PAGE醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)患者權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，提高全民健康水平。（二）適用范圍本制度適用于本地區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括各級(jí)各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.以人為本原則始終將患者的健康需求放在首位，提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷的醫(yī)療服務(wù)。2.依法執(zhí)業(yè)原則嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，依法開展醫(yī)療活動(dòng)。3.公平公正原則確保醫(yī)療資源合理分配，保障全體公民享有公平可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。4.質(zhì)量第一原則建立健全質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。5.科學(xué)發(fā)展原則鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和管理創(chuàng)新。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置規(guī)劃衛(wèi)生行政部門根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療衛(wèi)生需求，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能。2.審批程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定的審批權(quán)限和程序進(jìn)行審核，符合條件的予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）登記注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)按照規(guī)定向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記，登記事項(xiàng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象、注冊(cè)資金（資本）、執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)等。登記機(jī)關(guān)對(duì)符合條件的予以登記，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本。（三）校驗(yàn)與變更1.校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、財(cái)務(wù)收支等情況進(jìn)行校驗(yàn)審查，對(duì)符合條件的予以校驗(yàn)；對(duì)不符合條件的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合條件的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象、床位（牙椅）等登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。未經(jīng)許可，不得擅自變更。（四）注銷與終止1.注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以注銷，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)因不可抗力無法開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷執(zhí)業(yè)許可證；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。2.終止醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行清算，并向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理注銷登記。三、人員管理（一）執(zhí)業(yè)資格1.醫(yī)師資格醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)后，方可在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。2.護(hù)士資格護(hù)士應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書后，方可從事護(hù)理工作。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員，不得從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)。（二）執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.醫(yī)師注冊(cè)取得醫(yī)師資格的人員，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。衛(wèi)生行政部門對(duì)符合條件的予以注冊(cè)，并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。2.護(hù)士注冊(cè)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請(qǐng)的，除應(yīng)當(dāng)具備前款規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受3個(gè)月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格。衛(wèi)生行政部門對(duì)符合條件的予以注冊(cè)，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。（三）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則醫(yī)師應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。2.護(hù)士執(zhí)業(yè)規(guī)則護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報(bào)告。（四）考核與培訓(xùn)1.醫(yī)師考核衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德狀況進(jìn)行考核。對(duì)考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月至6個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次進(jìn)行考核，對(duì)考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對(duì)考核不合格的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。2.護(hù)士培訓(xùn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。護(hù)士培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)注重新知識(shí)、新技術(shù)的應(yīng)用；根據(jù)臨床?？谱o(hù)理發(fā)展和?？谱o(hù)理崗位的需要，開展對(duì)護(hù)士的?？谱o(hù)理培訓(xùn)。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立健全質(zhì)量管理組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理組織，包括醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)、科室質(zhì)量管理小組等，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理方案、組織實(shí)施質(zhì)量控制活動(dòng)、定期分析質(zhì)量狀況并提出改進(jìn)措施。2.完善質(zhì)量管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定完善的質(zhì)量管理制度，涵蓋醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度等，明確各部門、各崗位在質(zhì)量管理中的職責(zé)和工作流程。（二）醫(yī)療質(zhì)量控制1.環(huán)節(jié)質(zhì)量控制加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，包括門診、急診、住院、手術(shù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、檢查、藥劑等環(huán)節(jié)。建立質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)體系，定期對(duì)各環(huán)節(jié)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施。2.終末質(zhì)量評(píng)價(jià)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的終末醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括治愈率、好轉(zhuǎn)率、死亡率、并發(fā)癥發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生率等指標(biāo)。