘汰、變質(zhì)或被污染的廢棄藥品，包括細胞毒性和基因毒性藥物。（6）化學(xué)性廢物：具有毒性、腐蝕性、易燃性、反應(yīng)性或其他危險特性的廢棄化學(xué)品。（7）無害化處理：采用高溫蒸汽、微波、化學(xué)消毒、高溫干熱、焚燒或其他經(jīng)生態(tài)環(huán)境部門認可的技術(shù)，使醫(yī)療廢物達到國家排放標準的過程。第二章分類目錄與判定規(guī)則2.1五類醫(yī)療廢物細化目錄（2023版）2.1.1感染性廢物（編號A類）A1被患者血液、體液、分泌物、排泄物污染的除銳器以外的醫(yī)療用品，如紗布、棉球、敷料、一次性中單、一次性隔離衣、一次性口罩帽子、呼吸機管路、霧化器管路、吸氧管、導(dǎo)尿管、胃管、引流袋、實驗室標本運送袋、微生物培養(yǎng)基、菌種保存液、核酸檢測剩余樣本。A2發(fā)熱門診、隔離病區(qū)、手術(shù)室、產(chǎn)房、口腔科、內(nèi)鏡中心、血液透析室、檢驗科、病理科、實驗室等高、中風(fēng)險區(qū)域產(chǎn)生的所有廢物，除非經(jīng)感染管理科專項評估排除。2.1.2損傷性廢物（編號B類）B1一次性使用注射針、輸液針、動脈采血針、靜脈采血針、縫合針、手術(shù)刀片、解剖刀、載玻片、蓋玻片、玻璃試管、破碎玻璃器皿、針灸針、植入性起搏器電極頭、牙科車針、根管銼、正畸鋼絲末端。B2完整性破損的銳器盒按損傷性廢物處理。2.1.3病理性廢物（編號C類）C1手術(shù)及其他診療過程中切除的人體組織、器官、胎盤、死胎（胎齡≥16周）。C2病理切片后剩余的人體組織、蠟塊。C3實驗動物尸體、臟器、組織。C4殯葬部門移交的醫(yī)學(xué)解剖后剩余物。2.1.4藥物性廢物（編號D類）D1過期、淘汰、變質(zhì)、污染的批量藥品，包括片劑、膠囊、顆粒、口服液、注射液、輸液、粉針、凍干粉、疫苗、血液制品、細胞毒性藥物（環(huán)磷酰胺、順鉑、阿霉素等）、免疫抑制劑、生物堿類、激素類、麻醉精神類。D2醫(yī)療機構(gòu)藥房、病區(qū)、手術(shù)室、ICU、麻醉科、腫瘤科、血液科、核醫(yī)學(xué)科等科室清理出的廢棄藥品。2.1.5化學(xué)性廢物（編號E類）E1臨床檢驗、實驗室、病理技術(shù)室使用的甲醛、二甲苯、丙酮、乙醇、冰醋酸、鹽酸、硝酸、過氧化氫、重鉻酸鉀、氰化物、疊氮鈉、EB（溴化乙錠）、丙烯酰胺、TEMED、顯影定影液、汞血壓計破損后溢出的汞、牙科銀汞合金殘渣。E2過期或淘汰的化學(xué)試劑、消毒劑、戊二醛、過氧乙酸、含氯制劑、醇類手消毒劑（濃度≥75%且總量≥5L）。2.2判定流程圖（現(xiàn)場版）步驟1：產(chǎn)生科室初步判定→步驟2：感控護士復(fù)核→步驟3：交接給暫存點專職人員→步驟4：感控科與后勤科每月隨機抽檢5%批次→步驟5：發(fā)現(xiàn)錯誤立即啟動溯源培訓(xùn)再考核閉環(huán)。2.3豁免清單（2023版）（1）未被污染的一次性輸液袋（PP）、輸血袋（PVCDEHP）、透析器外殼、氧氣面罩、霧化面罩、一次性使用護理墊外膜，經(jīng)毀形后按生活垃圾處理。（2）藥品外包裝紙盒、說明書、未受污染的藥泡罩。（3）符合《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準》（GB184662005）的糞污、污水經(jīng)消毒處理后可排入市政管網(wǎng)。第三章包裝、標識與警示3.1專用包裝物技術(shù)參數(shù)（1）感染性、病理性廢物：黃色聚乙烯醫(yī)療廢物袋，厚度≥0.06mm，拉伸強度≥18MPa，抗穿刺強度≥0.15J，熱封強度≥15N/15mm，印刷醫(yī)療廢物專用警示標志+二維碼，袋體噴碼批次、產(chǎn)生科室、重量、時間。（2）損傷性廢物：黃色硬質(zhì)聚丙烯銳器盒，壁厚≥2mm，容積1L、3L、5L、7L、15L五規(guī)格，防穿刺測試≥3J跌落無破裂，防滲漏測試裝水倒置24h無滲漏，盒體一次性鎖扣結(jié)構(gòu)，封口后無法無損開啟。（3）藥物性、化學(xué)性廢物：高密度聚乙烯（HDPE）防腐蝕桶，壁厚≥3mm，螺旋蓋+硅膠密封圈，耐酸、耐堿、耐乙醇、耐丙酮，桶體貼有“藥物性/化學(xué)性”菱形警示標識+UN編號。3.2標簽要素（1）最小包裝單元：產(chǎn)生單位名稱、科室、廢物類別、重量、產(chǎn)生日期時間、責(zé)任人簽名、二維碼。（2）轉(zhuǎn)運箱：額外增加“本箱共×袋、總重量×kg、轉(zhuǎn)運車號、轉(zhuǎn)運人、接收人、轉(zhuǎn)運時間”。3.3警示標志規(guī)范背景色：檸檬黃Pantone102C；圖案色：黑色；邊框?qū)挾取?mm；等邊三角形邊長≥200mm；下方配套中文“醫(yī)療廢物”及英文“MEDICALWASTE”黑體字，字高≥20mm。第四章產(chǎn)生科室內(nèi)部流程4.1源頭減量“三不”原則（1）不濫用一次性物品：手術(shù)室推行布類手術(shù)衣、可復(fù)用器械；口腔科推廣金屬器械高壓滅菌復(fù)用。（2）不過度包裝：小件銳器直接投入銳器盒，禁止先套小袋再投盒。（3）不混裝：嚴禁將輸液袋、輸液管、輸液針混在同一袋；嚴禁將藥物性廢物投入感染性袋。4.2產(chǎn)生點“五步”操作步驟1：操作者佩戴乳膠手套+護目鏡→步驟2：就近使用腳踏式黃色垃圾桶→步驟3：袋內(nèi)廢物達到3/4時封口，采用“鵝頸結(jié)+膠帶”雙層封口→步驟4：噴含氯消毒500mg/L對袋口噴灑消毒→步驟5：10秒內(nèi)將袋投入科室暫存桶，桶蓋常閉。4.3稱重與記錄使用經(jīng)市計量測試院每年強檢合格的TCS60型電子臺秤（精度10g），稱重后數(shù)據(jù)通過藍牙自動上傳“××區(qū)醫(yī)療廢物追溯系統(tǒng)”，生成唯一20位流水號。第五章院內(nèi)暫存與轉(zhuǎn)運5.1暫存間建設(shè)硬十條（1）獨立房間，建筑面積≥30m2，遠離醫(yī)療區(qū)、食堂、人員活動密集區(qū)≥20m。（2）地面采用環(huán)氧樹脂自流平+聚氨酯防滲涂層，墻裙1.5m高瓷磚，排水溝+防鼠網(wǎng)。（3）溫控0～20℃，濕度≤70%，配1.5匹冷暖空調(diào)+防爆除濕機。（4）紫外線消毒燈（40W×4），每日兩次，每次60min，記錄累計照射時間，燈管每1000h更換。（5）消防等級丙類，配4kg干粉滅火器×2、防毒面具×2、橡膠手套×10、應(yīng)急沖洗器×1。（6）雙人雙鎖，監(jiān)控攝像頭≥4個，硬盤錄像保存≥30天。（7）防滲漏托盤≥2cm高，藥物性、化學(xué)性廢物必須置托盤內(nèi)。（8）警示標識+生物危險標志+禁煙禁火標志+洗眼器標識。（9）每周一次空氣培養(yǎng)，菌落總數(shù)≤500CFU/m3。（10）建立“五本臺賬”：入庫、出庫、消毒、監(jiān)測、維修。