通過終末質(zhì)量評(píng)價(jià)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的薄弱環(huán)節(jié)，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，對(duì)醫(yī)療服務(wù)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和分析，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。2.醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件。對(duì)報(bào)告的不良事件進(jìn)行及時(shí)分析、調(diào)查和處理，采取有效的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。3.醫(yī)療糾紛處理建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高醫(yī)療服務(wù)透明度，積極預(yù)防和化解醫(yī)療糾紛。五、醫(yī)療技術(shù)管理（一）技術(shù)準(zhǔn)入1.新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)技術(shù)準(zhǔn)入。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交新技術(shù)、新項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、技術(shù)方案、人員資質(zhì)證明、設(shè)備設(shè)施條件等材料。衛(wèi)生行政部門組織專家進(jìn)行評(píng)估，符合條件的予以批準(zhǔn)。2.限制類技術(shù)管理對(duì)限制類醫(yī)療技術(shù)，如器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)等，實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類技術(shù)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員資質(zhì)和設(shè)備設(shè)施，并按照規(guī)定向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)技術(shù)準(zhǔn)入。（二）技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.技術(shù)規(guī)范執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，按照技術(shù)操作規(guī)范開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.技術(shù)應(yīng)用監(jiān)測(cè)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)技術(shù)應(yīng)用中存在的問題，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。（三）技術(shù)培訓(xùn)與考核1.技術(shù)培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平和操作能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括新技術(shù)、新項(xiàng)目的理論知識(shí)、操作技能、臨床應(yīng)用等方面。2.技術(shù)考核定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)水平進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員職稱晉升、崗位聘任等的重要依據(jù)。對(duì)考核不合格的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。六、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.藥品采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品集中采購相關(guān)規(guī)定，通過藥品集中采購平臺(tái)采購藥品。采購藥品應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購管理制度，嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)商資質(zhì)，確保藥品質(zhì)量。2.藥品儲(chǔ)存與保管醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫，配備必要的倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，按照藥品儲(chǔ)存條件要求儲(chǔ)存藥品。建立藥品出入庫管理制度，定期盤點(diǎn)藥品，確保賬物相符。3.藥品調(diào)配與使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書和處方管理規(guī)定調(diào)配藥品，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥、用法用量，合理用藥，避免濫用藥物。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械采購相關(guān)規(guī)定，通過合法渠道采購醫(yī)療器械。采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立健全采購管理制度，嚴(yán)格審核醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。2.醫(yī)療器械使用與維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說明書和操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械使用安全有效。建立醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械正常運(yùn)行。3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行不良事件監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，并采取相應(yīng)的措施。七、醫(yī)療費(fèi)用管理（一）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和地方物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自提高或降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公示，接受患者和社會(huì)監(jiān)督。（二）費(fèi)用結(jié)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算制度，為患者提供便捷的費(fèi)用結(jié)算方式。按照規(guī)定及時(shí)與醫(yī)保部門、患者或其家屬進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算，確保費(fèi)用結(jié)算準(zhǔn)確無誤。（三）醫(yī)保管理1.醫(yī)保政策執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保政策，規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂谩＜訌?qiáng)醫(yī)保政策宣傳，提高醫(yī)務(wù)人員和患者的醫(yī)保政策知曉率。2.醫(yī)保費(fèi)用審核與控制建立醫(yī)保費(fèi)用審核制度，對(duì)醫(yī)保報(bào)銷費(fèi)用進(jìn)行嚴(yán)格審核，防止醫(yī)?；鹄速M(fèi)和流失。加強(qiáng)醫(yī)保費(fèi)用控制，合理控制醫(yī)療費(fèi)用增長幅度，提高醫(yī)?；鹗褂眯б妗０?、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等信息的互聯(lián)互通和共享。信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理、分析、傳輸?shù)裙δ埽瑸獒t(yī)療機(jī)構(gòu)管理決策提供支持。（二）信息安全管理1.信息安全制度建立信息安全管理制度，明確信息安全管理職責(zé)，規(guī)范信息系統(tǒng)操作流程，確保信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行。2.信息安全防護(hù)采取必要的信息安全防護(hù)措施，如防火墻、入侵檢測(cè)、數(shù)據(jù)加密、用戶認(rèn)證等，防止信息泄露、篡改和丟失。加強(qiáng)信息系統(tǒng)備份與恢復(fù)管理，確保數(shù)據(jù)安全。（三）信息公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向社會(huì)公開醫(yī)療服務(wù)信息，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等信息，方便患者就醫(yī)選擇和社會(huì)監(jiān)督。九、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.內(nèi)部審計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部審計(jì)制度，定期對(duì)財(cái)務(wù)收支、醫(yī)療服務(wù)、藥品與醫(yī)療器械采購等活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)營。2.紀(jì)檢監(jiān)察加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察工作，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序。（二）外部監(jiān)督1.