5.2轉(zhuǎn)運工具采用全密閉不銹鋼電動轉(zhuǎn)運車（型號：YW500E），載重500kg，車廂內(nèi)膽316不銹鋼，無縫焊接，帶0.5%過氧乙酸自動噴霧系統(tǒng)，轉(zhuǎn)運后5min完成自動消毒。5.3轉(zhuǎn)運路線固定時間：每日8:00、11:30、16:30、21:00；固定路線：由暫存間→污物電梯→地下一層中央通道→醫(yī)療廢物專用出口，全程GPS+北斗雙模定位，平均時速≤8km/h，避讓門診大廳、急診綠色通道。5.4院內(nèi)交接單采用四聯(lián)無碳復(fù)寫紙：白聯(lián)產(chǎn)生科室留存、紅聯(lián)暫存點留存、藍聯(lián)轉(zhuǎn)運公司留存、黃聯(lián)生態(tài)環(huán)境分局備案。交接單內(nèi)容包括：類別、數(shù)量、重量、時間、交接人簽字、異常描述。第六章集中無害化處置6.1處置方式選擇矩陣感染性、損傷性、病理性→優(yōu)先高溫蒸汽滅菌（135℃、30min、0.3MPa）后進入生活垃圾焚燒廠協(xié)同焚燒；藥物性→委托具有HW01、HW02、HW03資質(zhì)的單位高溫焚燒（≥1100℃，煙氣停留≥2s）；化學(xué)性→委托具有HW06、HW09資質(zhì)的單位物化+焚燒，含汞廢物采用硫氫化鈉沉淀+蒸餾回收。6.2處置合同關(guān)鍵條款（1）處置單位須持有《危險廢物經(jīng)營許可證》且核準類別含HW01。（2）應(yīng)急處置響應(yīng)時間≤2h，常規(guī)轉(zhuǎn)運頻次每日≥1次。（3）處置費用按重量計費，感染性、損傷性3.8元/kg，藥物性18元/kg，化學(xué)性25元/kg，含汞化學(xué)品單獨議價。（4）違約金：若因處置單位原因?qū)е颅h(huán)保處罰，由處置單位承擔(dān)全部罰款并額外支付20%違約金。6.3處置后殘渣管理高溫蒸汽殘渣經(jīng)破碎、壓縮、打包后，密度≥0.9t/m3，含水率≤20%，熱值≥8000kJ/kg，送至××市生活垃圾焚燒廠二期工程，按普通垃圾1:9比例協(xié)同焚燒，爐渣熱灼減率≤3%，飛灰經(jīng)螯合+填埋。第七章人員培訓(xùn)與考核7.1培訓(xùn)對象新入職員工、保潔員、護工、實習(xí)生、規(guī)培生、進修生、物業(yè)轉(zhuǎn)運員、保安、科室感控醫(yī)生、感控護士、后勤管理員。7.2三級培訓(xùn)體系（1）院級：每年4月、10月由分管副院長牽頭，感控科、后勤科、醫(yī)務(wù)科、護理部聯(lián)合舉辦，4學(xué)時，培訓(xùn)率100%。（2）科級：每季度一次，由科主任、護士長組織，2學(xué)時，重點結(jié)合科室案例。（3）班組級：每月一次，由感控護士、班組長利用晨交班10min微課堂。7.3培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)、分類目錄更新、包裝封口實操、職業(yè)暴露處置、應(yīng)急演練、新技術(shù)（微波消毒、RFID追溯）。7.4考核方式理論+實操雙合格制：理論≥90分、實操≤3min完成封口+標簽+稱重+掃碼上傳，任一環(huán)節(jié)不合格即視為考核不通過，補考仍不合格調(diào)離崗位。第八章職業(yè)防護與應(yīng)急處置8.1個人防護裝備（PPE）清單產(chǎn)生點：乳膠手套+外科口罩+工作帽+護目鏡；轉(zhuǎn)運員：防滲透連體服+厚膠手套+N95口罩+防護面屏+防刺穿安全鞋；處置設(shè)施操作工：耐高溫防刺手套+正壓呼吸器+隔熱服。8.2銳器傷應(yīng)急處置“黃金十分鐘”（1）立即脫下手套，由近心端向遠心端擠壓傷口，持續(xù)5min；（2）流動清水+皂液沖洗5min；（3）0.5%碘伏消毒；（4）報告科室負責(zé)人、感控科、人力資源科；（5）填寫《職業(yè)暴露登記表》，到急診醫(yī)學(xué)科進行基線采血；（6）根據(jù)暴露源HBV、HCV、HIV、梅毒結(jié)果，24h內(nèi)啟動預(yù)防用藥；（7）追蹤隨訪1年，第0、6、12周、6月、12月復(fù)查。8.3醫(yī)療廢物泄漏應(yīng)急預(yù)案事件分級：Ⅰ級（少量＜1kg）→科室30min內(nèi)完成清理；Ⅱ級（中等110kg）→啟動科室+后勤科聯(lián)合處置，1h內(nèi)完成；Ⅲ級（大量＞10kg或含汞、細胞毒性藥物）→啟動院級應(yīng)急響應(yīng)，2h內(nèi)向區(qū)衛(wèi)健委、生態(tài)環(huán)境分局報告。處置流程：警戒→防護→收容→消毒→監(jiān)測→評估→恢復(fù)。使用吸附棉、漂白粉、硫氫化鈉、過氧乙酸、環(huán)氧乙烷圍堰等材料，污染區(qū)域消毒三遍（清潔區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)），消毒后委托第三方進行表面β射線或ATP檢測，合格標準：ATP≤30RLU/100cm2。第九章信息化追溯與監(jiān)管9.1系統(tǒng)架構(gòu)采用“市區(qū)機構(gòu)”三級平臺，數(shù)據(jù)標準符合《醫(yī)療廢物管理條例》附錄C。產(chǎn)生點使用微信小程序“醫(yī)廢追溯Pro”，轉(zhuǎn)運車輛安裝車載4GRFID讀寫器，處置廠設(shè)置地磅+二維碼+高清抓拍。9.2關(guān)鍵數(shù)據(jù)字段產(chǎn)生單位統(tǒng)一社會信用代碼、廢物類別、重量、時間、坐標、轉(zhuǎn)運車輛VIN、司機身份證、接收人指紋、高溫滅菌溫度曲線、殘渣重量、環(huán)保檢測指標。9.3異常報警閾值重量偏差≥5%、轉(zhuǎn)運時間超時≥30min、高溫滅菌溫度＜130℃、殘渣率＞15%，系統(tǒng)自動推送短信至區(qū)衛(wèi)健、生態(tài)、衛(wèi)監(jiān)、執(zhí)法四部門。第十章監(jiān)督執(zhí)法與法律責(zé)任10.1檢查頻次區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所每月不少于一次“雙隨機”抽查；區(qū)生態(tài)環(huán)境分局每季度不少于一次專項檢查；市衛(wèi)健委每年組織一次交叉飛行檢查。10.2處罰裁量基準（1）未分類投放：首次罰款5000元，逾期不改罰款210萬元；（2）未使用專用包裝：罰款15萬元；（3）貯存＞48h未備案：罰款520萬元；（4）將醫(yī)療廢物混入生活垃圾：罰款1050萬元，對相關(guān)責(zé)任人暫停執(zhí)業(yè)612個月；（5）非法倒賣、傾倒醫(yī)療廢物：移交公安機關(guān)，依據(jù)《刑法》第三百三十八條污染環(huán)境罪追究刑責(zé)，最高